Aleval

Aleval - priprava z antidepresivnega delovanja.

Obrazec za javnost in sestava

Aleval odvajajo v obliki tablet, filmsko obložene, okrogle, bikonveksne modre na eni stranski riska- do pretrga - (. 14 kosov v trakovih, traka 1 ali 2 v škatli) belega jedra.

Sestava 1 tableta:

• Učinkovina: sertralin - 25, 50 ali 100 mg (sertralin hidroklorid - 28, 56 ali 112 mg);
• Pomožni sestavine: hipromeloza 2910, kalcijev hidrogen fosfat dihidrat, indigo, mikrokristalinična celuloza, koruzni škrob, krospovidon, očistimo smukec, magnezijev stearat, brezvodni koloidni silicijev dioksid;
• Filmska obloga: makrogol 6000, indigo, hipromeloza 2910, očistimo smukec, titanov dioksid.

indikacije

• Depresija različnih etiologij (za zdravljenje in profilakso);
• Panična motnja, ki se pojavljajo z / brez agorafobije;
• Posttravmatske stresne motnje (PTSM);
• Obsesivno-kompulzivna motnja (OKM).

kontraindikacije

absolutno:

• Nenadzorovano epilepsija;
• Interakcije z zaviralci monoaminooksidaze in pimozid (zamenjava drog morali upoštevati premor 14 dni);
• Interakcije z fenfluramin ali triptofana;
• Starost do 6 let (pri zdravljenju depresije in OCD) oziroma 18 let (pri zdravljenju PTSD in panična motnja);
• Nosečnost in dojenje;
• Preobčutljivost na zdravila.

Relativna (se Aleval uporabljati previdno pri naslednjih bolezni / pogoji):

• Bolezen Organsko možganov (vključno z duševno zaostalostjo);
• manija;
• epilepsija;
• Jeter in / ali ledvična odpoved;
• Majhna telesna masa;
• Starost 18 let (pri zdravljenju OCD in depresije).

Ženske v rodni dobi v času prijave Alevala morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo.

Odmerjanje in način uporabe

Aleval tablete jemlje oralno, zjutraj ali zvečer, ne glede na obrok. Različna sprejem - 1-krat na dan.

Začetni odmerek za odrasle pri zdravljenju depresije, obsesivno-kompulzivni motnji - 50 mg. V presledkih, ne več kot 1-krat na teden, lahko odmerek postopoma poveča na največ - 200 mg.

Začetni učinek lahko pričakujemo v roku 7 dni, polno - po 2-4 tednih po začetku zdravljenja (lahko ukrepa OKM razvijejo kasneje). Vzdrževalni odmerek pri daljšem seveda lahko najmanj učinkovita. Njena prilagojeni glede na terapevtski učinek.

Priporočeni doziranje režim za zdravljenje OKM pri otrocih:

• 6-12: začetni dnevni odmerek - 25 mg na teden se lahko poveča do 50 mg;
• 12-17: začetni dnevni odmerek - 50 mg. Postopoma, ne prej kot v enem tednu, je mogoče povečati do največ - 200 mg. Da bi se izognili prevelikega odmerka je treba upoštevati nižjo telesno težo pri otrocih v primerjavi z odraslimi (s povečanjem dnevnega odmerka temeljito spremljanje stanja teh bolnikov, v primeru prevelikega odmerka simptomi zdravila razveljavljena).

Začetni odmerek za odrasle pri zdravljenju paničnih motenj in PTSD - 25 mg. Morda njeno postopno (ne več kot 1-krat na teden), poveča na največ 25 mg - 200 mg (ob upoštevanju prenašanje in terapevtski učinek).

Začetni učinek lahko pričakujemo v roku 7 dni, polno - po 2-4 tednih po začetku zdravljenja. Vzdrževalni odmerek pri daljšem seveda lahko najmanj učinkovita.

Ko se ledvičnih funkcionalne motnje, in starejši bolniki način popravek ni potreben.

Bolniki s hudo okvaro delovanja jeter je treba zmanjšati odmerek ali povečati Alevala odmori med obroki.

