Velcade

Velcade - imunomodulatornega proti raku.

Obrazec za javnost in sestava

Proizvedeno v obliki belega praška - liofilizat za raztopino za intravensko in subkutano dajanje.

Glavna aktivna snov pripravka - bortezomib (PS-341), njegovo vsebnost v eni steklenički 3,0 mg ali 3,5 mg.

Pomožni sestavine: manitol, dušikovi-Qs.

Farmacevtski omrežje Velcade voljo v steklenih vialah po 10 ml, mehurji razporejeni v enem kosu.

indikacije

Uporaba Velcade prikazuje obravnavo:

• Multipli mielom;
• limfoma plaščnih celic, če je bolnik že opravili prvo linijo zdravljenja.

kontraindikacije

V skladu z navodili za Velcade, je uporaba zdravila kontraindicirana pri bolnikih s:

• Akutna difuzno infiltracijsko pljučno bolezen in;
• Preobčutljivost na eni od glavnih ali pomožnih sestavin zdravila;
• Obolenja osrčnika.

Zdravilo Velcade se ne sme uporabljati za zdravljenje otrok, mlajših od šestnajst let, pa tudi med nosečnostjo in dojenjem.

Z je previden pripravek predpisati bolnikom z anamnezo naslednjih bolezni so navedeni:

• Oslabljeno jeter ali ledvic zmerno in hudo;
• Diabetična nevropatija;
• Epilepsija, krči, omedlevica;
• Nevarnost kroničnega srčnega popuščanja;
• Dehidracija zaradi bruhanja in driske;
• Zaprtje.

je potrebna posebna pozornost, bolnikom, ki sočasno z zdravilom Velcade vzeli droge, kot so:

• Zaviralci ali substrati izoencima CYP3A4 in CYP2C9;
• Hipoglikemiki (oralno);
• Antihipertenzivi.

Odmerjanje in način uporabe

V skladu z navodili za Velcade, liofilizat namenjena izključno za intravenski in subkutani uporabi pri terapiji proti raku.

Zdravilo je mogoče mešati le z natrijevim kloridom 0,9% raztopine.

Koncentracija raztopine je:

• Pri intravenski - 1 mg / ml, vsebino ene viale raztopimo v 3,5 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida;
• Za subkutanih injekcij - 2,5 mg / ml, 10 ml liofilizata razredčimo v 1,4 ml natrijevega klorida 0,9% raztopine.

Nastalo mešanje tekočine mora biti brezbarven, transparenten, brez usedline, v nasprotnem primeru ni mogoče uporabiti raztopino.

Uporaba 3-5-druga raztopina intravenski bolus injekcijo dajemo pacientu z venskega katetra, ki jih je treba izperemo po obdelavi z raztopino 0,9% natrijevega klorida.

Rešitev subkutano injicirali v desno ali levo kolka območju ali v eno od stranic trebuha, je treba spremeniti vsako dodatno mesto injiciranja za dajanje.

V primeru monoterapijo začetnega odmerjanja zdravila Velcade namenskih temelji bortezomib 1,3 mg na kvadratni meter telesne površine. Rešitev je vpisana dvakrat na teden, dva tedna zapored interval med injekcijami ne manj kot 72 ur. Štiri uprava drog in 10-dnevno razbije en ciklus zdravljenja.

Učinek je bil ovrednoten po treh in petih ciklov, medtem ko je doseči popolno klinični odziv je potrebno, da imajo dve dodatni tečaje vzdrževalno terapijo. To se izvede s standardno shemo ali sheme, ki jo sestavljajo zdravila VELCADE uprave enkrat tedensko štiri tedne z 13-dnevnim intervalom pred naslednjim ciklusom zdravljenja.

V primerih, ko po drugi krog potrjenega napredovanja bolezni ali, ko je četrta stanje ne stabilizira, mogoče pripisati zdravljenju z deksametazonom pri visokih odmerkih in zdravila Velcade.

V kombinaciji z zdravili melfalana in prednizona, peroralno, režim zdravljenja sestavlja devet 6-tedenskih ciklusih. čas - od prvih dveh krat na teden, in petega do devetega ciklov so uvedli preko četrte Velcade.

neželeni učinki

Uporaba Velcade ima negativen vpliv na bolnikovo telo enak učinek kot kazalcev pri uporabi v monoterapiji, in v kombinaciji s prednizonom in melfalanom.

Zelo pogosto so neželeni učinki zdravila Velcade:

• Trombocitopenija, anemija, nevtropenija, limfopenija, levkopenija;
• oteženo dihanje;
• Zvišana telesna temperatura, utrujenost;
• Slabost, bruhanje, driska, zaprtje, izguba apetita;
• Periferna nevropatija, glavobol, parestezije;
• kožni izpuščaj;
• mialgija;
• Skodle.

Z verjetnostjo desetih primerih od sto, v skladu z navodili za Velcade, lahko uporaba zdravila povzročila take neželene učinke:

• Kardiogeni šok, miokardni infarkt, angino pektoris in razvoj akutne srčne insuficience, srčnega zastoja. Zmanjšanje ali povečanje krvnega tlaka, tahikardija, aritmija, pljučni edem, popolni atrioventrikularni blok, flebitis, in druge motnje na kardiovaskularni sistem;
• Kašelj, krvavenje iz nosu, rinoreja;
• Bolečine v grlu in želodcu, suha usta, stomatitis, motnje prebavnega sistema;
• Tremor polinevropatija dizestentsii, omotica, hipoestezija;
• Nespečnost, zmedenost, depresija;
• Oslabljeno delovanje ledvic;
• bolečina oči, zmanjšanje ostrine vida;
• Hipokaliemija, hiperglikemija, dehidracija;
• Potenje, otekanje okoli oči, koprivnica, ekcem;
• Šibkost mišic, krči, bolečine kosti in mišic v telesu;
• Gripa simptomi, pristopom sekundarnih okužb.

Opozorila

Uporaba Velcade mora potekati z laboratorijem pred obsega testiranja bolnikovo kri.

Protitumorsko kemoterapijo je treba izvajati pod nadzorom izkušenega zdravnika z aseptični, Izogibajte se stiku s kožo.

Glede na uporabo Velcade pogosto trombocitopenije. Vodeni kazalniki laboratorijskih podatkov na ravni trombocitov, zdravnik odloči za zmanjšanje odmerka ali začasni prekinitvi čas zdravljenja do vzpostavitve njihove količine v krvi na normalno.

Da bi preprečili dehidracijo, je rehidracijska terapija izvaja z uporabo antiemetičnimi in proti driski agentov.

V skladu z navodili, je uporaba zdravila Velcade pogosto spremlja ortostatsko hipotenzijo z različno stopnjo resnosti, tako da bolnik ob prvih znakih omotice takoj obvestiti lečečega zdravnika.

Za sočasno terapijo mora učinkovito in pravilno zdravljenje doziranje poteka na podlagi podrobne zgodovine, rednih laboratorijskih testov in meritev bolnikov krvni tlak.

Med zdravljenjem z zdravilom Velcade, zato bolniki ne smejo iz vseh dejavnosti, ki zahtevajo visoko koncentracijo in hitre reakcije, vključno z vožnjo motornih vozil.

analogi

Zdravila z enako aktivno sestavino: amil FS Milanfor, Boramilan FS.

Zdravilo Velcade analogi, droge podoben mehanizem delovanja: Aranoza, Arglabin, Verotekan in drugi.

Kratkoročne in shranjevanje

Hraniti izven dosega otrok.

Shranjujte v posebni embalaži za zaščito pred svetlobo, pri temperaturi do 30 ° C.

Rok 3 leta.