Indovis EU

EU Indovis (Indovis ES)

Mednarodni in kemijsko ime: indometacin;

1- (4-klorobenzoil) -5-metoksi-2-metil-1H-indol-3-ocetna kislina;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Oboevypuklye okrogle tablete bela lupina, brez vonja;

Sestava. EU Indovisa 1 tableta vsebuje 25 mg indometacin;

druge sestavine: laktoza, koruzni škrob, magnezijev stearat, hidroksipropil metilceluloza, celuloza atseftalat, titanov dioksid, silicijev dioksid, koloidni.

Oblika sproščanja zdravila. Gastrorezistentnih tablet.

Farmakološki skupini. Nesteroidna protivnetna sredstva. ATS: 01 M A B 01.

zdravila akcijski. Indometacin - nesteroidno zdravilo, ki ima močno protivnetno in relativno šibko dejanje boleuspokaivayuschee. Mehanizem delovanja se kaže v inhibicijo ciklooksigenaze arahidonske kisline, kar vodi do inhibicije sinteze prostaglandinov- kar pa ne izključuje drugih mehanizmov.

Inhibicija sinteze prostaglandinov verjetno ustreza, in za druge ukrepe, kot indometacin kot želodčne poškodbe, zadrževanje tekočine, bronchospastic reakcijo.

Farmakokinetika. Zdravilo se hitro absorbira iz prebavnega trakta. Biološka po peroralnem dajanju skoraj 100%. Hrana upočasni absorpcijo peroralno uporabljenega indometacin. Najvišja koncentracija indometacin v serumu so opazili pri 30 - 60 minutah po aplikaciji zdravila na tešče, 90 minut po zaužitju hrane, ali maščobami bogato z beljakovinami, in 120 minut po zaužitju hrane bogate z ogljikovimi hidrati.

Zdravilo je približno 90% vezan na plazemske proteine. V sinovialni tekočini po 1 uri po zaužitju koncentracijo zdravila je manj kot 30 Koncentracije% serumu in po 3, 5 ur - izenačen. Porazdelitev 0, 34-1, 57 l / kg. Indometacin se presnavlja v jetrih neaktivne metabolitov- 60% uporabljenega odmerka se izloča v urin v nespremenjeni stanju in v obliki metabolitov, ostalo - s fecesom.

Zdravilo je predvsem predmet okvaro črevesnih obtoku. Razpolovni čas v fazi izbire 2, 6-11, 2 uri, in bistveno ne spremeni ledvične insuficience. Pri starejših bolnikih je izločanje inhibirana, ki zahteva zmanjšanje odmerka za 25%.

indikacije. Simptomatsko zdravljenje revmatične bolezni z zmerno do hudi (revmatoidnega artritisa, ankilozirajočega spinalni artritis, osteoartritis). Akutna burzitis in tenosinovitis. Akutni urični artritis.

Način uporabe in odmerjanje Indovis EU. Dodeliti individualno, odvisno od bolnika.

Revmatične bolezni zmerne do hude intenzivnosti.

Revmatoidni artritis, ankilozirajoči hrbtnega artritis, osteoartritis: začetni priporočeni odmerek je 25 mg (1 tableta v lupini), 2-krat na dan. Če je potrebno, se odmerek lahko poveča na 25 - 50 mg (1 - 2 obloženih tablet) v enem tedne pred optimalne reakcije ali največjega dnevnega odmerka 150 - 200 mg (6 - 8 obloženih tablet). Veliki odmerki praviloma ne povečujejo učinkovitost. Če so neželeni učinki, je treba odmerek zmanjšati na tako hitro, da ga bolniki dobro prenašajo. V primeru zdravila, je treba takoj prekiniti resne neželene učinke.

Akutna burzitis ali tenosinovitis.

Uporabi 75 - 125 mg na dan (3 - 5 EU Indovisa tablete prevlečene) v 3 ali 4 odmerke porazdeljene. Morate uporabiti zdravilo za nekaj dni po tem, ko simptomi izginejo. Običajno zdravljenje je 7 - 14 dni.

