Omnipak

Omnipaque - triyodirovannoe monomerni, neionski, vodotopni rentgenske žarke sredstvo.

Obrazec za javnost in sestava

Farmacevtska oblika - injekcija sterilna voda, brezbarvna ali rahlo rumeno (50 ali 200 ml steklene viale, v polje 10 ali 6 vial sootvetstvenno- 50 ml polipropilenska stekleničke, viale korobke- 10-10, 15 ali 50 ml polipropilenska ali steklene viale, v polje 10 flakonov- 10, 20, 50 ali 200 ml kivete stekla, v polje 10, 6 in 25, 10 in 6 vial sootvetstvenno- 10, 20, 40 ali 50 ml polipropilen vial, v polje 10 flakonov- 10, 20, 50 ali 100 ml kivete stekla, v polje 10, 6 in 25, 10 in 6 vial saje etstvenno- 10, 20, 50, 100 ali 200 ml kivete stekla, v polje 10, 25, 10, 10 in 6 vial, v tem zaporedju).

Aktivna snov - iohexol: 1 ml - 302, 388, 518, 647 ali 755 mg, ki temelji na joda 140, 180, 240, 300 ali 350 mg oz.

Vrednosti osmolarnosti in viskoznost omnipak raztopin v odvisnosti od koncentracije joda:

• 140 mg / ml: 0.29 OSM / kg H₂O na 37 ° C, 2,3 mPa / s pri 20 ° C, 1,5 mPa / s pri 37 ° C;
• 180 mg / ml: 0.36 OSM / kg H₂O na 37 ° C, 3,2 mPa / s pri 20 ° C, 2,0 MPa / s pri 37 ° C;
• 240 mg / ml: 0.51 OSM / kg H₂O na 37 ° C, 5,6 mPa / s pri 20 ° C, 3,3 mPa / s pri 37 ° C;
• 300 mg / ml: 0,64 OSM / kg H₂O na 37 ° C, 11,6 mPa / s pri 20 ° C, 6,1 mPa / s pri 37 ° C;
• 350 mg / ml: 0.78 OSM / kg H₂O na 37 ° C, 23,3 mPa / s pri 20 ° C, 10,6 mPa / s pri 37 ° C

indikacije

• Študije prebavil;
• Phlebography, arteriography, kardioangiografii, urografijom, povečanje kontrasta pri CT;
• Mielografijo (vratni, prsni in ledveno), računalniška tomografija cisternography-po subarahnoidno dajanju;
• Ptyalography, salpingography, holangiopankreatografija, endoskopska retrogradna pancreato, artrografijo.

kontraindikacije

absolutno:

• Explicit tirotoksikoza;
• Resni neželeni učinki na Omnipaque zgodovini;
• Preobčutljivost na zdravila ali drugimi sredstvi, ki vsebujejo jod.

relativna:

• Zgodovina alergije;
• astma;
• Bolezni srca in ožilja;
• Pljučna hipertenzija;
• Akutna možganska patologija;
• Možganski tumor;
• epilepsija;
• hipertiroidizem;
• sladkorna bolezen;
• paraproteinemia;
• Resne motnje ledvic in jeter;
• Alkoholizem in odvisnost od drog;

Odmerjanje in način uporabe

Omnipaque uporabljamo intravenozno, intraarterialno, intracisternalno, subarahnoidno, in endolyumbalno oralno.

Odmerki so odvisni od vrste študija, ki se uporablja za te tehnike in tehnologije, kot tudi težo in starost bolnika, njegovega srca izhod.

Povprečna koncentracija joda priporoča doze odvisno od uporabe relaciji:

Video: kolonoskopije mačka

• Intravenozno: 240, 300 ali 350 mg / ml;
• Intraarterijsko: 140, 240, 300 ali 350 mg / ml;
• Intracisternalno: 240 ali 300 mg / ml;
• Intratekalno: 180, 240 ali 300 mg / ml;
• Oralno: 180, 240, 300 ali 350 mg / ml.

Spodnja tabela prikazuje natančnejše doziranje odvisno od indikacije, poti dajanja in koncentriranjem raztopine. Doze so Omnipaque koncentracije joda (mg / ml).

Intravensko dajanje:

• Urografijom: odrasli - 40-80 ml raztopine 300 ali 350 mg / ml, za otroke, ki tehtajo manj kot 7 kg - 4 ml / kg raztopine 240 mg / ml ali 3 ml / kg raztopine 300 mg / ml, otroci s težo nad 7 kg - 3 ml / kg raztopine 240 mg / ml ali 2 ml / kg (40 mg) raztopine 300 mg / ml. V nekaterih primerih, če je to potrebno, je injekcijski volumen povečali na 80 ml raztopine;
• Phlebography (spodnji ud): 20-100 ml raztopina v enem kraku 200, 240 ali 300 mg / ml;
• Digitalni odštevanje angiografija: 20-60 ml na injekcijske raztopine 300 ali 350 mg / ml;
• Pomnoževanja Računalniška tomografija: odrasli: 100-400 ml 140 mg / ml ali 100-300 ml 200 mg / ml ali 100-250 ml 240 mg / ml ali 100-200 ml 300 mg / ml, ali 100-150 ml 350 mg / ml, skupna količina joda za študijo običajno na 30-60 otroki - 2,3 ml / kg (40 ml) raztopini 240 mg / ml ali 1,3 ml / kg (do 40 ml) raztopino 300 mg / ml, v nekaterih primerih pa uvedba do 100 ml.

