Klatsid

Klatsid - antimikrobno sredstvo z antibakterijskim bakteriostatično ukrepov, namenjenih za sistemsko uporabo.

Obrazec za javnost in sestava

Dozirne oblike klatsid naslednje:

• Obložene tablete - biconcave rumena (0,25 g) in svetlo rumene (0,5 g) ovalna, prevlečene, (v pretisnih omotih po 7, 10 ali 14 kosov, v kartonski snopu 1, 2 ali 3 pretisnih omotov.)
• Tablete, filmsko obložene - biconcave svetlo rumene (0,5 g), ovalne (v pretisnih do 7 in 10 kosov, v kartonski snopu 1, 2 ali 3 pretisnih omotov.);
• Liofilizat za pripravo raztopine za infundiranje - bele ali skoraj bele barve, ki ima šibko aromatičen vonj (v vialah 0,5 g- 1 viala v kartonski snopu);
• Prašek za suspenzijo za oralno dajanje - granuliranega bele ali skoraj bele barve, ki ima sadno (v plastičnih vialah 42,3 in 70,7 v kartonski snop R1 vialo z merilnim pipeto ali dozirno žlico vključen).

Zdravilna učinkovina - klaritromicin in njegova vsebina:

• 1 prekrito tableto - 0,25 ali 0,5 g;
• 1 tableta, filmsko obložena - 0,5 g;
• 5 ml suspenzije Končni prahu - 0,125 ali 0,25 g;
• 1 vialo liofilizata - 0,5 g

Pomožne snovi:

• telefonski tablete - mikrokristalna celuloza - 0,085 g natrijeve kroskarmeloze - 0,035 g, silicijev dioksid - 0,0072 g, preželatiniran škrob - 0,065 g magnezijevega stearata - 0,0075 g povidon - 0,02 g, smukcem - 0.0175 g stearinske kisline - 0,0125 g, kinolinsko rumeno (E104) - 0,0003 g;
• Tablete svetlo rumena - magnezijev stearat - 0,0126 g kroskarmeloza - 0,0656 g povidona - 0,0255 g, silicijev dioksid - 0,012 g mikrokristalinična celuloza - 0,1839 g smukec - 0,0294 g stearinske kislina - 0,021 g;
• Liofilizat - laktobionska kislina - 0,2527 g- natrijev hidroksid 4% - pH 4,8-6;
• Gošče - titanov dioksid - 0,0357, karbomer (Carbopol 974P) - 0,075 ali 0,15 g hipromelozo ftalata - 0,1521 ali 0,3042 g povidon K90 - 0.0175 ali 0,035 g maltodekstrina - 0,2857 oziroma 0,2381 g ricinusovo olje - 0,0161 ali 0,0321 g saharoze - 2.41889 ali 2.7483 g, silicijev dioksid - 0,005 ali 1 g citronske kisline brezvodni - 0,00424 ali 0,0042 g ksantan gumi - 0,0038 g kalijev sorbat - 0,02 g, sadnega okusa - 0,0357 g

lupina sestavek:

• telefonski tablete: titanov dioksid - 0.003 g, hipromeloza - 0013 g propilen glikola - 0,0086 g, giproloza - 0,001 g kinolinsko rumeno (E104) - 0,0008 g sorbitan monooleat - 0,001 g vanilina - 0,00055 g , sorbinska kislina - 0,00055 g;
• Tablete svetlo rumene: sorbinska kislina - 0,00094 g, hipromeloza - 0,0221 g, vanilin - 0,00094 g propilen - 0,01462 g titanovega dioksida - 0,0051 g hidroksipropil - 0,0017 g kinolinsko rumeno (E104) - 0,00007 g sorbitan monooleat - 0,0017 g

indikacije

Infekcijskih obolenj, patogeni, ki so občutljive na klaritromicina mikroorganizmov.

