Reminyl

Reminyl - zdravilo z anticholinesterase ukrep, ki se uporablja za demenco, Alzheimerjevo tip za izboljšanje kognitivnih funkcij.

Obrazec za javnost in sestava

Reminyl se proizvaja v dveh dozirnih oblikah:

• Kapsule za podaljšanim delovanjem: Trdna želatine, z motno korpusom- vsebine - skoraj bela bela ali 8 mg Peleti - velikost №4, belo kapo s "G8» simbol - 16 mg - znesek №2, svetlo roza pokrovčkom z "G16» simbol - 24 mg - velikost №1, rožnato rjav s pokrovom «G24» simbol (v polietilenskih steklenicah 300 kosov v kartonski snop flakon- 1 do 7 kosov pretisni omoti v kartonski snop (8 mg) 1 ali 4 .. pretisni omot, ali (16 mg), 4, 8 ali 12 pretisnih omotih ali (24 mg) 2, 4, 8 ali 12 mehurji);
• Tablete, filmsko obložene: okrogla, bikonveksna, z vtisnjeno «Janssen» na eni strani: 4 mg - skoraj bela ali bela, vgravirana na drugi strani - «G4» - 8 mg - roza, vgravirana na drugi strani - «G8 "- 12 mg - oranžno-rjavo, vgravirana na drugi strani -" G12 "(v pretisnih omotih s 14 enotami v kartonski snopu 1, 2 ali 4 omotu.).

Sestava 1 kapsula s podaljšanim ukrepi:

• Zdravilna učinkovina: galantamin - 8, 16 ali 24 mg (v obliki bromida);
• Dodatne sestavine: makrogol 400 etilceluloze 20 mPa.s, hipromeloza 2910 5 mPa.s, sladkorne kroglice (saharoza, koruzni škrob), dietilftalat;
• ovoj: titanov dioksid, ki dodatno zhelatin-: 16 mg - rdeči železov oksid 24 mg - rumeni in rdeči železov oksid.

Sestava 1 Filmska obloga tablete:

• Zdravilna učinkovina: galantamin - 4, 8 ali 12 mg (v obliki galantamin hidrobromida - 5127 / 10.254 / 15,38 mg);
• Dodatne komponente: krospovidon, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, koloidni brezvodni silicijev dioksid, laktozo monohidrat (predmešanica pri razmerju 25% in 75%) vse;
• ovoj: smukec, propilenglikol, hipromeloza 2910 (viskoznost 5 mPas), titanov dioksid (E171) - izbirno: 4 mg - rumeni železov oksid (E172) - 8 mg - rdeči železov oksid (E172) - 12 mg - rdeča železov oksid (E172), oranžno-rumeno barvilo S (E110).

indikacije

Reminyl drog indicirano za zdravljenje Alzheimerjeve bolezni, demenca pojavlja pri blagih / zmernih oblikah, vključno stanj, povezanih z motnjami cerebralno obtočnega kronične narave.

kontraindikacije

• hudo funkcionalno ledvično okvaro (očistek kreatinina <9 мл/мин);
• izražene jetrnih motnje (pri >9 točk na Child-Pughu) (kapsule) ali hude funkcionalne motnje jeter (tablete);
• starost 18 let (zaradi pomanjkanja varnostnih značilnosti za to starostno skupino);
• preobčutljivost za zdravila.

Reminyl Kapsule je treba dajati previdno v naslednjih bolezni / pogoji:

• sindrom bolezni sinusnega vozla, bradikardija, nestabilna angina, AV-blok;
• splošno anestezijo;
• Obdobje po operaciji na mehurju in organov gastrointestinalnega trakta;
• kronična obstruktivna pljučna bolezen, bronhialna astma;
• obstrukcije sečil;
• želodčni ulkus in dvanajstnika, obstrukcija gastrointestinalnega trakta;
• epilepsija;
• kombinirana uporaba z zdravili, ki spodbujajo upočasni srčni utrip (beta blokatorji, digoksin).

Med nosečnostjo je možna uporaba Reminyl šele po analizi koristi / tveganja za otroka in zdravja mater. V obdobju laktacije pri imenovanju zdravljenja priporočljivo prekiniti dojenje.

Odmerjanje in način uporabe

kapsule
Reminyl je treba jemati peroralno. Različna sprejem - 1-krat na dan, po možnosti - hkrati z obrokom zjutraj. Med zdravljenjem, se mora bolnik piti tekočine v zadostni količini.

Začetni odmerek - 8 mg na vzdrževanje dan - 16 mg na dan. Vstop Remini vzdrževalni odmerek mora trajati najmanj 28 dni. Po ovrednotenju stanja od odziva na zdravljenje in prenašanje je mogoče povečati do 24 mg.

Prvi dolgotrajnim delovanjem kapsula, v prehodu iz prejemanja Reminyl v obliki tablet, je potrebno naslednje jutro, da sprejme brez odmora (ob ohranjanju dnevni odmerek).

Po nenadni odpovedi poslabšanja simptomov zdravila na splošno niso opazili. Po prekinitvi ciklu zdravljenja za nekaj dni, ponovni sprejem Reminyl prikazano z začetnim odmerkom in kasnejšim postopnim povečanjem njegove vezje po standardu.

Ko funkcionalne lezije huda / zmerno tokom jeter standardni začetni odmerek na začetku zdravljenja v enem dnevu, se uporabi množico povečano do 1-krat na dan. Trajanje seveda - ne manj kot 28 dni. Bolniki s temi motnjami Reminyl se ne sme jemati v odmerkih nad 16 mg na dan.

tablete
Reminyl je treba jemati peroralno.

