Sotaleks

Sotaleks - neselektivni beta-blokator, izrazita antiaritmik ukrepa.

Obrazec za javnost in sestava

Sotaleks odvajajo v obliki tablet: biconcave, okrogle, bele, ena stran prevlečena graviranje "160", po drugi strani - Risk (10 kosov v pretisnem omotu iz PVC / A1 folije v kartonski snop 3 mehurji.).

Sestava 1 tableta:

• Zdravilna učinkovina: sotalol hidroklorid - 160 mg;
• Dodatne komponente: koloidni brezvodni silicijev dioksid, koruzni škrob, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, stearinska kislina, laktozo monohidrat.

indikacije

Sotaleks priporočljivo za uporabo pri zdravljenju naslednjih bolezni:

• Simptomatske nestabilne tahiaritmije ventrikularne in simptomatsko krčenje prezgodaj prekata;
• Aritmije so posledica povečane občutljivosti za kateholaminov ali visoko vsebnostjo kateholaminov, v krvnem obtoku.

Za preprečevanje uporabe drog pri takšnih boleznih:

• Paroksizmalna atrijska tahikardija;
• Paroksizmalna tahikardija, atrioventrikularni tipa vrnitev «ponovno vnesti»,
• Paroksizmalna atrijska fibrilacija;
• Paroksizmalna supraventrikularna tahikardija po operaciji;
• Periodično paroksizmalna tahikardija, atrioventrikularni osnovi dodatnih prevodnih poti;
• Wolff-Parkinson-bela sindrom.

Sotaleks indicirano tudi za vzdrževanje normalnega sinusnega ritma po atrijsko plapolanje ali atrijske fibrilacije reliefa.

kontraindikacije

absolutno:

• Sinoatrijskega blok;
• Kardiogeni šok;
• Kronično srčno popuščanje faza IIB-III;
• Atrioventrikularni blok II in III stopnje;
• Tip tahikardija "pirouette";
• sindrom bolezni sinusnega vozla;
• Simptomatsko sinusna bradikardija (srčni utrip manj kot 50 utripov na minuto);
• Pridobljene ali prirojenih sindromov, ki jih spremlja podaljševanjem interval QT;
• Ledvična okvara (očistek kreatinina manj kot 10 ml / min.);
• Kronična obstruktivna pljučna bolezen ali astma;
• Feokromocitom (brez kombinacije z alfa blokatorji);
• Hipotenzija (sistolični krvni tlak manjši od 90 mmHg);
• Splošna anestezija, ki vodi k zatiranju miokardnega funkcijo (npr trikloroetilen ali ciklopropan);
• Kombiniran sprejem z zaviralci monoaminooksidaze (MAO);
• Starost 18 let (zaradi pomanjkanja študij varnostnega profila sotalol pri otrocih in mladostnikih);
• dojenje;
• Preobčutljivost za sestavine in zdravil iz razreda sulfonamidov.

Relativna (sotalol je potrebno uporabiti zelo previdno zaradi povečane nevarnosti zapletov) obdobje po nedavni miokardni infarkt, psoriaze, bolezni ledvic, diabetes, atrioventrikularni blok I stopnje, hipertiroidizmom podaljšanjem intervala QT, motnje ravnotežja vodnega elektrolitov ( hipokaliemija, hipomagneziemija), starost, depresija (vključno s podatki v zgodovini).

Med nosečnostjo se lahko zdravilo dodeli le v državah, ki ogrožajo življenje matere, po skrbni oceni dejavnikov tveganja.

Odmerjanje in način uporabe

Sotaleks tablete so oralno predhodnega obroku 1-2 uri.

Začetni dnevni odmerek 160 mg, razdeljen na 2 odmerka (približno 12 ur). Če je potrebno, glede na bolnikovega stanja, odmerek lahko poveča na 240 ali 320 mg na dan. Na prevladujoče število bolnikov je običajni dnevni odmerek, ki omogoča, da dosežemo terapevtski učinek je 160-320 mg v 2 odmerkih.

Kdaj lahko življenjsko nevarne aritmije neodzivna ventrikularne zahtevajo večjih odmerkov do 480-640 mg sotalol na dan, vendar pa mora biti skrbno korelaciji morebitno tveganje neželenih učinkov in pričakovanih koristi zdravljenja.

Bolniki z kardiomiopatije ali kongestivnega srčnega popuščanja, arterijske hipertenzije, angine, po miokardnem infarktu, je treba zdravljenje začeti v bolnišnici. V teh primerih zgodaj v teku 160 mg dajemo dnevno v 1 do 2 deljenih odmerkih. Po 7 dneh, če je to potrebno, lahko poveča odmerek do 80 mg na dan za izpolnitev 7-dnevne intervale. Stopnja zviševanjem odmerka niza glede na tolerance sredstev je določena glede na klinični odziv in stopnjo inducirane bradikardija.

Zaradi dolge razpolovne dobe pri večini bolnikov Sotaleksa označeno učinkov pri čemer enkrat na dan, lahko odmerek variira od 160 do 320 mg.