neželeni učinki

• Kardiovaskularni sistem: tahikardija, palpitacije, znižanje krvnega tlaka;
• Prebavni sistem: suha usta, izguba apetita, dokler anoreksijo, dispeptičnimi simptomov (v obliki napenjanje, slabost, bruhanje, driska), pankreatitis, bolečine v trebuhu, hepatitis, odpoved jeter, zheltuha- redko - povečan apetit;
• Mišično-skeletnega sistema: mišični krči, artralgija;
• Sečila: enureza, zamude ali urinska inkontinenca;
• Osrednjega in perifernega živčnega sistema: ekstrapiramidne motnje (kot diskinezije, akatizije, bruksizem, motnje hoja), parestezija, neprostovoljnih mišic, zaspanost, omedlevice, migrene, glavobola, omotica, evforijo, tremor, anksioznost, nespečnost, vznemirjenost, napadi, manične motnje, halucinacije, izguba libida, nočne more, psihoza, samomor, kome;
• Endokrinega sistema: hipotiroidizem, hiperprolaktinemije, sindroma neustreznega izločanja antidiuretičnega hormona;
• Dihala: zehanje, bronhospazem;
• Razmnoževanje sistem: priapizem, spolne motnje (kot zamudo ejakulacija, zmanjšanje učinkovitosti), ginekomastija, nepravilne menstruacije, galaktoreja;
• Senses: tinitus, zamegljen vid, periorbitalni edem, midriaza;
• Laboratorijske preiskave: redko (če trajanje seveda) - asimptomatsko reverzibilno zvišanje transaminaz v serumu krvi. Odstranitev zdravila v tem primeru vodi k normalizaciji aktivnosti encimov, levkopenija, trombocitopenija, povečana koncentracija holesterola v krvnem serumu;
• Alergijske reakcije: anafilaktične reakcije, koprivnica, edem obraza, srbenje, angioedem;
• Dermatološke reakcije: purpura, alopecija, rdečica ali pordelost kože, občutljivost za svetlobo, visoko potootdelenie- redko - toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom;
• Druga slabost, povečanje ali zmanjšanje telesne mase, krvavitve (vključno gastrointestinalne, nazalno ali hematurija), periferni edem.

Zaradi ustavljanja Alevala redko pojavijo simptomi odtegnitve, znake, ki so hipestezija, parestezija, vznemirjenost, depresija simptomi agresivne reakcije, halucinacije, strah ali simptome psihoze (ne razlikuje od simptomov osnovne bolezni).

Opozorila

Kombinirana uporaba Alevala z zaviralci monoaminooksidaze ni priporočljiva (upoštevajte odmor ne manj kot 14 dni).

Paziti je treba v kombinirano uporabo z drugimi zdravili, ki povečajo serotoninergične nevrotransmisije (npr triptofan, fenfluramin ali agonistov serotonina 5-HT receptorjev). Če je mogoče, je taka kombinacija priporočljivo, da je treba izogniti, ker v tem primeru poveča tveganje za serotoninski sindrom in nevroleptični maligni sindrom. Simptomi serotoninskega sindroma lahko avtonomno nestabilnost (nihanja krvnega tlaka, tahikardijo, hipertermija), motnje zavesti (halucinacije, vznemirjenost, koma), spremembe v živčno-mišičnega prenosa (inkoordinacija, hiperrefleksija) in / ali motnje gastrointestinalnega trakta (driska, bruhanje, slabost). Nekateri simptomi (mišična togost, hipertermija, spremenjeno duševno stanje, avtonomna nestabilnost z možnimi hitrimi nihanji vitalnih parametrov znaki) lahko podobni simptomi, ki nastanejo zaradi nevroleptični maligni sindrom.

Pri prehodu iz drugih antidepresivov in zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje obsesivno-kompulzivne motnje (zlasti z dolgotrajnim delovanjem zdravil, kot so fluoksetin) za sertralin pozornost je treba zaradi omejenih kliničnih izkušenj. Zahtevana razpon za tak prehod ni nastavljen.

Pri bolnikih, ki prejemajo Terapija z elektrošokom dovolj izkušenj Alevala, manjka. Možna nevarnost ali uspeh takega kombiniranega zdravljenja ni bila raziskana. Prav tako ni nobene izkušnje z drogo v konvulzivnimi motnjami, zato svetujemo, da se prepreči imenovanje zdravljenja pri bolnikih z nestabilno epilepsijo, in v primeru nadzorovano epilepsijo je treba pozorno spremljati stanje. Videz napadov zahtevajo prekinitev zdravljenja.

Pri nekaterih bolnikih, zdravljenje Alevalom povzročijo razvoj maničnih motenj. Primeri Aktivacija manične motnje v manično-depresivne psihoze zaradi opisana tudi priprava drugih antidepresivov ali zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje obsesivno-kompulzivne motnje.

Bolezni jeter Aleval je treba uporabljati previdno, lahko traja eno samo zmanjšanje odmerka ali povečanje času med dajanjem zdravila. Prav tako je treba paziti dodelitev zdravljenja za bolnike s hemoragičnih bolezni v zgodovini in v kombinaciji z zdravili, ki imajo možnost spremeniti uveljavljeno funkcijo trombocitov.

