Novinet

Novinet - enofazni oralno kontracepcijsko sredstvo.

Obrazec za javnost in sestava

Novinet odvajajo v obliki tablet, filmsko obložene: biconcave, okrogla, svetlo rumena oznako «RG" na eni in "P9" na drugi strani (v pretisnih do 21 sht.- 1 ali 3, v kartonski pretisnem omotu).

1 tableta vsebuje:

• Zdravilna učinkovina etinilestradiol - 0,02 mg dezogestrela - 0,15 mg;
• Pomožni komponente: laktoza monohidrat, krompirjev škrob, povidon, stearinska kislina, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, tokoferol, kinolinsko rumeno barvo (E104);
• Filmska obloga: hipromeloza, makrogol 6000, propilen glikol.

Video: stop pitje Novinet ne mesečno

indikacije

Novinet uporablja kot kontracepcijska sredstva.

kontraindikacije

absolutno:

• Krvavitev iz nožnice neznanega izvora;
• Hormonsko odvisnega malignih tumorjev dojke in spolnih organov (vključno s sumom nanje);
• Huda srbenje, otosklerozo, ali njeno napredovanje pri jemanju kortikosteroidov ali prejšnje nosečnosti;
• Jetrni tumorji (vključno z zgodovino prisotnosti označb);
• sindrom Rotor, Dubin Johnsonov Gilbert;
• Žolčni kamni zdaj ali v zgodovini;
• Zlatenica ob prejemu kortikosteroidi;
• Hude jetrne bolezni, holestaze (vključno z nosečnostjo), hepatitis, vključno anamnezo (lahko zdravilo se uporablja po 3 mesecih po normalizaciji funkcionalnih in laboratorijskih parametrov);
• dislipidemija;
• Pankreatitis (vključno s prisotnostjo označb v anamneza), ki teče s hudo hipertrigliceridemijo;
• Diabetes, ki teče z angiopatije;
• Venska trombembolija (če obstaja zgodovina vodenje);
• Arterijsko ali vensko trombozo / tromboza, vključno s pljučno embolijo, globoka venska tromboza golenice, kap, miokardni infarkt (sedaj ali v zgodovini prisotnosti označb);
• Multipla in / ali težke arterijske ali venozne dejavniki tromboza tveganja (vključno s hipertenzijo hudo ali zmerni v arterijski tlak 160/100 mm Hg);
• Predhodniki tromboze, vključno tranzitorna ishemična ataka, angino (trenutno ali prisotnosti znaki zgodovine);
• Migrena spremljajo kontaktnih nevrološke simptome (vključno z zgodovino prisotnosti označbe);
• Kajenje pri starosti 35 let (več kot 15 cigaret na dan);
• Nosečnost ali sum nanjo;
• dojenje;
• Preobčutljivost na zdravila.

Relativna (želite uporabljati zelo previdno, saj obstaja možnost zapletov) - pogoji, ki povečuje tveganje za arterijske ali venske tromboze / trombembolije:

• Debelost indeksa telesne mase 30 kg / m;
• migrena;
• Družinska anamneza;
• epilepsija;
• dislipoproteinemia;
• Valvularne bolezni srca;
• Dolgotrajna imobilizacija;
• hipertenzija;
• Atrijska fibrilacija;
• Obsežna operacija;
• Hude poškodbe;
• Operacijah spodnjih udov;
• Huda depresija (vključno z razpoložljivostjo svetovanja v zgodovini);
• Crohnova bolezen;
• Krčne žile in površinski tromboflebitis;
• Diabetes mellitus ne spremlja vaskularnimi motnjami;
• Sistemski lupus eritematozus;
• Spremembe biokemijskih indeksov (antifosfolipidna protitelesa, vključno s protitelesi proti kardiolipin, lupus antikoagulantni pomanjkanjem proteina C ali S, pomanjkanje antitrombina III, hiperhomocisteinemije, aktiviranega proteina odpornostjo C);
• anemija srpastih celic;
• Akutna in kronična jetrna bolezen;
• Ulcerozni kolitis;
• Hipertrigliceridemija (vključno z dostopnostjo informacij v družinski anamnezi);
• kajenje;
• Obdobje po porodu;
• Starost od 35 let.

