Ketotifen vfz

ketotifen VFZ (Ketotifen WFZ)

Skupne značilnosti:

Mednarodna in kemijsko ime: ketotifen- fumarat 4- (1-metilo-4-piperidylidene) -4H-benzo [4,5] ciklohepta [1,2-b] tiofen-10 (9H) -on;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti tablete bele do svetlo kremne barve, krožno, plosko, s cut platišča in distribuirane zarezo na eni strani;

Sestava. 1 tableta vsebuje 1 mg ketotifen (v obliki ketotifen fumarata - 1,38 mg);

Ostale sestavine: magnezijev stearat, koruzni škrob, brezvodni kalcijev hidrogen fosfat.

Thomas javnost. Tablete.

Farmakoterapevtska skupina. Antihistaminiki za sistemsko zdravljenje. Oznaka ATC R06A X17.

farmakološke lastnosti.

farmakodinamika. Ketotifen je antihistaminik, katerega delovanje je povezano z antagonističnim učinkom glede na receptorja Hi₁.

Zdravilo zavira mastocite in druge celice, ki sodelujejo pri vnetnem odzivu poveča spazmolitično učinek v bronhijev pri zdravljenju ₂-agoniste, kot pred uporabo steroidov in natrijev kromoglikat.

Ketotifen zmanjšuje hiperaktivnost bronhijev in preprečuje napade astme pri bolnikih z astmo (je bolj učinkovito pri otrocih kot pri odraslih).

V kliničnih študijah je zdravilo 90% preprečeno bronhokonstrikcije s histaminom induciranih, zmanjšana spastične reakcija acetilholina povzroča je opozoril odziv acetilsalicilne kisline. Terapevtski učinek smo opazili pri dolgotrajni uporabi (4-12 tednov).

Zdravilo je neučinkovita pri zdravljenju hudih alergijskih reakcij in napadi težkega dihanja v astmo.

Farmakokinetika. Ketotifen se dobro absorbira iz gastrointestinalnega trakta po peroralnem dajanju (80-100%). Za pripravo tipične učinka prvega prehoda, pri čemer se biološka okoli 50%.

Najvišja koncentracija v serumu opazili 2-4 ur po zaužitju.

Ketotifen se veže na proteine ​​za 75%. Prikazani v dveh fazah: faza razpolovna doba 3 - 5 ur in fazni - 21 ur.

Zdravilo je biotransformira v jetrih s konjugacijo z glukuronsko kislino in dimethylation in prikažejo skoraj v celoti v obliki metabolitov v urinu in blatu.

Indikacije za uporabo.

Preprečevanje in zdravljenje bronhialne astme.

Simptomatsko zdravljenje alergijskih bolezni, vključno alergijski rinitis in konjunktivitis.

Postopek uporabe in odmerek.

Odrasli

1 tableta vsakih 12 ur (1 mg zjutraj in zvečer), med obrokom.

Če je potrebno, sprejme 2 mg 2-krat na dan. Največji dnevni odmerek - 4 mg.

Otroci, starejši od 3 let

1 tableta vsakih 12 ur (1 mg zjutraj in zvečer) z živili.

Otroci, mlajši od starostne skupine priporočljivo vzeti ketotifenske sirup.

Odmerek je treba prilagoditi bolnikovemu odzivu. V primeru prekomerne sedacije, ki se pojavi v prvih dneh uporabe zdravila mora zmanjšati dnevni odmerek za 50% in se šele v večernih urah.

Stranski učinek.

Najpogostejši neželeni učinek se izgovarja sedacija, zaspanost, suha sluznicah ust, omotica. Intenzivnost teh simptomov, postopno zmanjšuje v času podaljšanega zdravila za zdravljenje.

Ketotifen lahko povzroči povečano apetita in telesne mase, dispeptičnimi simptome.

Poleg tega se lahko pojavijo glavobol, slabost, poslabšanje simptomov astme, bronhospazem, statusa astmatičnega, cistitis, disurija.

V redkih primerih opazimo simptome vzburjenosti centralnega živčnega sistema, hude kožne reakcije (multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom), kot tudi s hepatitisom in povišanih vrednosti jetrnih encimov in trombocitopenija.

Kontraindikacij.

Preobčutljivost na ketotifen ali druge komponente pripravka.

Istočasna uporaba oralnih hipoglikemičnih sredstev.

Preveliko.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko znatne motnje psihomotorične reakcije, zaspanost, glavobol, zmedenost, tahikardija, padec krvnega tlaka, koma (zlasti pri otrocih), vzbujanje simptomov centralnega živčnega sistema, vključno z napadi.

Poleg tega je opozorilo bradikardija, aritmija, zaviranje delovanja centra dihanja.

Pri zgoraj naštetih simptomov bolnika je treba podrobno preučiti.

Če je potrebno, zastrupitev s Ketotifen ukrepe v zvezi z odpravo zdravila iz prebavnega trakta: izzivati ​​bruhanja, izpiranje želodca. Če je potrebno, uporaba simptomatsko zdravljenje, spremljanje srca in ožilja in dihal.

Značilnosti uporabe.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Največja terapevtski učinek zdravila začne nekaj tednov po sistematičnem upravljanju.

Zdravilo je neučinkovita pri zdravljenju hudih alergijskih reakcij in napadi težkega dihanja v astmo.

V začetnem obdobju ketotifen zdravljenja ne smemo nenadoma prekine prejemajo zdravila za astmo, še posebej, kortikosteroidi, glede na možnost okvare skorji nadledvične žleze. Normalizacija delovanja sistema "hipofiza-nadledvična žleza" To lahko traja do enega leta. Torej, v prvem tednu uporabe Ketotifen prejšnje zdravljenje je priporočljivo, da nadaljujete ali prekličete postopno in dolgotrajno.

Pri zdravljenju odvisnosti od drog je treba spremljati bolnikovo stanje, pri čemer se upošteva možnost napadov.

Previdnost je potrebna pri predpisovanju bolnikom z okvaro jeter.

Dolgotrajna uporaba ketotifen lahko zavira kožne reakcije na alergene, tako da bi morali prenehati z jemanjem za 10-14 dni pred izvedbo teh testov.

Med zdravljenjem ne sme piti alkohola.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo, zdravilo je mogoče le, če je pričakovana korist za mater večja od morebitnega tveganja za plod.

Če je potrebno, je treba uporabo med dojenjem prekiniti dojenja (zdravilo prehaja v materino mleko).

Vpliv na sposobnost za prevoz in vzdrževanje strojne opreme

Ketotifen lahko škoduje psihomotorična onemogočena, zato vožnja prometa in vzdrževanje strojne opreme v času njegove uporabe, se je treba izogibati.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili. Uporaba zdravil z sedative, hipnotičen zdravil, antihistaminikov, ali drugega alkohola poveča zaviralni učinek ketotifen na centralni živčni sistem.

Uporaba Ketotifen lahko zmanjša potrebo po beta adrenomimeticheskih zdravili, kortikosteroidi, in metilksantinov.

Sočasna uporaba peroralnih hipoglikemije zdravili lahko povzroči trombotsitopeniiyu.

Pogoji in pogoji.

Hranite pri sobni temperaturi (15-25 ° C) v suhem prostoru, izven dosega otrok.

Rok - 5 let. Zdravila ne smete uporabljati po datumu natisnjeni na embalaži.