Maksideks

Maksideks (Maxidex)

Skupne značilnosti:

Mednarodni in kemijsko ime: deksametazon- 9a-fluor-16a metilprednizolon;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Sterilni motno suspenzijo brez aglomeratov;

Sestava. 1 ml suspenzije Maksideks vsebuje 1 mg deksametazona;

druge sestavine: benzageksoniya klorid, dinatrijev hidrogen fosfat brezvoden, polisorbat 80, natrijev edetat, natrijev klorid, hidroksipropilmetilceluloza, monohidrat citronske kisline in / ali natrijev hidroksid (za uravnavanje pH), prečiščena voda.

oblika izdelka. Kapljice za oko.

Farmakoterapevtska skupina. Protivnetna zdravila, ki se uporabljajo v oftalmologii- kortikosteroidi. Oznaka ATC S01V A01.

farmakološke lastnosti.

farmakodinamika. Učinkovitost kortikosteroidov za zdravljenje vnetnih stanj očesa je dobro znana. Kortikosteroidi dosežejo svoj protivnetno z inhibicijo žilnih endotelijskih celičnih adhezijskih molekul, ciklooksigenaze I ali II, in izoliranje citokini. Posledično je tvorba vnetnih mediatorjev zmanjšala in zatreti adhezijo levkocitov na žilnega endotelija, s čimer bi preprečili njihovo prodiranje v vneto očesnim tkivom. Deksametazon ima protivnetno delovanje z zmanjšanimi mineralkortikoidov učinkov v primerjavi z nekaterimi drugimi steroidi, in je eden od najmočnejših protivnetna sredstva.

Rezultati predkliničnih študijah o varnosti

Podatki iz sistemske toksičnosti učinkovine je dobro znan. Sistemski manifestacije deksametazon je lahko povezana z učinki, ki niso povezani s glukokortikosteroidno neravnovesje. Preiskave kapljice ponovljenih odmerkih strupenosti Maksideks oči v kuncih so pokazale sistemske učinke, povezane s kortikosteroidi, vendar tudi pri odmerkih, ki daleč presegajo odmerek za človeka, ta izraz je majhen klinični pomen. Pri uporabi Maksideksa priporočljivo odmerke pojava teh učinkov malo verjeten.

Študije in vitro in in vivo učinkovine pokazale mutagenega učinka.

Ugotovljeno je bilo, da je v študijah na živalih na teratogeni učinek kortikosteroidov. Uporaba oko 0, 1% deksametazon noseča Krol privedlo do povečane incidence oslabljeno razvoja zarodka in intrauterini zavrto rastjo. Upočasnjen razvoj zarodka in povečano smrtnost pri podganah po dolgotrajnem zdravljenju z deksametazonom. Maksideks uporabljati med nosečnostjo le, če potencialne koristi zdravila odtehtajo potencialno tveganje za plod.

To ni bil izveden vse raziskave za oceno rakotvornih učinkov deksametazon.

Farmakokinetika. Deksametazon Očesna biološka ko nanese na oko Maksideksa pregledanega pri bolnikih, ki so imeli operacijo za odstranitev katarakte bila izvršena. Najvišja stopnja tekočinsko deksametazon vnutrenneglaznoy približno 30 ng / ml, je doseženo v 2 urah. Nadaljnje zmanjšanje koncentracije zgodila s periodo razpolovni čas 3 ure.

Deksametazon se izloči iz telesa s presnovo. Približno 60% odmerka se izloči z urinom kot 6- -gidrogideksametazona. Nespremenjena deksametazon v urinu ni bilo zaznati. Razpolovna doba v plazmi je relativno kratek 3-4 ure. Deksametazon približno 77% - 84% veže na serumski albumin. Potrditev variira od 0 do 111

0, 225 l / h / kg in volumen porazdelitve v območju od 0 do 1 576, 15 l / kg. Deksametazon biološka po peroralnem dajanju je 70%.

Indikacije za uporabo. Zdravljenje občutljivi na steroide, Neinfekcijske vnetnih in alergijskih stanj veznice, roženice in sprednjega segmenta očesa, vključno z vnetjem reakcijo v pooperativnem obdobju.

