Akkuzid

Akkuzid - kombinirano zdravilo z diuretikom in antihipertenzivnega delovanja.

Obrazec za javnost in sestava

Akkuzid proizveden v obliki tablet, filmsko obložene: (. 10 kosov v pretisnih omotih 3 pretisnega omota v škatli) bikonveksne, rožnate, tveganje na obeh straneh

• 10 mg ± 12,5 mg: ovalne, na eni strani oznako "PD 222";
• 20 mg ± 12,5 mg: trikotno obliko, na eni strani, da se označevanje "PD 220";
• 20 mg ± 25 mg: okrogle oblike, na eni strani z oznako "PD 223".

Zdravilne učinkovine v 1 tableto 10 mg + 12,5 mg:

• Kinapril - 10 mg (kvinapril hidroklorida - 10,832 mg);
• Hidroklorotiazid - 12,5 mg.

Zdravilne učinkovine v 1 tableto 20 mg + 12,5 mg:

• Kinapril - 20 mg (kvinapril hidroklorida - 21,664 mg);
• Hidroklorotiazid - 12,5 mg.

Zdravilne učinkovine v 1 tableto 20 mg ± 25 mg:

• Kinapril - 20 mg (kvinapril hidroklorida - 21,664 mg);
• Hidroklorotiazid - 25 mg.

Pomožni deli (10 mg + 12,5 mg / 20 mg ± 12,5 mg / 20 mg ± 25 mg) laktoza monohidrat - 32,348 / 77,196 / 64,696 mg magnezijevega karbonata - 35,32 / 70,64 / mg-7064 povidon K25 - krospovidon mg-4/8/8 - 4/8/8 mg magnezijevega stearata - 1/2/2 mg.

Sestava prevleke folije (10 mg ± 12,5 mg / 20 mg ± 12,5 mg / 20 mg ± 25 mg): Opadry roza OY-S-6937 (giproloza, hipromeloza, titanov dioksid, makrogol 400, rdeče barvilo in rumeni oksid železo) - 3/6/6 mg zeliščna vosek - 0,05 / 0,1 / 0,1 mg.

indikacije

Akkuzid indicirana za zdravljenje hipertenzije pri bolnikih, ki kažejo kombinirano uporabo kinapril in hidroklorotiazid.

kontraindikacije

absolutno:

• Addisonove bolezni;
• Zgodovina angionevrotičnega edema, ki izhaja iz predhodnega uporabi inhibitorjev angiotenzin konvertaze (ACE), dedna in idiopatsko angioedem;
• Diabetes, kronična ledvična bolezen spremlja z ledvično insuficienco zmerni (pri glomerularne filtracije <60 мл/мин);
• Ledvic (očistek kreatinina v <30 мл/мин) и печеночная недостаточность в тяжелой степени;
• anuria;
• Obstrukcijo iztočnega trakta levega prekata srca;
• Ognjevzdržni hipokaliemija, hiponatriemija in hiperkalcemija;
• Interakcije z antagonisti angiotenzina II ali drugih inhibitorjev encima angiotenzinske konvertaze pri bolnikih z diabetesom mellitusom in poškodbe končne organov v končnem stadiju, odpovedjo ledvic funkcionalnih motenj zmerne do hude (GFR s <60 мл/мин/1,73 м²), Hiperkaliemija (>5 mmol / l), kongestivno popuščanje srca z nizkim krvnim tlakom;
• Interakcije aliskirena pri bolnikih z diabetesom, hiperkaliemija (>5 mmol / l), funkcionalne motnje v delovanju ledvic (hitrost glomerulne filtracije pri <60 мл/мин/1,73 м²), Kongestivno srčno popuščanje z nizkim krvnim tlakom;
• Laktaze pomanjkljivost, laktoza intolerance, malabsorpcije glukoze in galaktoze;
• Starost 18 let (Akkuzida varnostni profil pri bolnikih v tej starostni skupini niso proučevali);
• Povečana občutljivost na zdravila, kot tudi sulfonamidni derivati.