• Okužbe kože in mehkih tkiv (vse oblike sproščanja);
• Okužb zgornjih dihalnih poti (vse oblike sproščanjem);
• Okužbe spodnjih dihal (vse oblike sproščanjem);
• Lokalizirana okužba povzročena Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum in Mycobacterium kansasil (v prahu in tablet);
• Razširjajo oziroma omejenih mikobakterijske okužbe z Mycobacterium avium in Mycobacterium intracellulare (v prahu in tablet) povzroča;
• Izkoreninjenje Helicobacter pylori in zmanjša razjede stopnja recidivov 12 dvanajstniku (tablete in liofilizat);
• Odontogenic okužba (Samo tablete 0,25 g);
• Preprečevanje okužbe z Mycobacterium avium, povzročene s HIV okuženih bolnikih s CD4 vsebino limfocitov ne več kot 100 kubični mm (tablete);
• Akutno vnetje srednjega ušesa (prah);
• Mikobakterijske okužbe (Mycobacterium leprae, Mycobacterium avium kompleks, Mycobacterium marinum, Mycobacterium kansasil) in njihovo preprečevanje pri bolnikih z aidsom (liofilizat).

kontraindikacije

Vse oblike sproščanja:

• Sočasno zdravljenje z midazolam za peroralno uporabo;
• Sočasno zdravljenje z ergot alkaloidov;
• Sočasno zdravljenje z pimozid, cisaprid, terfenadin, astemizol;
• Sočasno zdravljenje z zaviralci HMG-CoA reduktaze, ki v veliki meri presnovi izoencima CYP3A4;
• Sočasno zdravljenje s kolhicinom;
• Sočasno zdravljenje z ticagrelor ali ranolazina;
• Prisotnost v podaljšanje intervala QT zgodovino, ventrikularna fibrilacija ali ventrikularna tahikardija tipa "pirouette";
• Hipokaliemija (tveganje podaljšanje intervala QT);
• Huda jetrna insuficienca teče vzporedno z ledvično insuficienco;
• Holestaze / zgodovina hepatitisa ki se je razvil pri uporabi klaritromicina;
• porfirija;
• dojenje;
• Preobčutljivost na zdravilno učinkovino in pomožne sestavine zdravila, kot tudi druge makrolide.

Prašek - prirojena fruktozo intoleranco, pomanjkanjem saharoza-izomaltaze sindrom pomanjkanje glukoze-galaktoze;

Tablete - otroci do starosti 12 let.

Liofilizat - I trimesečje nosečnosti.

Varnostni ukrepi:

• Huda srčno popuščanje, koronarna srčna bolezen, hipomagneziemije, bradikardija (v prahu in tablet);
• Miastenijo gravis (prah);
• Ledvic ali odpoved jeter, zmerno in hudo (v prahu in tablet);
• Nosečnost (v prahu in tablet);
• Diabetes mellitus (prah);
• Sočasno zdravljenje z benzodiazepini, kot so alprazolam, triazolam, midazolam za / v uporabi (v prahu in tablet);
• Sočasno zdravljenje z zdravili presnavljajo izoencimov CYP3A (v prahu in tablet);
• Sočasno zdravljenje z zdravili, ki inducirajo izoencima CYP3A4 (v prahu in tablet);
• Sočasno zdravljenje z zaviralci kalcijevih kanalčkov presnovi izoencima CYP3A4 (v prahu in tablet);
• Sočasno zdravljenje z drugimi ototoksičnimi zdravili (tablete);
• Sočasno zdravljenje s statini, neodvisno presnovnega izoencimov CYP3A (tablete);
• Sočasno zdravljenje s IA antiaritmiki razreda III in (v prahu in tablet).

Odmerjanje in način uporabe

Tablete.

V notranjosti, ne glede na obroke. Klatsid dnevni odmerek za otroke nad 12 let in odrasle je 0,25 g razdeljen v 2 odmerkih. V hujših okužb (vključno z mikobakterijami razen tuberkuloze) odmerek poveča na 0,5 g 2-krat na dan. Trajanje zdravljenja se razlikuje v 5-14 dneh.

