Farmacevtske oblike za injiciranje - praktično usposabljanje na področju farmacije tehnologije drog

naloge

1. Preberite pogoje za pripravo zdravil za injiciranje.
2. Pripravite jedi in pomožnih materialov.
3. Pripravimo raztopino za injiciranje s koncentracijo zdravila nad 5%.
4. Pripravimo raztopino soli za injiciranje šibke baze in močne kisline.
5. Pripravimo raztopino za injekcijo s kislinsko sol šibke in močne baze.
6. Pripravimo raztopino za injekcijo zlahka oksidirajo snovi.
7. Pripravimo raztopino glukoze.
8. Pripravimo raztopino za injekcijo termolabilne snovi.
9. Pripravite fiziološko raztopino.

10. Izračun izotonično koncentracije.
Za injiciranje drog vključujejo vodne ali oljne raztopine, suspenzije, emulzije in sterilne praške in tablete, ki so raztopljene v sterilni vodi za injekcijo neposredno pred dajanjem (glej. "Dozirnih oblik za injiciranje" Člen GPC, str. 309).
Z vbrizgavanjem raztopine izpolnjujejo naslednje osnovne zahteve: 1) sterilnost- 2) brez pirogena;

1. Pomanjkanje preglednosti in mehanskih nečistoč;
2. stabilnost- 5) za nekatere izotoničnih raztopin, kot je navedeno v ustreznih členih GPC ali v receptov.

Kot topila, ki se uporabljajo za injiciranje vode (GPC, str. 108), breskev in mandljevo olje. Voda za injekcije, mora izpolnjevati vse zahteve za destilirano vodo, poleg tega pa ne vsebuje pirogenskih snovi.
raztopine preskusne vode za injekcije in odsotnosti pirogeni izvedemo po metodi, opisani v članku GPC ( "Določitev pirogenost", str. 953).
Vodo brez pirogena nastaja v aseptičnih pogojih v destilacijsko s posebno napravo za sproščanje vodne pare iz vodnih kapljic (glej. "Začasno navodilo za pridobivanje lekarnah apirogeno destilirano vodo za injekcije", aplikacijo № 3 na vrstni red Ministrstvo za zdravje ZSSR № 573 30 november 1962).

pripravka Pogoji zdravila za injiciranje

Priprava parenteralnih dozirnih oblik se mora izvesti pod pogoji, ki omejujejo vstop mikroorganizmov v drog (aseptičnih pogojih).
Aseptično - določen način delovanja, nabor ukrepov, ki omogočajo, da se zmanjša možnost kontaminacije mikrofloro drog.
Ustvarjanje aseptičnih pogojih se doseže s pripravo zdravil za injiciranje v posebej opremljenem prostoru sterilnih materialov v sterilno posodo (položaj na aseptičnih soba-box cm. V Priročniku osnovne smernice za poslovanje farmacije, 1964).
Pozna naprave, opremo in organizacijo dela v aseptični sobi.
Demontaža in skico vnosi aparat za elektronskih vezij apirogeno vodo, naprav za vakuumsko filtracijo, avtoklav in tabele prostora.
Preberite Navodila za uporabo, varnost in skrb za avtoklavi.
Pogoji pripravo, nadzor in shranjevanje zdravil za injiciranje cm kakovosti. V redu ZSSR Ministrstvo za zdravje števila 768 z dne 29. oktobra 1968 (Priloga 11).