Relativna (Akkuzid uporabljati previdno) pod naslednjimi bolezni / pogoji:

• Diuretike v preteklosti in dieto bolnikih z omejenim vnosom soli ali hemodializo;
• Država, ki ga spremlja zmanjšanje volumna krvi (vključno z bruhanjem in drisko);
• Kronično srčno popuščanje v hudo teče, z ali brez spremljevalnih odpoved ledvic;
• Aortna stenoza, cerebrovaskularne bolezni (močno zmanjšanje krvnega tlaka med zdravljenjem z zaviralci angiotenzin konvertirajočega encima povzroči poslabšanje teh bolezni);
• Inhibicija hematopoeze v kostnem mozgu;
• Huda sistemska bolezen avtoimunska vezivnega tkiva (vključno s sistemskim eritematoznim lupusom);
• Stanje po ledvic presaditvi, obojestransko zožitvijo ledvične arterije ali s stenozo arterije solitarne ledvice;
• sladkorna bolezen;
• Funkcionalne motnje ali progresivno boleznijo jeter;
• Obsežno kirurgija in splošna anestezija;
• protin;
• Zaključek Glavkom;
• Simptomatsko hiperurikemijo;
• Kršitve vode elektrolitskega neravnovesja (hiperkalcemije, hipokaliemijo, hiperkaliemije, hiponatriemija);
• Interakcije s srčnimi glikozidi in druga zdravila, ki lahko vodijo k razvoju ventrikularna tahikardija "pirouette" tipa;
• Medsebojno delovanje z drugimi antihipertenzivi, kot tudi inhibitorji encimov tarča rapamicina pri sesalcih (mTOR) in dipeptidil peptidaze (DPP) -4;
• Starejši starost.

Uporaba Akkuzida kontraindiciran pri nosečnicah, kot tudi pri načrtovanju nosečnosti. Ženske v rodni dobi v času zdravljenja je treba uporabljati zanesljive metode kontracepcijske. Med dojenjem je treba dojenje prekiniti.

Odmerjanje in način uporabe

Akkuzid jemlje oralno. Jedo o učinkovitosti terapije nima učinka.

Različna sprejem - 1-krat na dan.

Začetni odmerek za bolnike, ki ne prejemajo diuretike (ne glede na kvinapril monoterapiji ali ne) je 10 mg ± 12,5 mg. Če je potrebno, se odmerek lahko dodatno poveča do največ - 20 mg ± 25 mg. Učinkovit krvnega tlaka se običajno doseže z dnevno dozo Akkuzida v območju od 10 mg + 12,5 do 20 mg + 12,5 mg.

Začetni odmerek z blagimi ledvičnih funkcionalnimi motnjami (z očistkom kreatinina >60 ml / min) je 10 mg ± 12,5 mg.

Dodeli Akkuzid kot začetnega zdravila za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic z očistkom kreatinina <60 мл/мин не следует. При функциональных нарушениях почек средней степени тяжести (клиренса креатинина – 60-30 мл/мин) хинаприл назначают в начальной дозе 5 мг с дальнейшим титрованием.

Starejši način za odpravljanje bolnikih ni potrebna.

neželeni učinki

Na splošno velja, kršitve pojavi pri bolnikih, ki prejemajo kvinapril zdravljenje v kombinaciji s hidroklorotiazidom, so bili prehodni in blagi. Ne odvisna od rase, spola, starosti in trajanja zdravljenja.

Več kot 1% bolnikov je pokazal take stranske reakcije: nespečnost, rinitis, omotica, glavobol, neproizvodne trdovraten kašelj (po prenehanju zdravljenja poteka neodvisno), kašelj, mialgije, utrujenost, virusna okužba, slabost, bruhanje, okužbe zgornjih dihal, bronhitis , dispepsija, astenija, vazodilatacija simptomi, vnetje grla, bolečine v prsih, vrtoglavica, bolečine v trebuhu in nazaj.

3% in 4% bolnikov, ki so prejemali bolnikov kombinacijski terapiji so pokazale večjo koncentracijo kreatinina in uree (zaporedju).

