Kandesar

navodila

za medicinsko uporabo zdravila

Kandesar (Candesar)

Skupne značilnosti:

Mednarodni in kemijsko ime: candesartan- (+) - 1 - [[(cikloheksiloksi) karbonil] oksi] etil 2-etoksi-1 - [[2`- (1H-tetrazol-5-il) [1,1`-bifenil] -4 il] metil] -1 H-benzimidazol-7-karboksilat;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: 4 mg tablete: bele ali skoraj bele, okrogle, oboevypuklye ne obložene tablete z vtisnjenim "4" na eni strani;

8 mg tablete: rožnate, okrogle, oboevypuklye ne obloženih tablet vtisnjenim "8." na eni strani;

16 mg tablete: rožnate, okrogle, oboevypuklye ne obloženih tablet vtisnjenim "16" na eni strani;

Sestava. 1 tableta vsebuje kandesartan cileksetil 4 mg ali 8 mg ali 16 mg;

druge sestavine: laktoza monohidrat, škrob, kalcijev karboksimetil celuloza, hidroksipropil celuloza, polietilen glikol 4000, magnezijev stearat.

Oblika sprosti zdravilo. Tablete.

Farmakoterapevtska skupina. Zdravila, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin. Preproste preparati antagonisti angiotenzina II. Oznaka ATC A06 S09S.

zdravila akcijski. farmakodinamika. Kandesartan (aktivna sestavina pripravka) - antihipertenzivno sredstvo, selektivni antagonist receptorjev angiotenzina II (tipa AT1). Farmakološki učinek učinkov kandesartanskih z zaviranjem renin-angiotenzin-aldosteronskega sistema, povzročenih na receptorje ravni angiotenzina II prvega tipa. Zaradi blokada receptorja AT1 preprečil razvoj učinkov angiotenzina II: sproščanje aldosterona, renina vazoprostana, kateholaminov, natrijev reabsorpcijo v vodi in vse to vodi do zmanjšanja visokega krvnega tlaka, bolj periferni celotno žilnega upora, poveča pretok krvi skozi ledvice glomerulne filtracije se poveča za kompenzacijo aktivnost aktivnost renina v plazmi, poveča koncentracijo angiotenzina I in II. Kandesartan kot selektivni antagonist angiotenzina II receptorjev ne vplivajo na presnovo bradikinina in drugih peptidov.

Farmakokinetika. Prejemanje zdravila enkrat na dan zagotavlja učinkovito znižanje krvnega tlaka v 24 urah, medtem ko "končno / vrh" koeficient" (T / R) kandesartana je 80%. Kandesartan cileksetil po peroralnem dajanju hitro in popolnoma hidroliziramo v sluznico prebavnega trakta z biološko aktivni substanci - kandesartan. Po peroralni aplikaciji je absolutna biološka uporabnost kandesartan formulacije je 15%. Po peroralni aplikaciji je največja koncentracija zdravila v krvi zabeležili po 3 - 4 urah. Hkratno sprejem hrane ne vpliva na biološko uporabnost zdravila. Stopnja vezave na plazemske proteine ​​je zelo visoka (> 99%). Volumen porazdelitve kandesartana je 0,13 l / kg-prehaja skozi placento, ne prodre skozi krvno-možgansko pregrado. Majhni količini kandesartana se presnavlja v jetrih citokrom₄₅₀SUR2S v neaktivni presnovek. Razpolovni čas 9 ur. 33% zdravila se izloči v urinu in 67% - s fecesom. Hipotenzivni učinek razvija počasi in traja do 24 ur. Ledvični očistek 0,19 ml / min / kg.

indikacije. Hipertenzija. Kronično srčno popuščanje in motnje leve funkcije prekata sistoličnega (FVLSH zmanjšanje < 40%) как дополнительная терапия до ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или при непереносимости ингибиторов АПФ.

Postopek uporabe in odmerek. Doza Kandesara je imenoval zdravnika individualno. Odvisno od stopnje zahtevanega zmanjšanja odmerka krvnega tlaka je 2 - 32 mg na dan. Običajni priporočeni začetni odmerek za odrasle je Kandesara 4-8 mg enkrat na dan, priporočljivo vzdrževalni odmerek je 8-16 mg 1-krat na dan, ne glede na obrok. Največji dnevni odmerek je 32 mg.

Starejši bolniki, je treba pri bolnikih z ledvično in / ali jetrno insuficienco in svetlobno korekcijo srednji fazi začetnega odmerka.

Bolniki, ki jemljejo diuretike v velikih odmerkih, kot tudi bolniki z napredovalo ledvično okvaro namenskih začetnem odmerku 4 mg 1 časa na dan.

Priporočeni začetni odmerek pri Kandesara srčno popuščanje To je 4 mg 1-krat na dan. Povečanje odmerka na 32 mg 1-krat na dan, oziroma do maksimalne tolerirane doze, ki ga ima podvoji v razmiku vsaj 2 tedna.

Stranski učinek. Škodljivi učinki Tekom kliničnih študij so imeli blage narave in prenašanja frekvenca smo primerjali s placebo skupino. Klinične študije so zaključili, je bila celotna pojavnost neželenih učinkov nima nič opraviti z odmerkom zdravila in starosti pacienta.

