Fulsed

Fulsed (Fulsed)

Mednarodni in kemijsko ime: midazolam- 8-kloro-6- (2-fluorofenil) -1-metil-4H-imidazo [1,5-a] [1, 4] benzodiazepina;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Brezbarvna, prozorna ali svetlo rumena tekočina;

Sestava. 1 ml raztopine v viali vsebuje 1 mg midazolam (0,1%) - 1 ml ampula vsebuje 5 mg midazolama (5%);

Drugi deli: dinatrijev edetat, benzil alkohol, natrijev klorid, klorovodikova kislina, voda za injekcije.

Oblika sproščanja zdravila. Raztopina za injiciranje.

Farmakoterapevtska skupina. Hipnotiki in sedativi. Derivati ​​benzodiazepina. Oznaka ATC N05C D08.

zdravila akcijski.

farmakodinamika. Midazolam - to je nova vodotopna benzodiazepini kratkoročno. Uporablja se kot hipnotik in sedativ. Midazolam je skoraj nobenega vpliva na hemodinamskih. Zdravilo je anksiolitični, hipnotično, protikonvulzivnih, mišični relaksant in amnezijskega dejanj anerogradnoe. Mehanizem delovanja midazolamovega se razlikuje od drugih benzodiazepinov - blokira drog ponovnega privzema inhibitorni nevrotransmiter gama-aminomaslena kislina (GABA), kar vodi do kopičenja. Midazolam ima visoko afiniteto do benzodiazepinskih receptorjev v 2-krat večja pri diazepama.

Farmakokinetika. Zdravilo je hitro in skoraj popolnoma absorbira, je intramuskularna injekcija midazolamovega biorazpoložljivosti 90-100%. Največji učinek zdravila so opazili pri 15 - 60 minutah po intramuskularni aplikaciji. Midazolam se obsežno porazdeli na tkivih in telesnih tekočinah, vključno cerebrospinalni tekočini in možganov. Veže se na beljakovine v plazmi za 97%. Midazolam hitro presnavlja v 1-in 4-gidroksimetilmidazolama gidroksimidazolama. Midazolam se izloča predvsem preko ledvic kot glukuronid. njegova razpolovna doba obdobje 2, 5 ur. Zdravilo se izloča v materino mleko.

indikacije. Uporablja se za premedikacijo, tudi med kratko-manipulacijo in med kirurškimi postopki za uvedbo anestezije in njeno podporo, sedacija med intenzivni negi. Fulsed se uporablja tudi v kompleksnem zdravljenju z antiepileptiki, kot tudi v drugih primerih, ko je to potrebno receptov kratko obdobje veljavnosti skupine benzodiazepinov.

Postopek uporabe in odmerek. Fulsed zahteva individualno režima odmerjanja, glede na namen njegovega imenovanja, starosti in telesne teže bolnika in prisotnost drugih bolezni.

Običajni odmerek za odrasle.

Predoperativna sedacija.

Intramuskularna (i / m) dajanje. Priporočena doza za premedikacijo za odrasle manj kot 60 let je 0,07-0,08 mg / kg, damo približno 1 uro pred kirurškim posegom. Ta odmerek treba prilagoditi. Posebej mora zmanjšati pri bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo, bolniki, starejši od 60 let, in pri bolnikih, ki so sočasno jemljejo zdravila ali druge centralnega živčnega sistema zaviralce. Za intramuskularno uporabo Fulsed je treba dati globoko v mišico. Če uporabimo zdravilo za premedikacijo pred izvedbo operacij pod lokalno anestezijo, je običajni odmerek 2, 5-5 mg v kombinaciji z antiholinergičnimi zdravili.

2. zavestno sedacija.

Intravenska (i / v) dajanje. Ko se uporablja za zavestno odmerek sedacije je treba prilagoditi in individualno. Fulsed ni potrebno vnesti tako hitro in intravenskem bolus enkratno. Fulsed (injiciranje (1 mg / mL) v bučke), priporočen za sedacijo v mislih, da zagotovimo milejši ukrep.

Vzdrževalni odmerek. Dodatne odmerke za podporo se lahko glede na želeno raven sedacije povečala za 25% odmerka, ki je bila uporabljena za prvo doseže sedativni rezultat, ampak le s počasnim titracijo, še posebej pri starejših in kronično bolnih ali oslabelih bolnikih. Te dodatne odmerke je treba dati le, ko temeljito klinični pregled jasno kažejo na potrebo po nadaljnji sedacije.

