Ketotifen Sopharma

ketotifen Sopharma (Ketotifen Sopharma)

Mednarodni in kemijsko ime: ketotifen - 10-benzo [4,5] ciklohepta [1,2-b] tiofen-10-on 4,9-dihidro-4- (1-metil-4-piperidiniliden) -gidrogen fumarat;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Okrogle ploščate tablete od bele do bele in sive sence, brez vonja;

Sestava. 1 tableta vsebuje ketotifenske gidrogenfumarata 1,38 mg, kar ustreza 1 mg Ketotifen;

druge komponente: Mikrokristalna celuloza, brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, pšenični škrob, magnezijev stearat.

Oblika sprosti zdravilo. Tablete.

Farmakoterapevtska skupina. Antihistaminiki za sistemsko zdravljenje. Oznaka ATC R06AX17.

Video: Tanya Konstantinova, Sopharma za IAB Forum 2015

zdravila akcijski. farmakodinamika. Ketotifen tsiklogeptatiofenonov član skupine in ima izrazito antihistaminik učinek. Pripada antiastmatikov skupina nebronhodilatiruyuschih. Njegov mehanizem delovanja povezan z inhibicijo sproščanja histamina in drugih mediatorjev iz mastocitov, blokiranje histamin H₁receptorje in inhibicijo fosfodiesteraze encima, kar ima za posledico povišane koncentracije cAMP v mastocitov. Zavira učinke PAF (aktivira ploščice faktor). Če vloga ni samo lajša astmatične napade, in preprečuje njihov videz in zmanjšuje njihovo trajanje in intenzivnost, na katerih so popolnoma izginejo v nekaterih primerih.

Farmakokinetika. Resorpcija: označen s skoraj popolno resorpcije v gastrointestinalnem traktu. Največja koncentracija v plazmi je dosežena po 2 - 4 ure. Država ravnotežje je doseženo po prejemu minimalnega dnevnega odmerka, ki je 2 mg.

Porazdelitev: veže na plazemske proteine ​​približno 75%. Volumen porazdelitve - 2,7 l / kg.

Presnova: približno 60% odmerka se presnovi v jetrih na tri načine: demetilacije, N-oksidaciji, N-glyukurokonyugatsiya pred takimi metabolitov: ketotifen- N-glukuronid (farmakološko neaktiven), nor-ketotifen (y farmakološka aktivnost podobno aktivnost nemodificiranega Ketotifen ), ketotifen N-oksid in 10-hidroksi ketotifen (z neznano farmakološko aktivnostjo).

Izločanje: 70% se izloča preko ledvic so neaktivne metabolite in 0,8% - nespremenjene. Ko je razpolovna doba v plazmi Ketotifen približno 21 ur.

Indikacije za uporabo.

Kot dodatno zdravilo za podaljšanim zdravljenje atopičnega astme.

Pri simptomatskem zdravljenju alergijskih stanj, vključno nosne alergije in konjunktivitis.

Postopek uporabe in odmerek. Tablete se jemljejo peroralno z pridobivanju moke, pitne vode.

odmerek:

Odrasli: 1 tableta (1 mg) 2-krat na dan, zjutraj in zvečer, pri pridobivanju hrane. Pri bolnikih, pri katerih obstaja velika pomirjevalni učinek, počasno povečanje Priporočeni odmerek za prvi teden, ki se začne z 0,5 mg zvečer pred spanjem, da postopno doseganje terapevtskega odmerka.

Otroci, starejši od 3 let: 1 tableto (1 mg) 2-krat na dan, zjutraj in zvečer, pri pridobivanju hrane.

Otroci, stari od 6 mesecev do 3 let: zdravilo v obliki tablet ni primerno za otroke, mlajše od 3 let. Priporočena zdravljenje Ketotifen sirup.

trajanje zdravljenja

Zdravljenje je dolgotrajno, z dosežemo terapevtski učinek po nekaj tednih zdravljenja. Zdravljenje traja vsaj 2-3 mesece, še posebej pri bolnikih, ki niso izboljšali zdravstveno stanje v prvih tednih.

opustitvi terapija

Ketotifen prekine zdravljenje mora biti postopno, za 2 - 4 tedne, da se prepreči tveganje ponovitve astmatičnih simptomov.