Velikega števila prijav - 2-krat na dan, skupaj z obrokom zjutraj in zvečer.

Priporočena dnevna količina:

• Začetne (stopnja 28 dni) - 8 mg;
• Vzdrževanje (28-dnevni tečaj) - 16 mg, po državni oceni ob upoštevanju odziva na zdravljenje in prenašanje je mogoče povečati do 24 mg.

Prilagajanje odmerka za funkcionalno okvaro ledvic (očistek kreatinina nad 9 ml / min) ne sme Remin.

Začetni dnevni odmerek za bolnike z zmerno okvaro jeter, funkcionalna - 4 mg (ena zjutraj enkrat na dan). Po 7 dneh, se lahko pogostnost odmerjanja poveča za 2-krat na dan (trajanje tečaja - 28 dni).

Vse farmacevtske oblike
Kombinirana uporaba z močnimi zaviralci CYP2D6 ali CYP3A4 lahko zmanjšajo Remin odmerka.

neželeni učinki

kapsule
Med sprejemom Reminyl pogosto omeniti pojav slabosti in bruhanja (v večini primerov med izbiro odmerka). Trajanje teh kršitev ne manj kot 7 dni, in ponavadi nosil periodične narave. Kadar ti stranski učinki prikazan ustrezen vnos tekočine in uporabo antiemetiki.

Možni neželeni učinki (>1/10 - zelo frekvenca >1/100 in <1/10 – часто- >1/1000 и <1/100 – нечасто- >1/10000 и <1/1000 – редко- <1/10000 – очень редко):

• živčni sistem: pogosto - tremor, omedlevica, omotica, glavobol, letargija, sonlivost- redko - parestezija, motnje okušanja, prekomernega;
• kardiovaskularni sistem: pogosto - bradikardiya- redko - razbijanje srca, rdečica, atrioventrikularni blok prve stopnje, znižuje krvni tlak, supraventrikularne bije;
• vezivnega tkiva in mišično-skeletnega sistema: pogosto - mišice spazmy- redko - mišična oslabelost;
• Imunski sistem: redko - preobčutljivost;
• žolčevoda in jetra: zelo redko - hepatitis
• prebavni sistem: zelo pogosto - bruhanje, pogosto toshnota- - nelagodje v trakta, dispepsija, driska, bolečine v prebavnem trebuhu;
• prehrana in presnova: pogosto - anoreksija, zmanjšanje appetita- redko - dehidracijo (v nekaterih primerih vodijo v odpoved ledvic);
• laboratorijske parametre: pogosto - zmanjšanje teže tela- zelo redki - zvišanje jetrnih encimov;
• podkožja in kože: pogosto - povečano potenje;
• organ sluha in vida: redko - zamegljen zrenie- zelo redko - zvonjenje v ušesih;
• um: pogosto - halucinacije, depresija (v nekaterih primerih do samomora) - redko - halucinacije (vidnih in slušnih);
• Drugo: pogosto - utrujenost, slabost.

V kliničnih poskusih s placebom kontroliranih v redkih primerih, smo opazili pojav naslednjih neželenih reakcij: anemija, rinitis, okužbe sečil, hematurija, povečanje krvnega tlaka (vzročno zvezo s sprejemom Reminyl ni dokazano).

tablete

• prebavni sistem: pogosto - dispepsija, slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, anoreksija (najpogosteje razvije anoreksija, slabost in bruhanje so opazili pri bolnicah);
• Centralnega živčnega sistema: pogosto - nenaden padec, vrtoglavica, motnje spanja (nespečnost ali zaspanost), slabost, glavobol, zmedenost soznaniya- redko - tresenje, omedlevica;
• Drugo: pogosto - vnetje nosne sluznice, hujšanje, okužbe sečil, travmy- redko - huda bradikardija.

Opozorila

Med uporabo Remini morali nadzorovati težo bolnikov, saj se izguba teže lahko s stalnim posledica zdravljenja, ali simptom bolezni.

V večini primerov, stranski učinki se pojavljajo s postopno naraščajočimi odmerki.

Reminyl za sprejem bolnikov z blago kognitivno okvaro niso namenjeni (ko izoliran pomnilniške kršitev, ki presegajo, da pričakuje za njihovo starostno / izobraževanja, vendar ne izpolnjujejo meril za Alzheimerjevo boleznijo).

Imejte v mislih, da ima holding zdravljenje Reminilom lahko negativno vpliva na sposobnost bolnikov za vožnjo vozil in strojev.

interakcije z zdravili

Kombinirana uporaba Reminyl z nekaj razvojem drog / snovi je mogoče opaziti naslednje učinke:

• antiholinergična zdravila: gojenje antagonizem;
• zaviralci izoencima CYP2D6 (fluoksetin, kinidin, fluvoksamin, amitriptilin, paroksetin) galantamin nižjo potrdilo;
• depolarizing mišični relaksanti obodna vrsta (z anestetikom) pomnožili nevromuskularne blokade;
• drugi holinomimetiki: se poveča njihovo delovanje (kombinirana uporaba ni priporočljiva);
• močni inhibitorji izoencimov CYP2D6 in CYP3A4: večjo pojavnost neželenih učinkov (običajno, slabosti in bruhanja) lahko zmanjšajo podpiranje odmerke Reminyl;
• zdravila, ki zmanjšujejo srčni utrip: okrepljeno ukrepanje.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranite izven dosega otrok, pri temperaturi 15-30 ° C

Rok - 2 leti.