Nolpaza

Nolpazo - inhibitor protonske črpalke, blokira izločanje želodčne kisline.

Obrazec za javnost in sestava

Sprostite farmacevtske oblike Nolpazy naslednje:

• Tablete, gastrorezistentno oblogo: svetlo rumenkasto rjave barve, rahlo izbočene, ovalne (v pretisnih do 14 sht.- 1 ali 2, v škatlici pretisnega kartonski);
• Liofilizat za pripravo raztopine za intravensko dajanje od belega do rahlo rumenkast odtenek belega prahu, ki se sintranje dovoljena (brezbarvni stekleni viali 14 sht.- 1, 5, 10 ali 20 steklenic v kartonski paket).

1 tableta vsebuje:

• Zdravilna učinkovina: pantoprazol-natrijevega seskvihidrata - 22.55 ali 45.1 mg (kar ustreza pantoprazola vsebine - 20 ali 40 mg);
• Pomožni komponente: kalcijev stearat, sorbitol, natrijev karbonat, brezvodni, krospovidon, manitol;
• Plašča: makrogol 6000, smukec, disperzijo Eudragit L30D (polisorbat 80, natrijev lavrilsulfat, voda, metakrilne kisline in etilakrilata (1: 1) disperzija 30%), propilenglikol, železov barvilo oksid rumeni (E172), titanov dioksid (E171) , povidon, hipromeloza.

V 1 viala liofilizatom vsebuje:

• Zdravilna učinkovina: pantoprazol - 40 mg;
• Pomožni komponente: natrijev hidroksid, natrijev citrat, manitol (E421).

indikacije

• Zollinger-Ellisonov sindrom in druga patološka stanja, povezana s povečanim izločanjem želodčne;
• Želodcu in dvanajstnika (zdravljenje in preprečevanje).

Dodatne indikacije za tablete:

• Eradikacija Helicobacter pylori (kombinaciji z dvema protibakterijskih zdravil);
• gastroezofagealno refluksno bolezen (GERD), vključno erozivni in ulcerozni refluksni ezofagitis in simptomov GERB (bolečino na požiranju, regurgitacija kisline, zgaga);
• Erozivni in ulcerozni lezije želodca in dvanajstnika, povezanih z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID).

Nolpazo liofilizat se uporablja tudi za zdravljenje refluksnega ezofagitisa zmerno in hudo.

kontraindikacije

absolutno:

• Dispepsija nevrotični geneza;
• Redko dedno intoleranco fruktoze (tablete);
• Otroci in najstniki, mlajši od 18 let (varnosti in učinkovitosti uporabe zdravila niso preučevali);
• Preobčutljivost na zdravila.

Relativna (želite uporabljati zelo previdno, saj obstaja možnost zapletov)

• Jetrna odpoved;
• Dejavniki tveganja pomanjkanja cianokobalamin (predvsem v ozadju hipo- in aklorhidrija);
• nosečnost;
• Med dojenjem.

Odmerjanje in način uporabe

tablete

Tablete se jemljejo peroralno kot celota (in ne rešuje A ni na tekočina), pred obroki (navadno zajtrk), z majhno količino tekočine. V primeru zdravila dvakrat na dan, je treba drugi odmerek je treba sprejeti pred večerjo.

Priporočeni režim odmerjanja:

• GERD, vključno erozivni in ulcerozni refluksni ezofagitis in s tem povezanih simptomov blagega: 1 tableta (20 mg) v den zmerno in hudo - 1-2 tablete (40 mg) na dan. Značilno je, da je med 14-28 dni opazili lajšanje simptomov. Trajanje zdravljenja - 28-56 dni. Kot profilakso, kot tudi za dolgotrajno vzdrževalno zdravljenje traja 1 tableto (20 mg) na dan, z možnim zviševanjem odmerka v 2-4 krat. Ko se simptomi pojavijo dovoliti sprejem "na zahtevo" zdravila;
• Erozivni in ulcerozni lezije želodca in dvanajstnika, povezanih z jemanjem NSAID: 1-2 tablet (40-80 mg) na dan. Trajanje zdravljenja - 28-56 dni. Za preprečevanje poškodb traja 1 tableta (20 mg);
• Peptični ulkus in razjeda na dvanajstniku (preprečevanje in zdravljenje): 1-2 tablete (40-80 mg) na dan. Zdravljenje s poslabšanjem dvanajstnika - 14 dni (običajno), želodčne razjede - 28-56 dni, z možnim povečanjem dolžine, če je potrebno;
• Eradikacija Helicobacter pylori: 1 tableta (40 mg), 2-krat na dan v kombinaciji z dvema antibiotikov. Trajanje zdravljenja - 7-14 dni (običajno);
• Zollinger-Ellisonov sindrom in druga patološka stanja, povezana s povečanim izločanjem želodčne: začetni odmerek dolgotrajnega zdravljenja - 2 tableti (40 mg) na dan razdeljen na dva odmerka, z možnostjo dnevnega odmerka nadalje slighting, odvisno od začetne ravni želodčne sekrecije . Da bi se ustrezno nadzira izločanje želodčne Nolpazy odmerek se lahko dvakrat poveča. Trajanje zdravljenja je izbrana individualno.

Največji dnevni odmerek za ledvične bolezni in pri starejših bolnikih je 40 mg.

liofilizat

Mešano raztopino liofilizata dajemo intravensko 2-15 min. Za pripravo liofilizata raztopine razredčimo 10 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida. Prejeto sredstvo dajemo neposredno ali po mešanju s 100 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida ali 5% raztopino glukoze. Pripravljeno raztopino je treba uporabiti v 12 urah.

