Fazizhin

Fazizhin (Fasigyn)

Mednarodno kemijsko ime: tinidazole- 1- (2 (etilsulfonil) etil) -2-metil-5-nitroimidazolna;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Belo lakirano (ali belkaste), okrogle, izbočene tablete s premerom približno 12, 7 mm in debelino okoli 4 do 7 mm, reliefen označeni "FAS 500" na eni strani;

Sestava. 1 tableta vsebuje 500 mg tinidazola;

Druge sestavine: mikrokristalna celuloza, koruzni škrob, natrijev lavril sulfat, magnezijev stearat, alginieva kislina, hidroksipropilmetilceluloza, propilen glikol, titanov dioksid.

Oblika sproščanja zdravila. Filmsko obložene tablete.

Farmakoterapevtska skupina. Drugi antibiotiki. Oznaka ATC J01X D02.

zdravila akcijski. farmakodinamika. Tinidazol je 5-nitroimidazolna derivati ​​substituirani z imidazolom sestavino, ki je sposobna delovati proti anaerobnih bakterij in protozojev. Mehanizem delovanja tinidazola o anaerobnih bakterij in protozojev, povezanih s prodiranjem zdravila v mikroorganizmih in celicah s poškodbo DNA ali inhibicijo njegovo sintezo.

Tinidazol je aktiven tako na preprost in razmeroma obvezalo anaerobnih bakterij. Najbolj preprosti organizmi občutljivi tinidazolom vključujejo Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica in Giardia lamblia.

Tinidazol deluje proti Gardnerella vaginalis in proti večini anaerobnih bakterij, vključno Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubakterija spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus SRP. in Veillonella spp.

Farmakokinetika. Tinidazol se hitro in popolnoma absorbira po peroralni uporabi.

V študijah zdravih prostovoljcih, ki so sprejete odmerek tinidazol 2 g koncentracije v serumu dosegla vrh pri 40-51 ug / ml 2 uri in se je zmanjšala za 11-19 mcg / ml po 24 urah.

Plazemske zmanjšala počasno tinidazol opaženo v plazmi (pri koncentracijah 1mkg / ml) 72 ur po zaužitju. Razpolovni čas v plazmi tinidazola je 12-14 ur.

Tinidazol aktivno porazdeljuje po telesu in prodre skozi krvno-možgansko pregrado. Treba je najti v vseh tkivih, terapevtsko učinkovite koncentracije. Imaginary volumen porazdelitve je približno 50 litrov. Skoraj 12% plazmi tinidazola se veže na protein.

Tinidazol pridobljeni jetra in ledvice. Študije na zdravih prostovoljcih so pokazale, da v roku 5 dni od 60-65% odmerka, ki ga je uvedel izloči skozi ledvice, z 20-25%, ostane nespremenjena. Približno 5% odmerka izloči v blatu.

Študije bolnikih z okvaro ledvic (očistek kreatinina manj kot 22 ml / min) kažejo, da se farmakokinetika tinidazola pri teh bolnikih ni bistveno spremenila.

Indikacije za uporabo. Preprečevanje pooperacijske okužbe s anaerobne bakterije, še posebej po operacijah na debelem črevesu, prebavni trakt in po ginekoloških operacijah.

Zdravljenje okužb anaerobnih: intraperitonealno okužbe (peritonitis, absces) - ginekološke okužbe (endometritisa, endomyometritis, absces cevi in ​​jajčniki) - septitsemiya- pooperativne bakterijska okužba ran- okužbe mehkih tkaney- infekcij respiratornega trakta (pljučnica, empiem, pljučni absces) kože in. Nespecifične vaginitisa. Akutna ulcerozni gingivitis. Urogenitalnega Trihomonozo tako pri moških kot ženskah. Mešani trichomonazice in okužba candida. LAMBLIOZA. Črevesne amebiasis. Amebic poškodbe jeter.

Postopek uporabe in odmerek.

a) Preprečevanje pooperacijske okužbe.

Odrasli: 2 g enkratni dozi azitromicina v približno 12 na uro pred kirurškim posegom.

Otroci do 12 let. Ni podatkov, ki vam omogoča, da priporočajo uporabo zdravila za preprečevanje okužb anaerobnih pri otrocih, mlajših od 12 let.

b) okužbe anaerobni.

