Reminyl

Reminyl - zdravilo uporablja za zdravljenje bolezni Altsgeymera- selektivni inhibitor acetilholinesteraze.

Obrazec za javnost in sestava

• Tablete, filmsko obložene: okrogla, bikonveksna, bela ali skoraj bela (4 mg), roza (8 mg) ali oranžno-rjave barve (12 mg) (14 kosov v pretisnih omotih v kartonski snopu 1, 2 ali 4 v pretisnem omotu);
• Kapsula s podaljšanim sproščanjem: trde želatinaste z neprozorno telo in pokrov: bela (velikost №0, 8 ​​mg), svetlo rožnate (№2 velikosti, 16 mg) ali rožnato rjave (velikost №3, 24 mg), - vsebine kapsul - bela ali skoraj bela zrna (8 mg - 7 kosov v pretisnih omotih iz kompozitnega materiala, v kartonski snopu 1 ali 4 blistera- 300 kosov v polietilenskih steklenicah v kartonski škatli flakon- 16 mg - 7 kosov v pretisnih omotih iz kombinirane Materialni v kartonski snop 4, 8 ali 12 blisterov- 300 kosov v polietilenskih steklenicah v kartonu np chke ena flakon- 24 mg - 7 kosov v pretisnih omotih iz kompozitnega materiala, v kartonski snopa 2, 4, 8 ali 12 blisterov- 300 kosov v polietilenskih steklenicah v kartonski snop eno vialo).

Sestava 1 tableta:

• Zdravilna učinkovina: galantamin (v obliki galantamin hidrobromida) - 4 mg, 8 mg ali 12 mg;
• Pomožni sestavine: mikrokristalna celuloza in laktoza monohidrat v razmerju od 25% in 75%, v tem zaporedju, brezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, krospovidon- Sestavek filmske obloge: propilenglikol, smukec, hipromeloza, titanov dioksid in barvila (za tablete 4 mg - rumeni železov oksid - za tablete 8 mg - rdeči železov oksid, za tablete 12 mg - barvilni s oranžno-rumene in rdeči železov oksid).

Sestava 1 kapsula:

• Zdravilna učinkovina: galantamin (v obliki galantamin hidrobromida) - 8 mg, 16 mg in 24 mg;
• Pomožni sestavine: hipromeloza, sladkorne kroglice (koruzni škrob, saharoza), dietil ftalat, etil celuloza, makrogol 400- ovojnica kapsule sestavek: titanov dioksid, želatina, rdeči železov oksid (16 mg kapsule in 24 mg), rumeni železov oksid (24 mg kapsule za ).

indikacije

Reminyl uporablja pri Alzheimerjevi demenca ali blago do zmerno, vključno s cerebrovaskularno insuficienco.

kontraindikacije

absolutno:

• Resna delovanje jeter;
• Ledvična odpoved, hudo (očistek kreatinina manj kot 9 ml / min);
• Preobčutljivost na glavnih ali pomožnih sestavin.

Relativna (previdno):

• Kronična obstruktivna pljučna bolezen;
• Atrioventrikularni (AV) -blokada;
• bradikardija;
• Bronhialna astma;
• Nestabilna angina pektoris;
• sindrom bolezni sinusnega vozla;
• Splošna anestezija;
• Oviranje gastrointestinalnega trakta;
• Želodčna razjeda in razjeda na dvanajstniku;
• Obdobje po operaciji na prebavilih organov;
• Oviranje sečnega trakta;
• Obdobje po operaciji na mehurju;
• epilepsija;
• Sočasno zdravljenje z upočasnjuje srčni utrip (beta blokatorji, digoksin).

Odmerjanje in način uporabe

tablete
Reminyl v obliki tablet jemati peroralno dvakrat na dan s hrano, najbolje zjutraj in zvečer.

Začetni odmerek - 8 mg (4 mg dvakrat na dan) - sprejet v štirih tednih.

Vzdrževalni odmerek - 16 mg (8 mg dvakrat na dan), ki prav tako prejema vsaj štiri tedne. Mogoče povečati vzdrževalni odmerek 24 mg na dan, ki je bil dosežen po oceni terapevtski učinek dosežen in prenašanje.

Pri bolnikih z zmerno začetnega odmerka jeter Reminyl je 4 mg na dan (zjutraj), enkrat dnevno za vsaj en teden. Vzdrževalni odmerek - 4 mg dvakrat na dan vsaj štiri tedne.

Bolniki z ledvično okvaro (očistek kreatinina nad 9 ml / min) je potrebna prilagoditev odmerka.

kapsule
Pripravek v obliki kapsul jemlje peroralno enkrat na dan, prednostno med jutranjim obrokom. Začetni odmerek - 8 mg na dan.

Bolniki, ki jemljejo Reminyl v obliki tablet, lahko gre za zdravila v obliki kapsul zjutraj po zadnjem odmerku zdravila v tabletah noč poprej. Celotni dnevni odmerek je ostala nespremenjena.

Med zdravljenjem je treba piti veliko tekočine.