Priprava jedi in pomožnih materialov ZA PROIZVODNJO injiciranje drog

Bučko z brušenimi zamaški temeljito izperemo s ščetko gorčico prah ali sintetični ne-alkalno prahu, dokler stekleno površino se ne razmastijo dobro. Uporaba vode za izpiranje steklenic treba odteka od njenih sten enakomerno, ne pušča kapljic.
Bučke z zamaški dano v posebni kovinski Bix in steriliziramo z avtoklaviranjem ali vročega zraka, kot je navedeno GPC (člen "sterilizacijo", str. 991).
Sterilni steklenice so shranjene v zaprtem Bikse dokler se ne uporabijo. Samo sterilizirana dimenzij jedi, čaše, stojalo in tok.
Naguban filtri so sestavljeni iz debele visoke kakovosti filtrirni papir s pomočjo lopatico in, če je mogoče, brez dotika roke, zaviti posamično v kapsulah, izdelane iz pergamenta. Pakirana filtri steriliziramo v avtoklavu skupaj z lijem in bombažno krpico. Ovojnica sterilni filtri odprli tik pred uporabo.

Raztopina za injiciranje
Iz koncentracijo zdravila nad 5%

Rešitve za injekcije je treba pripraviti vesoobemnoy koncentracijo. Ta zahteva je še posebej pomembno pri pripravi raztopin s koncentracijami, večjimi od 5%, kadar obstaja pomembna razlika med maso vesoobemnoy in koncentracijo.
Vzemite: Rešitev natrijev salicilat 20% -100.0 Dai. Navedeno. Za injiciranje.
Raztopino lahko pripravimo kot sledi. 1. dimenzionalna školjka - natrijev salicilat (20 g) smo dali v sterilno bučko, raztopimo v delu vode za injekcije in nato topilo dopolnimo do 100 ml.

1. V odsotnosti dimenzijskih jedi določiti količino vode z gostoto raztopine.

Gostota je 20% -ne raztopine natrijevega salicilata - 1083.
100 ml stehtamo: 100X1,083 = 108,3 g
Voda za injekcije, da bi: 108,3-20,0 = 88,3 ml. Stojalo damo sterilno 20 g natrijevega salicilata in raztopimo v 88,3 ml vode za injekcije.

1. Za se priprava iste količine raztopine topila lahko izračuna z uporabo tako imenovanega koeficient večjo količino snovi (glej. Str 60).

Povečava faktor enak volumen natrijev salicilat 0,59. Zato, 20 g natrijevega salicilata kadar je raztopljen v vodi poveča volumen raztopine na 11,8 ml (20X0,59).
Voda mora: 100-11,8 = 88,2 ml.
Nastalo raztopino natrijevega salicilata smo filtrirali v sterilno bučko skozi sterilni steklenega filtra № 3 ali 4. Vodne izpiralne tekočine smo v nobenem primeru ne sme priti v bučko zapustiti. Če je potrebno, se filtriranje večkrat ponovi skozi isti filter, da dobimo raztopino, brez kakršnih koli mehanskih nečistoč.
Steklenico smo zaprli zamaškom, Pergament vezani navlaženega zraka in steriliziramo s tekočo paro pri 100 ° C 30 minut.

Raztopina za injiciranje iz soli šibkih baz in močnih kislin

Raztopine soli sintetičnih alkaloidi in dušikovih baz - morfin hidroklorid, strihnin nitrat, prokain, itd. - 0,1N ustalila. Raztopino klorovodikove kisline, ki nevtralizira alkalijske dodeljeno stekla, zavira hidrolizna reakcija, oksidacijo fenolnih skupin in umiljenja reakcij depresijo, eter vezi.
Take: Raztopino strihnin nitrata 0,1% - 50,0 Steriliziramo!
Daj. Navedeno. injekcija
Preverite pravilno odmerjanje strihnin nitrata (Seznam A).
Ko je treba opozoriti izdelave, ki je z GPC (str. 653) stabilizirana strihnin nitrat 0,1 klorovodikovo kislino s hitrostjo 10 ml na 1 liter.

V sterilni bučko damo 0,05 g strihnin nitrata raztopimo v vodi za injekcijo dodamo 0,5 ml sterilne 0,1 N. raztopino klorovodikove kisline (z odmerno ali odmerno microburet kapljic) in topilo dopolnimo do 50 ml. Raztopino smo filtrirali in steriliziramo pri 100 ° C 30 minut.
Raztopine soli močnejših ali topnih baz - kodein fosfat, hidrojodid pahikarpin, efedrin hidroklorid, itd. - ne zahtevajo zakisljevanje.