Akutni urični artritis.

Običajno se uporabljajo 50 mg (2 tableti v lupini) 3-krat na dan, v času izginotja simptomov, po katerih je treba odmerek hitro reducira do popolnega umika zdravila. Označeni subjektivno razbremenitev običajno pojavi v 24 urah, segrevanja in povečane občutljivosti lezij lokacijah zadržanih običajno v 24 - 36 ur, otekanje ponavadi traja 3 - 5 dni. Pri zdravljenju z indometacin kortikosteroid uporaba 25 mg (1 tablet v lupini), 2-krat na dan z kortikosteroidov- odmerka hkratno zmanjševanje po 7 - 10 dni lahko dodatno zmanjša dozo steroidov, hkrati povečuje dnevni odmerek indometacin do 25 mg (1 tableta v lupini ). Ponavljanje tega postopka, lahko dobite najboljše (majhne) odmerke steroidov, in ugodne pogoje jih celo v celoti zavreči.

Stranski učinek.

Prebavnega trakta: zaradi so posebni obliki droga (enterični premaz) stranskih učinkov na želodcu in dvanajstniku redka. Vendar pa se lahko pojavi slabost, bolečine v trebuhu, zgaga, bruhanje, driska. Pri manj kot 1% je mogoče opaziti: anoreksija, napenjanje, peptični ulkus, erozijo preostalih delih prebavnega trakta, gastroenteritis, krvavitev iz danke, ulcerativni stomatitis, jetrna škode.

Centralnega živčnega sistema: pri več kot 1% bolnikov, ki imajo glavobol in omotica, zaspanost, občutek utrujenosti in manj kot 1% - tesnoba, občutek šibkosti, neprostovoljnih gibov, nespečnost, želodčne koncentracijo pozornosti ali zavesti anestetični, sinkopa, periferna nevropatija, inexpressive govor, poslabšanje epilepsije ali simptomi parkinsonizma.

Čutila: pri več kot 1% bolnikov je hrup v ušesih, manj kot 1% - odlaganje konkrecija v mrežnici, nechitky vida ali dvojni vid, slušni motnje.

Kardiovaskularni sistem: pri manj kot 1% bolnikov, ki imajo hipertenzijo, tahikardija, bolečine v prsih, motenj srčnega ritma, palpitacije, srčno popuščanje.

Preobčutljivost: vsaj 1% bolnikov alergijsko reakcijo, vključno anafilaktične narave, nenadnega padca tlaka, angioedem, bronhokonstrikcijo, dispneja, purpura, lymphangitis, pljučni edem, povišani temperaturi.

Kri: manj kot 1% pri bolnikih, ki imajo motnje sistema hemopoietic, aplastična in hemolitična anemija, trombocitopenična purpura, intravaskularno rozsiyane pregibanja.

Pljuča: vsaj 1% bolnikov, ki imajo albuminariya, nefrotski sindrom, intersticijski nefritis, vnebelkovogo povečanje koncentracije dušika, ledvične odpovedi.

Drugo: manj kot 1% pri bolnikih, ki imajo edem, pridobivanje telesne teže, zadrževanje tekočine, hiperglikemija, hiperkaliemijo, potenje, hematurija, krvavitve iz porodni kanal, krvavitev iz nosu, ginekomastija.

Kontraindikacij. pretirana občutljivost na indometacin ali druga nesteroidna protivnetna zdravila Označeno (vključno s acetilsalicilno kislino).

Aspirin astma. Aktivno želodčne razjede in razjeda na dvanajstniku. Nosečnost in dojenje.

Interakcije z drugimi zdravili. Indometacin okrepi učinek peroralni antikoagulant kumarin skupini (lahko povzroči krvavitev) in sulfonanilmidov.

