Pradaksa

Pradaksa - drog antikoagulant ukrepi, neposredni zaviralec trombina.

Obrazec za javnost in sestava

Pradaksa prihaja v obliki kapsul: podolgovate, motno, kremne barve telesa z pretisk "R75", "R110" ali "R150" in svetlo moder pokrovček z natisnjeno logotip proizvajalca, barve prekrivni - Black vsebine kapsul - pelete rumenkaste ( 10 kosov v blisterja perforacije Al / Al folije v kartonasti snopu 1, 3 ali 6 blisterov- 60 kosov polipropilenskih steklenice v polju 1 viali kartonske).

V 1 kapsula vsebuje:

• Zdravilna učinkovina: dabigatran eteksilat mesilat - 0,08648 g, 0,12683 g 0,17295 g ali enakovredno vsebnost dabigatran eteksilat 0,075 g, 0,11 g ali 0,15 g;
• Pomožni komponente: vinska kislina, (v prahu, kristalinične in grobo), akacijev gumi, dimetikon giproloza, smukec, hipromelozo;
• Kapsule: kalijev klorid, karagenan, indigo, hipromeloza, 171 (titanov dioksid), 110 (barvilo sončni zahod rumena), prečiščena voda;
• Sestava črnilom Colorcon S-1-27797: butanol, šelak, denaturiran etanol, propilen glikol, izopropanol, 172 (barvanje črni železov oksid), prečiščeno vodo.

indikacije

• Preprečevanje sistemsko tromboembolizem, kapi in zmanjšanje smrtnosti zaradi kardiovaskularne bolezni pri ljudeh z atrijsko fibrilacijo;
• Preprečevanje venske trombembolije pri bolnikih po ortopedskih operacijah;
• Preprečevanje pljučne embolije in / ali vensko trombozo in smrti so posledica teh bolezni;
• Zdravljenje pljučne embolije in / ali akutne globoke venske tromboze.

kontraindikacije

absolutno:

• Huda ledvična okvara (očistek kreatinina manj kot 30 ml / min);
• Delovanje jeter motnje ter bolezni jeter, ki lahko vplivajo na preživetje;
• Hemoragični diateza, aktivni klinično pomembnih krvavitev, farmakološko inducirana ali spontano lomljenje hemostaze;
• Prisotnost protetičnega srčne zaklopke;
• okvara organa zaradi klinično pomembne krvavitve (vključno z hemoragične kapi) v šestih mesecih pred zdravljenjem;
• Prisotnost malignih tumorjev z visokim tveganjem za krvavitve, nedavno oftalmološki kirurgiji ali operacijo na hrbtenjače ali možganov, visoko tveganje večje krvavitve iz nedavno ali obstoječo razjede prebavil, nedavno poškodbe hrbtenjače ali možganov, velikih intracerebralne ali intravertebral vaskularnimi motnjami ali kardiovaskularnih anevrizma, nedavno intrakranialno krvavitev, prirojene arteriovenskih pomanjkljivosti, ali sumi prisotnost varic hrane oda;
• Sočasna uporaba itrakonazola, dronedarona, ciklosporina in ketokonazola za sistemsko zdravljenje;
• Sočasna uporaba drugih antikoagulantov, vključno derivatov heparina, heparin nizke molekulske mase, nefrakcioniranega heparina in peroralnih antikoagulantov, razen prehodu ali iz pripravku Pradaksa, kot tudi v primeru nefrakcioniranim heparinom v odmerkih, ki so potrebni za vzdrževanje centralni arterijski ali venski kateter;
• Starost 18 let (ker ni kliničnih podatkov);
• Preobčutljivost na glavnih ali pomožnih sestavin.

Relativna (previdno, kar povečuje verjetnost neželenih učinkov):

video posnetki: "Avtoritativno mnenje: atrijska fibrilacija. sodoben pristop". Intervju z DA Napalkov

• Zmerno zmanjšanje delovanja ledvic (očistek kreatinina 30-50 ml / min);
• Bolnikove telesne mase manj kot 50 kg;
• Starost starejši od 75 let;
• Funkcionalne pomanjkljivosti ploščic ali trombocitopenija;
• Bakterijski endokarditis;
• Prirojene ali pridobljene motnje strjevanja krvi;
• Gastritis, ezofagitis, gastroezofagealna refluksna bolezen;
• Preselil večje poškodbe ali nedavno biopsijo;
• Sočasna uporaba klopidogrela, nesteroidna protivnetna zdravila, inhibitorji ponovnega privzema noradrenalina in serotonina, pa tudi drugih drog, z uporabo katerih lahko vpliva na hemostazo;
• Istočasna uporaba zaviralcev P-glikoprotein.

Odmerjanje in način uporabe

Kapsule Pradaksa so namenjene za oralno dajanje.

Zdravilo se jemlje 1-2-krat na dan, kozarec vode. Kapsulo je treba pogoltniti cele, brez odpiranja. Če želite odstraniti kapsulo iz pretisnega folijo mora biti olupljen, da ne bi bilo treba stisniti skozi folijo. Zdravilo ni odvisna od časa obroka.

Odmerek in trajanje zdravljenja se določi lečeči zdravnik.

V procesu zdravljenja Pradaksa je treba oceniti delovanje ledvic. Klinične izkušnje pri bolnikih, ki se zdravijo z dializo, omejeno.

neželeni učinki

• hemopoietic sistem: trombocitopenija, anemija;
• Plovila: krvavitev, hematom;
• Bolezni imunskega sistema: anafilaktične reakcije, angionevrotični edem, preobčutljivostne reakcije (bronhospazem, srbenje, izpuščaj, urtikarija);
• Sistem dihal: izkašljevanje krvi, krvavitev iz nosu;
• Živčevje: intrakranialnih krvavitev;
• Prebavnega sistema: gastrointestinalni, hemoroidov ali rektalne krvavitve, bruhanje, navzea, disfagija, dispepsija, driska, bolečine v trebuhu, razjede sluznice gastrointestinalnega trakta (vključno gastroezofagit, ezofagealnega razjede, gastroezofagealno refluksno bolezen;
• Žolčnika sistem: nenormalno delovanje jeter, hiperbilirubinemija, zvišane jetrne transaminaze;
• Sečil: hematurija, urogenitalnega krvavitve;
• Mišično-skeletnega sistema: hemarthrosis;
• Kože in podkožja: sindrom kožna hemoragični.

Opozorila

Pradaksa zdravilo je treba prekiniti v primeru akutne odpovedi ledvic.

S povečanjem tveganja za krvavitev, je potrebno spremljati bolnikovo stanje, da bi pravočasno odkrili znake krvavitve.

Med operacijo ali invazivne postopke, je treba zdravljenje prekiniti vsaj 24 ur, preden začnejo.

Med zdravljenjem je treba Pradaksa biti previdni pri vožnji in zaseden z drugimi potencialno nevarnimi dejavnostmi, ki zahtevajo hitrost psihomotorične reakcije in visoko koncentracijo.

interakcije z zdravili

Ker ima dabigatran eteksilat visoko aktivnost, rešiti problem uporabe Pradaksa zdravila sočasno z drugimi terapevtskimi sredstvi, lahko samo lečeči zdravnik.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjevanje v suhem prostoru pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C Hraniti izven dosega otrok. Steklenica s kapsulami je treba hraniti v tesno zaprti posodi. Po odprtju steklenice za uporabo zdravila za 4 mesece.

Rok - 3 leta.