Intraarterialno uprava:

• Angiografija: torakalne aorte - 30-40 ml raztopine 300 mg / ml, selektivno cerebralna angiografija - 5,10 ml 300 mg / ml, aortography - 40-60 ml 350 mg / ml raztopine, angiografijo stegenski arteriji - 30-50 ml 300 mg / ml-druge vrste - znesek, določen posamično z raztopino s koncentracijo joda 300 mg / ml (1 prostornina za injiciranje odvisen mestu injiciranja);
• Kardioangiografii: odrasli: dajanje levega prekata in aortne koren - 30-60 ml raztopine 350 mg / ml, selektivno koronarne angiografije - 8,4 ml 350 mg / ml-otrok - znesek določi individualno odvisno od starosti, telesne teže in bolezni ( ne več kot 8 ml / kg), ki se uporablja raztopino 300 ali 350 mg / ml;
• Digitalni odštevanje angiografija: 1-15 ml raztopine 140, 200, 240 ali 300 mg / ml. Glede na mestu injiciranja, lahko uporabljajo velike količine (do 30 ml).

Intratekalna:

• Prsnih in ledvenih mielografijo (ledvene): 10-15 ml 180 mg / ml ali 8-15 ml raztopine 200 mg / ml, 7-12 ml ali 240 mg / ml;
• Materničnega vratu mielografijo (ledvene): 6-10 ml raztopine 240 mg / ml ali 8,6 ml 300 mg / ml;
• Materničnega vratu mielografijo (ledvene): 5-15 ml raztopine 240 mg / ml ali 4-15 ml raztopine 300 mg / ml;
• CT cisternography (ledvenih): znesek se določi individualno, z uporabo 180 mg / ml raztopine;
• Mielografijo pri otrocih do 2 let - 6,2 ml 180 mg / ml, otroci 2-6 let - 8,4 ml 180 mg / ml, otroci, starejši od 6 let - 12,6 ml 180 mg / ml.

Za zmanjšanje tveganja neželenih učinkov je priporočljivo, da ne presega celotni odmerek 3 g joda

telesno votlino:

• Artrografijo: 5-20 ml raztopine 200 ali 240 mg / ml, 5-15 ml raztopine 300 mg / ml ali 5-10 ml 350 mg / ml;
• Pankreato- in retrogradno cholangiography: 20-50 ml 240 mg / ml;
• Herniography: 50 ml raztopine 240 mg / ml, odvisno od velikosti volumna injectate hernije lahko spreminja;
• Histerosalpingografijo: 15-50 ml 240 mg / ml oziroma 15-25 ml raztopine 300 mg / ml;
• Ptyalography: 0,5-2 ml 240 oziroma 300 mg / ml.

Ustno izboljšava kontrasta za preiskavo prebavil:

• Odrasli: volumen določimo individualno uporabo raztopine 180, 240 ali 300 mg / ml;
• Otroci: požiralnik - 2.4 ml / kg raztopine 300 ali 350 mg / ml, želodca - 4,5 ml / kg 140 mg / ml;
• Nedonošenčki: 2-4 ml / kg raztopine 350 mg / ml.

Rektalno dajanje za preučevanje prebavil pri otrocih:

• 5-10 ml / kg raztopina 140 mg / ml ali bolj koncentrirane raztopine razredčimo z vodo do koncentracije joda od 100-150 mg / ml (240, 300 ali 350 mg / ml razredčimo z vodo v razmerju 1: 1 ali 1: 2).

Amplification ga računalniške tomografije:

• Ustne kontrastne: odrasli - 800-2000 ml raztopino razredčimo z vodo do koncentracije joda okoli 6 mg / ml (npr 300 ali 350 Omnipaque 01:50) - Otroci: 15-20 ml / kg raztopine razredčimo z vodo do koncentracije joda okoli 6 mg / ml;
• Rektalno dajanje otrokom: volumen naravnamo posamično, raztopino razredčimo z vodo do joda koncentraciji okoli 6 mg / ml.

neželeni učinki

Pri uporabi zdravila kakorkoli lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

• Pogosti: prehodna kovinski okus v ustih, občutek toplote;
• Redki: preobčutljivostne reakcije (urtikarija, srbenje, izpuščaj, eritem, dispneja, angioedem), slabost in / ali bruhanje, bolečine / nelagodje v predelu trebuha;
• Zelo redko iodism, Stevens-Johnsonov sindrom, povišana telesna temperatura do krčev, pljučni edem, edem grla, bronhospazem, povišana telesna temperatura, anafilaktični šok, toksična epidermalna nekroliza, hipotenzija, bradikardija, anafilaktične reakcije.

