Neurontin

Neurontin - antikonvulziva zdravilo.

Obrazec za javnost in sestava

odmerek za javnost tvori Neurontin naslednje:

• Kapsule: neprozornih, želatinozne, trdna, polnjenih v notranjosti skoraj belega ali beli poroshkom- oznako «Neurontin®", cian črnilo oblikovan na pokrovu: 100 mg - velikosti №3, z belim pokrovom in ohišjem, stanovanjskega napisom modro «PD "v kruge- 300 mg - znesek №1, s svetlo rumeno pokrovom in telesom, na telo napisom sivo-modro" PD "v kruge- 400 mg - №0 velikosti, s kremnim-oranžna pokrovom in telesom, o primer pisave ni modro «PD» v krogu;
• Tablete, filmsko obložene: eliptično obliko, so bele z graviranjem «NT» in "16" (tablete 600 mg) ali "NT" in "26" (800 mg tablete), Valium med vgravirana na eni strani in Valium na drugi strani.

Tablete in kapsule proizvedene v paketih celični konture 10 sht.- 2, 5 ali 10 pakiranj se shranijo v kartonski paket.

V 1 kapsula vsebuje:

• Učinkovina: gabapentin - 100, 300 ali 400 mg;
• Pomožni komponente: smukec, koruzni škrob, laktoza monohidrat;
• Plašča: natrijev lavril sulfat, titanov dioksid (E171), zhelatin- kapsule 300 mg - rumeni železov oksid barvilo (E172) - kapsule 400 mg - rdeči železov oksid barvilo (E172), rumeni železov oksid barvilo (E172);
• Črnilo: šelak, titanov dioksid (E171), indigo karmin.

1 tableta vsebuje:

• Učinkovina: gabapentin - 600 ali 800 mg;
• Pomožni sestavine: magnezijev stearat, koruzni škrob, kopovidon, poloksamer 407;
• Filmska obloga: kandela (zeliščna vosek), Opadry bela YS-1-18.111 (giproloza, smukec).

indikacije

• Nevropatske bolečine pri bolnikih, starih 18 let in več (terapija);
• Delni napadi s sekundarno generalizacijo ali brez nje otroke, mlajše od 12 let in odrasle (monoterapija);
• Delni napadi s sekundarno generalizacijo ali brez otrok, starih od 3 let in starejše (kot dodatno zdravilo za zdravljenje).

kontraindikacije

• Glukoza-galaktoze, laktoze intoleranca, pomanjkanje laktaze;
• Uporaba pri otrocih, mlajših od 12 let, kot samostojnega parcialnih epileptičnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje;
• Uporaba pri otrocih, mlajših od 3 let kot dodatek pri zdravljenju parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje;
• Nevropatske bolečine pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let;
• Preobčutljivost na zdravila.

Neurontin je treba uporabljati previdno pri bolnikih z ledvično insuficienco.

Med nosečnostjo in v obdobju dojenja, je uporaba zdravila dovoljena le v primerih, ko je pričakovana korist za mater precej višja od morebitnega tveganja za plod ali otroku v razvoju.

Odmerjanje in način uporabe

Tablete in kapsule so ustno ne glede na obroke.

Priporočeni režim odmerjanja:

• Nevropatske bolečine pri odraslih: začetni odmerek - 0,9 g na dan, razdeljen na tri dele, z možnostjo podaljšanja, če je to potrebno, na 3,6 g na dan. Imejte v mislih, da ob Neurontin v odmerku, večjem od 1,8 g na dan, je bolj učinkovitost ni označena. Pacient se lahko takoj začne zdravljenje v odmerku 0,9 g (0,3 grama 3-krat na dan) ali postopoma povečujemo doziranje, kot sledi: Prvi dan - 0,3 1 g enkrat na dan za dva dni - 0,3 g 2 -krat na dan, tretji dan - 0,3 grama 3-krat na dan;
• Parcialne (monoterapiji sredstvo za otroke nad 12 let in odraslih): Učinkoviti odmerek je 0,9-3,6 g na dan, lahko zdravljenje začne z odmerkom 0,3 grama 3-krat dnevno, ali pa jo poveča postopoma do 0,9 g sistem, podoben tistemu, ki se uporablja za zdravljenje nevropatske bolečine pri odraslih. Nato se odmerek lahko poveča na največ - 3,6 g na dan, razdeljen v 3 enakih odmerkih. Ko prejmete 4,8 g dobro prenašanje je bilo opaziti v dan zdravila;
• Parcialne (sestavljajo kombinacijski terapiji pri otrocih 3-12 letih): začetni odmerek je določena na osnovi izračuna - ,01-,015 g na 1 kg telesne teže na dan, razdeljenih v 3 enakih odmerkih. V 3 dneh je odmerek postopoma povečuje, dokler se učinkovito - 0,04 g na 1 kg telesne mase (otroci 3-5 let) in 0,025-0,035 g na 1 kg telesne mase (otroke, stare 5 let in več) na dan, razdeljeno na 3 enake sprejem. Prenašanju opazili ob prejemu ne več kot 0,05 g na 1 kg telesne mase na dan za daljše obdobje. Otroci in odrasli se priporoča, da ne dovoli več kot 12 ur interval med sprejemnih Neurontin odmerkih, da se prepreči nadaljevanje napadov.

