Gipnogen

Gipnogen (Hypnogen)

Skupne značilnosti:

Mednarodni in kemijsko ime: zolpidem; N, N, 6-trimetil-2- (4-metilfenil) imidazo [1, 2-a] piridin-3-acetamid hemitartrat;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Beli ali skoraj bele filmsko obložene tablete, z razdelilno zarezo na eni strani;

Sestava. 1 tableta vsebuje 10 mg zolpidema tartrat;

druge sestavine: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, karboksimetil natrij škrob, hidroksipropil 2910/6, magnezijev stearat, titanov dioksid, makrogol, simetikon emulzija SE 4.

Oblika sproščanja zdravila. Filmsko obložene tablete.

Farmakoterapevtska skupina. Hipnotiki in sedativi. Oznaka ATC N05SF02.

zdravila akcijski. farmakodinamika. Zolpidem je non-benzodiazepinski hipnotična 3. generacije. Mehanizem delovanja zolpidema selektivne interakcije z receptorja GABAA podtipa w₁, kjer je učinek na receptorje podvrste w₂ nepomembni, in receptorski podtip w₃ - je praktično ni. Za pripravo značilno hitro povečanje terapevtskega učinka, bistveno zmanjša čas zaspati, zmanjšuje število nočnih zbujajo, poveča trajanje spanja in izboljša njeno kvaliteto. Zolpidem ne vpliva na trajanje REM (hitro) spanja. Vstop zolpidem pri terapevtskih odmerkih nima negativnega vpliva na spomin in ne povzroči izgubo spomina, ne zavre delovanje dihalnih poti. Pomirjevalo in mišični relaksant učinek se nahaja le majhen ukrep.

Farmakokinetika. Zolpidem po zaužitju dobro absorbira v prebavnem traktu. Največje koncentracije v plazmi doseže 0,5 - 3 ure po uporabi. Biološka je približno 70%.

Obdobje izločanja je kratka, na povprečju pa je 2, 4 ure (± 0,2 ure), trajanje učinek doseže 6 ur. Farmakokinetični profil zolpidem linearnih terapevtskih odmerkov in pri večkratni uporabi se ne spremeni.

Vezava proteinov 92, 5 ± 0,1%. Pri odraslih, volumen porazdelitve 0, 54 ± 0,02 l / kg na zelo starih oseb, se zmanjša na 0, 34 ± 0,05 l / kg.

Vse metabolit je farmakološko neaktiven in se izloča v urinu (56%) ali pa z blatom (37%). Metaboliti ne vplivajo na vezavo zolpidema s proteini.

Klinične študije kažejo, da zolpidem ni mogoče izpeljati z dializo.

Pri bolnikih z ledvično odpovedjo (kot tudi bolniki, ki so na hemodializi) ima zmerno zmanjšanje potrditve. Drugi Farmakokinetični parametri ostanejo nespremenjene.

indikacije. Periodično in prehodna nespečnost.

Postopek uporabe in odmerek. Gipnogen deluje hitro, da je treba, preden greste v posteljo, ali po lig bolnikov. Zdravilo je treba samo, če je mogoče, da se zagotovi zadostno trajanje spanja (7 - 8 ur).

Priporočeni dnevni odmerek za odrasle je 10 mg.

Starejši ali oslabljeni bolniki lahko še posebej občutljivi na delovanje zolpidem, zato je treba te bolnike je priporočeni odmerek 5 mg. Celotni dnevni odmerek zolpidema ne sme preseči 10 mg.

razdalja in presnova zolpidem zmanjša v odpoved ledvic. Pri teh bolnikih je treba zdravljenje začeti s 5 mg. To bi moralo biti še posebej previdni pri starejših. Če je ustrezen terapevtski odziv ni dosežen in zdravilo dobro prenašali, odraslih (starost 65 let), odmerek lahko poveča na 10 mg.

Pretirana uporaba Gipnogena drugih hipnotikov ni priporočljivo trajanje zdravljenja, ne sme presegati 4 tedne.

Če je potrebno, nadaljnje zdravljenje je možno, vendar po pregledu bolnika.

Stranski učinek. V bistvu Gipnogen dobro prenaša. Samo v nekaterih primerih lahko omotica pojavi, zaspanost, šibkost, slabost in bruhanje, glavobol. V redkih primerih, pa so spominske motnje, nemirno spanje, nočne more, depresija, občutek zastrupitve, vznemirljivo, ko hoji, dvojni vid, ataksija, tresenje, suha usta, driska. Verjetnost neželenih učinkov poveča s povečano občutljivostjo pri starejših in visoko odmerjanju.

