ABC-ABC

ABC-ABC - protivirusno zdravilo, ki selektivno inhibira replikacijo HIV-1 in HIV-2.

Obrazec za javnost in sestava

Objava ABC-ABC v obliki tablet, filmsko obložene: bikonveksna okrogla v preseku ločene dve plasti: rjavo rumeno lupino in jedro tablete od bele do svetlo rumene barve (10 kosov v pretisnih omotih iz aluminija tiskanje laka. folije in polivinilklorid filmi, 6 paketi v škatli pachke- 60 kosov. viali bančni polimera ali polimerov (viala zgornji prostor napolnjen ali medicinska vata) ali 1 1 banka viala v paketu kartonski ).

Sestava 1 tableta:

• Učinkovina: abakavir sulfat - 351 mg (kar ustreza vsebnosti abakavirja - 300 mg);
• Dodatne komponente: natrijev karboksimetil škrob, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid (Aerosil);
• Filmska obloga: Opadry II 85F220031 rumena (titanov dioksid, makrogol 4000, polivinilalkohol, barvanje rumeni železov oksid, smukec).

indikacije

ABC ABC je priporočljiva za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri odraslih in mladostnikih starih več kot 12 let, z maso nad 30 kg (v zapletenem protiretrovirusno terapijo).

kontraindikacije

• motnje delovanja jeter;
• Starost 12 let in telesno maso manj kot 30 kg;
• Preobčutljivost pomeni sestavne dele.

Previdnost je potrebna, da se na področju drog: kajenje patsientam- z nagnjenostjo za razvoj bolezni srca in ožilja, če imate sladkorno bolezen, dislipidemija, hipertenzijo.

Med nosečnostjo, sredstva predpisati le, če nameravani učinek zdravljenja presega potencialno tveganje za neželene učinke.

Ker se predpostavlja, da zdravilo pride v materino mleko, če je to potrebno, je treba njegovo uporabo med dojenjem, da prenehajo z dojenjem.

Odmerjanje in način uporabe

ABC-ABC peroralno v strogo krajšim delovnim časom, ne glede na obrok.

Odrasli in mladostniki nad 12 let, z maso 30 kg z uporabo formulacije 1 krat dnevno v odmerku 600 mg (2 tableti) ali 2-krat na dan pri dozi 300 mg (1 tableta).

Bolniki z okvaro ledvic aktivnosti za izvedbo popravka odmerka ni potrebno.

neželeni učinki

Glede na klinične študije se je preobčutljivostna reakcija razvoj opazili pri 5% bolnikov, ki so prejemali zdravilo. Simptomi, v večini primerov, se pojavijo v prvih 6 tednih zdravljenja (približno 11 dni po začetku seveda).

Z manifestacije preobčutljivosti lahko vključujejo naslednje učinke:

• Živčni sistem: parestezije, glavobol;
• dihala: sindrom dihalne stiske pri odraslem, dihalna stiska, kašelj, boleče grlo, težko dihanje;
• dermatološki reakcije: (urtikarija ali makulopapularne) - redko - multiformni eritem (vključno toksična epidermalna nekroliza in Stevens-Johnsonov sindrom ..);
• limfni in krvotvorni sistem: limfopenija;
• prebavni sistem: bolečine v trebuhu, slabost, driska, bruhanje, zvišane jetrne transaminaze, jetra aktivnost, razjede ustne sluznice;
• urinske sistem: delovanje ledvic motnje, povečanje koncentracije kreatinina;
• Mišično-skeletnega sistema: mialgii- redko - povečana aktivnost kreatin-fosfokinaze (CPK), povečanje koncentracije kreatinina;
• Drugo: splošno slabo počutje, utrujenost, povišana telesna temperatura, limfadenopatija, edem, konjunktivitis, hipotenzija, anafilaktične reakcije.

V nekaterih primerih je bila preobčutljivostne reakcije šteje kot prvi korak gripa bolezni, bolezni dihal (faringitis, bronhitis, pljučnica), gastroenteritis ali drugo reakcije drugih zdravil. Pozna diagnoza preobčutljivosti privedlo do nadaljevanja zdravljenja abakavir in spodbudili razvoj bolj hudo sindroma preobčutljivostne ali smrt. Zato, če je kateri od simptomov, je potrebno upoštevati tveganje za preobčutljivostne reakcije zgoraj navedenih. Če je njena verjetnost ni izključena iz zdravljenja z abakavirjem, ABC je treba opustiti, t. Da. Nadaljevanje recepciji lahko pokličete za nekaj ur simptomi vrnejo v hujši obliki kot v prvotni epizodo.

