Paxil

Paxil - drog, antidepresivno delovanje.

Obrazec za javnost in sestava

Paxil se proizvaja v obliki tablet, filmsko obložena: bele, ovalne, biconcave, na eni strani oznako "20", na drugi strani - s črto napake (10 kosov v pretisnem omotu iz PVC / aluminijaste folije ali PVC / PVDC /. folgi- aluminija v kartonu z 1, 3 ali 10 pretisnih omotih).

Sestava 1 tableta:

• Učinkovina: paroksetin hidroklorid hemihidrat - 22,8 mg (kar ustreza 20 mg paroksetina baze);
• Dodatne sestavine: magnezijev stearat, natrijev karboksimetil tipa škrob, kalcijev hidrogen fosfat dihidrat;
• lupina sestavek: polisorbat 80, makrogol 400, titanov dioksid, hipromeloza.

indikacije

Paxil je priporočljiva za zdravljenje depresije, vseh vrst, vključno z visoko in reaktivni in depresija skupaj s tesnobo. Obstajajo dokazi, ki potrjujejo dobro učinkovitost zdravila v primeru neučinkovitosti standardno terapijo z antidepresivi iz. Uporaba orodja zjutraj nima škodljivega vpliva na trajanje in kakovost spanja. V nekaj tednih zdravljenja, zdravilo zmanjša simptome depresije, in zmanjšuje pojav samomorilnih misli. Študije kažejo, da zdravilo je prav tako učinkovito, da se prepreči ponovitev depresije.

Paxil indiciran tudi za zdravljenje naslednjih bolezni (vključno, kot sredstvo za preventivno vzdrževanje in terapijo ..):

• Obsesivno-kompulzivna motnja (vključno s preprečevanjem ponovitve);
• Panične motnje z agorafobijo ali brez nje, in preprečevanje recidiva (ugotovljeno, da kombinacija kognitivno-vedenjske terapije in paroksetin bistveno bolj učinkovita od uporabe izoliranih CBT);
• Socialno fobijo;
• Generalizirana anksiozna motnja (v t. H. preprečevanju ponovitve).

Orodje se uporablja tudi za zdravljenje post-travmatske stresne motnje.

kontraindikacije

• Sočasno zdravljenje z zaviralci monoaminooksidaze (MAO), kakor tudi v obdobju 2 tedna po njihovo odtegnitvijo (inhibitorji MAO ne smejo jemati 2 tedna po končanem zdravljenju z paroksetina);
• Sočasno zdravljenje z tioridazina (. T. Za paroksetina spodbuja tioridazon vsebine v plazmi, kar lahko privede do podaljšanja intervala QT in pojav aritmije, povezane s tem tipa "pirouette", in nenadne smrti);
• Sočasno zdravljenje z pimozid (zaradi možnega raztezanja intervala QT);
• Starost 18 let (stara učinkovitost in varnost uporabe sredstev za otroke, mlajše od 7 let niso izuchalis- pri otrocih in mladostnikih 7-18 let, glede na raziskave, učinkovitost paroksetina ni bila dokazana);
• Preobčutljivost na zdravila.

V študijah na živalih, ki so bile ugotovljene embriotoksičnih in teratogenih učinkov Paxil. Vendar pa v zadnjih epidemioloških študijah izidov nosečnosti pri uporabi antidepresivov v trimesečju I povečala nevarnost prirojenih nepravilnosti je bila ustanovljena predvsem na srčno-žilni sistem. Zaradi tega, pred imenovanjem sredstev, potrebnih za razmisliti alternativnih terapij med nosečnostjo in pri ženskah, ki načrtujejo nosečnost. Paroksetin so sprejemljive le, če je pričakovana korist od zdravljenja odtehta morebitno nevarnost zapletov.

Posebno pozornost je treba nameniti zdravstvenega stanja novorojenčkih, katerih matere uporabljajo paroksetin med pozno nosečnostjo t. Da. Obstajajo poročila o razvoju zapletov pri novorojenčkih. Za takšne učinki vključujejo: epileptičnih napadov, apnea, cianoza, respiratorni distres sindrom, nihanje telesne temperature, bruhanje, težave pri hranjenju, hipotenzijo, hipertenzijo, hipoglikemija, letargija, razdražljivost, živčni razdražljivost, tresenje, tresenje, hiperrefleksija, zaspanost in nenehen jok . V večini primerov, so opazili te reakcije skoraj takoj po rojstvu ali kmalu zatem.

Paxil prehaja v materino mleko v majhnih količinah, a kljub temu, se med dojenjem ni priporočljiva.

Odmerjanje in način uporabe

Zdravilo je treba jemati enkrat na dan, zajtrk, brez zlom in brez žvečenja, tablete se pogoltnejo cele.

