Rozukard

Rozukard - zdravilo lipidih znižanje delovanje statinov.

Obrazec za javnost in sestava

Rozukard odvajajo v obliki tablet, filmsko obložene: podolgovate, bikonveksne, svetlo rožnate (10 mg), roza (20 mg) in temno roza (40 mg) barve (10 kosov v pretisnih omotih v kartonski paket 3 ali 9 mehurji ).

Sestava 1 tableta:

• Zdravilna učinkovina: rosuvastatina (rosuvastatin kalcija v obliki) - 10, 20 ali 40 mg;
• Pomožni sestavine: mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, natrijeva kroskarmeloza, laktoza monohidrat, koloidni silicijev dioksid;
• Filmska obloga: makrogol 6000, smukec, titanov dioksid, 2910/5 hipromeloza, železov oksid rdeče barve.

indikacije

• Družinsko hiperholesterolemijo (homozigotna oblika) pomanjkanje učinkovitosti prehrane in drugih oblikah zdravljenja uporablja za znižanje ravni lipidov (npr LDL afereza) ali če ta zdravila niso primerna za pacienta;
• Primarna hiperholesterolemija, vključno heterozigotno dednimi ali kombinirana (mešana) (kot dodatek k prehrani in drugimi metodami, ki ne vsebuje zdravila (dieti in telesni) neučinkovitost teh aktivnosti);
• Hipertrigliceridemija (kot dodatek k prehrani);
• Upočasnitev napredovanja ateroskleroze (kot dodatek k prehrani pri ljudeh z navedbami za zmanjšanje skupne koncentracije holesterola in LDL holesterola);
• Preprečevanje kardiovaskularnih dogodkov (srčni napad, arterijska revaskularizaciji, možganska kap) pri bolnikih, starejših od 18 let brez kliničnih znakov bolezni srca in ožilja, vendar z velikim tveganjem za njen razvoj (ženske, starejše od 60 let in moški nad 50 let-koncentracije C-reaktivnega proteina, 2 mg / l, če je vsaj en dodatni dejavniki tveganja - kajenje, visok krvni tlak, družinsko zgodovino zgodnjega pojava koronarne srčne bolezni, nizke koncentracije holesterola v visoki lipoprotein gostote (HDL-C)).

Video: Laminine Omega +++ raztopi holesterola plake

kontraindikacije

absolutno:

• Jetrna insuficienca (7-9 točke na lestvici Child-Pugh);
• Izraženo ledvična okvara (očistek kreatinina manj kot 30 ml / min);
• bolezen jeter pri akutni obliki ali stabilno povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz (več kot trikrat v primerjavi z zgornjo mejo normale) negotova izvora;
• miopatija;
• Miotoksicheskih nagnjenost k zapletov;
• Povečanje koncentracije kreatina v krvi (več kot petkrat v primerjavi z zgornjo mejo normale);
• Hkratno dajanje zaviralcev proteaze HIV;
• Kombinirana uporaba ciklosporina;
• Pomanjkanje encima laktaze, laktozo, malabsorpcije glukoze in galaktoze;
• Med nosečnostjo in dojenjem;
• Reproduktivno starost pri ženskah, ki ne uporabljajo ustrezne metode kontracepcije;
• (Še ni bila ugotovljena, saj Rozukarda varnosti in učinkovitosti v tej starostni skupini) otroštvo in adolescenca do 18 let;
• Preobčutljivost na zdravila.

Dodatne absolutne kontraindikacije za 40 mg tablete:

• Mišice družinsko anamnezo bolezni;
• Pripada Mongoloid rase;
• Prisotnost dejavnikov tveganja za razvoj rabdomiolize / miopatije (hipotiroidizem, prekomerno uživanje alkohola, ledvične odpovedi, zmerno miotoksichnost ob fibrati ali druge inhibitorje HMG-CoA reduktaze v zgodovini sočasni uporabi s fibrati, stanja, ki lahko povzroči povečanje plazemske koncentracije rosuvastatina ).