Neželeni učinki, ki se razvijejo ob istem času z uporabo c Akkuzida opazili pri 0,5-1% primerov:

• Kardiovaskularni sistem: srčno popuščanje, palpitacije, tahikardija, izrazito znižanje krvnega tlaka, ortostatska hipotenzija, srčne aritmije, miokardni infarkt, ishemična kap, periferni edem (vključno z generalizirano), angine pektoris, sinkopa, hipertenzivna kriza;
• Prebavnega trakta: suhe sluznico ust in žrela, driska ali zaprtje, pankreatitis, napenjanje, gastrointestinalne krvavitve, oslabljena testov jetrne funkcije, hepatitis;
• Mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva: bolečine;
• Krvotvornih sistem: trombocitopenija, hemolitična anemija, levkopenija, agranulocitoza;
• Skeletnega sistema: zmanjšano učinkovitost;
• Živčni sistem: živčnost, parestezija, zaspanost, depresija;
• Sečil: ledvična disfunkcija, okužbe sečil, akutna ledvična odpoved;
• Dihala: sinusitis, zasoplost;
• Organski vida: zamegljen vid;
• Alergijske reakcije: fotosenzitivnost, kožni izpuščaj, srbenje, angioedem, urtikarija, anafilaksija, angionevrotični črevesja edem, multiformni eritem, pemfigus, eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom;
• Drugi učinki: hiperkaliemija, alopecija, povečano znojenje.

Kršitve razvoj uporabo hidroklorotiazida:

• Kardiovaskularni sistem: ortostatska hipotenzija, aritmija, vaskulitis;
• Prebavni sistem: vnetje žleze slinavke, holecistitis, anoreksija;
• Hematopoetski sistem: aplastična anemija;
• Alergijske reakcije: nekrotizirajoči vaskulitis, purpura, fotosenzitivnost, sindroma dihalne stiske pri odraslem (vključno ne-kardiogeni pljučni edem in pljučnice), anafilaktične reakcije do šoka;
• Skeletnega sistema: zmanjšano učinkovitost;
• Sečil: intersticijski nefritis, moteno delovanje ledvic;
• Organski vida: prehodno akutna miopija, prehodno zamegljen vid, hude odprtega zakotja;
• Presnova: hipomagneziemija, hipokaliemija, alkaloza giperkaltsiemiya- hipokloremična (v obliki peroralne sluznice suhega, žeje, srčne aritmije, spremembe razpoloženja ali psiho, krči in bolečine v mišicah, slabost, bruhanje, utrujenost ali slabost) lahko povzroči jetra komo ali jetrna entsefalopatiyu- hiponatriemija (v obliki zmedenost, krči, letargija, upočasnjuje proces mišljenja, utrujenost, razdražljivost, mišični krči), glikozurija, hiperurikemijo z razvojem zahtevku napad Dougray, hiperglikemije. Tiazidni diuretiki lahko zmanjšajo toleranco za glukozo in latentno pretočni diabetes lahko manifestira. Uporaba visokih odmerkih lahko privede do povečane koncentracije lipidov v plazmi.

Kršitve dokumentirani kot posledica postmarketinških študij:

• Prebavila: hepatitis, tumorji gastrointestinalnega trakta, holestaze, bruhanje, ezofagitisa, diareja;
• Kardiovaskularni sistem: globoka venska tromboza, bradikardija, pljučno srce, vaskulitis;
• Mišično-skeletnega sistema: miozitis, miopatija, artritis;
• Dihala: bronhialna astma, pljučnica;
• Urina: albuminurija, hematurija, pyuria, nefrozo;
• hemopoietic sistema: anemija;
• Živčnega sistema: pojav meningizem, motnja hoje, hemiplegije, paraliza, motnje govora, amnezija;
• Koža: koprivnica, petehije, makulopapulozni izpuščaj;
• Presnova: hujšanje;
• Drugi učinki: generalizirani edem, šok, vnetje podkožnega maščevja, nezgodne poškodbe, hernia.

