Okubraks

Okubraks (Ocubrax)

Skupne značilnosti:

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti sterilna raztopina brezbarvna do svetlo rumene;

Sestava. 1 ml raztopine vsebuje 1 mg natrijevega diklofenaka in tobramicina 3 mg;

Drugi deli: dinatrijev edetat, natrijev klorid, boraks, polioksilova ricinusovo olje, žveplova kislina in / ali natrijev hidroksid (pH za določanje), prečiščena voda. Doda tiomersal kot konzervans.

Oblika sprosti zdravilo. Kapljice za oko.

Farmakoterapevtska skupina. Kombiniran pripravek, ki obsega antimikrobnih in protivnetnih učinkovin za uporabo v oftalmologiji. Oznaka ATC S01SS.

Farmakološke lastnosti.

farmakodinamika. Okubraks obsega dve aktivni sestavini: natrijev diklofenak in tobramicina.

Natrijev diklofenak - je nesteroidno protivnetno zdravilo, derivata fenilocetne kisline s protivnetnim in analgetično delovanja. Diklofenak natrija močan inhibitor ciklooksigenaze, encim, ki pretvarja arahidonske kisline v prostaglandine, ki so aktivni mediatorji vnetnih reakcij in pojav bolečine. Dokazano je bilo, da diklofenak zavira sintezo prostaglandinov v veznice in ciliarnik. Za razliko od steroidnih protivnetnih sredstev, diklofenak natrij Očesna uporaba ne privede do povečanja očesnega tlaka (BOT) ali drugih učinkov značilnih steroidov.

Tobramicin - aminoglikozidni antibiotik z antimikrobno na širok spekter Gram-pozitivnih in gram-negativnih očesnih patogenov. In vitro tobramicina učinkujejo proti občutljivi sevi teh mikroorganizmov:

Staphylococcus, vključno S.aureus in S.epidermidis (koagulaza pozitivne in koagulaza negativni), kot tudi sevi, odporni proti penicilinu.

Staphylococcus, vključno z nekaterimi vrstami beta-hemolitični skupine A, nekaterih ne-hemolitični in nekatere vrste Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, večino sevov Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae in H.aegyptium , Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus in nekaj Neisseria.

bakterijske študije občutljivosti so pokazale, da v nekaterih primerih, mikroorganizmi odporni na gentamicin, ostanejo občutljivi na tobramicin. Pomemben del mikroflore ne kaže odpor do tobramitsinu-, vendar pa se lahko razvije v dolgotrajno uporabo.

Študije so protivnetno in protimikrobno Kombiniran pripravek pokazali, da je učinkovitost Okubraks drog ustreza tistemu pri uporabi vsake od sestavin posebej.

Terapevtska učinkovitost Okubraks pripravka je bila ovrednotena v primerjalnih kliničnih raziskavah, če je uporabljen odmerek fiksovanoy kombiniran pripravek, ki obsega dva antibiotike in močan kortikosteroid (deksametazona). Čeprav je bila statistično razliko med 14 in 21 dneh zdravljenja zazna, če računamo skupno celica Tyndall učinek (opalescence in obori) v korist kombiniranega primerjalno pripravo, sta bili obe pripravki klinično enakovredni.

Predklinične varnostne informacije, povezane. Študije toksičnosti drog v kombinaciji na živalih za 13 tednov, ni pokazala nobenih večjih sprememb po lokalno vkapavanju v oko. Zdravilo dokazano lep očesno toleranco pri kuncih po pogostih injekcije v kratkem času po dajanju večkratnih odmerkov za dolgotrajno uporabo.

Ker imata oba aktivne sestavine nizko absorpcijo po svoji lokalni uporabi v očesu, so vsi škodljivi sistemskih učinkov ni pričakovati.

Farmakokinetika. Po dajanju natrijevega oko diklofenaka absorbirane intraokularnega tekočini in prodre v srednji komori očesa. Tobramicin rogovitsu- absorbira v največjo koncentracijo pa doseže v 20 minutah.