Postopek uporabe in odmerek. Zdravilo je bilo predpisano samo za očesno uporabo.

Uporaba pri odraslih, vključno s starostniki

Pri hudi ali akutnih vnetnih Bury 1 ali 2 kapljici zletela veznično vrečko (vreč) prizadetega očesa (oko) vsakih 30-60 minut kot začetnega zdravljenja. V primeru pozitivnega učinka odmerka, zmanjšati na 1-2 kapljice v veznično vrečko (vreč) prizadetega očesa (-e) vsakih 2-4 ur. Poleg tega se lahko odmerek zmanjša na 1 kapljico 3-4 krat na dan, če je ta odmerek zadostuje za nadzor vnetje. Če je želeni rezultat ni dosežen v 3-4 dneh, se lahko načrtujejo dodatni sistem ali subkonjunktivalna terapijo.

V kroničnega vnetja je odmerek 1 ali 2 kapljici v veznično vrečko (vreč) prizadetega očesa (-e) vsake 3-6 ure ali pogosteje, če je potrebno.

V alergije ali vnetje rahlega odmerku 1-2 kapljice v veznično vrečko (vreč) prizadetega očesa (-e) vsake 3-4 ure do želenega učinka.

Izraz uporaba zdravila se določi zdravnik glede na resnost bolezni.

Po temeljitem uprave je priporočljivo vek zaprtje ali nazolakrimalni okluzije. To zmanjšuje sistemsko absorpcijo zdravil, uvedenih v oči, s čimer se zmanjša nevarnost sistemskih stranskih učinkov.

Stranski učinek. Obstajajo lahko neželeni učinki, povezani z zdravljenjem: glavkom poškodbe vidnega živca, motnje vida in vidnega polja, nastanek katarakta, sekundarne infekcije očesa, povezanega s supresijo reakcijo organizma na okužbo in perforacije zrkla, lokalnega draženja in alergijskih reakcij.

Poročal je o takih, ki niso resnih neželenih dogodkov v obdobju po začetku trženja. Njihov nastop je bil zelo enotna (<1/10, 000).

oftalmične učinke

Zelo redki: zvišan intraokularni tlak, nelagodje v očeh, midriaza, keratitis, draženje, povečana občutljivost oči, ptoza.

Kontraindikacij. Preobčutljivost na deksametazon ali katero koli sestavino zdravila, ki ga želite.

Akutna površinski keratitis s herpes simplex, goveda in povzroča norice in druge virusne bolezni roženice in veznice.

Mikobakterijske infekcije očesa povzroča, vendar niso omejeni na, kislinsko odporne bakterije, kot Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, ali Mycobacterium avium.

Proti glivičnim boleznim strukture očesa.

Neobdelan okužba gnojni očesa, ki je, kot se lahko druge bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi zakriti ali okrepitev prisotnosti kortikosteroidi.

Preveliko. O primerih prevelikega odmerjanja poročali. V primeru Maksideksom prevelikega ko nanese umivati ​​odvečno zdravilo iz očesa (-i) s toplo tekočo vodo.

Značilnosti uporabe. To je treba uporabljati zelo previdno kortikosteroidi pri zdravljenju herpes simplex.

Dolgotrajna uporaba kortikosteroidov ali povečano pogostost dajanja lahko povzroči očesno hipertenzijo / glavkoma poškodbe vidnega živca in poslabšanjem vida in vidnega polja, kot tudi do tvorbe posteriornega subkapsularne katarakte oči komore.

Pri občutljivih bolnikih lahko poveča očesnega tlaka, tudi po uporabi običajnih odmerkih. Priporočljivo je, da stalno spremljanje očesnega tlaka.

Če je zdravilo pri bolnikih, ki trpijo zaradi glavkoma uporablja, je treba zdravljenje omejeno na dva tedna, razen v primerih, ko je podaljševanje zdravljenja opravdannym- morajo stalno spremljati očesni tlak.

