Safocid

Safocid - antimikrobno sredstvo kombinirano zdravilo.

Obrazec za javnost in sestava

Safocid odvajajo kot niz treh tablet (4 kosov blisterah- 1 ali 3, v škatlici pretisnega kartonski.):

• Flukonazol: Valium, tveganja in posnet Barva površine in na odmor - Pink (1 kos v pretisnem omotu).
• Azitromicin: filmsko obložena, biconcave, kapsulovidnye, s Valium, lupina rožnate barve na počitek - ali skoraj bel belo; (1 kos v pretisnem omotu).
• Seknidazol: filmsko obložene biconcave, kapsulovidnye s Valium, barvni plašč in prekinil - skoraj bele ali beli (2 kosov v pretisnem omotu.).

Sestavek flukonazol 1 tableta vsebuje:

• Zdravilna učinkovina: flukonazol - 0,15 g;
• Pomožni komponente: koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, kroskarmeloza natrij, kalcijev hidrogen fosfat, mikrokristalna celuloza, karmin barv (rdeče 4R) (E124).

Tablete strukturi 1 Azitromicin vključuje:

Video: Kako sperete zdravilo?

• Zdravilna učinkovina: azitromicin dihidrat - 1,48 g (ustreza vsebnosti azitromicina - 1 g);
• Pomožni komponente: koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, povidon K30, natrijeve kroskarmeloze, natrijevega lavril sulfata;
• Plašča: makrogol 4000, titanov dioksid, smukec, dietil ftalat, hipromeloza (hidroksipropilmetilceluloza), karmin barvilo (rdeče 4R) (E124).

Sestavek seknidazol 1 tableta vsebuje:

• Zdravilna učinkovina: seknidazol - 1 g;
• Pomožni sestavine: magnezijev stearat, smukec, povidon (PVPK-30), natrijev karboksimetil škrob, koloidni silicijev dioksid, mikrokristalinična celuloza, koruzni škrob;
• Plašča: makrogol 4000, titanov dioksid, smukec, dietil ftalat, hipromeloza (hidroksipropilmetilcelulozo).

indikacije

Safocid uporablja za zdravljenje spremljajočih okužb urogenitalnega trakta, spolno prenosljivih okužb:

• Trihomonozo;
• Glivične okužbe;
• klamidija;
• Bakterijska vaginoza;
• gonoreja;
• Povezane specifična in nespecifična cervicitis, vulvovaginitis uretritis, cistitis.

kontraindikacije

absolutno:

• Huda jetrna insuficienca;
• Organske bolezni centralnega živčnega sistema (CŽS);
• Bolezni krvi (vključno zgodovine);
• Odpoved ledvic očistka kreatinina (CC) < 40 мл в 1 мин;
• Sočasno zdravljenje z drugimi zdravili, ki podaljšujejo interval QT: dihidroergotamin, ergotamin, cisaprid, kinidin, pimozid, eritromicin, astemizol;
• nosečnost;
• dojenje;
• Otroci do 18. leta;
• Preobčutljivost na zdravilno in pomožnih sestavin zdravila, kot tudi druge azol antimikotično zgodovine drog, makrolide in nitroimidazolna.

Relativna (želite uporabljati previdno, ker je velika verjetnost zapletov)

• miastenija gravis;
• Zmerno človeških jeter in ledvic;
• Aritmija (zaradi nevarnosti ventrikularne aritmije in QT interval raztezek);
• Potencialno proaritmogennoe stanja pri bolnikih z več dejavnikov tveganja za bolnike (elektrolitskega neravnovesja, organski bolezni srca);
• Hkratno terfenadin zdravljenje, digoksin, varfarina, zdravila, ki podaljšujejo QT interval (antiaritmiki razreda III in IA), rifabutin ali druga zdravila, ki jih sistem citokroma P450 presnavlja.

Odmerjanje in način uporabe

Damo v pretisnih tablet (vsi 4 kos.) Hkrati pokazal oralno 1 uro pred obrokom ali po preteku 2 ur po zaužitju (hrana, ker vpliva na absorpcijo azitromicina).

neželeni učinki

Neželeni učinki, ki jih flukonazol povzroča:

• Osrednjega in perifernega živčnega sistema: zaspanost, nespečnost, konvulzije, omotica, glavobol, tresenje;
• Prebavni sistem: suhost ustne sluznice, bruhanje, dispepsija, spremembe okusa, slabost, napenjanje, driska, bolečine v trebuhu, zvišane vrednosti jetrnih encimov, povečana koncentracija alkalne fosfataze, zlatenica, holestaza, hiperbilirubinemije, hepatitis, hepatocelularni nekroze (vključno smrtna);
• Organi hematopoeze: agranulocitoze, nevtropenijo, trombocitopenijo, levkopenijo;
• Kardiovaskularni sistem: ventrikularna tip fibrilacija tachysystolic "pirouette» (torsade de pointes), utripanja / ventrikularna fibrilacija, podaljšanje intervalov QT;
• Alergijske reakcije: Lyellov sindrom, kožni izpuščaj, multiformni eritem (vključno s Stevens-Johnsonov sindrom), anafilaktične reakcije (vključno s srbečico, urtikarijo, otekanje obraza, angionevrotični edem);
• Drugi učinki: utrujenost, astenija, bolečine v mišicah, povečano znojenje, hipokaliemijo hipertrigliceridemija, hiperholesterolemija, alopecia, odpoved ledvic, zvišana telesna temperatura.

