Omnipak

Omnipaque - rentgenske žarke diagnostični neionski priprave monomera z nizko osmolarnost.

Obrazec za javnost in sestava

Omnipaque se proizvaja v obliki raztopine za injiciranje, ki je brezbarvna ali rahlo rumenkast sterilna vodna raztopina (pri 50 do 200 ml stekleni viali, v polje 10 ali 6 vial oziroma ali 50 mL polipropilensko vial na 10 vial (140mg ) v korobke- 10, 15 in 50 ml stekleni viali in polipropilena, 10 vial (180 mg) v korobke- 10, 20, 50 in 200 ml stekleničkah, 10, 6 in 25 (20 ml) 10 in 6 steklenic v škatli ali vsakokrat 10, 20 in 50 mL polipropilensko vial na 10 vial (240 mg) v korobke- 10, 20, 5 0 in 100 ml steklene bučke, 10, 6 in 25 (20 ml), 10 in 6 steklenic v škatli ali vsakokrat 10, 20, 40 in 50 mL polipropilensko vial na 10 vial (300 mg) v korobke- 10, 20, 50, 100 in 200 ml v stekleni viali, 10, 25, 10, 10 in 6 steklenic v škatli, oziroma ali 20, 40 in 50 mL polipropilensko vial na 10 vial (350 mg) v polju ).

1 ml raztopine Omnipaque za injiciranje vsebuje:

• Učinkovina: jod - 140, 180, 240, 300 ali 350 mg;
• Pomožni komponente: EDTA (natrijev kalcijev edetat), trometamol, klorovodikova kislina (za uravnavanje pH), voda za injekcije.

indikacije

• Oralno dajanje: preučevanje gastrointestinalnega trakta;
• Intracavitary vložena: endoskopsko retrogradno holangiopankreatografija, ptyalography, artrografijo, herniography, endoskopska retrogradna pancreatography, histerosalpingografija;
• Subarahnoidalna vložena: prsnega koša mielografijo, CT bazalnega cisterne, lumbalna mielografijo, cervikalni mielografijo;
• Intravaskularno aplikacijo: angiocardiography, phlebography, aortography, angiografijo urografiya- vrat, glava, pljuča, trebuh, možgani, pochek- CT (za izboljšanje ločljivosti).

kontraindikacije

Omnipak kontraindiciran med nosečnostjo in v primeru preobčutljivosti na vsebujejo joda kontrastna sredstva.

Nalezljive bolezni, epilepsija in tehnične napake v procesu mielografijo (kontraindicirana takojšnje preiskave ponoviti) prepovedala Subarahnoidalna upravo.

Omnipaque s skrbno uporabo naslednjih bolezni in stanj: astma, alergija na hrano, mielomatoz izražena z ledvično disfunkcijo in / ali jeter, senenega nahoda, diabetes, hipertiroidizmom, dehidracija, kroničnega alkoholizma, feokromocitom, Thromboanglitis obliterans (Buergerjeva bolezen), multipla skleroza , akutna tromboflebitis, anemija srpastih celic, arterioskleroza izražen, uroloških bolezni kardiovaskularnega sistema (vključno s kongestivno srčno odpovedjo), napredne vozras , Obdobje dojenja, kažejo na anamnezo alergijske reakcije na kontrastna sredstva, izvajanje ledvene punkcijo v sistemskih ali lokalnih okužb.

Odmerjanje in način uporabe

Omnipaque peroralno dajali intracisternalno, subarahnoidno, endolyumbalno, intravenozno in znotraj arterialno.

Odmerek se spreminja in je odvisna od vrste raziskav, izvajanja tehnologij in raziskovalnih metod, minutnega volumna, telesne teže in starosti bolnika.

Priporočena povprečno koncentracijo joda:

• Intravenska - 240, 300 ali 350 mg / ml;
• Intraarterialno - 140, 240, 300 ali 350 mg / ml;
• Intratekalna (subarahnoidna) uvajanje - 180, 240 ali 300 mg / ml;
• Intracavitary administracija - 240 ali 300 mg / ml;
• Oralna administracija - 180, 240, 300 ali 350 mg / ml.

neželeni učinki

Za različne načine dajanja Omnipaque različnih možnih neželenih učinkov:

• Ne glede na način uporabe: kovinski okus v ustih (prehodna) občutek tepla- redko - slabost, bruhanje, bolečine ali nelagodje v trebuhu, preobčutljivostne reakcije (srbenje, izpuščaj, eritem, angioedem, dispneja, koprivnica) - zelo redki - vročina , bronhospazem, bradikardija, vročina do konvulzij, hipotenzija, edem grla, anafilaktični šok, pljučni edem, Stevens-Johnsonov sindrom, anafilaktična reakcije iodism, toksična epidermalna nekroz;
• Subarahnoidalna Uvod: glavobol, aseptični meningitis, parestezija, vrtoglavica, bolečine v vratu, hrbtu in udi;
• Intravensko dajanje: artralgija (nekaj primerov), postflebograficheskie tromboza ali tromboflebitis;
• Intraarterijsko injiciranje: prehodno zvišanje serumskega kreatinina, arterijske spazem, srčne aritmije, miokardialne ishemije, distalni bolečina, zmanjšano kontraktilnost miokarda, nevrološke reakcije, odpoved ledvic;
• Intratekalna: omotičnost, glavobol bol- zelo redki - krči in bolečine noge, koreninskega bolečine in parestezija na mestu vboda, prehodna možganskih motenj (kršitve usmerjenosti, krči, senzoričnih ali motornih disfunkcija), znaki draženja dura mater (meningismus, fotofobija) spremembe v elektroencefalogram;
• Intracavitary uvod: prebavne motnje, pankreatitis, artritis.

Opozorila

Pri bolnikih z velikim tveganjem alergijskih reakcij je priporočljivo, da predhodno zdravljenje z antihistaminiki in / ali kortikosteroidi.

Pri bolnikih s hudo hipertiroidizem mielomatozom in je treba upoštevati verjetnost dehidracije.

Če sumite, da znižuje prag epileptičnih pripravljenosti zahteva skrbno spremljanje bolnikov.

Pri bolnikih z diabetesom mellitusom in serumskega kreatinina 500 umol lahko / L Omnipaque se uporablja le v nujnih primerih.

Po obdelavi v obdobju od nekaj dni do 2 tedna yodosvyazyvayuschaya zmanjšane sposobnosti ščitničnega tkiva.

interakcije z zdravili

Z hkratne uporabe zaviralcev monoaminooksidaze, centralni živčni sistem stimulansi, analeptikov, fenotiazinski derivati ​​in drugimi antipsihotiki (nevroleptiki) je triciklični antidepresivi prag napada zmanjšano in povečano tveganje napadov.

Omnipaque izboljšuje lastnosti drugih nefrotoksičnih zdravil.

Istočasno ob antihipertenzivnih zdravil (vključno adrenoblokatorov) poveča verjetnost arterijsko hipotenzijo.

Pravila in pogoji shranjevanja

Prva zaščiten sekundarnih rentgenskih žarkov in svetlobo pri sobni temperaturi, ki ni višja od 30 ° C Hraniti izven dosega otrok.

Rok - 3 leta.