Glivične okužbe roženice, še posebej aktivni v razvoju dolgoročno uporabo steroidov. To je treba upoštevati možnost glivične okužbe v katerem koli vztrajno roženice razjede izobraževanja, ki se uporablja steroid zdravljenje. Sekundarne bakterijske infekcije očesa se lahko pojavi tudi pri depresiji reakcijo na okužbo. Prisotnost zdravljenju s kortikosteroidi lahko prikrije ali povečati aktivnost akutnih okužb gnojni oči. Znano je, da prisotnost bolezni, ki vodijo k tanjšanje roženice ali beločnice, z uporabo aktualnih steroidov lahko povzroči perforacijo.

Zdravljenje se ne sme prekiniti predčasno, ker povzroči nenadno opustitev topično zdravljenje z velikimi odmerki steroidov lahko ponovi vnetje očesa.

Kortikosteroidi se nanese na oko lahko upočasnijo celjenje roženice ran.

Ker eyedrops vsebujejo Maksideks benzageksoniya klorid kot konzervans, lahko povzroča draženje. Znano je tudi, da lahko konzervans razbarva mehke kontaktne leče. Zato pred uporabo izdelka Maksideks morajo bolniki odstraniti kontaktne leče in biti obveščen o tem, da moraš čakati 15 minut po dajanju Maksideksa preden vstavite kontaktne leče.

Varnost in učinkovitost uporabe zdravljenje Maksideks za otroke ni bila dokazana.

Maksideks niso preučevali pri bolnikih, ki imajo ledvično ali jetrno bolezen. Vendar pa se je zaradi nizke sistemske absorpcije deksametazona po lokalni uporabi te droge v prilagajanje odmerka ni potrebno.

Pred uporabo je treba vialo dobro pretresti.

Da bi preprečili kontaminacijo vrha kapalke in opustitve, je treba biti previden, da ne dotaknemo vek, kože v bližini ali drugih površin z vrhom kapalke-steklenice.

Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji. Tako kot v primeru drugih kapljic za oko lahko začasno zamegljen vid ali druge motnje vida vplivajo na mehanizme, po cesti ali vozniške sposobnosti. Če se pojavi zamegljen vid v sapnik, mora bolnik počakati do takrat, dokler se njegova vizija izbil pred voziti vozil ali strojev.

Nosečnost in dojenje. Varnost zdravila med nosečnostjo in dojenjem ni bila ugotovljena pri ljudeh.

nosečnost

Vse ustrezne dobro kontroliranih študij o uporabi Maksideksa bile izvedene pri nosečnicah.

Maksideks je treba uporabljati med nosečnostjo le, če potencialne koristi zdravila odtehtajo potencialno tveganje za plod.

Ženske, ki dojijo

Sistemsko dajanje kortikosteroidov vodi v njihov videz v materino mleko in lahko zavirajo rast, vplivajo na proizvodnjo endogenih kortikosteroidov ali povzročijo druge neželene učinke.

Ni znano, ali topično aplikacijo je mogoče drog Maksideks povzroči sistemsko absorpcijo deksametazona zadošča za nastanek predpisanih količin zdravila v mleko. Ko nanese, sistemska manifestacija Maksideksa je nizka, zato se šteje, da je majhno tveganje, vendar je treba upoštevati pri imenovanju zdravila za ženske, ki doji.

Ker večina zdravil pride v materino mleko, je treba razmisliti o kratkoročni opustitev dojenja uro Maksideks uporabo zdravila.

Interakcije z drugimi zdravili. niso bile opravljene posebne študije Maksideksa interakcije z drugimi zdravili.

Poročali so o interakciji aktivne snovi po sistemsko zdravljenje. Vendar pa je sistemska absorpcija po lokalni uporabi deksametazon v očesu tako nizka, da se prepreči nevarnost interakcije zmanjša.

Kdaj naj sočasno zdravljenje z drugimi lokalnimi očesnih pripravkov sledi interval 10-15 minut med njihovo uporabo.

Pogoji in pogoji. Shranjevanje pri temperaturi od 8 - 30 ° C. Ne zamrzujte. Rok - 3 leta. Stekleničko hranite v pokončnem položaju izven dosega otrok. Naj Plastenko shranjujte tesno zaprto. Rok uporabnosti po prvem odpiranju steklenice = 4 tedne.