Začetni vzdrževalni odmerek - 16 mg na dan, ki traja vsaj štiri tedne. Mogoče povečati vzdrževalni odmerek 24 mg na dan, ki je bil dosežen po oceni terapevtski učinek dosežen in prenašanje.

Z zmerno motnjo delovanja jeter začetnega odmerka 8 mg na dan, vsak drugi dan zjutraj za vsaj en teden. Sledi prehod na dnevnem vnosu v enakem odmerku vsaj štiri tedne. Največji dnevni odmerek - ne več kot 16 mg.

Ko ledvična okvara (očistek kreatinina nad 9 ml / min) je potrebna prilagoditev odmerka.

Nenadna prekinitev Remini ne povzroča akutnih simptomov. Če se zdravilo ne sprejme za nekaj dni, da se vrne v začetni odmerek in povečati, da še vedno podpirajo shemo zgoraj opisano.

neželeni učinki

• Prebavnega trakta: zelo pogosto - bruhanje in toshnota- pogosto - dispepsija, bolečine v trebuhu, driska, prebavne nelagodje;
• Kardiovaskularni sistem: pogosto - bradikardiya- redko - tahikardija, zardevanje, AV-blok prve stopnje, krvni tlak, supraventrikularne ekstrasistole;
• Presnova in prehrana: pogosto - anoreksija, zmanjšanje appetita- redko - dehidracijo (do resnih primerih vodi do odpovedi ledvic (redko));
• Živčni sistem in duševno stanje: pogosto - glavobol, zaspanost, omotica, omedlevica, tresenje, zmedenost, halucinacije, depresija (zelo redko samomorilsko) - redko - parestezije, okusa, zvočne in vizualne halucinacije, prekomernega;
• Bolezni kože in podkožja: pogosto - potenje;
• Vezivnega tkiva in mišično-skeletnega sistema: pogosto - krči myshts- redko - šibkost mišic;
• Imunski sistem: redko - preobčutljivost;
• Jeter in žolčnika načinov: zelo redko - hepatitis;
• Čutila: redko - zamegljen pogled, zelo redko - zvonjenje v ušesih;
• Laboratorijski parametri: pogosto - zmanjšanje teže tela- zelo redko - povečana aktivnost jetrnih encimov;
• Splošne težave: pogosto - utrujenost, izčrpanost.

Opozorila

Med zdravljenjem z Reminyl je potrebno spremljati spremembe telesne teže bolnikov, kot pri Alzheimerjevi bolezni in ob inhibitorjev acetilholinesteraze opazili izgubo telesne teže.

Povečano tveganje za erozivnim in ulcerozni poškodb prebavil morajo spremljati bolnika za zgodnje odkrivanje simptomov.

Menijo, da lahko Reminyl in drugi holinomimetiki povzroči generalizirani napadi, vendar v kliničnih raziskavah pri bolnikih pokazal zdravila, v primerjavi s placebo skupino ni bilo opaziti, da je pojavnost epileptičnih napadov. Poleg tega, zaseg dejavnost - ena od manifestacij bolezni Alzheimerjeve bolezni.

Neželeni učinki v večini primerov se je pojavila v ozadju postopnega povečanja odmerka. Slabost in bruhanje, ki se najpogosteje pojavljajo, je trajalo, kot pravilo, manj kot en teden, in pojavil enkrat. V takih primerih lahko uporabite tekočine in antiemetiki.

Učinkovitost Reminyl v drugih vrstah demenco in spominskih motenj niso zaznali.

Pomembna izkušnja pogrešanih otrok v droge.

Med zdravljenjem, možni omotica in zaspanost, ki negativno vplivajo na vožnjo in delovanja drugih potencialno nevarnih strojev, še posebej na začetku zdravljenja Reminilom. Poleg tega lahko v Alzheimerjeva bolezen negativno vpliva na sposobnost vožnje motornih vozil in opravljanje dela, ki zahteva visoko koncentracijo.

interakcije z zdravili

Ni priporočljivo sočasno uporabo z drugimi holinomimetikami kot Reminyl poveča njihov učinek.

Galantamin lahko poveča živčnomišične blokade, ki je nastal z delovanjem suxamethonium in drugih perifernih mišični relaksanti depolarizing vrsto med splošno anestezijo.

Reminyl izboljšuje delovanje zdravil, ki zmanjšujejo srčni utrip (npr beta-blokatorji in digoksin).

Galantamin je antagonist droge antiholinergično dejanje.

Skupaj z močnimi zaviralci sprejema CYP2D6 ali CYP3A4 lahko potrebno zmanjšanje odmerka Remin.

Absorpcija galantamina ne vpliva zaviranja izločanja želodčne kisline.

V terapevtskih odmerkov (12 mg 2-krat dnevno), je imelo zdravilo ne vpliva na kinetiko digoksina in varfarina. Galantamin ni vplivalo na povečano protrombinski čas, ki ga povzroča varfarin.

In vitro študije so pokazale, da galantamin praktično ne zavira velik človeški citokrom P450.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranimo pri temperaturi 15-30 ° C. Hraniti izven dosega otrok.

Rok - 2 leti.