Relativna (previdno) za tablete 10 in 20 mg:

• hipotenzija;
• anamneza bolezni jeter;
• Huda endokrine, presnovne ali elektrolitske motnje;
• Blaga in zmerna ledvična insuficienca;
• sepsa;
• hipotiroidizem;
• Dedni zgodovino mišična bolezen;
• Bankovci anamnezo toksičnosti mišice;
• travma;
• Obsežna operacija;
• Nenadzorovani krči;
• Hkratno z imenovanjem fibratov;
• Uporaba drugih inhibitorjev HMG-CoA reduktaze ali fibratov;
• Nenadzorovani krči;
• Osebe Mongoloid Rače;
• Bolniki, starejši od 65 let;
• Prekomerna uporaba pijač, ki vsebujejo alkohol;
• Pogoji, ki lahko povzroči povečanje plazemske koncentracije rosuvastatina.

Relativna (previdno) do 40 mg tablete:

• anamneza bolezni jeter;
• hipotenzija;
• Blaga ledvična insuficienca;
• travma;
• Obsežna operacija;
• Huda endokrine, presnovne ali elektrolitske motnje;
• sepsa;
• Nenadzorovani krči;
• Napredno starosti (nad 65 let).

Odmerjanje in način uporabe

Rozukard tableta namenjen za oralno dajanje. Ne glede na čas dneva in prejemanje tablete hrano pogoltniti cele z vodo.

Pred začetkom zdravljenja je potrebno v skladu z dieto za zniževanje lipidov in nadaljuje svojo pripadnost med zdravljenjem.

Rozukarda odmerek prilagoditi individualno glede na sedanje splošno sprejetimi priporočili o ciljnih ravni lipidov, odvisno od indikacije in odziva na zdravljenje.

Začetni odmerek za bolnike, ki prehajajo iz drugih inhibitorjev HMG-CoA reduktaze ali Rozukard prvega gostitelja, je 5 mg ali 10 mg enkrat na dan (¹/₂ ali 1 pripravek tableta vsebuje 10 mg rosuvastatina). Če je potrebno, po štirih tednih zdravljenja lahko poveča odmerek.

Glede na visoko tveganje za neželene učinke ob Rozukarda 40 mg, v primerjavi z odmerki 10 mg in 20 mg, je končna titracija odmerka 40 mg (max) izvedene le pri bolnikih s hudo hiperholesterolemijo in poveča verjetnost kardiovaskularnih zapletov (zlasti na dedno hiperholesterolemijo), v katerem je sprejem odmerek 20 mg ni doseči želeno raven holesterola, in ki so pod zdravniškim nadzorom.

Video: Poskus 1 vrsto. Vojni film, triler serijo gledati.

Bolniki z insuficienco jeter je potrebno (manj kot 7 točk na lestvici Child-Pugh) in ljudi, več kot 65 prilagoditev odmerka.

V ledvic blago odmerka insuficienco ne korrektiruyut- začetni odmerek je 5 mg na dan. V ledvično insuficienco, zmerno in hudo Rozukard kontraindicirana.

Video: Zdravljenje jeter EUG Bozhyev

Bolniki, ki so nagnjeni osebam, miopatija in pripravo Mongoloid dirkah v dozi 10 mg in 20 mg se daje v začetnem odmerku 5 mg na dan.

V vlogi z gemfibrozila Rozukarda odmerek ne sme preseči 10 mg na dan.