Neželeni učinki, povezani s hipertenzijo

Možni neželeni učinki centralnega živčnega sistema lahko vključujejo glavobol, omotica, slabost.

Na delu mišično-skeletnega sistema, vezivnega tkiva: bolečine v hrbtu.

Video: Frost 3

Okužbe: okužbe dihal.

Laboratorijski izvidi: Na splošno pri uporabi kandesartan ni bila označena klinično pomembne spremembe standardnih laboratorijskih parametrov. Obstajajo lahko zmerno zmanjšanje gemoglobina- zvišanje kreatinina, sečnine in kalija v znižanje natrija v serumu krovi-.

Neželeni učinki pri srčnem popuščanju

Na splošno je kandesartan bolniki dobro prenašajo s kroničnim srčnim popuščanjem v kratko- in dolgoročnih kliničnih študijah.

Možni neželeni učinki:

na delu obtočil: arterijska hipotenzija;

iz sečil: ledvična odpoved;

motnje metabolizma: hiperkaliemija;

Laboratorijske indikatorji: porast serumskega kreatinina, sečnine in kalij.

Pri uporabi Kandesara v srčnem popuščanju, v redkih primerih so možne:

iz krvi in ​​limfatičnega sistema: levkopenija, nevtropenija, in agranulocitoza;

motnje metabolizma: hiperkaliemija in hiponatriemija;

s strani živčnega sistema: omotičnost, glavobol;

na delu prebavnega sistema: slabost;

s strani sistema mišično-skeletnega sistema, vezivnega tkiva: bolečine v hrbtu, artralgija, mialgija;

iz sečil: ledvična odpoved;

Koža: angioedem, izpuščaj, koprivnica, srbenje;

Bolezni jeter, žolčnika kršitve: zvišane vrednosti jetrnih encimov, motnjami v delovanju jeter ali hepatitis.

Kontraindikacij. Preobčutljivost na katerokoli sestavino, ki jo želite preparata-, hudo jetrno disfunkcijo, pochek- nosečnost in dojenje.

Preveliko.

Simptomi: hipotenzija, omotica, tahikardija.

Zdravljenje: simptomatsko in podporno zdravljenje. Hemodializa je neučinkovita.

Značilnosti uporabe. Bolniki, ki jemljejo diuretike v velikih odmerkih (razvoj hipotenzijo), in bolniki z znatno zmanjšano delovanje ledvic dodeljena najmanj učinkovit začetni odmerek. Pri uporabi kandesartan pri bolnikih s hipertenzijo in odpoved ledvic, je priporočljivo, da redno spremljati koncentracijo kalija in serumski kreatinin. uporaba drog kliničnih izkušenj pri bolnikih s hudo ledvično disfunkcijo ali končno ledvično odpovedjo (očistek kreatinina < 15 мл/минут) ограничен. У больных с стенозом почечной артерии существует потенциальная возможность повышение уровня мочевины и креатинина в плазме, поэтому в период терапии Кандесаром необходимый регулярный контроль этих показателей. Данные про использования кандесартана у пациентов после пересадки почки отсутствуют. У пациентов с сердечной недостаточностью, особенно в возрасте 75 лет и старше, у пациентов с нарушением функции почек, а также при одновременном применении с ингибиторами АПФ и калийсберегающими диуретиками (такими как спиронолактон) необходимо периодически контролировать функцию почек, уровень калия и креатинина. У пациентов, которые принимают антагонисты ангиотензина ІІ, в период анестезии и при хирургических вмешательствах может развиться артериальная гипотензия вследствие блокады ренин-ангиотензиновой системы. При назначении кандесартана, как и остальных вазодилататоров, пациентам с обструктивной гипертрофическою кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана следует придерживаться осторожности.

Ko zanosi med zdravljenjem, zdravila razveljavilo takoj.

Video: kandesartan - načelo

Varnost in učinkovitost Kandesara pri otrocih in mladostnikih (starost 18 let) niso preučevali.

Učinek kandesartan o sposobnosti za prevoz in druga sredstva niso preučevali, vendar farmakološke lastnosti zdravila kažejo na odsotnost takšnega vpliva. Bolniki morajo biti obveščeni o možnosti vrtoglavica in utrujenost med zdravljenjem z zdravilom.

Interakcije z drugimi zdravili. Sočasna uporaba kandesartana z drugimi antihipertenzivi okrepi hipotenzivni učinek. Prejšnja uporaba drugih zdravil, ki delujejo na renin-angiotenzin-aldosteronskega sistema, da zagotovijo sočasno zdravljenje z kalijem diuretikov, dodatki kalija, nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, in druga zdravila, ki lahko povečajo koncentracijo kalija v serumu (npr heparina ), lahko povzroči razvoj hiperkaliemije. S hkratno uporabo receptorja litija antagonistov drog angiotenzina II, lahko poveča koncentracijo slednjega v serumu. S hkratno uporabo kandesartana in varfarina, digoksina, peroralnih kontraceptivov, glibenklamidom klinično pomembne interakcije ni razkrila.

Pogoji in pogoji. Hranimo izven dosega otrok, suhem prostoru pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Rok - 2 leti.