Odmerjanje in način uporabe

Tablete je treba jemati peroralno, ne - v istem času na 1 kos. na dan za 21 dni. Za začetek uporabe Novinet potrebujete s prvim dnem menstrualnega ciklusa. Po zaužitju zadnje tabletke paketa, je potrebno, da se odmor za sedem dni, v katerem obstaja menstrualnopodobnoe krvavitev, ki je povezana z odpravo droge. Po premoru (po približno 28 dni po prvem tabletke na isti dan v tednu), je zdravilo nadaljuje od naslednjega paketa, ki vsebuje tudi 21 tablet, tudi če se krvavitev ne ustavi. Ta režim zdravilo je treba upoštevati, dokler obstaja potreba za kontracepcijo. Novinet kontracepcijski učinek traja za obdobje sedmih dni, za katero veljajo pravila njenega sprejema.

Ko začnete jemati tablete prvi dan menstruacije - potrebe po uporabi dodatne kontracepcijske metode ne. Zdravilo se lahko začne z 2-5 dneh menstruacije, pa dodatne preventivne metode je treba uporabiti v takih primerih v prvem ciklu uporabe Novinet prvih 7 dneh jemanja tablet.

V primerih, ko je več kot 5 dni minilo od začetka menstruacije, je priporočljivo začetni prejemanje Novinet odloži do naslednje menstruacije.

Bolniki, ki ne dojijo, lahko začnete jemati zdravilo ne prej kot 21 dni po porodu, po predhodnem posvetu z zdravnikom. V takih primerih je treba uporabljati druge kontracepcijske metode ne. Če po rojstvu že imeli spolne stike, je priporočljivo, da odloži tablete pred prvo menstruacijo. Če je odločitev o uporabi Novinet najkasneje v roku 21 dni po rojstvu, v prvih 7 dni uporabljati dodatne kontracepcijske metode.

Po splavu, če ni kontraindikacij, zdravilo je treba začeti od prvega dne po operaciji. V tem primeru je treba uporabljati dodatne kontracepcijske metode ne.

Priporočila v zvezi s prehodom na drugih peroralnih kontraceptivov na Novinet:

• Drugi peroralni hormonski kontraceptivi, ki vsebujejo 0,03 mg etinilestradiola: Novinet prvi tabletke na 21 dnevnem diagramu je treba naslednji dan po zaključku prejšnjega priprave, z uporabo dodatnih kontracepcijskih sredstev, vzdržuje sedem dni prelom ali pričakovane potrebe po menstruacije;
• Preparati, ki vsebujejo 28 tablet: nova embalaža Novinet morali začeti naslednji dan, po koncu tablet v paketu;
• Peroralni hormonski pripravki, ki vsebujejo samo progestogen ( "mini tabletke"): prvo tabletko se Novinet sprejeti na prvi dan cikla (morali uporabiti dodatne kontracepcijske metode ni prisoten). V odsotnosti menstruacije s pomočjo "mini tabletke«, lahko začnete na kateri koli dan v ciklu (v dodatnih kontracepcijskih sredstev je treba uporabiti v prvih 7 dneh, je metoda koledar ne priporoča v tem primeru), po izključitvi nosečnosti Novinet sprejem.

Odložiti menstrualni cikel ob tablete iz novega paketa je treba nadaljevati na običajen način, brez upoštevanja sedemdnevno prelom. V takih primerih lahko pride do izcedka ali krvavitev, ki ne zmanjšujejo kontracepcijski učinek Novinet. Če želite nadaljevati redno jemanje zdravila je le mogoče, po običajnem premoru sedem dni.

Če bolnik ni pravočasno vzeti tabletko, in potem prehod ni bil več kot 12 ur, vzemite pozabljeni odmerek in nato naprej ob običajnem času, če je vzel več kot 12 ur - zanesljivost kontracepcije ni zagotovljena, je treba uporabiti dodatne metode zaščite (podobno zamujene tablete ).

Če ste zamudili eno tableto na prvem ali drugem tednu cikla - naj bi naslednji dan vzeti dve tableti, nato pa še naprej redno uživanje Novinet uporabljajo do konca cikla dodatne kontracepcijske metode-tretji teden - sprejeti pozabljeno tabletko, še naprej redno uživanje in še sedem dni odmor . Upoštevajte, da zaradi minimalno dozo estrogena poveča tveganje za krvavitve in / ali ovulacijo zgrešil tablete, zato je priporočljivo uporabljati dodatne metode zaščite.

