Orungal

Orungal - sintetična protiglivično širok spekter triazolni derivat.

Obrazec za javnost in sestava

Doziranje tvori Orungal:

• Kapsule: trda velikost želatina №0, cap - motno, modra, telo - jasno, roza colors- vsebina kapsul - kremne barve pelete (4 ali 6 enot v blister embalaže v kartonski pretisnem omotu 1 do 5 kosov v .. blister embalaža v kartonski blistera- 3 do 14 kosov v kartonski snop blistere- 1, 2, 3 ali 6 mehurji) .;
• Peroralna raztopina: bledo oranžno ali rumeno tekočina z češnjevo vonjem (150 ml viale iz temnega stekla, skupaj z merjenjem skodelico 10 v kartonski snop ml-1 set).

Učinkovina: itrakonazol - 100 mg na 1 kapsule- 10 mg na ml raztopine.

Dodatne komponente:

• Kapsule: makrogol 20.000, hipromeloza, saharoza;
• Rešitev: karamela aroma, prečiščena voda, češnja aroma 1, natrijev saharinat, aroma češnje 2 70% -ne raztopine sorbitola, natrijev hidroksid, propilenglikol, koncentrirano klorovodikovo kislino, gidroksipropilbetadeks;
• Shell Kapsule: azorubin barvilom (E122), barvilo indigo karmin (E132), barvilo titanov dioksid (E171), želatina.

indikacije

kapsule

• lišajev;
• Onihomikoza jih plesni glive ali kvasovke, in / ali dermatofitnih vzbujen;
• Glivična keratitis;
• Sistemski mikoze: sistemsko kandidoze in aspergiloza, kriptokokoza (.. v t h kriptokokni meningit- kriptokokoza pri bolnikih z centralnem živčnem sistemu, kot tudi pri bolnikih z imunsko pomanjkljivostjo sredstvo je predpisana šele po izpadu pripravkov prva linija zdravljenja ali kontraindikacij za njihovo uporabo);
• Deep visceralne kandidiaza;
• Kandidomikoz vplivajo na kožo in sluznice (vključno vulvovaginalno kandidozo);
• Chromophytosis.

peroralno raztopino

Zdravilo se uporablja za zdravljenje kandidoze požiralnika in / ali ustne votline pri bolnikih z imunsko pomanjkljivostjo in HIV-pozitivnih pacientov. Da bi preprečili sistemsko glivičnih okužb sredstvo za bolnike s malignih lezij krvi ali presaditve kostnega mozga z visokim tveganjem za razvoj nevtropenije (manj kot 500 celic / l).

kontraindikacije

absolutno:

• Kombinacija z zdravili presnavljajo vključujejo encim CYP3A4 in lahko povečajo interval QT (vključno Prilogo II k Uredbi, sertindolom, pimozid, kinidin, dofetilida, cisaprid, mizolastina, astemizol, terfenadin);
• Kombinacija z midazolam in triazolam za zaužitje;
• Kombinacija z zdravili presnavljajo vključujejo encimom CYP3A4 inhibitorjev HMG-CoA reduktaze (lovastatin in simvastatin);
• Kombinacija z ergot alkaloidi (metilergometrin ergotamin, Ergometrin, dihidroergotamin);
• Preobčutljivost pomeni sestavne dele.

Relativna (zdravilo, ki se uporablja zelo previdno zaradi visokega tveganja zapletov)

• Kronična ledvična insuficienca;
• ciroza;
• Kronično srčno popuščanje;
• Povečana občutljivost na drugih drog v skupini azole;
• Starejših in starost otrok.

Ko nosečnost Orungal predpisana samo v smrtno nevarnih primerih, ko pričakovane koristi zdravljenja odtehtajo potencialno tveganje za pojav neželenih učinkov.

Ker je itrakonazol izloča v materino mleko, če je to potrebno, je treba njegov sprejem med dojenjem odloči o vprašanju prenehanja dojenja.

Ženske v rodni dobi v celotnem poteku zdravljenja, in vse do nastopa prve menstruacije po njegovem zaključku, da je potrebno uporabiti ustrezne metode kontracepcije.

Odmerjanje in način uporabe

kapsule

Orungal kapsule je treba takoj po obroku, ne žvečenje in požiranje celoto.

Priporočeni režim odmerjanja:

• Vulvovaginalno kandidoze: v 1 dnevu 2 x 200 mg ali 3 dni, 1-krat / dan v isti dozirni;
• Pityriasis versicolor: 7 dni 1 krat / dan, 200 mg;
• Dermatomikoze gladko kožo: 7 dni 200 dni 15 mg ali 100 mg pri množini sprejel 1-krat / dan;
• Poraz dlani in stopala (vysokokeratinizirovannyh predelov kože) 7 dni 2-krat / dan 200 dni ali 30 mg 1-krat / dan, 100 mg;
• Glivične keratitis: 21 dni 1 krat / dan, 200 mg (lahko spremeni potek zdravljenja, odvisno od klinične slike);
• Ustna kandidiaza: 15 dni 1 krat / dan, 100 mg.

bolniki z aidsom, lahko pri bolnikih z nevtropenijo ali presajenih organov zahtevajo dvakratno povečanje odmerka (zaradi zmanjšane biološke itrakonazola iz teh obratov).