Zdravi odrasli, mlajši od 60 let. Fulsed treba počasi povečevali do želenega učinka, na primer, se je začela zmedeno govor. Najprej dajemo ne več kot 2, 5 mg v obdobju vsaj 2 minuti. Počakajte še 2 minuti ali več, v celoti oceniti sedativni učinek. Če nadaljnje titracije, še naprej titracije z uporabo majhnih odmerkov, da se doseže ustrezno stopnjo sedacije. Skupno dozo 5 mg običajno ni potrebno za dosego želenega rezultata.

Starejši bolniki (nad 60 let) ali oslabljene bolnike. Ker negotovosti nezadostnem zračenju ali apneje povečanj starejših bolnikih in bolnikih s kronično boleznijo stanj ali zmanjšano pljučno rezervo, tako da v teh bolnikov potrebuje več časa, da dosežejo največjo učinek. Povečanje doze mora biti nižja stopnja administracija - počasneje. Nekateri pacienti se lahko odzovejo že od 1 mg. Na splošno je treba uvesti ne več kot 1,5 mg v obdobju vsaj 2 minuti, nato pa počakajte še 2 minut ali več v celoti oceniti sedativni učinek. Če nadaljnje titracije, je treba zdravilo dajati v odmerku manj kot 1 mg za obdobje dveh minut, in pričakujemo še 2 minuti ali več vsak čas v celoti oceniti sedativni učinek. Skupni odmerek več kot 3, 5 mg običajno ni potrebno za dosego želenega rezultata.

3. Indukcija anestezije.

Anestezija brez pomirjeval. V odsotnosti premedikacijo povprečnega odraslega je potrebna mlajše od 55 let za indukcijo anestezije začetnega odmerka 0, 30, 35 mg / kg, ki se daje v teku 20 - 30 sekund (obdobje pojava učinka 2 minuti). Če želite, lahko dodatno vnesete odmerek, ki bi lahko do 25% začetne. V odpornih primerih lahko uporaba anestezije traja do 0,6 mg / kg, vendar tako velike doze lahko podaljša regeneracijo. Bolniki brez premedikacijo nad 55 ponavadi zahteva manjšo dozo za induciranje Fulseda anestezii- Priporočeni začetni odmerek za takšne bolnike je 0, 3 mg / kg. Bolniki brez premedikacijo s hudo sistemske bolezni ali drugih motenj sklepov ponavadi zahtevajo manjše odmerke Fulseda za indukcijo anestezije. Začetni odmerek 0,2 - 0,25 mg / kg, je na splošno zadošča. V nekaterih primerih je dovolj, da 0,15 mg / kg.

Anestezija Pre premedikacija. Če bolnik je sedativne ali mamil, razpon priporočenem odmerku, 0,15-0 35 mg / kg.

Odrasli 55 let dozi 0,25 mg / kg, ki jo dajemo 20 - 30 sekund, z naslednjo učinkom nadaljnji 2 minuti Običajno bo zadostoval.

Začetni odmerek 0,2 mg / kg je priporočljivo kirurških bolnikih, starejših od 55 let.

Stranski učinek. Zdravilo lahko povzroči okvare dihalnih poti. lahko pojavijo Nekateri bolniki po intravenskem dajanju apneje. Na mestu intravenske injekcije, lahko pride do bolečine v obdobju injiciranja, rdečica kože in flebitis. Med drugimi stranskih učinkov, ki se pojavijo le redko opažene kolcanje, slabost, bruhanje, glavobol, zaspanost, šibkost, bronhospazem, retrogradno amnezijo, delirij na izhodu anestezije in daljšega izhod iz anestezije. poročali tudi o redkih primerih alergijskih reakcij, ki se lahko kaže kot kožni izpuščaj, koprivnica, angionevrotičnega edema.

Kontraindikacij. Fulsed kontraindiciran pri bolnikih z znano preobčutljivostjo za benzodiazepini. Benzodiazepin kontraindicirana pri bolnikih z akutnim glavkomom zakotjem. Lahko se uporablja pri bolnikih z glavkomom odprtega zakotja le, če dobijo ustrezno terapijo. Zdravilo se ne sme uporabljati pri porodu, med nosečnostjo in laktatsii- otroke do 18 let.