Kontraindikacij.

- Preobčutljivost za zolpidem ali katere koli druge komponente formulacije;

- obstruktivna apnea spanja;

- miastenija gravis;

- huda okvara jeter;

- akutna ali hudo insuficienca dihal;

- med nosečnostjo in dojenjem;

- starost 18 let.

Preveliko. Simptomi: v plazmi so opazili toksične koncentracije Gipnogena.

V primeru prevelikega Gipnogena morebitno zaspanost, zamegljen zavesti, komo. Vendar pa tudi po zaužitju odmerka 400 mg popolnega okrevanja opozoriti.

Predoziranja zolpidem v povezavi z drugimi zdravili, ki proizvajajo omejevalno vpliva na centralni živčni sistem (vključno z alkoholom), je privedla do veliko bolj resne manifestacije.

Zdravljenje je treba jesti simptomatske in podporne ukrepe. Če izpiranje želodca ni ustrezna, je treba aktivno oglje se uporablja za zmanjšanje absorpcije. se ne sme uporabljati pomirjevala, čeprav je razburjeni bolnik. Če se lahko uporabljajo resni simptomi (sedacija, depresija dihanja), flumazenil, vendar je sprejem lahko povzroči nevrološke simptome (krče).

Uporaba hemodializo ne vodi k učinkovitemu odstranjevanju zolpidem iz telesa.

Značilnosti uporabe. Pred mora začetkom zdravljenja z hipnotičnih biti čim bolj natančni diagnosticirati osnovni vzrok za nespečnost in vodnik zdravljenje je z njo.

Če 7 - 14 dni zdravljenja, nespečnost ni odpravljena, lahko sklepamo na prisotnost primarnega psihiatrične bolezni. V rednih časovnih presledkih, mora zdravnik oceniti bolnikovo stanje.

Uspavala lahko pritisnemo delovanja respiratornega centra, tako Zolpidem je treba uporabljati previdno pri bolnikih z zmanjšanim dihanja.

Hipnotiki ni priporočljivo uporabljati za začetno zdravljenje psihotičnih bolezni.

Čeprav ni pokazala klinično pomembnih farmakokinetičnih in farmakodinamičnih interakcij z selektivni inhibitorji ponovnega privzema serotonina, zolpidema in drugih hipnotikov in pomirjeval, previdno uporabljati pri bolnikih s simptomi depresije. Bolnike s samomorilnimi nagnjenji je treba uporabiti najnižji možni odmerek, upoštevajoč tveganje prevelikega odmerka sizvestnogo.

Uporaba Gipnogena lahko negativno vplivajo na dejavnosti, ki zahtevajo visoko stopnjo duševnih in telesnih reakcij (npr, ki vozijo motorna vozila, vzdrževanje strojev, delo na višini, itd). Vendar pa se z zadostno globino in trajanje spanja po prevzemu Gipnogena negativen učinek na teh dejavnosti je skoraj ni opaziti.

Interakcije z drugimi zdravili. S hkratno uporabo Gipnogena in alkohola uporabo sedativni učinek zdravila lahko povečajo.

Ko istočasno uporabljajo z antipsihotikom (nevroleptiki), hipnotiki, anksiolitiki / pomirjeval, opioidnih analgetikov, anestetikov in pomirjevala antihistaminiki lahko opazimo inhibicije pomnoževanja centralnega živčnega sistema.

Vendar, ko je uporaba vzporedno s fluoksetinom in sertralina niso opazili klinično pomembne farmakokinetične in farmakodinamične interakcije.

V primeru prejema z opioidnimi analgetiki morebitne okrepitve evforije, ki lahko vodi do povečane psihološko odvisnost.

Zolpidema presnavljajo jetrni več citokroma P450 encimov: V bistvu CYP3A4 in CYP1A2. Farmakodinamični učinek zolpidem se zmanjša, medtem ko uporabe rifampicin (Induktor CYP3A47). Pri uporabi skupaj z zolpidem itrakonazola (zaviralca CYP3A4), ni bilo pomembne spremembe v farmakokinetičnih in farmakodinamičnih lastnosti.

Ni bilo nobenih pomembnih farmakokinetičnih interakcij z zolpidem Sočasna uporaba z varfarinom, digoksinom, ranitidin ali cimetidina.

Pogoji in pogoji. Shranjujte v originalni notranji embalaži v dosegu otrok, pri temperaturi do 25 ° C.

Rok - 3 leta.