Med zdravljenjem pulza za onihomikoze dnevno za 7 dni, traja 2-krat / dan, 200 mg zdravila. Za zdravljenje glivičnih okužb nohtov na nogah (ne glede na to, ali poraz nail brush plošč), priporočamo, da se 3 tečaji na prizadetih nohtov na rokah - 2 tečajev. Interval med tečaji terapije utrip je 21 dni (pomeni, da ni prejel v tem obdobju).

Tudi, poleg pulz terapija, ki izvaja neprekinjeno tečaj dovoljeno za 3 mesece pri čemer je drog 1 čas / dan, 200 mg.

Optimalna mikološko in Klinični učinek se lahko doseže v 6-9 mesecih po končanem zdravljenju, okužbe nohtov in 2-4 tednov po končanem zdravljenju okužb kože.

naslednje priporočene odmerke sildenafila za zdravljenje sistemskih mikoz (kot se lahko prilagodi glede na učinkovitost zdravljenja):

• Aspergillus: 2-5 mesecev 1 krat / dan, 200 mg (pri razširjenih invazivnih lezij ali poveča odmerek 200 mg 2-krat / dan);
• Kandidoze od 3 tednov do 7 mesecev, 1-krat / dan 100-200 mg (po možnosti večje odmerke do 200 mg 2-krat / dan invazivni ali metastatskih lezij);
• Kriptokokoza (razen meningitisu): več kot 2 meseca do 1 leta, 1-krat / dan, 200 mg;
• Kriptokokni meningitis od 2 mesecev do 1 leto, 2-krat / dan, 200 mg;
• Histoplazmoza 8 mesecev od 1 do 2-krat / dan 200 mg;
• Blastomikoze 6 mesecev 1 časovnega / dan, 100 mg do 2-krat / dan 200 mg;
• Sporotrichosis: 3 mesece 1 krat / dan, 100 mg;
• Paracoccidioidomycosis 6 mesecev 1 krat / dan, 100 mg;
• Chromomycosis 6 mesecev 1 krat / dan 100-200 mg.

peroralno raztopino

Orungal raztopina se jemlje peroralno na prazen želodec. Preden se pogoltniti rešitev, ki jih potrebujejo, da sperite usta. Po zaužitju zdravila ne smete izpirati usta z vodo.

Pri zdravljenju kandidoze požiralnika in / ali peroralne raztopine prevzamejo 1 do 2 tednih merilne skodelice (200 mg) na dan, v eni ali dveh stopnjah. Za zdravljenje kandidoze požiralnika in / ali oralno odpornosti na flukonazol pri priporočljivo za 2 tedna traja 2-4 merilne skodelice (200-400 mg) v raztopini pri istem mnogoterost sprejem. V odsotnosti želenega trajanja učinka zdravljenja se poveča za 2-krat.

Da bi preprečili sistemsko rešitev glivičnimi okužbami je delo v odmerku 5 mg na 1 kg telesne teže, deljeno z 2-krat. Predmet je začela 7 dni pred začetkom zdravljenja s citostatiki ali 7 dni po transplantaciji kostnega mozga in se nadaljuje do okrevanja nevtrofilcev (ne manj kot 1000 celic / l).

neželeni učinki

• Prebavni sistem: bolečine v trebuhu, dispepsija (izguba apetita, driska, bruhanje, zaprtje, slabost), hepatitis, prehodno zvišanje jetrnih encimov v plazmi krovi- redko - huda hepatotoksičnost (vključno s primeri akutne odpovedi jeter s smrtnim izidom);
• Živčevja: periferna nevropatija, omotica, glavobol;
• Dermatološke reakcije: zelo redko - fotosenzitivnost, alopecija;
• Kardiovaskularni sistem: pljučni edem, kongestivno srčno popuščanje, edem;
• Alergijske reakcije: v nekaterih primerih - koprivnica, izpuščaj, srbenje, Stevens-Johnsonov sindrom, anafilaktične in preobčutljivostne reakcije, angioedem;
• Drugo: hipokaliemija, menstrualne nepravilnosti.

Prijavljeni primeri prevelikega Orungal odsoten. Ko nenamerna uporaba odmerka več kot priporočeni, je treba v prvi uri po zaužitju na izpiranje želodca in se aktivno oglje. Ni specifičnega protistrupa. Hemodializa ni učinkovita.