Pri sočasni uporabi indometacinom druga nesteroidna protivnetna zdravila (naproksena, ibuprofena, acetilsalicilne kisline), zajema priprava ne poveča svojo učinkovitost, vendar poveča pogostnost neželenih učinkov, povezanih z inhibicijo sinteze prostaglandinov- lahko privede tudi do čezmernega povečanja indometacin serumu. Probenecid poveča koncentracijo indometacinom v serumu. Indometacin poveča koncentracijo v serumu metotreksat, soli litija in digoksina, zmanjša učinek antihipertenzivnih zdravil (inhibitorjev angiotenzinske konvertaze, beta adrenolytics, tiazidnih) in inhibira diuretik učinek nekaterih diuretikov (furosemid).

Uporablja se v kombiniranem zdravljenju s kortikosteroidi, lahko zdravilo bistveno zmanjša odmerek slednjega, ali pa jih celo ukiniti.

Preveliko. Največji dnevni odmerek je 150 - 200 mg (6 - 8 tablet). Veliki odmerki ne izboljša učinkovitost zdravila, pač pa povečujejo škodljive učinke. V primeru prevelikega odmerka so slabost, bruhanje, huda glavobol, zmedenost, motnje zavesti. No enkrat (do 15 minut), po uporabi odmerka drog, ki presega večkrat največji odmerek lahko povzroči bruhanje.

Značilnosti uporabe.

Posebna opozorila in ukrepi previdno, ko se uporabljajo.

Da bi se izognili neugodne učinke indometacin, je treba uporabiti v najnižjih učinkovitih odmerkih. Bolnike je treba opozoriti, da je treba obvestiti zdravnika, v primeru kakršnih koli škodljivih učinkov indometacin. To se nanaša predvsem starejših bolnikov. Ni priporočljivo za uporabo indometacin otroke do 14 let. Nesteroidna protivnetna zdravila lahko povzročijo poškodbe želodčne sluznice, zlasti pri bolnikih z razjedo želodca, pa tudi ljudi, ki so kajenje in zloraba alkohola, in pri starejših bolnikih.

Dolgotrajna uporaba indometacin lahko povzroči poškodbe ledvic in pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic - povečati manifestacije odpoved ledvic. Indometacin lahko povzroči usedanje konkrecija v motenj mrežnice in vida. Med uporabo indometacina je treba skrbno analizirati morebitne kršitve s strani organov vida.

Indometacin lahko poslabša simptome epilepsije, Parkinsonove bolezni in duševno, zato je treba paziti, da se uporablja pri bolnikih s temi boleznimi.

Ne nastavite indometacin varnosti pri otrocih, mlajših od 14 let.

Nosečnost in dojenje.

Ni priporočljivo za uporabo med nosečnostjo indometacin. Uporablja se v tretjem tromesečju indometacina lahko povzroči prezgodnje zaprtje plodu ductus arteriosus arterijskih in povzročajo hipertenzijo v pljučni arteriji.

Indometacin inhibira agregacijo trombocitov, ki lahko povzroči zarodka krvavitev večja. Delovanje ledvic lahko povzroči izpad ploda ledvic in nizko vodo. Indometacin je absolutno kontraindicirano v tretjem trimesečju nosečnosti. Ne storiti nadzorovane študije glede učinka indometacina na človeški zarodek v prvem trimesečju nosečnosti in drugi. Pri podganah, veliki odmerki indometacin povzroči povečanje števila splavov in mrtvih zarodkov. Glede na to, da ni podatkov, ki bi se nanašali na osebo, kot tudi možnosti za resne neželene učinke, ni potrebno uporabiti indometacin v prvi in ​​drugi trimesečju.

Indometacin se izloča v mleku matere-medicinska sestra, tako da je obdobje njegove uporabe ne smejo dojiti.

Vpliv na sposobnost vožnje in ohraniti obstoječo mehansko napravo.

Indometacin lahko povzročijo zaspanost in zmanjša sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

Pogoji in pogoji. Indovis EU je treba vzdrževati v suhem prostoru.

Rok - 4 leta.