Velcade

Velcade - zdravilo z antitumorsko aktivnostjo, ki se uporablja za zdravljenje malignih neoplazem.

Obrazec za javnost in sestava

Zdravilo Velcade se izprazni v obliki liofilizata, iz katerega je raztopina za intravensko ali subkutano dajanje. To je bel ali skoraj bel prah / masa liofiliziramo.

Ena viala vsebuje 3,5 mg bortezomiba (PS-341). Pomožni komponente: dušik in manitol.

Zdravilo vnese kemiki v vialah po 10 ml.

indikacije

Kot sredstvo terapiji eno linijo Velcade dajemo kot del zdravljenja multiplega mieloma (rak, ki je vrsta plazemskih celic v levkociti kostnega mozga).

Uporaba Velcade pomeni 2 vrstica terapija je priporočljivo multipli mielom in limfom plaščnih celic (B-celična neoplazma kakovostnega) pri bolnikih, ki so predhodno obdelani vsaj eno linijo zdravljenja.

kontraindikacije

V skladu s pripisom za zdravila, zdravila Velcade ni treba dati na:

• Preobčutljivost manitol, bortezomib in / ali bor;
• Akutni intersticijske bolezni pljuč;
• Prizadete osrčnika;
• Nosečnost in med dojenjem.

Izkušnje pri uporabi zdravila Velcade v pediatriji manjka, zato je prepovedano uživanje drog pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.

Ukrepi zdravilo predpisano za:

• Zmerno huda ali huda delovanja jeter;
• Huda ledvična disfunkcija;
• sinkopa;
• Dehidracija pri driski ali bruhanju;
• Sočasno jemanje antihipertenzivnih zdravil, zaviralci ali substrati izoencimov CYP3A4 in CYP2C9, peroralne antidiabetike;
• zaprtje;
• Povečano tveganje kongestivnega srčnega popuščanja.

Poleg tega navodila za Velcade je pokazal, da je skrbno uporabo potrebo zdravila bolnikom z anamnezo katere obstajajo znaki konvulzivnimi pogojev, epilepsijo, ali diabetično nevropatijo.

Odmerjanje in način uporabe

Velcade je namenjen za subkutano in intravensko dajanje.

Intratekalna (neposredno v cerebrospinalno sistem tekočine) uvedba številnih primerih je bila zabeležena usodna!

Optimalna koncentracija raztopine v / v - 1 mg / ml, s podkožnim - 2,5 mg / ml.

Glede na to, da bi morala biti koncentracija raztopine pri različnih metodah uprave Velcade bistveno drugačen, izračun vprašanja odmerjanja ravnati s posebno skrbnostjo.

1. Samostojno

Kot monoterapija Velcade priporočljivo injicirati v podkožje ali bolus v veno v 3-5 sekundah.

Začetni odmerek - 1,3 mg na kvadratni meter pacientov površine. Ta doza je namenjen za 2-tedenski tečaj z množico aplikacij, 2-krat na teden - pri 1, 4, 8 in 11 dni. Ob zaključku tečaja ohranila 10-dnevni premor (od 12 do 21 dni). Ne smemo pozabiti, da med injekcijami treba zaporednih odmerkov drog opraviti vsaj 72 ur.

Ocenjevanje terapevtskega odziva izvedemo po prehodu bolnika 3 in 5 ciklih zdravljenja z zdravilom Velcade.

Ko je končano klinični odziv dosežen, dodatna žica še 2 ciklov zdravljenja.

Če je trajanje zdravljenja večja od 8 ciklov Velcade se lahko uporabljajo kot standardna shema in shema vzdrževalno terapijo, ki vključuje tedensko dajanje raztopine za 4 tedne - na 1, 8, 15 in 22 dni. Po zaključku tečaja z 23 do 35 dneh na stojalo 13-dnevni interval.

Če ne klinični odgovor na terapijo (t.j., ko bolezen napreduje ali stabilizirana šele po 2 ali 4 cikle zdravljenja, soodvetno), v skladu z navodili Velcade, dovoljene uporabe zdravila v kombinaciji z visoko dozo deksametazona.

2. Kombinirano zdravljenje

V tem primeru Velcade injicira v podkožje ali bolus v veno v 3-5 sekundah. In oralno uporaben melfalan in prednizolon.

Zdravljenje vključuje 9-6-tedensko ciklov. Prvi do četrti cikel aktivno zdravilo uporablja dvakrat tedensko (1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 in 32 dni) in peti do deveti cikel - enkrat tedensko (1, 8, 22 in 29 dni).

Popravek odmerka in načina dajanja zdravila Velcade proizvaja odvisno od značilnosti bolnika in njegovega odziva na pripravljalni stopnji obdelave razvoja tumorja in splošno klinično situacijo.

neželeni učinki

varnostni profil zdravila Velcade kadar se uporablja kot monoterapija ali v kombinaciji z drugimi zdravili (melfalan in prednizon) so podobni.

Najpogostejši neželeni učinki so:

• Trombocitopenija, nevtropenija, anemija;
• Kardiogeni šok, srčno popuščanje, angina pektoris, miokardni infarkt, razvoj / poslabšanje srčno popuščanje, pljučni edem, popolni atrioventrikularni blok, ventrikularna hipokinezije, srčne sinusnega vozla, atrijska fibrilacija;
• Slabost, driska, bolečine v žrelu in grlu, zaprtje, bruhanje;
• Glavobol, suha usta, periferna nevropatija, parestezije, depresija, zmedenost, nespečnost, vrtoglavica, bolečine v očeh, zmanjšanje ostrine vida;
• Dehidracija, hiper- ali hipokaliemije, kožni izpuščaj, periorbitalni edem, bolečine v mišicah, utrujenost, povišana telesna temperatura.

Opozorila

Zdravljenje Velcade je treba opraviti le pod nadzorom specialista, ki ima dovolj izkušenj pri uporabi anti-kemoterapevtikov za zdravljenje raka.

analogi

Zdravilo Velcade analogi so zdravila amil FS Milanfor, Boramilan FS, L-asparaginaze, Arglabin, Geksalen, Hydrea, irinotekan, Campto, Estratsit, Zolinza, Tromboreduktin, Zaltrap, Prospidin, Halava, Erivedzh.

Pravila in pogoji shranjevanja

Velcade je treba hraniti v suhem in temnem prostoru. Optimalna temperatura - 25 ° C Rok liofilizat - 36 mesecev, pripravljene iz njih raztopino - 8 ur.

Video: Multipli mielom