Opozorila

• Kronično srčno popuščanje: morda preveliko znižanje krvnega tlaka, ki teče z oligurijo, azotemija, in v redkih primerih z akutno ledvično odpovedjo in celo smrti (je treba zdravljenje začeti pod skrbnim nadzorom zdravnika specialista);
• Angioedem: v primeru grla piščalke ali angioedemom glotis, jezika ali obraza, težave z dihanjem ali s požiranjem hrane bi morali takoj preklicati terapijo in predpiše ustrezno zdravljenje. Lahko uporabite antihistaminiki za zmanjšanje simptomov. Zdravniški nadzor je potrebno do izginotja edema. Ko grla lezije lahko usodno. Ko jezik edem, glotisa ali grla, ogrožajo razvoj obstrukcije dihalnih poti, je treba izvesti ustrezno sili zdravljenje obsega subkutano injekcijo raztopine epinefrina (adrenalina) 1: 1000 (0,3-0,5 ml). Ker lahko angionevrotični edem razvije črevesja (diagnosticiranih z predelu trebuha, ultrazvok ali CT v času kirurgije). Po prenehanju zdravljenja simptomi ponavadi izginejo. Kombinirana uporaba z zaviralci mTOR encima DPP-4 in verjetnosti za pojav angioedem zgoraj;
• Hipotenzija: najbolj verjetno, da razvijejo simptomatično hipotenzijo z zmanjšano prostornino krvi v obtoku. Prehodna hipotenzija kontraindikacija za nadaljnje prejemanje Akkuzida ni, pa lahko potrebujejo prilagoditev odmerka;
• Agranulocitoza: razvoj agranulocitoze in zatiranje medularni hemopoezo se pogosteje pojavi pri bolnikih s hipertenzijo brez zapletov z ledvično disfunkcijo, bolezni, predvsem vezivnega tkiva (potrebno spremljati število levkocitov v krvi). V primeru pojava kakršnih koli simptomov okužbe, mora takoj poiskati zdravniško pomoč, saj je lahko odraz nevtropenijo;
• Sistemski lupus eritematozus: možno poslabšanje njo;
• Funkcionalne motnje v delovanju ledvic: dodeliti Akkuzid manj kot 30 ml / min ne sme z očistkom kreatinina, kot terapija lahko spodbujajo napredovanje azotemija. Če očistkom kreatinina 30-60 ml / min droge dajemo v nižjem začetnem odmerku;
• Učinek RAAS: RAAS inhibicija aktivnosti v nekaterih primerih lahko privede do poslabšanja v delovanju ledvic, hude srčne odpovedi lahko razvije oligurija in / ali progresivno azotemija, in v nekaterih primerih - akutne odpovedi ledvic in / ali smrt;
• Dvojno zaviranje renin-angiotenzin-aldosteronskega sistema (RAAS) prikazuje znakov - krvni tlak, hiperkaliemijo in spremembe v delovanju ledvic (vključno z akutno ledvično odpovedjo). Zato je potrebno, da se prepreči hkratno uporabo RAAS-aktivnih snovi z Akkuzidom;
• Stenozo ledvične arterije: verjetno reverzibilno povečanje dušika sečnine v krvi in ​​serumskega kreatinina;
• Nenormalno delovanje jeter: možen razvoj jetrno komo;
• Voda in elektrolitsko ravnovesje: odkriti morebitno neravnovesje elektrolitov je treba redno spremljati serumsko raven elektrolitov. Morda razvoj hiperkaliemije (dejavnikov tveganja - ledvično disfunkcijo, sladkorno boleznijo in kombinirana uporaba diuretikov, kalijem, kalijevi dodatki, in / ali sol nadomestek vsebujejo kalij). z Akkuzidom ne priporočamo kombinirano uporabo diuretikov, kalijem. Na ozadju hipokaliemije se lahko poveča tudi toksični učinek srčnih glikozidov (dejavnikov tveganja - cirozo, diurezo, pripravkov neustrezne porabe izboljšujejo miokardni metabolizem, sočasno zdravijo s kortikosteroidi ali kortikotropin, kombinirano uporabo z zdravili, ki povečajo tveganje hipokaliemije pri bolnikih, ki so prejemali tiazidni diuretiki) . Pri bolnikih s perifernimi edemi v vročem vremenu se lahko razvije hiponatriemija;
• Diabetes: možna kršitve nadziranje koncentracije glukoze v krvni plazmi. Zniževanje vsebnost kalija v krvni plazmi lahko povzroči povečano toleranco za glukozo;
• Kašelj je navadno obstojna, neproduktivno po koncu zdravljenja poteka neodvisno;
• Kirurški poseg: hipotenzija se lahko pojavi, odpravo povečanje volumna krvi;
• volumen krvi: če ni dovolj poraba tekočine se lahko pojavi v sili zniževanju krvnega tlaka;
• Glavkom z zaprtim zakotjem in akutna kratkovidnost: glavni simptomi, ki se pojavijo v prvih urah, tednih po začetku Akkuzida - bolečina v očesu ali nenadno zmanjšanje vida. Zaključek glavkom brez ustreznega zdravljenja lahko povzroči nepopravljivo izgubo vida. Morate takoj preklicati Akkuzid in, če je potrebno, da imajo nujne medicinske ali kirurški poseg.