Neželeni učinki zaradi azitromicin:

• Prebavni sistem: diareja, zaprtje, izguba apetita, slabost, napenjanje, bruhanje, bolečine v trebuhu, gastritis, dispepsija, melena, zvišane jetrne transaminaze, holestatskega ikterus, pankreatitis, kandidoze ustne sluznice, disfunkcija jeter, psevdomembranskega kolitisa, hepatitisa , spreminjanje jezika barve, odpoved jeter, povečanje koncentracije bilirubina, fulminantni hepatitis jeter nekroze (potencialno smrtno);
• Alergijske reakcije: urtikarija, srbenje, kožni izpuščaj, angioedem, anafilaktične reakcije, vključno z edemom (redko usodne), multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom;
• Skeletnega sistema: vaginitis, vaginalna kandidoza;
• Sečil: povečanje koncentracije sečnine in kreatinina v krvni plazmi, akutna odpoved ledvic, intersticijski nefritis;
• Kardiovaskularni sistem: bolečine v prsih, znižanje krvnega tlaka, palpitacije, ventrikularna tahikardija, aritmija, dvosmernega ventrikularno tahikardijo, povečana interval QT;
• Živčni sistem: anksioznost, vrtoglavica, omedlevica, glavobol, živčnost, vrtoglavica, tesnoba, zaspanost, agresija, krči, hiperaktivnost, parestezija, nespečnost, hipoestezija;
• hematopoetski sistem: nevtrofilcev, hemolitična anemija, trombocitopenija, nevtropenija, levkopenija, limfopenija;
• Posebne Senses: tinitus, motnje zaznavanje okusa in vonja, reverzibilno okvaro sluha, vključno gluhosti;
• Drugi učinki: spreminjanje koncentracijo kalija, slabost, periferni edemi, artralgija, miastenija gravis, eozinofilija, zamegljen vid, konjunktivitis, preobčutljivosti za svetlobo, astenija.

Škodljivi učinki zaradi seknidazol (imidazolnih derivatov):

• Prebavni sistem: bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, stomatitis, glositis, kovinski okus v ustih;
• hemopoietic sistem: levkopenija;
• Centralnega in perifernega živčnega sistema: motnje koordinacije, vrtoglavica, polinevropatija, parestezije, ataksija;
• Alergijske reakcije: koprivnica.

Opozorila

V primeru istočasnih antacidi zdravljenja, ki jih za interval azitromicin je treba opazovati 2 uri.

Ker ob alkohola secnidazole odziv razvoj disulfiramopodobnyh (val krvi v obraz, glavobol, slabost, bruhanje, krči v trebuhu), v času zdravljenja safocid ne pijte alkohola.

Del zdravila lahko služi seknidazol razvoj imobilizacija treponemes, ki vodi do lažno pozitivnih testni Nelson.

Bolniki med zdravljenjem previdnost pri dajanju potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo pozornost in hitrost psihomotorične reakcije, saj lahko zdravilo povzroči omotico in druge neželene učinke, ki vplivajo na koncentracijo in psihomotorične hitrosti reakcije na.

