80 AWACS

80 AWACS - cepivo za preprečevanje hepatitisa A pri otrocih.

Obrazec za javnost in sestava

AVAKS 80 je izdelan v obliki suspenzij za intramuskularno dajanje: motna tekočina belkasto (1 odmerek v steklene brizgalke tipa 1 prostornino 1 ml s pritrjeno iglo iz nerjavečega jekla z zaščitnim pokrovčkom in batom izvedeni elastomera, 1 brizgo na pregleden zaprtem pretisnem omotu (blister ), 1 paket (blister) v kartonski škatli).

Sestavek en odmerek (0,5 ml) suspenzije vsebuje:

• Učinkovina: inaktiviran virus hepatitisa A - 80 U (enote izražene z notranjo referenco standardni povzročitelj);
• Pomožni komponente: aluminijev hidroksid - 0,15 mg (v smislu aluminija), formaldehid - 0,0125 mg 2-fenoksietanola - 0,0025 ml, sredo Hank 199 (mešanica aminokislin, mineralnih soli, vitaminov in drugih sestavin raztopljena v voda za injekcije) - 0,5 ml klorovodikove kisline ali natrijevega hidroksida - kolikor je potrebno za uravnavanje pH.

indikacije

80 AWACS se uporabljajo za posebne preprečevanje virusnega hepatitisa A pri otrocih, starih 1-15 let (vključno).

kontraindikacije

absolutno:

• Boleznim z vročino, akutne ali kronične infekcijske bolezni v akutni fazi (cepljenje mogoče po 2-4 tednih predelave ali delno ali rekonvalestsentsii- na zmerno potekom akutne virusne okužbe dihal, akutnih črevesnih infekcij cepljenje izvede takoj po normalizaciji temperature );
• Sistemske reakcije ali smrtno nevarne preobčutljivostne reakcije predhodnem uvedbi Avaksima 80 ali cepivo, ki vsebuje podobne sestavine;
• Alergija na zdravila.

Relativna (Avaksima zahtevek 80 je mogoče le previdno pri naslednjih bolezni / stanj):

• Trombocitopenija ali motenj sistema koagulacije krvi (zaradi verjetnosti krvavitve naslednje intramuskularno injekcijo). Takšni bolniki po injiciranju je treba naložiti tlačno povoj vsaj 2 minuti. V izjemnih primerih morda subkutano dajanje pripravka;
• Preobčutljivost na formaldehid, neomicin, antibiotika ali drugo zdravilo v tem razredu;
• Nosečnost in dojenje (uporaba Avaksima 80 pri nosečnicah ni priporočljiva (zaradi pomanjkanja potrebnih podatkov) - je treba sprejeti odločitev za cepljenje le, če obstajajo dokončni dokazi po razmerju koristi tveganja).

Medicinska praksa pred cepljenjem mora sprejeti vse potrebne ukrepe, da se prepreči razvoj anafilaktoidnimi ali anafilaktične reakcije ob cepljenju (mora biti na voljo potrebna zdravila, vključno adrenalina) ukrepe.

Ona povzroči šibek imunski odziv na cepivo lahko imunske pomanjkljivosti ali imunosupresijo. V teh primerih je priporočljivo odložiti cepljenje do okrevanja ali po koncu zdravljenja. Kljub 80 AVAKS predpisati bolnikom s kronično imunsko pomanjkljivostjo, kot so okužbe z virusom HIV, tudi v primerih, kjer je imunski odziv na njeno dajanje lahko zmanjšana zaradi osnovne bolezni.

Vstavite iglo lahko povzroči psihogene sinkope (v obliki slabosti, izguba zavesti) - je treba v zvezi s cepljenjem je treba izvesti v skladu s pogoji, ki bi se izognili poškodbam, ko pada, in da se zagotovi potrebno zdravstveno oskrbo.

Odmerjanje in način uporabe

Zdravilo se daje intramuskularno v deltoidno mišico na roki, za otroke, mlajše od 2 let - v zgornjem zunanjem stegen. Suspenzijo se ne sme dajati v glutealni predel ali intradermalno (morda oslabilo imunski odziv). Uvod v krvni obtok, je strogo prepovedana (zagotoviti, da igla ne zadane v žilo).

Injekcijska brizga z Avaksimom 80 pred cepljenjem je potrebno dobro pretresti, da dobimo homogeno suspenzijo.

Enotna doza - 0,5 ml.

Mešanje Avaksima 80 v isti brizgi z drugimi cepivi je prepovedano!

