Nolpaza

Nolpazo - inhibitorja H⁺-K⁺-ATP azy- antiulkusno sredstvo.

Obrazec za javnost in sestava

Farmacevtska oblika - tablete, enterično prevlečeno: ovalne, rahlo izbočene, svetlo rjave colors- Zlom je viden na maso bele do svetlo tan, s ovojne plasti svetlo rumenkasto rjave barve, s hrapavo površino (v pretisnih omotih po 14 kosov., v papirnate škatle 1 ali 2 pretisnem omotu).

Zdravilna učinkovina zdravila - pantoprazol (kot natrijev obliki seskvihidratne): 1 tableto v 20 ali 40 mg.

Pomožne snovi: natrijev karbonat, brezvodni, krospovidon, sorbitol, kalcijev stearat, manitol.

lupina sestavek: disperzijo Eudragit L30D (voda, polisorbat 80, natrijev lavril sulfat, kopolimer metakrilne kisline in etilakrilata (1: 1) disperzijo 30%), povidon, hipromeloza, titanov dioksid (E171), smukec, propilenglikol, makrogol 6000, železo barvilo rumeni oksid (E172).

indikacije

• Okužbe z bakterijo Helicobacter pylori (izkoreninjenje kot del kombinirane terapije);
• Želodčne razjede in dvanajsternik 12 (zdravljenje in preprečevanje);
• Erozivni-ulcerozni lezije želodcu in dvanajstniku 12, povezanega z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID);
• Gastroezofagealna refluksna bolezen (GERD), vključno erozivni in ulcerozni refluksni ezofagitis, in povezano s simptomi GERB (bolečina na požiranju, zgaga in regurgitacija kisla);
• Zollinger-Ellisonov sindrom in druga patološka stanja, značilna povečanim izločanjem želodčne.

kontraindikacije

absolutno:

• Dispepsija nevrotični geneza;
• Dedno intoleranco za fruktozo;
• Starost do 18 let;
• Individualna preobčutljivost na zdravilo.

Relativna (stanje / bolezen, pri kateri je treba Nolpaza uporabljati zelo previdno zaradi možnega tveganja zapletov)

• Jetrna odpoved;
• Dejavniki tveganja za razvoj pomanjkanja cianokobalamin (zlasti pri bolnikih s hipo- ali aklorhidrija);
• nosečnost;
• Dojenje.

Odmerjanje in način uporabe

Nolpazu jemlje oralno, požiranje tablete v celoti in pitje veliko vode pred obrokom, ponavadi pred zajtrkom. Ko prejmete množico 2-krat na dan, je priporočljivo, da jih je treba sprejeti pred obrokom drugi odmerek.

Priporočeni odmerek glede na indikacijo:

• Gastroezofagealna refluksna bolezen: blag - 20 mg na dan, zmerna in huda - 40-80 mg na dan. Simptomi se običajno pojavijo v 2-4 tednih, vendar pa naj bi zdravljenje trajalo 4-8 tedne. Za preprečevanje in dolgoročno vzdrževalno zdravljenje je predpisal 20 mg na dan, v nekaterih primerih dnevni odmerek poveča do 40-80 mg. zdravilo je možno tudi na zahtevo, to je, pojav simptomov;
• Zdravljenje in preprečevanje razjede želodca in dvanajstnika 12: po 40-80 mg na dan. Trajanje zdravljenja v poslabšanje peptičnega 12 razjeda na dvanajstniku - 2 tedna, želodec - 4-8 tednov, morda bolj dolgotrajno zdravljenje;
• Erozivni-ulcerozni lezije povezane z NSAID: po 40-80 mg na dan teku 4-8 tednov. Za preprečevanje erozivnih lezij med dolgotrajnim zdravljenjem je priporočljivo vzeti NSAID do 20 mg na dan;
• Eradikacija Helicobacter pylori (v kombinaciji z antibiotiki): 40 mg 2-krat na dan za potek 7-14 dni;
• Zollinger-Ellisonov sindrom in druga patološka stanja s povečanim izločanjem želodčne: začetni odmerek - 80 mg na dan v 2 deljenih odmerkih, bolj Odmerek temelji na ravni želodčne sekrecije. Da bi se ustrezno nadzira želodčne dele lahko začasno poveča na dnevnem odmerku 160 mg. Trajanje zdravljenja se določi individualno.