Ker sotalol izloča pretežno v urinu, ledvične odpovedi, če so potrebna manjši odmerek, odvisno od ravni serumskega kreatinina. Ko je kreatinin 120-200 mikromolov / l priporoča, da običajne odmerke na 200-300 mikromolov / L - običajni odmerek na ravni 300-500 pmol / L - običajni odmerek.

neželeni učinki

• Senses: sluha, slabovidnost in okus občutke;
• Centralni živčni sistem: oslabelost, glavobol, utrujenost, vrtoglavica, motnje spanja (nespečnost, zaspanost), anksioznost, frustracije, spremembe razpoloženja, parestezije v okončinah, tresenje;
• Kardiovaskularni sistem: palpitacije, težko dihanje, bradikardija, bolečine v prsih, znižanje krvnega tlaka, srčne odpovedi, aritmogena učinek, otekanje, Nesvijest;
• Prebavila: napihnjenost, prebavne motnje, bruhanje, driska, slabost, bolečine v trebuhu;
• Urogenitalnega sistema: spolna disfunkcija;
• Koža: kožni izpuščaj, koprivnica;
• Mišično-skeletnega sistema: krči;
• Drugo reakcijsko: mrzlice;
• Laboratorijski parametri: visoke rezultatov v fotometrično analizo urina metanephrine (O-metiladrenalin) (pri sumi feokromocitom potrebna za preiskavo urina metodo visoko učinkovite tekočinske kromatografije z ekstrakcijo v trdni fazi).

Vse zgoraj navedene reakcije so prehodna in v večini primerov ne zahtevajo prekinitve zdravljenja.

Simptomi prevelikega odmerka sotalol so: odpoved kronična srčna, bradikardija, znižanje krvnega tlaka, hipoglikemija, bronhospazem. Zdravljenje - izpiranje želodca, dajanje aktivnega oglja, hemodializa. Ko gledate motnje atrioventrikularna prevajanje izvaja z intravensko injekcijo 2,1 mg atropina in, če je to potrebno, določi začasni srčni spodbujevalnik. Ko bronhospazem - parenteralno injicirati ali vdihavanju beta agonistov. Za zmanjšanje krvnega tlaka z uporabo adrenalina.

Opozorila

Med zdravljenjem je potrebno nadzorovati srčnega utripa, krvni tlak in elektrokardiograma.

Kdaj naj se prekliče odmerek Sotaleksa postopoma zmanjšati v primeru nenadnega prenehanja tveganja za miokardni infarkt in hude aritmije.

V navzočnosti pripravka hipertiroidizmom lahko zakrije nekaterih njenih atributov (npr tahikardija). Nenadna prekinitev sotalol na ozadju hipertiroidizmom je kontraindicirana, t. Da. To lahko poslabša simptome bolezni.

Bolniki z feokromocitoma sprejem Sotaleksa potrebno združiti z zaviralci alfa.

Bolniki, ki prejemajo antidiabetike drog, ki uporabljajo beta blokatorji morajo biti zelo previdni zaradi možnega razvoja hipoglikemije med dolgimi premori med obroki. V tem primeru bodo simptomi (npr tremorjem in tahikardijo) maskirana z delovanjem zdravila.

Sredstva ne bi smela sprejeti bolniki s hipokaliemijo ali Hypomagnesemia odpraviti obstoječe motnje, t. K. Če podatki držav, morda podaljšanjem intervala QT in poveča verjetnost za nastanek tipa aritmija "pirouette".

Med podaljšanim in hudo drisko, kot tudi uporabo zdravil, ki povzročajo zmanjšanje ravni kalija in / ali magnezija, je treba nadzorovati stanje kislinsko-bazično in ravnotežja elektrolitov.

interakcije z zdravili

Možna reakcijo s kombinacijo sotalol z nekaterimi zdravili:

• Diuretiki zmanjšajo koncentracijo kalija - razvija Hypomagnesemia ali hipokaliemijo, kar poveča tveganje za aritmije za "pirouette" tipa;
• Antiaritmiki razreda IA ​​(prokainamid, kinidin, dizopiramid) in razred sredstva III (amiodaron), triciklični antidepresivi, fenotiazini, astemizol, terfenadin, nekateri kinolonski antibiotiki nekaj - po možnosti podaljšanje intervala QT (s tveganjem ventrikularne aritmije sestavljenega);
• Blokatorji "počasi" kalcijevih kanalov (diltiazem, verapamil) - povečana nevarnost bradikardijo, hipotenzijo, srčno popuščanje, motnje prevajanja;
• Zmanjševanje raven kateholaminov - še povečuje tveganje za bradikardijo in / ali zniževanju krvnega tlaka (ki lahko povzroči omedlevico) (rezerpin, gvanetidin, itd.);
• Insulin in peroralni antidiabetiki - lahko razvije hiperglikemijo (odmerek potrebno prilagoditi antidiabetikov) - sotalol lahko prikrije znake hipoglikemije;
• Beta2-agoniste (izoprenalin, terbutalin, salbutamol) - lahko zahtevajo večje koncentracije teh zdravil;
• Digoksin - se lahko pojavijo aritmogena ukrep (vendar lahko ta učinek kroničnega srčnega popuščanja jih povzroča);
• Klonidin - lahko potencira hipertenzije odpoved po zaključku klonidin (beta blokatorji se priporoča, da se dvigujejo postopoma, nekaj dni pred postopni ukinitvi klonidin).

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranite izven dosega otrok, pri temperaturi 15-25 ° C

Rok - 3 leta.