Liofilizat je treba uporabiti le v primerih, ko je Nolpazoy peroralno zdravljenje ni mogoče. Rešitev je treba dajati pod ustreznim zdravniškim strokovnim zdravniškim nadzorom. B / Zdravljenje je treba prekiniti takoj, ko je možnost prenosa bolnika na tablete.

Priporočeni režim odmerjanja:

• Refluksnega ezofagitisa, zmerna in huda, želodca in / ali dvanajstnika: 40 mg (1 steklenica) na dan;
• Razjed z gastrointestinalne krvavitve (za preprečevanje rebleeding) komplicirana: 80 mg intravenozna, sledi pa kapljično infuzijo 8 mg v 1 h 3 dni. Parenteralno dajanje zdravila se priporoča za dokončanje kislotougnetayuschey oralno terapijo;
• Zollinger-Ellisonov sindrom in druga patološka stanja iz hipersekrecije: Dolžina zdravljenja - 80 mg na dan, razdeljeno na 2 vvedeniya- nadaljnjo odmerek prilagodi navzgor ali navzdol glede na uspešnost izločanja želodčne kisline. To je dovoljeno začasno povečanje odmerka je več kot dvakrat, pa takšna obdelava ne sme trajati dlje, kot je potrebno za ustrezen nadzor kislost.

Da bi zagotovili reduciranja kislinske emisije v ciljnem območju (< 10 мэкв/ч), при необходимости быстрого контроля кислотности на протяжении 1 ч, для большинства пациентов достаточно применения начальной дозы – 160 мг.

V hudo okvaro odmerka okvaro ne sme preseči 1 tableto (40 mg) ali 20 mg na dan liofilizata. V takih primerih je treba nadzorovati aktivnost jetrnih encimov, zlasti kadar dolgoročno zdravljenje pantoprazol. Če pride do povečanja jetrnih encimov, zahteva odpravo zdravila.

Trajanje peroralnega zdravljenja s Helicobacter pylori eradikaciji pri starejših bolnikih, ki običajno ne presega 7 dni. Pri uporabi zdravila v obliki liofilizat dnevni odmerek ne sme preseči 40 mg.

neželeni učinki

• Organi hematopoeze: redko - trombocitopenija, levkopenija;
• Prebavni sistem: pogosto - napenjanje, zaprtje, driska, bolečine v zhivote- redko - slabost, rvota- redko - posuši rtu- zelo redko - hude poškodbe jeter, ki vodi do zlatenice z ali brez odpovedi jeter, zvišane vrednosti jetrnih transaminaz in gama glutamil transferaza;
• Imunski sistem: zelo redko - anafilaktične reakcije, vključno anafilaktični šok;
• Bolezni mišično-skeletnega sistema: redki - artralgiya- zelo redko - v mišicah;
• Osrednjega in perifernega živčnega sistema: pogosto - glavobol bol- redko - motnje vida (zamegljen vid), golovokruzhenie- zelo redko - depresija;
• Sečil: zelo redko - intersticijski nefritis;
• Alergijske reakcije: redko - izpuščaj zud- zelo redko - fotosenzitivnost, multiformni eritem ali Lyellov sindrom, Stevens-Johnsonov sindrom, angioedem, koprivnica;
• Drugo: zelo redko - povišane trigliceride, boleče napetost mlečnih žlez, utrujenost, zvišana telesna temperatura, periferni edem.

Opozorila

V primerih hudih stranskih učinkov, zahteva ukinitev zdravljenja.

Preden bi moral začetek uporabe Nolpazy izključuje prisotnost malignih bolezni (endoskopsko kontrolo, če je potrebno z biopsijo - zlasti želodca), od zdravljenja, maskiranje simptome, lahko upočasni pravilno diagnozo.

Če se po 28 dneh pantoprazola ni želeni terapevtski učinek, je treba ponovno testirati.

Pantoprazol, kot tudi drugi inhibitorji protonske črpalke, lahko zmanjšajo absorpcijo cianokobalamina in hipo- aklorhidrija. Zlasti je treba upoštevati pri dolgotrajnem zdravljenju in pri bolnikih z dejavniki tveganja pomanjkanja cianokobalamin.

Pri daljši uporabi Nolpazy (predvsem več kot 1 leto) zahteva redno spremljanje.

interakcije z zdravili

S hkratno uporabo pantoprazola z zdravili, absorbira pri kislem pH (npr ketokonazol), je biološka uporabnost je odvisna od pH okolju želodca, njihova absorpcija zmanjša.

Pantoprazol se presnavlja v jetrih z citokrom P450 encimskega sistema. V zvezi s tem je možnost njegove interakcije z zdravili, ki jih je isti sistem, ki se presnavljajo ne moremo izključiti. Vendar, klinične študije izvedli pomembno interakcijo med pantoprazola in peroralnih kontraceptivov, teofilin, piroksikam, nifedipina, naproksen, metoprolola, kofein, karbamazepin, glibenklamid, fenitoin, etanol, diklofenak, digoksin, diazepam, in so bile označene.

Kljub temu, da med pantoprazol in varfarinom pokazala nobenega pomembnega medsebojnega delovanja, obstajajo posamezni primeri sprememb v mednarodno umerjenega razmerja (INR). Zato je treba sočasno zdravljenje z pantoprazol s kumarinskimi antikoagulanti treba redno spremljati MHO ali protrombinski čas.

Vse interakcije z zdravili, so bili ugotovljeni med pantoprazol in antacidi.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjujte v suhem dosega otrok in temnem meste- tablet - pri temperaturah do 30 ° C, dodamo raztopino - 25 ° C.

Rok - 3 leta.