Odrasli. Začetni odmerek 2 g na prvi dan in nato do 1 g enkrat dnevno ali 500 mg dvakrat na dan.

Ustreza trajanju zdravljenja je običajno 5 - 6 dni, vendar pa je treba določiti na podlagi kliničnih podatkov, še posebej v primerih, ko lahko odprava posebnega infekcijam lokalizacijo razkrivajo hudo.

Priporočljivo je opraviti standardni klinični nadzor in spremljanje laboratorijskih parametrov, če je to potrebno za nadaljevanje zdravljenja za več kot 7 dni.

Otroci do 12 let. Ni podatkov, ki vam omogoča, da priporočajo uporabo zdravila za zdravljenje okužb anaerobnih pri otrocih, mlajših od 12 let.

c) Nespecifično vaginitisa.

Odrasli. Med nespecifične vaginitis ugotoviti najboljši sprejem 2 g zdravila enkrat notri. Učinkovitost zdravljenja z uporabo zdravila večjo od 2 g enkrat dnevno dva dni (celotne dozirne - 4 g).

g) akutna ulcerozni gingivitis.

Odrasli. Vzemite 2 g enkrat notri.

d) urogenitalna Trihomonozo.

Za potrditev okužbe, ki jo povzroča Trichomonas vaginalis, da hkratno zdravljenje parov.

Odrasli. Priporočeni režim zdravljenja. Vzemite 2 g enkrat notri.

Alternativni režim zdravljenja. Zdravilo dajemo v dozi 150 mg trikrat dnevno 5 dni, ali dvakrat na dan za 7 dni.

Pri ženskah, ki so bili dobri rezultati doseženi s kombinirano terapijo: uporaba tinidazola v uvodu + vaginalno.

Otroci. Tinidazol imenuje otrokom 3 leta v odmerkih 50 - 75 mg / kg telesne teže enkrat. V nekaterih primerih, lahko od vas zahteva, da ponovno ta odmerek.

g) Mešano trichomonal okužbe in Candida.

Dobri rezultati so bili dobljeni s kombinirano terapijo - tinidazol znotraj ± tinidazola in nistatin dajanje vaginalno.

g) LAMBLIOZA.

Odrasli. Uporaba 2 g zdravila podal enkrat ali 150 mg dvakrat na dan za 7 dni.

Otroci. Tinidazol imenuje otrokom 3 leta po stopnji odmerka 50 - 75 mg / kg telesne teže enkrat. V nekaterih primerih boste morda morali ponovno uporabo tega odmerka.

c) intestinalna amebiasis.

Odrasli. 2 g enkrat na dan za 2 - 3 dni ali 600 mg dvakrat na dan 5 dni. Včasih, če bo tridnevni tečaj o uporabi drog zdi neučinkovito, zdravljenje lahko podaljša na 6 dni. Ko bo petdnevni tečaj zdi neučinkovito, je treba zdravljenje podaljša na 10 dni.

Otroci. Tinidazol dajemo v odmerkih izračun 50-60 mg / kg telesne teže enkrat na dan za tri dni.

k) amebic poškodbe jeter.

Med amebic absces jeter, poleg zdravljenja Fazizhinom lahko priporočljivo vdihavanju gnoj.

Odrasli. Skupni odmerek v razponu od 4, 5 do 12 g, odvisno od virulence Entamoeba histolytica.

Zdravilo se jemlje za 1,5 - 2 g oralno enkrat na dan za tri dni. Včasih, če bo tridnevni tečaj te droge pojavljajo neučinkovita, zdravljenje lahko podaljša na 6 dni.

Alternativni režim zdravljenja. Dodeliti 600 mg zdravila v dvakrat na dan 5 dni. Če se bo petdnevni tečaj te droge pojavljajo neučinkovita, se lahko zdravljenje podaljša na 10 dni

Otroci. Dojenčki z 3 let 50-60 mg / kg telesne teže enkrat dnevno 5 dni.

Uporaba v okvaro ledvične funkcije. Ko je ledvic prilagajanje odmerka okvara običajno ni potrebno. Ampak zato, ker je tinidazol enostavno izpelje med hemodializo je pri teh bolnikih je lahko potrebna za sprejem dodatnih odmerkov zdravila.