Raztopina za injiciranje iz soli močnih baz in šibkih kislin

Soli močnih baz in šibkih kislin vključujejo natrijev nitrit, ki razgradi s sproščanjem dušikovih oksidov v kislem mediju. Za pridobitev stabilne raztopine natrijevega nitrita za injiciranje, ki je potreben pri dodajanju raztopine natrijevega hidroksida.
Alkalni medij bolj stabilne raztopine natrijevega tiosulfata, natrijev benzoat, kofein, teofilin.

Take: Raztopino natrijevega nitrita 1% -100.0 steriliziramo!
Daj. Navedeno. injekcija
Raztopino natrijevega nitrita pripravimo z dodatkom 2 ml 0,1 N. Raztopina natrijevega hidroksida v 1 liter raztopine (GF1H, str. 473).
V sterilni epruveto napolnimo z 1 g natrijevega nitrita raztopimo v vodi za injekcijo dodamo 0,2 ml sterilne 0,1 N. Raztopina natrijevega hidroksida in dopolnimo do 100 ml topila. Raztopino smo filtrirali in steriliziramo pri 100 ° C 30 minut.

Raztopina za injekcijo oksidanti iz pljuč

Za stabilizacijo zlahka oksidirajo snovi (askorbinska kislina, klorpromazin, prometazin, ergotal, prokainamid hidroklorid, menadion idr.) Njihovih raztopin dodamo antioksidante, ki so močan reducent.
Take askorbinska kislina Raztopino -100.0 steriliziramo
Daj. Je indicirano za injiciranje
Vendar je raztopina GPC (str. 44) askorbinsko kislino pripravimo iz askorbinske kisline (50 g na liter J) in natrijevega hidrogenkarbonata (23,85 g na 1 liter). Potrebo dodajanja natrijevega hidrogenkarbonata v raztopino askorbinske kisline, ker ima zelo kislo reakcijski medij. Za stabilizacijo tvorjen natrijev askorbat dodamo brezvodni natrijev sulfit v količini 2 g in natrijevega metabisulfita v količini 1 g na 1 liter raztopine.
V sterilni bučko se dajo 5 g askorbinske kisline, 2,3 g natrijevega hidrogen karbonata in 0,2 g brezvodnega natrijevega sulfita (ali natrijev metabisulfit 0,1 g) raztopimo v vodi za injekcijo in volumen naravnamo na 100 ml. Raztopino vlijemo v sterilno stojalo nasičeno z ogljikovim dioksidom (vsaj 5 minut) in filtriramo pod prodajo bučko. Raztopino steriliziramo pri 100 ° C 15 minut.

raztopina glukoze PRIPRAVA

Ko sterilizacijo (zlasti v alkalnem stekla) glukoze zlahka podvržen oksidaciji in polimerizacijo.
Vzemite: 40% raztopina glukoze -100,0 sterilizirati!
Daj. Navedeno. 20 ml intravenske
glukoznih rešitve na GPC (str. 335) so stabilizirani z dodatkom 0,26 g natrijevega klorida v raztopini 1 liter in 0,1 N. klorovodikovo kislino na pH 3,0- 4,0. Omenjeno raztopino pH vrednost (3,0-4,0) ustreza dodatku 5 ml 0,1 N. raztopina klorovodikove kisline v 1 L raztopine glukoze (gl. GF1H, str. 462).
Za udobje predhodno pripravo sterilno raztopino stabilizatorja po receptu:
Natrijev klorid 5,2 g
Razredčeno klorovodikovo kislino 4,4 ml vode za injekcije do 1 litra
Je stabilizator dodan v količini od 5% glukoze k raztopini glede na njegovo koncentracijo.
Pri rešitev glukoze je treba opozoriti, da je njegova koncentracija izražena v vesoobemnyh protsentax suho glukoze. Standardna formulacija glukoze vsebuje eno molekulo kristalne vode, vendar pri pripravi raztopine glukoze zdravila prevzamemo v večjem znesku, kot je določeno v receptov daje delež vode.
Raztopino smo filtrirali in steriliziramo pri 100 ° C 60 minut. Glukoza rešitev smo testirali pirogenosti.