Potreba za spremljanje gabapentin plazemske koncentracije ne. Zdravilo se lahko uporablja v kombinaciji z drugimi antiepileptikov, ne glede na spremembe na njegovo koncentracijo v krvni plazmi ali drugih antikonvulzivov v serumu.

V odpovedjo ledvic treba zmanjšati dnevnega odmerka Neurontin je glede na očistek kreatinina (CC), in sicer:

• QA 80 ml / min: 0,9-3,6 g, razdeljen na 3 odmerke;
• QC 50-79 ml / min: 0,6-1,8 g, razdeljen na 3 odmerke;
• QC 30-49 ml / min: 0,3-0,9 g, razdeljen na 3 odmerke;
• QC 15-29 ml / min: 0,15-0,6 g (0,3 g na 1 dan);
• QC < 15 мл/мин: 0,15-0,3 г (по 0,3 г через 1 день).

Bolniki v hemodializi prej niso gabapentin, Neurontin treba sprejeti v nasičenja dozi 0,3-0,4 g, bolj priporočljivo uporabiti 0,2-0,3 g formulacije na vsake 4 ure po hemodializi.

Če je potrebno, zmanjšati odmerek, prekinitev zdravila ali spreminja z alternativno zdravilo, je treba storiti postopoma v teku najmanj 7 dni.

neželeni učinki

Zdravljenje nevropatske bolečine:

• Prebavni sistem: bolečine v trebuhu, slabost, napenjanje, bruhanje, dispepsija, suha ustne sluznice, driska, zaprtje;
• Živčevja: glavobol, tresenje, nenormalno mišljenje, somnolenca, hipestezija, omotica, zmedenost, ataksija, amnezija, motnje koordinacije in hoje;
• Dihala: faringitis, dispneja;
• Koža: kožni izpuščaj;
• Senses: vnetje srednjega ušesa, konjunktivitis, vrtoglavica, slabovidnost;
• Drugo: hiperglikemija, povečanje telesne mase, periferni edem, bolečine v različnih lokalizacije, okužbe, sindrom gripe, bolečine v hrbtu, oslabelost, nezgodne poškodbe.

Zdravljenje parcialne:

• Kardiovaskularni sistem: hipertenzija, vazodilatacija ali simptomov;
• Prebavni sistem: gingivitis, anoreksija, napenjanje, bolečine v trebuhu, slabost in / ali bruhanje, suha sluznicah ust ali grla, povečan apetit, dispepsija, driska, zobne bolezni, zaprtje;
• Agencije hematopoeze: purpura, zmanjšanje koncentracije levkocitov, levkopenija;
• Bolezni mišično-skeletnega sistema: bolečine v sklepih, bolečine v mišicah, zlomi;
• Živčni sistem: glavobol, sovražnost, anksioznost, parestezija, okrepitev, oslabitev ali odsotnost refleksov, hiperkinezija, vrtoglavica, trzanje mišic, tresenje, oslabljeno razmišljanje, zaspanost, nistagmus, živčnost, nespečnost, čustvene nestabilnosti, dizartrije, depresija, izguba koordinacije, zmedenost zavest, ataksija, amnezija;
• Dihala: okužbe dihal, bronhitis, pljučnica, rinitis, faringitis, kašelj;
• Koža: kožni izpuščaj, srbeča koža, akne, odrgnine;
• Čutili vrtoglavica, zamegljen vid, dvojni vid, slabovidnost;
• Urogenitalnega: impotenca, okužbe sečil;
• Drugo: erektilna disfunkcija, obrazni edem, bolehnost, utrujenost, telesne mase, periferni edem, virusna infekcija, vročina, utrujenost, bolečine v hrbtu.

Dopolnilno zdravljenje pri otrocih 3-12 let:

• Prebavni sistem: slabost in / ali bruhanje;
• Živčni sistem: hiperkinezija, omotica, čustvena labilnost, sovražnost, zaspanost;
• Dihala: okužbe dihal, bronhitis;
• Drugo: utrujenost, povečanje telesne mase, vročina, virusna okužba.

Opozorila

Neurontin kot drugi antiepileptiki lahko poveča tveganje za pojav samomorilnega vedenja ali misli. V zvezi s tem, ki prejemajo te droge, je skrbno priporočljivo nadzirati glede pojava ali poslabšanja depresije, samomorilnega vedenja ali misli, kot tudi morebitne spremembe v obnašanju.