Opozorila

Potrebno je redno spremljanje stanja bolnikov s koronarno boleznijo, boleznijo srčnih zaklopk, hudo boleznijo pljuč, odpoved ledvic, da pravočasno zazna morebitne simptome kongestivnega srčnega popuščanja. V primeru, ki opazijo simptome, je treba prekiniti Orungalom zdravljenje.

V zelo redkih primerih ob uporabi Orungal opazili razvoj hude toksičnosti jeter (kot t. H. akutne jetrne odpovedi usodna). Zato je v času zdravljenja zahteva sistematično delovanje spremljanje jeter. Če imate simptome, kar kaže na pojav hepatitisa, kot so bolečine v trebuhu, temen urin, bruhanje, oslabelost, slabost, anoreksija, morate prenehati jemati zdravilo in se posvetujte s specialistom za preučevanje delovanja jeter.

Pri povišanih vrednosti jetrnih encimov, bolezni jeter v njeni aktivni fazi, strupene poškodbe jeter (motnja) z drugimi zdravili predpisanimi Orungal sprejem le, če pričakovana korist od zdravljenja upravičuje grozi bolezen jeter. Posamezniki tega tveganja pri jemanju itrokonazola želite spremljati aktivnost jetrnih encimov.

Bolniki, ki antacidi (aluminijev hidroksid), ji mora uporabiti šele po 2 uri po dajanju sredstva (npr. K. moteno absorpcijo itrakonazola z zmanjšano želodčne kisline).

V navzočnosti aklorhidrija, pri čemer zaviralci protonske črpalke ali histamin H₂-Kapsule Orungal receptorji priporočljivo piti cola.

Bolniki s funkcionalnimi motnjami ledvic lahko zahteva prilagoditve odmerka (treba nadzorovati vsebino itrakonazola v plazmi).

V primeru periferne nevropatije s sprejemnih sredstev povzročil, zdravljenje odpravijo.

Glede na farmakokinetične lastnosti Orungal kapsul se ne sme uporabljati za začetek zdravljenja sistemskih glivičnih okužb, ki ogrožajo življenje bolnikov.

Ker ni dovolj podatkov o uporabi zdravila pri otrocih na pediatrični praksi, je mogoče, da so, samo v primeru, če je pričakovana korist od zdravljenja presega morebitno tveganje za zaplete.

Video: The robe zdravnik. stopala glivice

Pri bolnikih z AIDS-om, zdravljenih s predhodno zdravili za sistemsko zdravljenje glivičnih okužb (kriptokokoza, histoplazmoza, blastomikoza, sporotrichosis), obstaja nevarnost ponovitve (s sklepom o imenovanju vzdrževanje terapije z zdravili, ki ga je zdravnik).

interakcije z zdravili

Možna reakcijo itrakonazola v kombinaciji z drugimi zdravili:

• Fenitoin, rifabutin, rifampin (inducirajo jetrne encime) - itrakonazol biorazpoložljivost se bistveno zmanjša in s tem se zmanjša njegova učinkovitost;
• Eritromicin, klaritromicin, indinavir, ritonavir (zaviralci izoencima CYP3A4) - poveča biološko itrakonazola;
• Zdravila presnovi izoencima CYP3A4 - pomnožili ali podaljšana svoje delovanje (vključno s škodljivimi učinki);
• Kalcijevih kanalčkov - po možnosti poslabšanja negativnim inotropnim učinkom itrakonazola (kombinirani droge kontraindicirana).

V kombinaciji z Orungalom potrebne za spremljanje neželenih dogodkov in učinkovanjem plazemske koncentracije naslednjih zdravil (lahko zahteva zmanjšanje odmerka):

• Peroralni antikoagulanti;
• inhibitorji proteaze HIV (sakvinavir, indinavir, ritonavir);
• Nekatera zdravila proti raku (trimetreksat, docetaksel, busulfan, vinca alkaloidi);
• Kalcijevih kanalčkov presnavljajo izoencima CYP3A4 (verapamila, dihidropiridin);
• Nekateri imunosupresivna zdravila (sirolimus, takrolimus, ciklosporin);
• Vsaka HMG-CoA reduktaze presnavlja z encimom CYP3A4 (atorvastatin);
• Nekateri steroidi (metilprednizolon, deksametazon, budezonid);
• Halofantrin, eletriptan, cilostazol, dizopiramid, repaglinid, reboksetin, ebastina, metilprednizolon, rifabutin, midazolam (intravensko), brotizolam, alprazolam, alfentanil, buspiron, karbamazepin, digoksin.

Ni interakcije med itrakonazola, fluvastatinu in zidovudinom.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranimo izven dosega otrok, kapsule - pri temperaturi od 15 do 30 ° C, za oralno raztopino - ni višja od 25 ° C

Trajnost: kapsule - 3 leta, raztopino - 2 leti (po odprtju raztopine shranijo ne več kot 1 mesec).