Priprava raztopine za injiciranje s toplotno labilen SNOVI

Rešitve termolabilno snovi, pripravljene brez toplotno sterilizacijo. V to skupino sodijo kinakrin rešitve barbamyl, barbital-natrij, heksametilentetramin ethacridine laktat, salicilat fizostigmiia, apomorfin hidroklorid.
Take: Raztopino natrijevega barbital 5% -50.0 steriliziramo!
Daj. Navedeno. injekcija
aseptično tehtal 2,5 g barbital- natrija, damo v sterilno bučko, bi dopolnimo do 50 ml, ohladili raztopili v sterilni vodi za injekcije. Raztopino filtriramo v bučko pod pokrovčkom stekla popuščanja. Rešitev za javnost z oznako "Pripravljeni aseptično."
Injekcijske raztopine toplotno občutljivih snovi lahko pripravimo v skladu z navodili GPC (str. 992). K raztopini dodamo 0,5% fenola in 0,3% tricresol, nakar se bučka potopljene v vodo, segreto na 80 ° in ohranja pri tej temperaturi najmanj 30 minut.

Pripravljena fizioloških (plazmozameshchath in odpornost na udarce) REŠITVE

Klical fiziološka raztopina primerna, da vzdržuje bistveno aktivnost celic, ne da bi povzročilo resne premike fiziološko ravnotežje. Primeri fizioloških raztopin lahko služi kot Ringerjeva raztopin, Ringer-Locke, slana infuzijo različnih sestavkih, tekoči Petrov et al.
Vzemite: Ringer - Locke 1000.0 sterilizirati!
Daj. Navedeno. Za intravensko dajanje,
Ringer-Locke pripravlja za naslednji recept:
Natrijev klorid 8,0 Natrijev bikarbonat 0,2 kalijev klorid 0.2 Kalcijev klorid 0.2 Glukoza 1.0
Voda za injekcije 1000.0
Funkcija pri pripravi raztopine Ringer-Locke je v tem, da se ločeno pripravimo sterilno raztopino natrijevega hidrogenkarbonata in sterilna raztopina preostalih sestavin. Raztopine smo odlijemo pred dajanjem bolniku. Ločeno proizvodnjo raztopin odpravlja možnost tvorbe kalcijevega karbonata oborine.
Delež vode z natrijevim kloridom raztopljenega za injiciranje, kalija, kalcija in glukoze, raztopino filtriramo in steriliziramo pri 100 ° C 30 minut. V drugem delu vode raztopimo natrijevega hidrogenkarbonata, raztopino filtriramo, nasitimo z ogljikovim dioksidom, če je mogoče, tesno zaprte in steriliziramo pri 100 ° C 30 minut. Raztopino natrijevega hidrogenkarbonata obducirali po popolni hlajenju.
Pri izdelavi majhen volumen raztopine Locke-Ringerjeve (100 ml) se lahko uporabi sterilne koncentrirane raztopine soli, je doziranje kapljic raztopine natrijevega hidrogenkarbonata 5% -ne raztopine kalijevega klorida 10%. Kalcijev raztopina klorida 10%.

IZRAČUNI izotonična KONCENTRACIJE

Za določitev izotonična koncentracije navadno uporabljeni trije osnovni metode za izračun: 1) izračuna, ki temelji na pravu Van't Goffa- 2) izračuna na osnovi zakona Raulya- 3) izračuna z uporabo izotonična natrijevega klorida ekvivalentov.