Fazizhin priporoča, da med ali po obroku.

Stranski učinek. Škodljivi učinki na celotno izpolnjeni redko, so bili blagi in so bili sami.

Avtonomnega živčnega sistema: vročinski vali.

Telo kot celota: vročina, utrujenost.

Centralnega in perifernega živčnega SITEMA: ataksija, epileptični napadi (redko), vrtoglavica, glavobol, hypersthesia, parestezija, periferna nevropatija senzoričnimi okvarami.

Prebavila: bolečine v trebuhu, neješčnost, driska, premaz na jezika, glositis, stomatitis, slabost, bruhanje.

Sistem krvi in ​​hematopoeze: levkopenija kratki.

Koža in priveski: preobčutljivostne reakcije (včasih hude) v obliki kožnih izpuščajev, srbenje, urtikarijo in angioedem.

Senses: kovinski okus v ustih.

Urina sistem: temna barva urina.

Kontraindikacij. Imenovanje Fazizhina kontraindicirana v prvem trimesečju nosečnosti, med dojenjem, prisotnost organskih poškodb živčnega sistema in preobčutljivosti na tinidazol ostalo 5-nitroimidazolna in kaj želite komponento tableto. Kot pri drugih zdravilih, ki imajo podobno strukturo, Fazizhin kontraindiciran tudi pri bolnikih s patološkimi spremembami v zgodovini krvi.

Ni za otroke mlajše od 3 let, to obliko odmerka.

Preveliko.

Preveliko simptomi.

To je poročal o neresnih primerov prevelikega odmerka pri bolnikih, ki so uporabljali tinidazol, in ne dajejo popolne slike o simptomov prevelikega odmerjanja.

Zdravljenje prevelikega odmerjanja.

Specifičen antidot za zdravljenje s prevelikimi odmerki tinidazola ne obstajajo. Zdravljenje mora biti simptomatsko in podporno. Razkrije lahko koristno izpiranje želodca. Tinidazol je enostavno odstraniti v obdobju dializo.

Značilnosti uporabe. Med zdravljenjem in vsaj za 72 ur po obdelavi Fazizhinom kot druge podobne snovi, je treba izogibati alkoholu, dana možnost antabusopodobnoy reakcije (rdečica, kolikopodobnaya bolečine v trebuhu, bruhanje, tahikardija).

Zdravila, ki imajo podobno kemijsko strukturo Fazizhina včasih privlači različnih nevroloških motenj, kot so vrtoglavica, ataksija, periferna nevropatija, in le redko - epileptičnih napadov. Videz koli nevrološko okvaro med zdravljenjem Fazizhinom zdravila je treba prekiniti.

Uporaba med nosečnostjo.

Tinidazol prehaja skozi placento. Učinek zdravil v tem razvoju skupine ploda ni znano, je pa uporaba tinidazola v prvem trimesečju nosečnosti kontraindiciran. Čeprav informacije o neželenih učinkih Fazizhina pozno glede nosečnosti, in so na voljo, vendar mora biti le v tem primeru za uporabo zdravila v drugi in tretjem trimesečju nosečnosti, če možna korist od nje močno presega morebitno tveganje za mater in plod. Ni za otroke mlajše od 3 let, to obliko odmerka.

Uporaba med dojenjem.

Tinidazol prodre v materino mleko, kjer je bila ugotovljena več kot 72 ur po dajanju. Ženske ne smejo dojiti med uporabo Fazizhina in vsaj 3 dni po odvzemu drog.

Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanje strojev.

Učinek tinidazola na sposobnost vožnje in ne študij mehanizma. Ni dokazov, ki bi nakazovali, da lahko zdravilo vplivalo na te sposobnosti.

Interakcije z drugimi zdravili. Zato je treba izogibati skupni alkohol in sprejem lahko povzroči Fazizhina antabusopodobnuyu reakcijo.

Antikoagulanti: Priprave podobno kemijsko strukturo lahko okrepi učinke peroralnih antikoagulantov. Potrebno je stalno spremljanje uspešnosti protrombinski čas in bodite pozorni na možnost popravka odmerek antikoagulanta.

Pogoji in pogoji. Hranite izven dosega otrok, pri temperaturi +15 ... + 25 ° C.

Rok - 2 leti.