Možni neželeni učinki, ki izhajajo iz določenega načina uporabe omnipak:

• Subarahnoidalna uvod: parestezije, bolečine v okončinah, vratu in bolečine v križu, glavobol, vrtoglavica, aseptični meningitis;
• Intraarterijsko injiciranje: arterijska spazem, distalni bolečine, srčne aritmije, miokardialne ishemije, zmanjšano kontraktilnost miokarda, nevrološke reakcije, prehodno povečanje serumskega kreatinina, ledvična odpoved;
• Intravensko dajanje: postflebograficheskie tromboflebity- tromboze ali v redkih primerih - artralgija;
• Intratekalna: glavobol, vertigo- zelo redko - spremembe EEG, krči in bolečine v nogah, radikularna bolečina in parestezija na mestu vboda, prehodna možganskih motenj (občutljiva / motorna disfunkcija, zmedenost, epileptični napadi), znaki draženja dura (meningismus, fotofobija);
• Intracavitary uvod: artritis, motnje gastrointestinalnega trakta, pankreatitis.

Opozorila

Diagnostični postopki uporabljajo omnipak je treba izvajati le v bolnišnici, kjer je na oddelku za intenzivno nego, ki so posebej usposobljeni zdravstveni delavci, ki imajo izkušnje s podobnimi študijami. V študiji rentgenske žarke zaželeno, da imajo intravenski kateter, da se zagotovi hitro intravenski uporabi zdravil, če je to potrebno.

To je potrebno izvesti ukrepe za preprečevanje neželenih učinkov, vključno z:

• Identifikacija bolnikov z visokim tveganjem;
• Preprečevanje dodatno obremenjujejo ledvice (za oralno uporabo pomeni holetsistografii ali nefrotoksične ali vpetje angioplastika ledvične arterije, kirurški poseg) za odpravo kontrastnega sredstva iz telesa;
• Zagotavljanje zadostne količine vode.

Da bi se izognili neželene učinke rentgenske žarke ponavljajoče študije ne sme biti izvedena na okrevanje ledvične funkcije na prvotno raven.

V 30 minutah po dajanju omnipak bolnika je treba skrbno spremljati.

Po mielografijo vsaj 1 uro, je treba bolnika počivati ​​v ležečem položaju z dvignjenim vzglavja. Če shranjena v posteljo, sublimne prsih in položaj glave je treba ohraniti v prvih 6 urah, čez dan je treba skrbno spremljati.

Bolniki s sladkorno boleznijo, ki prejemajo bigvanidi (metformin), lahko uporaba kontrastnih sredstev privede do prehodnega motenj ledvic in funkcionalni razvoj laktacidoze, tako da za 48 ur pred študijo prekiniti sprejem bigvanidi, in njegovo nadaljevanje po popolni stabilizaciji ledvične funkcije.

To ni priporočljivo za izvedbo raziskave omnipak pri bolnikih, ki so manj kot 2 tedna nazaj, pri čemer interlevkin-2, saj lahko pride do nenadne neželene učinke (kožne reakcije ali gripi podobne države).

Bolniki, ki so na hemodializi, takoj, ko je potrebno rentgenske žarke raziskave dializo.

Bodite pozorni na otroke in starejše, ker verjetnosti dehidracijo in izboljša visoko tveganje za hude neželene učinke.

Pri izvajanju angiografskih raziskav je pomembno, da dosledno spoštujejo njihovo metodologijo, in pogosto oprati katetri (npr heparinom slane), tako da se zmanjša tveganje za embolijo in trombozo, povezanih z intervencijo.

Pri izvajanju preiskav ali invazivne postopke pri bolnikih s feokromocitom potrebna profilaktično uporabo alfa blokatorji, da prepreči razvoj hipertenzivnih kriz.

Ko ekstravaskularna dajanje zdravila tveganje vnetja ali nekroza tkiva. V tem primeru kaže, mraz in povišani položaj okončine, če se simptomi kompresije razvoj - kirurško dekompresijo.

V 24 urah po intratekalni uporabi Omnipaque ne smejo voziti, in potencialno nevarno delo.

interakcije z zdravili

Iohexol povečuje nefrotoksična lastnosti drugih sočasno uporabljenih zdravil.

Pri bolnikih, ki prejemajo triciklični antidepresivi, analeptikov, centralni živčni sistem stimulansi, zaviralce monoaminooksidaze in druge derivate fenotiazinskih antipsihotiki (nevroleptiki), iohexol s čimer se zmanjša prag zanje, ki lahko nastane zaradi epileptičnih napadov.

S hkratno uporabo antihipertenzivnih zdravil (vključno z beta blokatorji) poveča verjetnost arterijsko hipotenzijo.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranimo pri sobni temperaturi (ki ne presega 30 ° C) v temnem prostoru. Ne izpostavljajte sekundarna rentgensko sevanje.

Rok - 3 leta.