Da bi zagotovili dolgoročno imuniteto obnovitveno cepljenje je treba opraviti z enakim odmerkom po 6 mesecih ali do 3 let po prvem odmerku.

Pri imunsko kompetentnih posameznikov, da je treba za obnovitveno cepljenje po dvakrat manjka.

Uporaba cepiva v primeru spremembe njene barve ali prisotnosti tujih delcev ne bi smelo biti. Ostanki neporabljenih cepiv uporabljeni.

neželeni učinki

Vse kršitve odkrite na podlagi kliničnih preskušanjih, so bili slabo opredeljene, kratkotrajna in spontano brez dodatnega zdravljenja.

Možni neželeni učinki (> 10% - zelo frekvenca > In 1% < 10% – часто- > 0,1% и < 1% – нечасто- > 0,01% и < 0,1% – редко- < 0,01% – очень редко- с неизвестной частотой – при невозможности оценить частоту развития нарушений по имеющимся данным):

• Živčnega sistema: pogosto - glavobol;
• Mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva: pogosto - bolečine v sklepih, bolečine v mišicah;
• Prebavila: pogosto - driska, bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje;
• Kože in podkožnega tkiva: redki - izpuščaj, koprivnica;
• Psiha: pogosto - razdražljivost, nespečnost;
• Presnova in prehrana: pogosti - izguba apetita;
• Kršitve na mestu injiciranja in splošnih motenj: pogosto - rahlo vnetje, rdečina, oteklina in zatrdlino na mestu injiciranja, utrujenost, rahlo povišana telesna temperatura.

Kršitve so bile po ponovnem cepljenju redkeje zabeležili kot po prvem cepljenju. Seropozitivni proti hepatitisu A cepljenje bolnikov prenaša tudi v seronegativnih posameznikov.

Reakcije o katerih so poročali pri otrocih s hemofilijo so podobne reakcije pri odraslih.

Kot rezultat opazovanja obdobju trženja je bilo tudi ugotovljeno, da lahko uporaba 80 razviti Avaksima vazovagalno sinkopo (z neznano pogostnostjo).

Z razvojem morebitnih stranskih učinkov (kot je opisano in niso opisani v navodilih), se posvetujte z zdravnikom.

Opozorila

Cepljenje je še posebej priporočljiva v naslednjih skupinah ljudi:

• Živi v regiji za učinek hepatitisa prikrajšanega;
• Pasivno v neugodnih regijah (države) kjer zabeležene pojavnost bakelni hepatitisa A;
• V stiku z bolnikom v izbruhu hepatitisa A.

Prav tako lahko cepivo narejeno za otroke, ki nimajo večje tveganje za okužbo, v primerih, ko njihovi zakoniti zastopniki (skrbniki) želijo, da bi jih zaščitili pred pridobivanje bolan s hepatitisom A.

80 Zaščita AVAKS proti hepatitisu drugih patogenov (virus, hepatitis B, C, E) ter drugim znanim dejavnikom, ki vplivajo na jetra ne zagotavlja povzročil.

Seropozitivnosti za hepatitis kontraindikacija za cepljenje ni.

Cepljenje lahko neučinkovita pri bolnikih, okuženih cepljenih v obdobju inkubacije hepatitisa A.

Zdravnik mora obvestiti o nedavni ali sovpada v času z uporabo cepiva katere koli druge droge, vključno z OTC.

interakcije z zdravili

AVAKS 80 lahko dajemo istočasno na različnih delih telesa s cepivi, ki jih zagotavlja National cepljenja in vsebujejo naslednje sestavine (eden ali več): toksoidom - davica, stolbnyachnyy- cepilnih - proti hepatitisu B, oslovskemu kašlju (celotna celica ali necelične), proti ošpice, hemofilusu influence tipa b, polio (inaktiviran ali v živo), proti endemičnih mumpsu in rdečkam.

Ker je cepivo inaktivirano, se njegova sočasna uporaba z drugimi inaktiviranimi cepivi običajno opravljajo cepljenje v različnih delih telesa na učinkovitost cepljenja ni prizadeta.

Zdravilo lahko dajemo sočasno s hepatitisom B imunoglobulina A (na različnih delih telesa). To ne vpliva na stopnjo serokonverzije vendar lahko pripelje do nižjih titrov protiteles.

AWACS 80 lahko uporabimo kot obnovitveni odmerek v primerih, ko v prvem cepljenju z drugačnim inaktivirano cepivo proti hepatitisu A.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjujte v temi, dosega otrok pri temperaturi 2-8 ° C, ne sme zmrzniti.

Rok - 3 leta.