V primeru bruhanja ali driske po zaužitju Novinet, bi njegova absorpcija v okvari. Po prenehanju simptomov v 12 urah, je priporočljivo, da traja še 1 tableto in nadaljuje jemanje zdravila na običajen način. V primerih, ko driska ali bruhanje traja več kot 12 ur, morate uporabljati dodatno kontracepcijo med bruhanja ali driske, in v naslednjih 7 dneh.

neželeni učinki

Kršitve, v primeru, da zahteva preklic Novinet:

• Kardiovaskularni sistem: arterijska gipertenziya- redko - arterijsko in vensko tromboembolijo (vključno s pljučno embolijo, globoko vensko trombozo spodnjih okončin, kap, miokardni infarkt) - zelo redko - venske ali arterijske tromboembolijo retinala, ledvic, mezenterične, jetrnih venah in arterijah;
• Senses: izguba sluha zaradi otoskleroze;
• Drugo: porfirija, hemolitični uremični sindromnih redko - poslabšanje reaktivni sistemski lupus volchanki- zelo redko - Sydenhamova korea (prenesejo sami po ukinitvi zdravila).

Naslednji neželeni učinki so bolj pogosti, vendar se pojavljajo v milejših oblikah. Možnost nadaljnje uporabe Novinet zdravnik odločil, posamično na podlagi ocene koristi / tveganja:

• Skeletnega sistema: galaktoreja, povečanje dojk, bolečina, stres, kandidoze, razvoj vnetja nožnice, vaginalne spremembo sluzi državne, amenoreje po prekinitvi zdravila, krvavitev iz nožnice / acikličnega krvavitev;
• Prebavni sistem: holelitiaza, pojav ali poslabšanje zlatenica in / ali srbenje povezano s holestazo, Crohnove bolezni, ulceroznega kolitisa, slabost, bruhanje;
• Dermatološke reakcije: kloazma, izpuščaj, ali eksudativni nodozni eritem;
• Centralni živčni depresija sistem, razpoloženje labilnost, migrena, glavobol;
• Organski za: roženice preobčutljivosti (kontaktna leča);
• Presnova: zmanjšana toleranca za ogljikove hidrate, zadrževanje tekočine, spremembe (povečanje) telesne teže;
• Drugo: alergijske reakcije.

Opozorila

Preden začnete jemati Novinet mora opraviti ginekološki (vključno z analizo materničnega vratu bris citološka, ​​preučitev medenične organe, mlečne žleze) in splošnih zdravstvenih pregledov (podrobno osebne in družinske zgodovine, merjenje krvnega tlaka, laboratorijski testi). Pri zaužitju je treba takšno testiranje izvaja redno (vsakih šest mesecev).

S pravilno uporabo zdravila Pearl indeks je približno 0,05.

Pred imenovanjem hormonskih kontraceptivov je priporočljivo individualno oceni koristi in možne neželene učinke njihov sprejem. To vprašanje bi bilo treba pogovoriti z bolnikom, ki bodo prejeli vse potrebne informacije, se lahko sprejme končno odločitev o uporabi hormonskih ali katero koli drugo metodo kontracepcije.

Država / bolezni zahtevajo odpovedi Novinet in prehod na nehormonske metode kontracepcije:

• anemija srpastih celic, kot je v nekaterih primerih (npr okužba, hipoksija) estrogensoderzhaschie droge v tej patologiji lahko izzvala trombemboličnih pojavov;
• Huda depresija (kadar je depresija povezana z triptofan motnjami v presnovi, za korekcijo morebitno uporabo vitamina B6);
• Odstopanja v laboratorijskih testih ocenjujejo funkcionalno stanje jeter;
• migrena;
• Diabetes, pojavlja brez vaskularnimi motnjami;
• epilepsija;
• Tveganje estrogena odvisnih ginekoloških motenj ali estrogena odvisnih tumorjev.
• Bolezni strjevanja sistemu;
• Bolezni / pogoji, ki povečajo nagnjenost k razvoju ledvične odpovedi srca.

Epidemiološke študije so dokazale povezavo med uporabo peroralnih hormonskih kontraceptivov in povečanim tveganjem za venske in arterijske tromboembolična bolezen (vključno s pljučno embolijo, globoko vensko trombozo spodnjih okončin, kap, miokardni infarkt). Izkazalo se je povečala verjetnost razvoja vensko tromboembolijo, vendar je veliko manj kot v času nosečnosti. Če uporabljate peroralni kontraceptivi so zelo redki v venske ali arterijske trombembolije mrežnice plovila ali ledvic, mezenterična, jetrnih plovil.