V primerih zdravljenje razširjenih okužb MAC pri bolnikih z zdravljenjem z aidsom še naprej, dokler je mikrobiološko in klinično učinkovitost. Zdravilo je treba uporabiti v kombinaciji z drugimi protibakterijskih učinkovin aktivnih pred temi patogeni. Trajanje zdravljenja drugih mikobakterijskih okužb niso tuberkulozne sedežem zdravnika individualno.

Priporočeni odmerek za preprečevanje okužb, ki jih povzročajo MAC za odrasle je 0,5 g 2-krat na dan.

Bolniki z odontogenic okužbami imenuje 1 tableta 2 krat dnevno 5 dni.

Bolniki z peptični ulkus, ki sredstvo Helicobacter pylori, lahko dajemo na 0,5 g klaritromicin 2-krat na dan v kombinaciji z drugimi antibakterijskimi zdravili in zaviralci protonske črpalke za 1-2 tednov.

Bolniki z ledvično odpovedjo prejmejo polovico običajni odmerek klaritromicina (0,25 g 1 na dan) ali, v bolj resnih infekcij - 0,25 g 2-krat na dan. Trajanje zdravljenja - ne več kot 2 tedna.

Liofilizat.

Pripravimo iz liofilizat za infuzijske raztopine smo dajali intravensko tekom 1 ure ali več.

Priporočeni odmerek - 1 g na dan, razdeljen na dva enaka dela, od katerih je vsak uporabljen po raztapljanju v primernem topilu.

o dozirna dokazi klatsid intravensko otroci odsotna.

Intramuskularno dajanje rešitev, kot tudi bolus prepovedana.

Pri bolnikih z okužbo s HIV, je priporočljivo uporabiti peroralno obliko zdravila.

Priporočeni odmerek za lokalizirano in razširjenih mikobakterijske okužbe pri odraslih je 1 g na dan v dveh deljenih odmerkih.

Intravensko zdravljenje pri kritično bolnih izvedemo v 2-5 dneh z možnostjo kasnejše prehodu (s strani zdravnika) na peroralni obliki pripravka.

Klatsid odmerek za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic in očistkom kreatinina < 30 мл/мин снижают в два раза.

Priprava raztopine:

• V stekleničko z 0,5 g liofilizat, 10 ml sterilne vode za injekcije;
• Pred treba uvedba dobljene raztopine dodamo najmanj 250 ml Normosolu-M, v raztopini 5% glukoze, 0,9% natrijev, 5% raztopina glukoze v 0,45% -ne raztopine natrijevega klorida klorida, 5% raztopina glukoze na 0, 3% raztopino natrijevega klorida, 5% raztopina glukoze ali laktata Ringerjeva Normosol-R raztopina v 5% raztopino glukoze.

Klatsid rekonstituirano raztopino pridobljeno po rekonstituciji liofilizata v sterilni vodi obsega zadostno količino konzervansa in koncentracijo klaritromicin 0,05 g / ml. Raztopina je stabilna več kot 48 ur skladiščenju pri 5 ° C, 24 ur - 25 ° C. Pripravljeno raztopino je priporočljivo uporabiti takoj po pripravi. Če se raztopina ne uporabi takoj po pripravi, je priporočljivo hraniti v aseptičnih pogojih ne več kot 24 ur pri temperaturi od 2 do 8 ° C.

Prah.

Za pripravo suspenzije v viali z je prašek postopoma dodajali oznake z vodo, potem, ko je viala stresamo. Pred vsako priporočen odmerek dobro pretresite vialo z gnojnico.

Dobljeni prah suspenzijo smo se jemlje oralno, ne glede na obrok.

Priporočeni odmerek za otroke, mlajše od okužb s črpalko nemikobakterialnyh je določena na osnovi izračuna - 0,0075 g na 1 kg telesne mase, 2-krat na dan. Najvišji odmerek - 0,5 g 2-krat na dan. Trajanje zdravljenja je običajno 5-10 dni.

