Omnimaks

Omnimaks (Omnimax)

Mednarodni in kemijsko ime: tamsulozin- (-) - 5- [2 - [[2- (O-etoksifenoksi) etil] amino] propil] -2-metoksibenzensulfonamid monohidroklorida;

Glavni fizikalno-kemijske lastnostiTablete bele, okrogle oblike oboevypuklye prevlečene

Sestava. 1 obložena tableta vsebuje 0,4 mg tamsulozin hidroklorida;

druge sestavine: laktoza, mikrokristalna celuloza, Eudragit L-100, magnezijev stearat, smukec, trietilcitrat;

ovoj: Eudragit L-30 D55, natrijev hidroksid, trietil citrat, smukec, titanov dioksid, makrogol 6000.

Oblika sprosti zdravilo. Tablete, prevlečene tablete, podaljšano delovanje.

Farmakoterapevtska skupina. Zdravila za benigne hipertrofije prostate. Alfa-adrenergičnih receptorjev. Oznaka ATC G04C A02.

zdravila akcijski. farmakodinamika. Tamsulozin selektivno in kompetitivno zavira postsinaptičnem alfa1 adrenergične receptorje, ki se nahajajo v gladkega mišičja prostate, mehurja vratu in prostate sečnice. To vodi do zmanjšanja gladkega mišičnega tonusa prostate, mehurja vratu in prostate sečnice in izboljšanje uriniranje. Simptomi obstrukcije in draženje hkrati zmanjšali, povezana z benigno hiperplazijo prostate. Značilno je, da terapevtski učinek pojavi v 2 tednih od začetka zdravljenja.

S to visoko selektivnostjo zdravila ne proizvaja klinično pomembno znižanje sistemu krvnega tlaka (krvni tlak) tako pri bolnikih s hipertenzijo in pri bolnikih z normalnim začetni krvni tlak.

Farmakokinetika.

Absorpcija Po peroralni aplikaciji tamsulozina se hitro in skoraj v celoti absorbira v prebavilih (>90%). Po enkratnem peroralnem dajanju 0,4 mg maksimalne koncentracije učinkovine se doseže do 6 ur v plazmi.

Porazdelitev: sposoben ekvivalentnih koncentracijah (po 5 dneh potek dajanja) največjo koncentracijo aktivne snovi v krvni plazmi za 60-70% večja kot pri enkratnem odmerku. Vezava na plazemske proteine ​​- 99%. Porazdelitev nepomembno - 0,2 l / kg.

Presnova: tamsulozin ne uveljavi "Prvi izvor" in počasi presnavlja v jetrih, da dobimo farmakološko aktivnih metabolitov, ki ohranjajo visoko selektivnost za alfa 1-adrenergičnih receptorjev. Najbolj aktivne sestavine prisoten v krvi v nespremenjeni obliki.

Izločanje Tamsulozin hidroklorid se izloča preko ledvic, je 9% odmerka izloči v nespremenjeni obliki. Razpolovna doba tamsulozina po enkratni sprejem 10 ur in končno razpolovno dobo - 22 ur

Starejši bolniki

Farmakokinetične distribucija tamsulozin se lahko podaljša pri starejših bolnikih v primerjavi z mlajšimi. Notranji očistek ni odvisen od vezave na beljakovine v plazmi, vendar se s starostjo zmanjšuje.

Indikacije. Zdravljenje funkcionalnih motenj benigne hiperplazije prostate.

Postopek uporabe in odmerek. Omnimaks Tablete je treba vzeti približno eno uro pred obrokom, po možnosti ob istem času.

Priporočeni odmerek za odrasle - 0,4 mg enkrat na dan.

Po premori za nekaj dneh zdravljenja mora biti začetni odmerek 0,4 mg neodvisno predpisano odmerjanje prekiniti dajanje zdravila.

Čas zdravljenja je odvisna od resnosti in poteka bolezni in se določi individualno.

stranski učinek. Z kardiovaskularnega sistema: ortostatske hipotenzije, palpitacije, tahikardija.

Na strani centralnega živčnega sistema, glavobol, omotica, utrujenost, motnje spanja (nespečnost ali zaspanost).

Na delu prebavnega sistema: slabost, bruhanje, driska, zaprtje.

Od dihala: rinitis.

Na delu reproduktivnega sistema: retrogradne ejakulacije, zmanjšan libido.

Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, srbenje, angioedem.

Kontraindikacij.

Povečana občutljivost za tamsulozin hidroklorid ali katerokoli drugo komponento preparata- ortostatske gipotenziya- izražena jetrno in / ali ledvično odpoved.

Preveliko.

V primeru prevelikega odmerka obstaja možnost za akutno hipotenzijo. Za nadaljnje preprečuje absorpcijo zdravila je izpiranje želodca, aktiviranim ogljem ali ozmozno odvajalo drogo, zagotavljajo pacienta ležečega položaja aplicirane vazokonstriktor droge.

Značilnosti uporabe.

Kot pri drugih alfa1 adrenergičnih antagonistov pri zdravljenju Omnimaksom v nekaterih primerih se lahko zniža krvni tlak, ki lahko včasih povzroči izgubo zavesti. Ko so prvi znaki ortostatske hipotenzije (vrtoglavica, slabost), mora bolnik sedi ali uleže in v tem stanju praznik, dokler simptomi izginejo. Pred začetkom zdravljenja je treba bolnike testirati na prisotnost drugih bolezni, ki lahko povzročijo takšne simptome najbolj benigne hiperplazije prostate.

Pojasniti je treba zaradi prisotnosti prostate pred zdravljenjem raka Omnimaksom Bolnike.

Ukrepi dajati bolnikom s hudo jeter ali ledvic (očistek kreatinina manj kot 10 ml / min.) In starejšim.

Vpliv Omnimaksa na sposobnost vožnje in delo z zapletenimi mehanizmi.

V času zdravljenja ne bi smel vožnje in drugega dela, ki zahteva visoko koncentracijo in hitrost psihomotoričnih reakcij.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili. digoksin in teofilin: Prilagoditev odmerka ni potrebna.

Cimetidin: je bilo nekaj povečan tamsulozin koncentracije v krvni plazmi, in če jih kombiniramo z furosemid - zmanjšanje koncentracije tamsulozina, vendar ne zahteva spremembo odmerka Omnimaksa.

Diklofenak in posredni antikoagulanti poseben ukrep, da bi povečali stopnjo izločanja tamsulozina.

Diazepam, propranolol, triklormetiazid, amitriptilin, diklofenak, glibenklamid, simvastatin in varfarina spremeniti prosti del tamsulozin v humani plazmi.

Kombinirano zdravljenje z drugimi alfa1-adrenergičnih antagonistov, lahko inhibitorji acetilholinesteraze, alprostadil, anestetikov, diuretiki, L-dope, antidepresivi, mišični relaksanti in etanola povzroči izrazito povečano hipotenzivni učinek.

Pogoji in pogoji.

Hranite na temperaturi, ki ni višja od 25 ° C, v suhem prostoru, izven dosega otrok.

Rok - 2 leti.