Dejavniki, ki povečajo tveganje za venske ali arterijske tromboembolijo:

Video: kako ustaviti pitje Novinet

• starost;
• kajenje;
• Prisotnost družinsko anamnezo trombemboličnih bolezni (na primer, starši, bratje in sestre). V primeru suma na genetske predispozicije, pred uporabo Novinet bi se morali posvetovati s strokovnjakom;
• Debelost (indeks telesne mase > 30 kg / m²);
• dislipoproteinemia;
• hipertenzija;
• Bolezni srčnih zaklopk, ki jo hemodinamičnega kompromis zapletene;
• Atrijska fibrilacija;
• Diabetes s poškodbami ožilja zapletena;
• Daljši imobilizacija (po hudi poškodbi, kirurgija spodnjih udov, je velik kirurški poseg). V teh primerih začasni umik zdravila (najkasneje 28 dni pred operacijo, obnova - ne prej kot po 14 dneh remobilization).

Treba je opozoriti, da je nevarnost venskih tromboemboličnih poveča bolezni po porodu, kot tudi prisotnost sladkorne bolezni, sistemskega lupus erythematosus, hemolitični uremični sindrom, Crohnove bolezni, ulceroznega kolitisa, anemije srpastih celic. Tveganje za arterijske ali venske tromboembolijo se v prisotnosti antifosfolipidni pomanjkanjem protiteles antitrombina III, proteina C in S, hiperhomocisteinemije, odpornost poveča na aktiviranega proteina C.

Študije razmerje med sprejemom hormonskih kontraceptivov kontraceptivov s pojavom raka materničnega vratu so si nasprotujoči.

Meta-analiza 54 študij so ugotovili povečano relativno tveganje za raka dojke pri ženskah, ki jemljejo hormonske peroralne kontraceptive, kaj Bolnike je treba opozoriti vnaprej, saj se sprejem Novinet mogoče obravnavati kot enega od številnih dejavnikov tveganja za nastanek bolezni.

Bolniki, pri katerih obstaja tveganje za razvoj kloazma med zdravljenjem je priporočljivo, da se izogibajo stiku z ultravijoličnega sevanja ali sončni svetlobi.

Da bi zmanjšali učinkovitost zdravila vplivajo:

• Preskakovanje tablete;
• Driska in bruhanje;
• Istočasna uporaba drugih zdravil, ki zmanjšujejo učinkovitost kontracepcijskih tablet (priporočljivo uporabljati dodatne metode kontracepcije);
• Pojav po nekaj mesecih nepravilnih madeži ali vmesne krvavitve.

Vsebujejo Novinet estrogenske komponente lahko spremeni raven lipoproteinov in transportnih proteinov, hemostazo, funkcionalne kazalnikov ščitnice, ledvic, nadledvične, jetra.

V akutni virusni hepatitis je priporočljivo, da se zdravilo po normalizaciji delovanja jeter (vendar ne prej kot šest mesecev).

Oralna kontracepcijsko sredstvo ne ščiti pred okužbo s HIV (sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti) in drugih bolezni, spolno prenosljivih bolezni.

interakcije z zdravili

Zmanjša učinkovitost peroralnih kontraceptivov drog indukcijo jetrnih encimov (grizeofulvin, felbamat, topiramat, okskarbazepin, rifampicin, karbamazepin, primidon, barbiturati, hidantoin, Hypericum običajni pripravki). Hkratno sprejem Novinet teh sredstev povečuje tveganje za vmesne krvavitve. Najvišja stopnja indukcije je dosežen v večini primerov ne prejšnjih 14-21 dni, vendar lahko še do 28 dni po pripravi.

Učinkovitost Novinet zmanjšanje tetraciklin in ampicilin. Pri uporabi te kombinacije je priporočljivo uporabiti dodatno mehansko kontracepcijsko za celotno zdravljenjem in še 7 dni (za rifampicin - za 28 dni) je po odvzemu drog.

Prosimo, da se zavedajo, da lahko peroralni kontraceptivi poveča potrebo po peroralne antidiabetike ali insulin, nižjo toleranco ogljikovih hidratov.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjujte pri temperaturi do 30 ° C, v suhem, dosega otrok in zaščiteno pred svetlobo.

Rok - 3 leta.