Priporočeni doziranje režim glede na indikacijo:

• Depresija. Dnevni odmerek je 20 mg, v lahko odsotnost želenega učinka poveča tedenska doza 10 mg na dan. Največji dovoljeni dnevni odmerek ne sme preseči 50 mg. Prilagoditi odmerek in oceniti učinkovitost zdravljenja potrebuje 2-3 tednov po začetku tečaja, in v prihodnosti, odvisno od klinične indikacije. Da bi preprečili ponovitev, in za lajšanje simptomov depresije je potrebno upoštevati ustrezno trajanje vzdrževanja in akutno zdravljenje. Priporočeno trajanje tečaja - do več mesecev;
• Obsesivno-kompulzivna motnja. Dnevni odmerek - 40 mg na začetku zdravljenja, pri čemer 20 mg na dan. Če je potrebno, se lahko dnevni odmerek poveča vsak teden na 10 mg, vendar ne več kot 60 mg na dan. Tečaj lahko traja več mesecev ali več;
• Panična motnja. Priporočeni odmerek je 40 mg na dan. Začetni odmerek - 10 mg na dan, brez terapevtskega učinka, se lahko odmerek poveča vsak teden za 10 mg do največ dnevno - 60 mg. da se zmanjša možnost poslabšanje simptomov panične motnje, ki se pojavi na začetku zdravljenja je potrebna nizka začetna doza. Trajanje zdravljenja za več mesecev ali več;
• Socialne fobije, generalizirane anksiozne motnje, posttravmatske stresne motnje. Pomeni ob 20 mg na dan. Če je potrebno, s kliničnim učinkom, je dnevni odmerek poveča vsak teden po 10 mg do največje dovoljene 50 mg na dan.

Prenehali jemati Paxil postopoma je treba izogniti nenadni umik, je priporočljivo zmanjšati dnevni odmerek vsak teden za 10 mg. Potem ko je dosegel treba 20 mg na dan, 7 dni, in šele nato v celoti preklicati sprejem.

V primeru odtegnitvenih simptomov med zmanjšanju odmerka ali po prekinitvi zdravljenja, je primerno, da se nadaljuje z uporabo sredstev prej predpisanega odmerka in se posvetujte s strokovnjakom.

Video: Paxil

Starejše osebe, ki ne sme trajati več kot 40 mg paroksetina na dan.

Bolniki s hudo okvaro delovanja ledvic in / ali jeter, zdravilo dajemo v odmerkih, ki so v spodnjem delu terapevtskem območju.

neželeni učinki

• hematopoetski sistem: redko - nenormalna krvavitev, krvavitev predvsem na sluznico in kožo (najpogosteje - modrice) - zelo redki - trombocitopenijo;
• Bolezni imunskega sistema: zelo redki - alergijske reakcije (angioedem, urtikarija);
• Endokrinega sistema: zelo redki - sindroma neustreznega izločanja antidiuretičnega hormona;
• Presnovi in ​​prehranske motnje: Pogosto - povečana holesterola, zmanjšan redko appetita- - hiponatriemija (predvsem pri starejših bolnikih z sindroma neustreznega izločanja antidiuretičnega hormona lahko povzročajo);
• Psihiatrične motnje: pogosti - vznemirjenost, nespečnost, zaspanost, nenavadne sanje (vključno mori ..) - redkih - halucinacije, zmedenost soznaniya- redki - manične motnje (lahko posledica bolezni same);
• Živčnega sistema: pogosta - glavobol, tresenje, golovokruzhenie- redko - ekstrapiramidne rasstroystva- redki - sindrom nemirnih nog, akatizija, sudorogi- zelo redki - serotoninski sindrom, zlasti v kombinaciji z nevroleptiki in / ali drugih serotoninergičnih zdravilih (lahko vključuje tremor, tahikardija tresenje, mioklonus, hiperrefleksija, halucinacije, potenje, zmedenost, vznemirjenost) - razvoj ekstrapiramidnih simptomov (vključno SGS distonije) - pri bolnikih z zmanjšanim MOTOR nyh funkcije ali ob antipsihotiki;
• Organski vida: pogosta - zamegljen pogled-redko - midriaz- zelo redki - akutni glavkom;
• Dihala: Pogosto - zehanja;
• Kardiovaskularni sistem: Občasna - posturalna hipotenzija, sinusna tahikardija;
• Prebavni sistem: zelo pogosto - toshnota- pogoste - suha usta, bruhanje, driska, izklop je zelo redko - krvavitev iz prebavil;
• Bolezni imunskega sistema: redki - povečana jetra fermentov- zelo redko - hepatitis, skupaj z insuficienco jeter in / ali zlatenica;
• Bolezni kože in podkožja: pogosti - potlivost- redko - koža syp- zelo redko - fotosenzitivnost, multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom;
• Sečila: redki - inkontinenca, zadrževanje urina;
• Reprodukcije in mlečne žleze: zelo pogosto - spolne disfunktsiya- redko - galaktoreja / hiperprolaktinemija;
• Drugo: pogosto - povečanje telesne teže, asteniya- izjemno redki - periferni edem;
• Simptomi ob prekinitvi zdravila (še posebej, če je nenadna odpoved): pogosti - glavobol, tesnoba, motnje spanja, senzoričnimi okvarami, golovokruzhenie- redke - driska, potenje, zmedenost, tresenje, slabost, vznemirjenost (pri večini bolnikov, ti učinki so lahko ali zmerno izražene in izginejo spontano).