Stranski učinek. Med zdravljenjem z Ketotifen lahko povzročijo škodljive reakcije: pogosto - zaspanost, suha usta, omotica, občutek utrujenosti, slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, zaprtje, ki običajno izginejo spontano med zdravljenjem. Možni telesne mase z večjo apetita. Občasno opazili: povečana občutljivost, simptome vzburjenja, razdražljivost, nespečnost in anksioznost, krči, še posebej pri otrocih. Zelo redki: cistitis, temen urin, hepatitis, povečane stopnje jetrnih encimov, zlatenica.

V nekaj primerih so poročali o kompleksnih kožnih reakcij - multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom.

Kontraindikacij. Preobčutljivost na zdravilno zdravila ali pomožnih snovi.

Video: Noviyat obrat za Sopharma AD

Prvo trimesečje nosečnosti, med dojenjem.

Preveliko. Simptomi prevelikega odmerjanja so zaspanost, omotico, hipotenzijo, slabost, bruhanje, in otroci so lahko pojav epileptičnih napadov.

Zdravljenje prevelikega odmerjanja: splošni ukrepi za odpravo nerezorbirovannogo količino zdravila (izpiranje želodca), prisilna diureza in simptomatsko agentov.

Značilnosti uporabe. Ketotifen se ne uporablja za lajšanje astmatičnih napadov.

Zgodnje ketotifen zdravljenje ni takoj prenehali z zdravljenjem z drugimi zdravili za astmo, zdravil, zlasti sistemskimi kortikosteroidi. Pri bolnikih s steroidno odvisnih lahko razvoj nadledvične žleznega pomanjkljivosti.

V primeru sočasne okužbe, je potrebno izvesti poseben anti-infekcijsko terapijo.

Ketotifen znižuje prag za epileptične napade, zato ga je treba uporabljati zelo previdno pri bolnikih z anamnemonicheskimi podatke o napadih.

Pomožne snovi - pšenični škrob - je lahko nevarno za bolnike s celiakijo (gluten enteropatije).

Nosečnost in dojenje.

V študijah na živalih ni nameščen embriotoksičen in teratogen ukrepanje ketotifen. Kontrolirana klinična preskušanja niso bile izvedene pri nosečnicah. V času nosečnosti Ketotifen sme predpisati le po resni oceni prisotnost neposrednih kaže, v primerih, ko pričakovana korist zdravljenja večja od morebitnega tveganja za plod.

Ketotifen vstopi v materino mleko. Zato je treba ženske med dojenjem prenehati dojiti.

Vožnja in rokovanje z avtomatiziranih strojih.

Zgodnje zdravljenje odvisnosti od drog ketotifena Sofarma lahko upočasni hitrost reakcije, ki zahteva povečano oskrbo pacientov med vožnjo in rokovanje s samodejnimi mehanizmi.

Interakcije z drugimi zdravili. S hkratno uporabo ketotifen in peroralni antidiabetiki obstaja tveganje za povratne trombocitopenijo. Takšni bolniki so pozvane, naj spremljajo število trombocitov.

Z hkratne uporabe atropina s atropin akcijske sredstvi in ​​ketotifena, in povečano tveganje neželenih učinkov, kot so zadrževanje seča, zaprtje, suha usta.

Ketotifen lahko potencira učinek drugih zdravil, ki zavirajo centralni živčni sistem (sedativi, hipnotiki).

Sočasna uporaba ketotifen z drugimi antihistaminiki lahko pride do medsebojnega potenciranja učinkov.

Med zdravljenjem z Ketotifen ne sme piti alkohola, ker krepi depresivno vpliva ketotifen na centralni živčni sistem.

Pogoji in pogoji. Hranite v originalni embalaži, dosega otrok, suhem in temnem prostoru pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Rok - 4 leta.