Priporočeni odmerek za otroke gnojevko lokalne ali diseminirane okužbe z mikobakterijami je določena na osnovi izračuna - 0,0075-0,015 g na 1 kg telesne mase, 2-krat na dan.

Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler klinični učinek. Zdravilo je treba dajati v kombinaciji z drugimi antibiotikov, ki delujejo proti tem patogenom.

Klaritromicin odmerek za otroke z očistkom kreatinina < 30 мл/мин следует снизить в два раза. Длительность терапии в таких случаях не должна превышать 2 недель.

neželeni učinki

• Alergijske reakcije: pogosto - syp- redko - urtikarije, anafilaktične reakcije, srbenje, preobčutljivost, makulo-papularni izpuščaj, dermatitis bulleznyy- pogostnost ni znana - Stevens-Johnsonov sindrom, anafilaktična reakcija, obleko sindrom, toksična epidermalna nekroliza;
• Živčnega sistema: pogosto - nespečnost, glavobol bol- neredno - tremor, izguba zavesti, omotica, diskinezija, anksioznost, somnolenca, jok, povečana vozbudimost- pogostnost ni znana - zmedenost, zmedenost, krči, depersonalizacija sanja motenj, psihotičnih motenj, parestezije, depresija, halucinacije, manija;
• Koža: pogosto - intenzivna potootdelenie- pogostnost ni znana - krvavitev, akne, Schonleinova-Henoch purpura;
• Urina sistem: neznana pogostnost - intersticijski nefritis, ledvična insuficienca;
• Presnova in prehrana: redko - zmanjšanje apetita, anoreksiya- pogostnost ni znana - hipoglikemija;
• Mišično-skeletnega sistema: redko - mialgija, mišično-skeletna okorelost, mišična spazm- pogostnost ni znana - povečana simptomov miastenije gravis, miopatija, rabdomioliza;
• Prebavni sistem: pogosto - bolečine v trebuhu, driska, dispepsija, rvota- redko - gastritis, ezofagitis, glositis, gastroezofagealni refluks, napihnjenost trebuha, hepatitis, rectalgia, holestaza, suha usta, stomatitis, napenjanje, zaprtje, spahovanje - pogostnost ni znana - barvni jezik spremembe in zob, zlatenica, akutno vnetje trebušne slinavke, odpoved jeter;
• Dihala: redko - pljučna embolija, krvavenje iz nosu, astma;
• Posebne Senses: pogosto - okušanja, disgevziya- redko - tinitus, okvara sluha, vertigo- pogostnost ni znana - agevzija, gluhost, anozmija, parosmiya;
• Kardiovaskularni sistem: pogosto - vazodilatatsiya- redko - atrijsko plapolanje, prezgodnje srca, srčno popuščanje, podaljšan interval QT na elektrokardiogramu, atrijska aritmiya- pogostnost ni znana - ventrikularna tahikardija;
• Laboratorijski parametri: pogosto - odstopanje jetrnih probe- redko - trombocitemije, povečanje koncentracije serumskega kreatinina, levkopenija, spreminjanje odnosa albumina, globulina, nevtropenija, eozinofilija, povečanje koncentracije sečnine, povečanje krvnih nivojev ALT, ACT, GGT, alkalna fosfataza, LDG- pogostnost ni znana - spremeni barvo urina, povečanje vrednosti MHO, agranulocitoze, podaljšanjem protrombinskega časa, povečano koncentracijo bilirubina v krvi, trombocitopenija;
• Telo kot celota: zelo pogosto - flebitis na inektsii- pogosto - bolečine in vnetje na mestu inektsii- redko - utrujenost, zvišana telesna temperatura, mrzlica, utrujenost, bolečine v prsih, slabo počutje;
• Infekcijske in parazitske bolezni: redko - celulita, sekundarna okužba, gastroenteritis, kandidoz- pogostnost ni znana - Eritrazma, rdečica, psevdomembranskega kolitisa.