Po lokalni uporabi v očesu Okubraks zdravila, sistemska absorpcija obeh učinkovin je skoraj nič.

Indikacije za uporabo. Preprečevanje in zdravljenje vnetja anteriornega segmenta po operaciji očesne mrene, kadar je to potrebno, uporaba nesteroidnega protivnetnega sredstva, in da je hkratna bakterijska infekcija oko, ali obstaja tveganje za okužbo je lahko visoka.

Način uporabe in upravo. Značilno kapljicah 2 kapljici v prizadeto oko 4-krat na dan, oziroma v takem vezju z:

- - na dan pred operacijo 2 kapljici 4-krat na dan;

- - na dan operacije: 2 kapljic pred operacijo;

- - v pooperativnem obdobju: 2 kapljice 4-krat na dan.

- V kontroliranih kliničnih študijah operaciji katarakte, ta kombinacija pokazala učinkovitost za 21 dni.

Zdravnik lahko spremeni število dnevnih uprav in trajanja zdravljenja.

Uporabite metodo: Glavo nagnite nazaj, potegnite spodnjo veko, poglej gor in ne kaplja pade v veznice vrečko. Nežno zaprite oči in jih hraniti zaprto za nekaj sekund.

Stranski učinek. Čeprav je to zdravilo na splošno dobro prenaša, lahko včasih povzroči draženje, pekoč, solzenje, občutek tujka. Vsi ti neželeni učinki so manjši in po prekinitvi zdravljenja izginejo.

Kontraindikacij. Uporaba zdravila je kontraindicirana pri bolnikih, ki so preobčutljivi za katerokoli sestavino zdravila.

Kot pri uporabi drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil, ki se Okubraks formulacija kontraindicirana pri bolnikih, ki trpijo za virusne keratokonjunktivitisa s roženice razjedo aktivno in bolnikih, pri katerih je uporaba acetilsalicilne kisline ali drugimi inhibitorji, lahko prostaglandini povzročajo astmo krize, akutni rinitis ali urtikarija.

Preveliko. Zaradi značilnosti zdravila, ko nanese, ali v primeru nenamernega zaužitja morebitnih toksičnih učinkov ni pričakovati.

Značilnosti uporabe. Ker Okubraks - sterilen izdelek, morate slediti tem navodilom:

- Priprava mora biti samo en bolnik;

- vkapanju drog izvršila najvišje higienske pogoje: umiti roke in ne smejo biti dotikajo konico plastenke vsako površino (vključno z očesom);

Po vsakem vkapanju mora biti tesno zaprt viala;

po obdelavi treba prekiniti preostanek formulacije.

Nosečnost in dojenje

Ni specifičnih podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila med nosečnostjo in laktatsii-, tako da se lahko uporablja le v primerih, ko so koristi zdravljenja opravičuje možno tveganje.

Podatki, ki se nanašajo na uporabo zdravila pri otrocih so omejene, zato je zdravilo treba uporabiti pri otrocih le pod zdravniškim nadzorom.

Vpliv na sposobnost vožnje ali drugimi mehanskimi sredstvi. Zdravljenje z Okubraks ne vpliva na sposobnost za vožnjo vozil in mehanizmov.

Interakcije z drugimi zdravili. Interakcije z drugimi zdravili. ni opisana.

Pred uporabo drugih očesnih pripravkov, je treba počakati vsaj pet minut. To je treba upoštevati možnost navzkrižne občutljivosti na druge aminoglikozidnih antibiotikov, acetilsalicilna kislina, fenilocetna kislina in druga nesteroidna protivnetna sredstva.

Pravila in pogoji shranjevanja. Shranjevanje pri temperaturi pod 25 ° C v tesno zaprti viali. Rok uporabnosti od drog 2 leti od datuma proizvodnje. Rok uporabnosti po odprtju stekleničke - 1 mesec.