Med zdravljenjem, še posebej na začetku, pri vožnji ali opravljanje drugih dejavnosti, ki zahtevajo pozornost, je treba paziti.

interakcije z zdravili

Kombinirana uporaba Akkuzida z nekaterimi droge / snovi lahko nastajajo naslednje učinke:

• litijeve oblikovalcev: zmanjšanje ledvičnega očistka in povečanje koncentracije litija v serumu, razvoj simptomov litijevih zastrupitve in povečano tveganje za neželene učinke (kombinacija ni priporočljiva, da pazimo, kombinirana uporaba treba sprejeti, če je to potrebno);
• Tetraciklin in druga zdravila, ki medsebojno delujejo z magnezijem: zmanjša njihovo absorpcijo;
• Etanol, opioidov ali barbiturati: povečana verjetnost ortostatske hipotenzije;
• Nedepolarizirajoči mišični relaksanti: okrepiti svoja dejanja;
• Zdravila, ki povišajo kalija v krvi: lahko pripravi hiperkaliemijo;
• Diuretiki: povečana antihipertenzivni učinek;
• Hipoglikemično zdravila: izboljšanje tolerance za glukozo;
• Nesteroidna protivnetna zdravila: slabitev diuretika natridiuretičnega in antihipertenzivno delovanje;
• Glukokortikosteroidov, adrenokortikotropni hormon: dobiček izguba elektrolitov, še posebej kalija;
• Drugi antihipertenzivi: povečanje njihove aktivnosti, zlasti ganglioblokatorov ali beta-blokatorjev;
• Presorni amini: rahel padec akcijskih agonisti;
• Varfarin (ena obravnava): spreminjanje antikoagulantno učinek;
• Digoksin: povečano tveganje za simptome toksičnosti digoksina;
• Zdravila za zdravljenje protina: kršitve spremljanje stanja bolnikov s protinom;
• Aliskiren, antagonisti receptorja angiotenzina II ali drugi zaviralci angiotenzinske konvertaze (za bolezni / pogoji iz kontraindikacije) kombinacija ni priporočljiva;
• Ionske izmenjalne smole: zmanjšana absorpcija hidroklorotiazida;
• Alopurinol, citostatiki, imunosupresivi, prokainamid: povečano tveganje levkopenije;
• Zdravila s hipotenzivnimi, narkotični analgetiki, zdravila za splošno anestezijo: Izboljšane antihipertenzivno delovanje kinapril;
• Srčni glikozidi in druga zdravila, ki lahko vodijo k razvoju ventrikularna tahikardija "pirouette" tip: poveča verjetnost hipokaliemijo in izboljšanje toksičnih učinkov teh zdravil (kombinacija zahteva varstvo);
• pripravki zlata (intravenozno natrijev aurothiomalate): razvijanje simptomov, vključno zardevanje, bruhanje, slabost, znižanje krvnega tlaka in gripi podobnih simptomov;
• Encimski inhibitorji DPP-4 in mTOR: povečano tveganje za angioedem (kombinacija zahteva previdno).

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranite izven dosega otrok, pri temperaturi do 25 ° C.

Rok - 3 leta.