Rovamycinum

Rovamycinum - antibiotik makrolidnih skupine bakteriostatičnih delovanja.

Obrazec za javnost in sestava

Doziranje tvori Rovamycinum:

• Tablete, filmsko obložene :. 1,5 milijona mednarodnih enot (IU) - biconcave, okrogla, bela, v prečnem prerezu - bela, ena stran graviranje «RPR 107" - 3.000.000 ie - biconcave, okrogla Barva lupine. in v prečnem prerezu - bele do smetanove barve, ena stran graviranje «Rova 3" (1,5 milijona ie. - 8 kosov v pretisnem omotu iz PVC / aluminijske folije v kartonski snop z 2 blistera- 3.000.000 ie .. - 5 elementov v pretisnem omotu iz PVC / aluminijaste folije v pretisnem kartonski pakiranja 2) .;
• Liofilizat za pripravo raztopine za intravensko dajanje: (. Na 1,5 milijona ie v prozorna steklena viala (tipa I), zaprte z gumijastim zamaškom in nabranim aluminijastim pokrovčkom, v viali škatla 1) porozno maso belega do rahlo rumenkasto barvo.

1 tableta vsebuje:

• Učinkovina: spiramicin - 1,5 ali 3 milijone ie ;.
• Dodatne sestavine: mikrokristalna celuloza, natrijeva kroskarmeloza, giproloza, pred-želatiniziran koruzni škrob, magnezijev stearat, silicijev dioksid kolloidnyy- filmsko oblaganje: makrogol, titanov dioksid (E171), hipromelozo.

V 1 viala liofilizatom vsebuje:

• Učinkovina: spiramicin - 1,5 milijona ie ;.
• Dodatne komponente: adipinska kislina.

indikacije

Rovamycinum priporočljivo za zdravljenje infekcijskih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na spiramicin vzbuja.

Tablete, filmsko obložene

• Akutni sinusitis (s kontraindicirana uporaba beta-laktamske antibiotike);
• Akutni bronhitis z bakterijsko infekcijo, ki je posledica akutnega virusnega bronhitisa povzročil;
• Kronične in akutne žrela z beta-hemolitični Streptococcus A povzroča (na razpolago pod kontraindikacij za sprejem beta-laktamske antibiotike ali njihovo nezmožnost za uporabo);
• Kronična in akutna mandljev;
• Kronični bronhitis poslabšanja;
• Pljučnica vzbuja atipične patogeni (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Legionella spp.) Diagnosticiran ali sumi;
• pljučnica, pridobljena v Skupnosti (v odsotnosti kliničnih znakov pnevmokokne etiologiji, simptomi in hudo grožnjo neugodnega izida);
• Genitalne okužbe niso gonokoki narave;
• Okužbe kože in podkožnega tkiva (vključno z infekciozno dermogipodermit (predvsem rdečica), ektima, impetiginizatsiya, impetigo, Eritrazma, sekundarno okuženih dermatoze ..);
• Okužbe ustne votline (vključno glositis, stomatitis);
• Okužbe vezivnega tkiva in mišično-skeletnega sistema (vključno periodontisom);
• Toksoplazmoza (t. H. V nosečnosti).

Prav tako so sredstva namenjena za preprečevanje ponovitve revmatična vročica pri bolnikih s preobčutljivostjo za beta-laktamske antibiotike.

Za preprečevanje (ne zdravljenje) meningokokom meningitis Rovamycinum, ki se uporablja pri izkoreninjenju Neisseria meningitidis nazofaringealni (v primeru kontraindikacij za sprejemanje rifampicin), pri bolnikih po zaključku in pred odhodom v karanteno in pri bolnikih v predhodno bolnišnici za 10 dni v stiku z bolne osebe.

Liofilizat za pripravo raztopine za intravensko dajanje

• Akutna pljučnica;
• Kronični bronhitis v akutni fazi;
• Infekciozna-alergijska bronhialna astma.

kontraindikacije

• Encimski pomanjkljivost, glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (zaradi možnega razvoja akutne hemolize);
• dojenje;
• Starost 6 - pilula 1.500.000 ie do 18 - za tablete in 3.000.000 ie liofilizat.;.
• Preobčutljivost pomeni sestavne dele.