Drugi neželeni učinki, ki se lahko pojavijo med zdravljenjem, in v večini primerov ne zahtevajo prekinitve zdravila, so:

• metabolizem: pogosto - hiperlaktatemija, anoreksija- redko - prerazporeditev in / ali kopičenje maščobnega tkiva, laktacidoze (včasih usodna), običajno v kombinaciji z steatozo jeter ali hudo hepatomegalijo;
• živčnega sistema: pogosto - glavobol;
• prebavni sistem: zelo redko - pankreatitis (Sporočilo s sprejemnika ni nameščen);
• alergični Reakcijsko pogosto - izpuščaj (brez sistemskih znakov);
• Drugi učinki: utrujenost, zaspanost, povišana telesna temperatura, primeri acidoza.

V kliničnih študijah, ko so jemali zdravilo za 1,2 g enkratnem odmerku in dnevnimi odmerki do 1,8 g, je bilo registriranih nepričakovanih neželenih učinkih.

Če sumite, da prevelik odmerek je treba spremljati stanje bolnika za znake zastrupitve in pravočasno imenovanje simptomatsko zdravljenje. Informacije o uporabi določenega stanja peritonealno dializo ali hemodializo ni na voljo.

Opozorila

V kliničnih študijah so pokazale, da prevoz alel HLA-B * 5701, je v veliki meri povečuje nevarnost preobčutljivostne reakcije na abakavir, ABC. Glede na raziskave, se reakcija pojavi pri 48-61% bolnikov, ki so to skupine tveganja, v primerjavi z 0-4% bolnikov, ki nimajo tega alela.

Pri bolnikih, okuženih s HIV, ki še niso prejemali zdravila, zaradi zgoraj navedenega, je priporočljivo opraviti pregled za prevoznike alel HLA-B * 5701. Bolniki z aktivnim alelov zdravila je predpisana le v primeru, če so potencialne koristi od svoje precej prejema odtehta tveganje (v tem primeru je potreben skrben zdravniški nadzor).

Prosimo, da se zaveda, da je treba tudi v odsotnosti alela HLA-B * 5701sredstvo odpravijo v prihodnosti ne bo obnovila njegovo imenovanje, če je na podlagi kliničnih opazovanj, ne moremo izključiti preobčutljivostne reakcije (zaradi možnega pojava učinkov, ki so smrtno nevarne). V primeru prenehanja zdravljenja v večini primerov simptomov preobčutljivosti sindrom izginejo.

Zdravljenje abakavirja so primeri (predvsem moški) pojavljanje hepatomegaliji zamaščena jetra in laktacidoze (t. H. smrtnimi). Simptomi laktacidoze lahko vključujejo: hitro hujšanje neznane etiologije, izguba apetita, splošna oslabelost, motnje gastrointestinalnega trakta in dihalne poti (tahipneja, dispneja).

Če označena laboratoriju ali kliničnih znakov hepatotoksičnosti ali laktacidoze (vključno hepatomegalijo in jetrno steatozo, celo v odsotnosti izrazitim povečanjem aktivnosti aminotransferaze) uporabe abakavirja, mora ABC ustaviti.

Potek zdravljenja lahko spremljajo tudi simptomi lipodistrofije, kot so debelost, redistribucija podkožne maščobe usedlin z njo na vratu in trup, ginekomastija, zmanjšanje podkožne maščobe v obraz in okončin, povečanje koncentracije ravni glukoze v krvi in ​​lipidov v serumu. Bolniki, ki prejemajo zdravilo treba redno izvajati klinične preglede za prerazporeditev podkožne maščobe (vključno določanje glukoze in lipidov). Pri lipidnih motenj metabolizma predpiše ustrezno zdravljenje.

Kombinirano protiretrovirusno terapijo, če ob začetku oportunističnih okužb (asimptomatski ali oligosymptomatic), s HIV okuženih bolnikih s hudo imunosupresivnih, lahko poslabša resnost simptomov okužbe ali nastanek drugih resnih posledic. Ti pojavi so: okužbe navdušena splošno ali osrednja Mycobacterium, citomegalovirusom retinitis, pljučnica s Pneumocystis jiroveci povzročajo.

Zaradi nevarnosti morebitnih zapletov (vključno oportunistične okužbe) pacienti bo potrebno zdravljenje ves čas pod nadzorom zdravnika.

negativni učinek teh sredstev na sposobnost vožnje in upravljanja drugih zapletenih mehanizmov so odsotni. Vendar pa so bolniki ob abakavir-ABC, glede na možnost utrujenosti, potrebna previdnost, kadar se ukvarjajo s potencialno nevarnih dejavnosti.

interakcije z zdravili

Podatki o osnovnih načinov abakavir in rezultati študij in vitro presnove kažejo na majhno verjetnost interakcij med zdravili z drugimi zdravili.

Možnost kombiniranega uporabe ABC-ABC z drugimi zdravili določa zdravnika.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranimo izven dosega otrok, zaščiteno pred svetlobo in vlago, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C

Rok - 2 leti.