Za starejše, bolnike z ledvično boleznijo in hudo okvaro dnevnega odmerka jetrne funkcije ne sme preseči 40 mg.

Trajanje zdravljenja pri starejših bolnikih, ki prejemajo Nolpazu z namenom izkoreninjenja Helicobacter pylori, je običajno manj kot 7 dni.

neželeni učinki

• Alergijske reakcije: redko - izpuščaj in zud- redko - Stevens-Johnsonov sindrom, angioedem, izpuščaj, fotosenzitivnost, multiformni eritem, Lyellov sindrom;
• Bolezni mišično-skeletnega sistema: redki - artralgiya- redko - v mišicah;
• Prebavni sistem: pogosto - napenjanje, driska / zaprtje, bolečine v zhivote- redko - slabost in / ali rvota- redko - suha rtu- redko - povečana aktivnost jetrnih transaminaz in gama-glutamil transferaze, hude poškodbe jeter, ki vodijo do zlatenica v vključno z odpovedjo jeter;
• Osrednjega in perifernega živčnega sistema: pogosto - glavobol bol- redki - vrtoglavica, motnje namenom, je zelo redka - depresija;
• Imunski sistem: zelo redko - anafilaktične reakcije, vključno anafilaktični šok;
• Sečil: zelo redko - intersticijski nefritis;
• Organi hematopoeze: redko - trombocitopenija, levkopenija;
• Drugo: redko - hipertermija, periferni edem, utrujenost, zvišani trigliceridi, boleča napetost mlečnih žlez.

Opozorila

Pred imenovanjem Nolpazy potrebno izključiti prisotnost raka (zlasti želodca), kot je zdravilo lahko prikrije simptome in tako odložiti pravočasno pravilno diagnozo. Če želite to narediti, se bolnik usmerjena v endoskopija, če je to potrebno - z biopsijo.

Pri zdravljenju (zlasti dolgih) bolnikih z okvaro delovanja jeter je treba redno spremljati aktivnost jetrnih encimov. V primeru, da poveča aktivnost zdravila je priporočljivo, da preklicati.

Če se po 4 tednih zdravljenja, želeni terapevtski učinek ni treba ponovno testirati.

Video: Kaj je GERD?

Pantoprazol, kot vsi zaviralci protonske naplavin lahko zmanjšajo absorpcijo cianokobalamina (vitamina B₁₂) Pri bolnikih s hipo- ali aklorhidrija. Še posebej je treba upoštevati dolgotrajno zdravljenje Nolpazoy in pri bolnikih z dejavniki tveganja za pomanjkanje vitamina B₁₂.

Vpliv na stopnjo reakcije in koncentracijo zdravila ne nudi.

Med dolgotrajnim zdravljenjem, še posebej, za več kot 1 leto, ki jih je treba redno spremljati stanje bolnika.

interakcije z zdravili

Pantoprazol zmanjša absorpcijo zdravil, biološka ki je odvisna od pH okolja želodca in sesanja pri kislem pH (npr ketokonazol).

Ob sočasni uporabi varfarina v kliničnih farmakokinetičnih študijah so bile ugotovljene pomembne interakcije, vendar pa obstaja več ločenih sporočil, da spremenite MHO (internacionalno normalizirano razmerje). Zaradi tega, bolniki, ki sočasno z pantoprazol prejemajo kumarinske antikoagulante, je priporočljivo spremljati INR in protrombinski čas.

Pantoprazol se presnavlja v jetrih s sodelovanjem encimskega sistema citokrom P450, tako da ne more izključiti možnost interakcije z zdravili, ki se presnavljajo tudi s sistemom. Vendar pa v kliničnih študijah pokazale znatne interakcije z naslednjimi zdravili: diklofenak, diazepama, digoksina, glibenklamid, metoprolola, nifedipina, naproksena, karbamazepin, fenitoin, piroksikam, teofilina, kofeina, peroralnih kontraceptivov, etanola.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjujte pri temperaturi do 30 ° C v dosega otrok.

Rok - 3 leta.