Med zdravljenjem lahko Alevalom razvije prehodno hiponatremija, običajno v primeru kombinirane uporabe diuretikov ali več drugih drog, kot tudi pri starejših bolnikih. Pojavnost simptomatske hiponatriemije zahteva pripravo in ciljni ustrezno terapijo, ki je usmerjen v korekcijo koncentracijo natrija v krvi. Simptomi hiponatriemijo vključujejo glavobol, motnje koncentracije in spomina, nestabilnost in šibkost, kar lahko vodi do padca. V več hudih halucinacij lahko pride do razvoja sinkopo, epileptični napadi, koma, zastoj dihanja in smrt.

pri katerih obstaja tveganje za poskusov samomora so bolniki z depresijo. To tveganje obstaja, vse dokler razvoj remisije, v zvezi s katero od začetka zdravljenja in da se doseže optimalna klinični učinek bolnika treba vzpostaviti stalen zdravniški nadzor.

Otroci do 24 let, z depresijo in druge duševne motnje antidepresivi povečujejo verjetnost samomorilnega vedenja in samomorilne misli. Pred imenovanjem Alevala tej starostni skupini bolnikov je treba povezati koristi z možnim tveganjem. Prav tako ne pozabite, da je samo po sebi koli depresivna motnja povečuje tveganje za samomor. Zato je med antidepresivne terapije za zgodnje odkrivanje sprememb ali vedenjskih motenj, kot tudi samomorilsko za treba vse bolnike spremljati.

Kontrolne vozila, posebna oprema, in opravlja delo, povezano s povečanim tveganjem je med zdravljenjem ni priporočljivo.

interakcije z zdravili

V "izpiranja obdobje", ko nadomešča en inhibitor nevronov serotonina drugega ni potrebno, ampak spremeniti potek zdravljenja potrebna previdnost.

Kombinirana uporaba Alevala z nekaterimi droge / učinke lahko opazimo naslednje snovi:

• Pimozid (v enotnem imenovanju pri nizki dozi (2 mg)) za povečanje njegove koncentracije ni povezan z vsemi spremembami v elektrokardiogramu (kontraindicirana kombinaciji);
• Triptofan, fenfluramin: razvojno sodelovanje (kombinacija ni priporočljiva);
• zaviralci monoaminooksidaze (vključno selegilin, moklobemid, linezolid): razvoj serotoninskega sindroma (v obliki hipertermija, rigidnost, mioklonus je labilnost iz avtonomnega živčnega sistema (hitra nihanja v parametrih kardiovaskularnega in sistemov dihal), spremembe duševnega stanja, vključno z oznako vznemirjenost, razdražljivost, zmedenost, ki lahko v nekaterih primerih gre v delirijsko stanje ali komo);
• Droge, imajo pritiska na centralni živčni sistem: razvoj vzaimodeystviya- zaprescheno- alkohola na psihomotorične in kognitivne funkcije pri zdravih ljudeh okrepitve delovanja karbamazepin, haloperidol, ali fenitoin, in etanol niso opazili (kombinirana uporaba zahteva skrbno spremljanje);
• Posredni antikoagulanti (varfarin): rahlo, a statistično značilno povečanje protrombinskega časa (pri dodeljevanju igro na začetku zdravljenja in po je priporočljivo spremljati protrombinski čas);
• Fenazon (200 mg): znatno zmanjšanje njegova razpolovna doba (v nekaterih primerih);
• Fenitoin: sprememba njegovih plazemskih koncentracij (ni klinično pomembne interakcije razvija podavlyaetsya- presnova ni priporočljivo skrbno nadzorovati njegovo koncentracijo v plazmi v začetku kombinirano uporabo in po potrebi prilagoditi odmerek);
• Sumatriptan: razvoj zmedenost, vznemirjenost, tesnoba, slabost, povečano kite reflekse (v redkih primerih);
• Zdravila, ki se vežejo na plazemske proteine ​​(npr diazepam, tolbutamid): je verjetnost interakcije;
• Cimetidin: bistveno zmanjšanje očistka sertralina;
• Zdravila v presnovi, in sodelujejo izoencima CYP2D6 (antiaritmiki razreda I c, triciklični antidepressanty- med dolgotrajnim zdravljenjem s sertralin pri dnevni dozi 50 mg): povečanje njihove plazemske koncentracije;
• Tolbutamid: zmanjšati svojo pred (potrebna kontrola krvnega glyukozy);
• Zdravila, ki vplivajo na serotonergično (npr litij): razvoj tresenja (kombinacija potrebna previdnost).

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjujte v temnem in suhem prostoru, izven dosega otrok pri temperaturi do 25 ° C.

Rok - 3 leta.