V kliničnih študijah pri otrocih ugotovil videz naslednjih neželenih učinkov: vznemirjenost, hiperkinezija, potenje, tresenje, izguba apetita, sovražnost, nihanje razpoloženja, jokavost, samomorilne misli in poskusov in samopoškodovanja.

Opozorila

Med terapijo Paxil pri bolnikih, starih od 18-24 let (še posebej tiste, ki trpijo hudo depresivno motnjo) lahko poveča tveganje za pojav samomorilnega vedenja. Prisotnost tega tveganja je mogoče opaziti do označene odpust. Kot rezultat, v prvih tednih zdravljenja dosegli izboljšanje je potrebno pazljivo spremljati pri mlajših bolnikih, za zgodnje odkrivanje in klinično poslabšanje samomorilnosti.

Posebno pozornost je treba nameniti tudi za osebe vseh starosti z zgodovino poskusov samomora in samomorilne misli. V primeru kliničnih znakov kvarjenja in / ali samomorilne misli / vedenje (še posebej, ko je nenaden pojav ali manifestacije težnosti) za revizijo režim zdravljenja priporočeno do prekličete sredstva.

V prvih tednih zdravljenja obstaja možnost akatizije, ki se kaže psihomotorične agitacije in občutek notranje nemir.

V prisotnosti Paxil epilepsije želite uporabljati zelo previdno, v primeru krčevito prileganje njegovo imenovanje je treba odpovedan.

Na začetku zdravljenja je treba upoštevati možno tveganje za zlome kosti.

Zdravilo lahko povzroči midriazo, zato ga je treba obravnavati previdno, ko zaprtim zakotjem.

Orodje ni namenjeno za zdravljenje depresivnih epizod v bipolarni motnji. Pred začetkom tečaja za oceno tveganja njenega pojavljanja na bolnika je treba opraviti temeljit pregled (ki vsebuje podatke o prisotnosti bipolarne motnje, depresije in samomorov v družini).

Paxil je treba uporabljati zelo previdno pri informacijah v manijo, v povezavi z zdravljenjem električnega toka, kot tudi v kombinaciji z zdravili, ki povečajo tveganje za krvavitve, še posebej pri bolnikih z nagnjenostjo h krvavitvam.

Paroksetin lahko vpliva na kakovost sperme, za posledico, da imajo reverzibilna po umiku drog.

V času zdravljenja je potrebna previdnost pri vožnji in druge zapletene mehanizme.

interakcije z zdravili

Možna reakcijo paroksetin v kombinaciji z drugimi zdravili:

• Litij, fentanil, droge selektivnih inhibitorjev ponovnega privzema serotonina (SSRI), tramadol, triptani, L-triptofan - po možnosti poyavlenieserotoninovogo sindrom;
• Inhibitorji encimov, ki sodelujejo pri metabolizmu zdravil - lahko spremenijo presnovo in farmakokinetične lastnosti paroksetina;
• Fosamprenavir in ritonavir - paroksetin znatno zmanjšale plazemske;
• Protsiklidina - poveča koncentracijo v krvni plazmi;
• Metoprolola, nekateri antiaritmična sredstva razreda 1 C (npr flekainid in propafenon), atomoxetine risperidona, nevroleptični fenotiazin serije (tioridazin in amitriptilin), triciklični antidepresivi (dezipramin, imipramin, nortriptilin, amitriptilin) ​​- lahko povečajo plazemske koncentracije teh zdravil (zaradi inhibicije paroksetin encim jeter CYP2D6);
• natrijev valproat, fenitoin, karbamazepin (antikonvulzivnih zdravil) - ni označeno sprememb v farmakokinetiko in farmakodinamiko pri bolnikih z epilepsijo;
• Tamoksifen - lahko zmanjša njegovo učinkovitost.

Glede na klinične študije in farmakokinetiko absorpcijo paroksetina je praktično neodvisna (npr. E. Ni potrebno spremeniti odmerek) za propranolol, digoksina, antacidi, etanol in hrane. Čeprav paroksetin ne prispeva h krepitvi negativnih učinkov alkohola na psihomotoričnih funkcij, ki jih bo ob istem času ni priporočljivo.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranite pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C, v dosegu otrok.

Rok - 3 leta.