Preveliko. Simptomi: sedacija. Zaspanost, zmedenost, izguba koordinacije, zavorni reflekse, koma.

V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika v intenzivni s spremljanjem vitalnih funktsiy- se uporabljajo splošne podporne ukrepe. Pozornost je namenjena ohranjanju dihalne poti in da se zagotovi ustrezno prezračevanje. Pri zdravljenju hipotenzije lahko vključuje infuzijsko terapijo, uporabo vazopresorov, ki so primerne za določeno klinično situacijo. Flumazenil - atanoginst specifičnih benzodiazepinskih receptorjev je indicirano za popolno ali delno odstranitvijo sedativnih učinkov benzodiazepinov in se lahko uporabljajo v primerih, ko je prevelik odmerek benzodiazepina znanih ali osumljenih.

Značilnosti uporabe. Motnje psihomotorična po dajanju midazolama za pomirjeval ali anestezije lahko opazovali reakcije in lahko še različne čase, odvisno od kombinacije zdravil in skupnem odmerku uporabljenega zdravila. Opozoriti je treba, zaradi možnega negativnega vpliva na bolnikovo sposobnost vožnje ali opravljanje drugih nalog, ki zahtevajo pozornost in koordinacijo, ko je midazolam ambulantno. Bolniki naj ne za delo z nevarno opremo, dokler zapisnik midazolama učinkov, kot so zaspanost in amnezije, ali šele po dnevu po anestezijo in operacijo.

Bolniki s hudimi kroničnimi boleznimi in starejše, ki potrebujejo zmanjšanimi odmerki, ne glede na to, ali so prejeli premedikacijo, ali ne. Bolniki s kronično obstruktivno pljučno boleznijo je nenavadna občutljivost za depresijo dihanja s midazolam povzročajo. Začetni odmerek je treba zmanjšati pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in starejših bolnikih.

Midazolam se nikoli ne smejo uporabljati brez individualizacije doziranja. Pred intravenskem dajanju midazolama v vsakem odmerku, ki je potreben za pripravo in kisika oprema za oživljanje za podporo odprte dihalne poti in prezračevanje podporo, mora usposobljeno osebje (anestetik ekipa) prisoten. Bolniki morajo stalno spremljati relativno zgodnje znake neustreznega prezračevanja ali apneje, ki lahko povzročijo hipoksijo in srčnega zastoja, če ne takoj izvesti učinkovite protiukrepe. Življenjski znaki morajo še naprej spremlja in se v obdobju okrevanja. Pri uporabi sedacije brez zmanjšane zavesti midazolam se ne sme dajati kot hitro in intravenozno injekcijo akutna bolusno.

Sočasna uporaba barbituratov, alkohola ali drugih osrednjega živčnega sistema depresivi poveča tveganje nezadostnega prezračevanja in apneja v spanju in lahko prispeva k dolgotrajni učinek zdravila.

Potencialni midazolam vzrok zasvojenost podobna tej diazepama in je upoštevala.

Interakcije z drugimi zdravili. je izboljšan sedacija, ki je posledica midazolam intravensko premedikacijo, zlasti morfin, meperidin in fentanil. V skladu s tem je treba odmerek midazolama je treba prilagoditi glede na količino droge.

Po intramuskularno dajanje midazolama opazili zmerno zmanjšanje potrebnega odmerka tiopentalom anestezijo.

Antihipertenzivno delovanje lahko poveča pa uporaba beta-blokatorji, blokatorji kalcijevega kanala, diuretiki, inhibitorji ACE, levodopo, magnezijev sulfat, nitrat in drugi antihipertenzivi.

Midazolam intravensko zmanjšuje halotan minimalno alveolarno koncentracijo, potrebno za splošno anestezijo.

Zaviranje sistema cimetidina citokroma P450, lahko privede do zmanjšanja presnove midazolama v jetrih, tako da bo to upočasnilo izločanje in povečati koncentracijo v krvi.

Pogoji in pogoji. Hranimo izven dosega otrok, zaščiteno pred svetlobo pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Rok - 2 leti.