neželeni učinki

• Prebavni sistem: pogosto - bolečine v trebuhu, slabost, izklop redko - rvota- redko - pankreatit- pogostnost ni znana - driska;
• Dihala: pogostnost ni znana - dispneja, kašelj;
• Jeter in žolčnika načinov: zelo redko - zlatenica, hepatitis;
• Bolezni mišično-skeletnega sistema: pogosto - mialgiya- redko - rabdomioliza, miopatiya- zelo redko - tendinopatije (včasih z raztrganje tetiv), artralgiya- pogostnost je neznana - imunsko nekrotizantni miopatija;
• Duševne motnje: pogostnost neznana - depresivne motnje;
• Živčnega sistema: pogosto - omotica, glavobol bol- zelo redki - izguba spomina, periferna nevropatiya- pogostnost ni znana - nočne more, nespečnost in druge motnje spanja;
• Sečni sistem: pogosto - okužba sečil, proteinurija, zmanjšuje v času zdravljenja in ni povezana z boleznimi pochek- zelo redko - hematurija;
• Genitalije in mlečna žleza: zelo redki - A ginekomastija;
• Endokrinega sistema: pogosto - sladkorna bolezen drugega tipa;
• Koža in podkožja: neznana pogostnost - Stevens-Johnsonov sindrom;
• hemopoietic sistem: redko - trombocitopenija;
• Laboratorijski parametri: redko - povečanje plazemske koncentracije glikoziliranega hemoglobina, povišan serumski kreatinin fosfokinaze (odvisno od odmerka in se razteza po odvzemu droge) - redko - prehodno zvišanje alanin aminotransferaze in aspartat;
• Alergijske reakcije: redko - izpuščaj, srbenje, izpuščaj kozhe- redko - preobčutljivostne reakcije, vključno z angioedemom,
• Drugi učinki: pogosto - astenija sindromnih pogostnost je neznana - periferni edem.

Pogostnost neželenih učinkov pri uporabi Rozukarda odvisna od odmerka. Ponavadi, stranski učinki niso pomembno izraziti in testirali neodvisno.

Med zdravljenjem prišlo do povečanja koncentracije bilirubina, glukoze, kot tudi aktivnost alkalne fosfataze in gama-glutamil transferaze.

Z so tudi opazili statini naslednje neželene učinke: posameznih primerih intersticijske pljučne bolezni (podaljšanim zdravilne učinkovine), erektilne disfunkcije, in diabetes mellitus drugega tipa (stopnja razvoja odvisna od prisotnosti ali odsotnosti dejavnikov tveganja).

Opozorila

Med zdravljenjem, še posebej v prilagoditvi odmerka, vsakih 2-4 tednov, je potrebno spremljati lipidov profilov in, če je potrebno, spremeniti odmerek Rozukarda.

Pred imenovanjem za zdravila, in tri mesece po začetku zdravljenja je priporočljivo, da se ugotovi, delovanje jeter.

Pri uporabi Rozukarda 40 mg je treba spremljati delovanje ledvic.

Nenaden pojav bolečine v mišicah, krči ali šibkost mišic takoj posvetovati z zdravnikom.

Treba je spremljati to in naj bi izvaja redno spremljanje biokemijskih parametrov pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za razvoj sladkorne bolezni (indeks telesne mase večji od 30 kg / m², tešče koncentracija glukoze je 5,6-6,9 mmol / l, zgodovina hipertenzije, hipertrigliceridemije).

Bolniki, ki jemljejo Rozukard, morate biti previdni pri vožnji in mehanizmov upravljanja, kot med zdravljenjem lahko pojavi omotica.

interakcije z zdravili

Medtem ko je uporaba ciklosporina rosuvastatina učinka okrepljeno, in z eritromicinom - znižanje.

Pri sočasni uporabi z antagonisti vitamina K (npr varfarin) spremljanje priporočljivo mednarodno normalizirano razmerje (INR) od začetka zdravljenja Rozukardom ali povečanju odmerka lahko privede do povečanja INR, in odstranitev zdravila ali zmanjšanje odmerka - zmanjšanja INR.

Medtem ko je uporaba antacidov, ki vsebujejo magnezij in aluminijev hidroksid, plazemske koncentracije rosuvastatina zmanjša za okoli 50%.

Ni bilo klinično pomembnih interakcij s ketokonazolom, flukonazolom, itrakonazola, digoksina in fenofibrata.

Nikotinska kislina, gemfibrozil in drugi hipolipidemičnih fibrati v odmerkih med zdravljenjem druge inhibitorje HMG-CoA reduktaze se je povečala nevarnost miopatije.

inhibitorji proteaze HIV lahko znatno poveča učinek rosuvastatina, tako da je njihova sočasna uporaba ni priporočljiva.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranimo v originalni ovojnini pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C Hraniti izven dosega otrok.

Rok - 2 leti.