Opozorila

Z dolgotrajni uporabi antibiotikov lahko tvorijo kolonije z povečanih količin neobčutljivih bakterij in gliv. V primerih superinfekcije sme dodeliti ustrezno zdravljenje.

Poročali so o primerih motenega delovanja jeter pri uporabi klaritromicina (lahko huda, vendar je običajno reverzibilna). Znani primeri odpovedi jeter usodno povezan predvsem s prisotnostjo resne oportunistične bolezni in / ali simultano sprejem drugih zdravil.

terapija klaritromicina je treba takoj ustaviti, če se znaki in simptomi hepatitisa - temen urin, anoreksija, srbenje, zlatenica, bolečine v trebuhu na otipavanje.

Video: High Quality Res. - Zgornja Gastroendoscopy

V primerih kronične bolezni jeter je treba redno spremljati krvno serumske encimov.

Pri uporabi skoraj vseh protibakterijskih zdravil, vključno klaritromicin lahko pojavijo psevdomembranoznega kolitisa, katerih resnost razlikuje od blage do smrtno nevarne. Antibiotiki lahko spremenijo normalno črevesno mikrofloro in vodi do povečanja Clostridium difficile. Clostridium difficile povzroča psevdomembranozni kolitis je treba sum pri vseh bolnikih, ki imajo pojav driske po uporabi antibiotikov. Po terapija zahteva skrben zdravniški nadzor, kot so opisani primeri psevdomembranskega kolitisa, po 2 mesecih po prejemu protibakterijskih učinkovin.

Bodi pozorna klaritromicina je treba upoštevati pri bolnikih s hudim srčnim popuščanjem, hudo bradikardijo, bolezni srca in ožilja, Hypomagnesemia, in medtem ko je uporaba antiaritmiki IA razredu. V teh primerih je pomembno izvajati redno spremljanje EKG za povečanje intervala QT.

Klaritromicin in ostali makrolidni antibiotiki, kot tudi klindamicin in linkomicin lahko nastajajo navzkrižne odpornosti.

Zaradi vse večje odpornosti Streptococcus pneumoniae z makrolidi, je pomembno, da se opravi testiranje občutljivosti pri dajanju zdravila bolnikom z izvenbolnišnično pridobljeno pljučnico. V bolnišničnih primerov pljučnice, je treba zdravilo dajati v kombinaciji z ustreznimi antibiotiki.

Pogosto okužb mehkih tkiv v blagi do zmerni kožo in so Streptococcus pyogenes in Staphylococcus aureus. Tako patogen lahko odporna na makrolide, zato je pomembno, da test občutljivosti.

Makrolidi lahko damo v akne vulgaris, erysipelas, okužbe s Corynebacterium minutissimum, kot tudi v primeru, če je uporaba penicilina nesprejemljivo povzroča.

Če bi morali akutne preobčutljivostne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom, Henoch-Schonleinova purpura, anafilaktične reakcije, toksična epidermalna nekroliza, obleko sindrom) takoj ustavi ob drog in začeti ustrezno zdravljenje.

Poročali so o poslabšanju miastenije gravis simptomov pri bolnikih, ki se zdravijo z klaritromicina.

Bolniki s sladkorno boleznijo je treba opozoriti, da gnojnica vsebuje saharozo.

V času zdravljenja se priporoča, naj bodo previdni pri upravljanju potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo večjo pozornost in psihomotorične hitrost reakcije.

interakcije z zdravili

Zaradi njihove visoke farmakološko aktivnost klaritromicina drog sklene interakcijo z večino drog. V zvezi s tem lahko le zdravnik upoštevati njihov medsebojni vpliv, da izberejo pravo dozirne oblike klatsid in določiti optimalni potek zdravljenja.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hraniti pri temperaturi, ki ni višja od 30 ° C, v temnem in suhem prostoru, izven dosega otrok.

Rok liofilizata - 4 leta, tablete - 5 let, prah - 2 leti, pripravljeno suspenzijo - 2 tedna.