Poleg tega je za liofilizat:

• Na voljo podaljšanje intervala QT (prirojeni ali pridobljeni);
• Kombinacija z zdravili, ki lahko vodijo do pojava ventrikularne aritmije "pirouette" tip: nekatere fenotiazinskih antipsihotiki (pilyuzid, droperidola, haloperidol, tsiamemazin, trifluoperazina, levomepromazine, klorpromazin, tioridazin), nevroleptiki skupine benzamidov (tiaprid, amisulprid, sulpirid, sultopridom) , razreda IA ​​antiaritmike (dizopiramid, gidrohinidin, kinidin) razreda III (ibutilid dofetilida, sotalol, amiodaron) moksifloksacin, pentamidin, halofantrin, kot tudi zdravila, kot vinkamin in eritem o romitsin (intravenozno), mizolastin, difemanil, cisaprid, bepridil.

Zelo previdno znamke Rovamycinum obstrukcijo žolčevoda, odpoved jeter, v kombinaciji (za liofilizat) z zdravili, ki zmanjšujejo koncentracijo kalija v povzroča bradikardijo krvnega serumskega z ergot alkaloidov.

Med nosečnostjo je zdravilo odobreno za uporabo na pričevanja (so bile ugotovljene fetotoksičnih ali teratogenih učinkov). Če je potrebno, pomeni dojenje namen prekinitev je potrebno dojenje, zaradi možnega prodiranje spiramicina v materino mleko.

Odmerjanje in način uporabe

Tablete, filmsko obložene
Tablete so notri, stisnjena zadostno količino vode.

Odraslih dnevno dajemo 6-9 mio. Rovamycinum ie (4-6 tablete 1,5 milijona. Ie ali Tabela 2-3. 3 milijone. I.U.) v 2-3 odmerkih. Otroci in mladostniki, starejši od 6 let, bi morali prejeti le tablete za 1,5 milijona. ME, lahko odmerek je 150-300 tisoč. ME na 1 kg telesne teže na dan (vendar ne več kot 6-9 mio. ME), deljeno z 2 3 deljenih odmerkih.

Dovoljena dnevni odmerek najvišja za odrasle - 9 milijonov ie za otroke - .. ME višini 300 tisoč na 1 kg telesne teže, vendar ne več kot 9 milijonov ie dojenček tehta več kot 30 kg ..

Da bi meningokokalnog meningitis profilakso za 5 dni dvakrat na dan, odrasli traja 3 milijone ie, otrok -. 75 tisoč ie na 1 kg telesne teže ..

V prisotnosti funkcionalnih bolezni ledvic, povezane z ledvično izločanje manjše, Spiramicin prilagoditev odmerka ni potrebna.

Liofilizat za pripravo raztopine za intravensko dajanje
Raztopino pripravimo iz liofiliziranega proizvoda apliciraliintravensko samo za odrasle bolnike.

Počasno intravenska infuzija 1,5 milijona. ME izvedli vse dnevni odmerek 8 urah 4,5 Mill. Ie pri hudih okužbah lahko poveča odmerek do 2-krat.

Liofilizat iz viale raztopimo v 4 ml injekcijske vode, nato razredčimo na ne manj kot 100 ml 5% dekstroza (glukoza). Počasi Rovamycinum intravensko 60 minut.

Takoj ko pogoji dovolijo bolnik je bil prenesen na ustni.

Trajanje zdravljenja je odvisno od občutljivosti mikroflore, vrsto patogena, značilnosti in resnosti okužbe, in se določi individualno lečeči zdravnik.

Pripravljena raztopina je stabilna pri sobni temperaturi 12 ur.

neželeni učinki

• Prebavila: slabost, driska, rvota- redko - psevdomembranski kolit- pogostnost ni znana (oralno) - akutna kolitis, ulcerozni ezofagitis, pri uporabi visokih odmerkov zaradi kriptosporidioza pri bolnikih z AIDS-om - poškodbe črevesni sluznici (2 primera );
• Jeter in žolčnika načine: zelo redko - mešani ali holestatični hepatitis, nenormalne vrednosti jetrnih testov;
• hemopoezo sistem: zelo redko - akutna hemoliza;
• Živčni sistem: osamljena primera - prehodne parestezije;
• Imunski sistem: srbenje, koprivnica, kožni syp- zelo redko - angionevrotični edem, anafilaktične shok- posamezni primeri - vaskulitis, vključno s Henoch-Schonleinova purpura; ..
• Kardiovaskularni sistem: redko - podaljšanje intervala QT na elektrokardiogramu (EKG);
• Bolezni kože in podkožja: zelo redko - akutna generalizirana exanthematous pustulosis;
• Lokalne reakcije: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije v raztopini, zmerna bolečina vzdolž vene.