interakcije z zdravili

flukonazol

• Astemizol: lahko zmanjša koncentracijo očistka in plazemskih, s čimer se lahko podaljšuje interval in razvoj ventrikularne aritmije, kot so "pirouette" QT;
• Pimozid, kinidin: flukonazol lahko zavira presnovo, spodbuja raztezek Q-T interval in razvoj ventrikularne aritmije "pirouette" tipa;
• Benzodiazepini (kratka delujoča): midazolam - koncentracija povečuje, ki lahko služi kot povečanim tveganjem za psihomotoričnega effektov- triazolama - poveča AUC in T¹/₂, s čimer se lahko izboljša učinek in poveča njeno trajanje;
• Takrolimus za oralno dajanje: lahko povečajo njegovo koncentracijo v serumu z inhibicijo presnove v črevo izoencim CYP3A4- povečane koncentracije povečuje tveganje nefrotoksičnosti;
• Zidovudin: poveča Cmax in AUC pri 84% in 74% v tem zaporedju, in zato povečuje tveganje stranskih učinkov;
• Hipoglikemično zdravila za ustne sulfonilsečnin (tolbutamid, glipizid, gliburid, klorpropamid) poveča njihovo koncentracijo v plazmi in T¹/₂;
• Rifabutin: lahko poveča koncentracija v plazmi;
• Teofilin: zmanjšuje pred in poveča koncentracijo v plazmi;
• Fenitoin: klinično pomembno poveča njegove koncentracije v plazmi;
• Ciklosporin: poveča AUC;
• Cisaprid: zviša plazemsko koncentracijo in trajanje intervala QT;
• Eritromicin: povečano tveganje za kardiotoksičnost do nenadnega srčnega zastoja;
• Cisaprid: možne hude kršitve srca, vključno paroksizmi z ventrikularno tahikardijo (torsade de pointes);
• Derivati ​​kumarina (varfarin): povečana protrombinski čas (treba skrbno kontrolirali s sprejemom takih kombinacij);
• Rifampicin: poveča presnovo flukonazola, zaradi njenega T¹/₂ in plazemska koncentracija zmanjšala za 20% in 25%, kar lahko zahteva povečanje odmerka;
• Hidroklorotiazid: Flukonazol poveča koncentracijo v plazmi za 40%.

Hkratno sprejem nekaterih azole s terfenadin, povezane s pojavom resnih aritmij (vključno s paroksizmalno ventrikularno tahikardijo), zaradi povečanega trajanjem intervala QT na elektrokardiogramu. V teku študije flukonazol so pokazale, da je na sprejemu v dnevnem odmerku od 0,2 g intervala Podaljšanje QT ni bilo opaziti, toda ko se prejeti dozi 0,4-0,8 g bila v plazemska koncentracija terfenadinom znatno poveča, zato sprejem take kombinacije kontraindicirana. Bolniki, ki dobivajo flukonazol v odmerku 0,4 g na dan z terfenadin mora biti pod strogim zdravniškim nadzorom.

Prejemanje flukonazol 0,05 g in peroralnega kontraceptiva ne spremeni plazemske koncentracije etinilestradiola in levonorgestrela, vendar je na sprejemu v odmerku 0,2 g poveča za 40% AUC etinilestradiola in levonorgestrela na 24%. V zvezi s tem je učinek flukonazola o učinkovitosti kombiniranih peroralnih kontraceptivov ni pričakovati.

azitromicin

• Metilprednizolon, rifabutin, atorvastatin, sildenafil, cetirizin, trimetoprim / sulfametoksazol, triazolam, teofilin, midazolam, indinavir, flukonazol, efavirenza, didanozina, cimetidin, karbamazepin: klinično pomembnega vpliva azitromicina od njihove koncentracije v krvi ni bilo opaziti;
• Varfarin: V normalnih dozah ne spreminja protrombinski čas, vendar, upoštevajoč morebitna okrepitev antikoagulantni učinek protrombinskega časa, je priporočljivo, da je treba skrbno spremljati, ko prejme takšno kombinacijo;
• Terfenadin: pomembno je biti previdni pri uporabi hkrati z azitromicinom, ki prejemajo to kombinacijo povzroči podaljšanje intervala QT in aritmije;
• Digoksin: to lahko poveča absorpcijo v črevesju, s čimer se poveča koncentracija v plazmi;
• Ciklosporin: AUC azitromicina je znatno povečala, morajo nadzorovati koncentracijo v krvi;
• AZT: AZT poveča koncentracijo fosforiliranega (aktivnega metabolita) v monocite;
• Etanol, antacidi (magnezij in vsebujejo aluminij) hrana: zmanjšanje in odložijo absorpcijo azitromicina;
• Dihidroergotamin, ergotamin: povečanje njene toksičnih učinkov (dizestezijo, vazospazem);
• Linkozamidi: slabijo njegovo učinkovitost;
• Kloramfenikol, tetraciklin: povečati njegovo učinkovitost;
• Nelfinavir: lahko poveča koncentracija azitromicina v plazmi, ki je ne spremlja znatno povečanje neželenih reakcij in ne potrebuje zdravil odmerka popravkov.

seknidazol

• Posredni antikoagulantov poveča svoje delovanje;
• Peroralne antidiabetike, insulinski: povečuje njihovo hipoglikemično učinek;
• litijeve Formulacije: poveča njihovo koncentracijo v plazmi;
• Etanol: je prenašali (podobno disulfiram);
• Nedepolarizirajoči mišični relaksanti (vekuronij bromid): ni priporočljivo za uporabo v kombinaciji z seknidazol.

Pravila in pogoji shranjevanja

Prva zaščiteni pred vlago in svetlobo, dosega otrok pri temperaturi, ki ni višja od 30 ° C.

Rok - 3 leta.