Z razvojem akutnega pankreatitisa pri bolnikih, ki prejemajo gabapentin je treba oceniti možnost prekinitve.

Kljub temu, da je odtegnitveni sindrom, ki ga spremlja razvoj napadov, kadar se uporablja gabapentin ni bilo označeno, lahko nenadna prekinitev zdravljenju z antiepileptiki pri bolnikih z epilepsijo sprožijo razvoj epileptični status.

Gabapentin ni učinkovito orodje za zdravljenje epilepsije z odsotnostjo.

Pri uporabi gabapentina v kombinaciji z morfijem lahko najprej povišan krvni plazmi. V zvezi s tem, je priporočljivo skrbno spremljati bolnike za znake depresije centralnega živčnega sistema, kot so zaspanost. Odmerek gabapentina in morfija, je treba ustrezno zmanjšati.

Obstajajo poročila o razvoju hude življenjsko nevarne preobčutljivostne reakcije (izpuščaj drog s pripadajočimi sistemskimi simptomi, in eozinofilija) pri bolnikih, ki prejemajo antiepileptiki (vključno z gabapentin). Ne smemo pozabiti, da je v zgodnjih znakih preobčutljivostnih reakcij, kot so limfadenopatijo, povišano telesno temperaturo in se lahko celo razvije v odsotnosti kožni izpuščaj. Bolnik mora opraviti takojšen pregled pojavu teh simptomov. Če ni mogoče najti drugih vzrokov poleg gabapentin, je priporočljivo, da prekinete zdravljenje z drogami.

Gabapentin je treba po 2 urah po dajanju antacid. Vpliv dolgotrajnega zdravljenja (več kot 36 tednov) gabapentin do razvoja, inteligence in sposobnosti otroka za učenje ni dovolj raziskano. Pri imenovanju dolgotrajno zdravljenje je priporočljivo oceniti razmerje možnih tveganj in koristi.

V obdobju gabapentina kot drugi antiepileptiki, lahko poveča pogostnost napadov, krči ali pojavom druge vrste.

S hkratno uporabo gabapentina z drugimi antiepileptikov so poročali o lažno pozitivne rezultate pri določanju beljakovin v urinu s testnimi trakovi Ames N-Multistix SG. V zvezi s tem je priporočljivo, da se določi proteina v urinu z uporabo posebne metode, na primer, obarjanjem sulfosalicilno kisline.

Bolniki v času zdravljenja je priporočljivo, da ne ravnajo s potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo večjo pozornost in psihomotorične hitrost reakcije.

interakcije z zdravili

Pri sprejemu 0,6 gramov gabapentin po 2 urah po dajanju morfina v obliki kapsul, podaljšanim sproščanjem (0,06 g) se srednja vrednost AUC gabapentina povečala za 44% v primerjavi z monoterapije gabapentin, ki je povezana s povečanjem praga bolečine (hladno Presorni preskus). ni bila ugotovljena Klinični pomen tega pojava, farmakokinetične značilnosti morfija ostala nespremenjena. medtem ko je uporaba gabapentin niso bili drugačni od tistih, pri čemer morfij v kombinaciji s placebom opazili stranske učinke morfija. Stopnja interakcije teh zdravil v drugih odmerkih znane.

Med gabapentinom in karbamazepin, valproat, fenitoin, opazili fenobarbital interakcije. Bolniki, ki prejemajo druge Antikonvulzive in zdravih osebah je farmakokinetika gabapentin v državi ravnotežni je isto.

Kombinirana uporaba gabapentina z peroralnih kontraceptivov, ki vsebujejo etinilestradiol in / ali noretisterona ne spremlja spremembe v farmakokinetiki obeh komponent.

Gabapentin biološka (približno 20%), zmanjša na svojem sočasni uporabi antacidov, ki vključujejo magnezija in aluminija.

Probenecid nima vpliva na izločanje gabapentina ledvic.

Ob hkratni uporabi gabapentin z cimetidina, rahlo zmanjšanje (14%), prvi se izloči skozi ledvice, ki je verjetno ni klinično pomembna.

Ko je sočasna uporaba naproksena (0,25 g) in gabapentin (0,125 g) povečanje absorpcije drugega od 12% do 15%. Gabapentin ne vpliva na farmakokinetične parametre naproksena. Ti odmerki zdravil manjše minimalne terapevtske. Kombinirana uporaba teh učinkovin ni raziskan v velikih dozah.

Sočasno zdravljenje in hidrokodon gabapentin povzročilo zmanjšanje odvisnosti od odmerka AUC in Cmax hidrokodona primerjavi monoterapiji s hidrokodona.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjujte na suhem dosega otrok in temnem prostoru pri temperaturi do 25 ° C

Rok - 3 leta.