Video: Umckalor | Navodila za uporabo

so bili zabeleženi Rovamycinum overdose primeri.

Možni overdose simptomi so slabost, driska, bruhanje. Pri novorojenčkih, ki so bili zdravljeni z velikimi odmerki spiramicin, in tudi pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za podaljšanje intervala QT, potem ko so intravenski aplikaciji primeri podaljšanja intervala QT, ki poteka odstraniti zdravilo.

Pri prevelikem dodeljen EKG pri sočasni vzpostavitvi trajanjem intervala QT, zlasti pri bolnikih z dejavniki tveganja (kongenitalnim podaljšanjem intervala QT hipokaliemijo, ob hkratni uporabi podaljšanje intervala QT in proženje ventrikularne tipa tahikardija "pirouette"). Ni specifičnega protistrupa, zdravljenje - simptomatsko.

Opozorila

Obdobje Uporaba Rovamycinum v prisotnosti jetrne bolezni, ki spremljajo njeno funkcionalno stanje.

Video: yyychp

Če ima bolnik na začetku zdravljenja pojav mehurčkov in splošnega eritem, skupaj z visoko telesno temperaturo, je to lahko znak akutne splošne exanthematous pustulosis. Pri pripravi takih reakcijski produkt je treba odpovedati uporabo (kot monoterapija ali v kombinaciji).

Intravenska infuzija, je treba nemudoma prekiniti v primeru ob upoštevanju vseh simptomov alergijske reakcije.

Kadar dajemo trpijo raztopine paciente z diabetesom, zaradi uporabe kot topila 5% dekstroze potrebno za nadzor glukoze v krvi.

Pri odmerku 3 tablet Mill. Ie ne sme uporabljati pri otrocih zaradi težav pri zaužitju in obstrukcija grožnja dihalnih poti, zaradi velikega premera tablete.

Podroben opis Rovamycinum negativno vpliva na sposobnost vožnje avtomobila ali druge zapletene mehanizme so odsotni. Vendar pa bi bilo upoštevati resnost bolnikovega stanja, ki lahko negativno vpliva na pozornost in psihomotorično hitrost. Končno odločitev o vozilih in drugih zmogljivosti za upravljanje mehanizmi meni lečečega zdravnika.

interakcije z zdravili

Z intravensko infuzijsko raztopino Rovamycinum s hkratno uporabo zdravil, ki povzročajo bradikardijo (blokatorje beta, verapamil, diltiazem, glikozidov digitalisa, gvanfacin, klonidin, zaviralcev holinesteraze: neostigmina, piridostigmin, galantamina, ambenonij klorid, takrin, rivastigmin donepezil), in sredstvi znižanje krvnega kalija (amfotericin B (i.v.), tetracosactide, kaliyvyvodyaschie diuretikov, steroidov, mineralokortikoidov, odvajal, stimulant narave) sestavljenega Busy grožnja za razvoj ventrikularne aritmije, predvsem tipa "pirouette". Pred začetkom uporabe je treba rešiti Rovamycinum hipokaliemijo, in v času zdravljenja je priporočljivo za nadzor kliničnega stanja, nivo elektrolitov in EKG.

Spiramicin zavira absorpcijo karbidope, s čimer se zmanjša koncentracija levodope v plazmi. Ta kombinacija je treba natančno klinično spremljanje in popravljanje, če je potrebno odmerke levodope.

Pri uporabi antibiotikov lahko poveča aktivnost antikoagulanti.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hraniti pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C, zaščiteno pred svetlobo, izven dosega otrok.

Rok: liofilizat - 1,5 years- 1,5 milijona ie tablete - 3 years- 3 milijone ie tablete - 4 leta ...