Mikardis

Mikardis - zdravilo s hipotenzijo delovanja.

Obrazec za javnost in sestava

Proizvodnja Mikardis v obliki tablet: podolgovat, skoraj bel ali bele barve, ena stran graviranje "51H" (tableta 40 mg) ali "52.h" (tableta 80 mg) na drugi - logotip podjetja (v pretisnih 7 kosov. - 2, 4, 8 ali 14 pretisnih omotih v kartonski škatli).

Ena tableta vsebuje:

• Aktivno sredstvo: telmisartan - 40 mg ali 80 mg;
• Pomožni sestavine: magnezijev stearat, Kollidon 25 (povidon), natrijev hidroksid, sorbitol, meglumin.

indikacije

Mikardis uporablja za zdravljenje hipertenzije, zmanjšanje kardiovaskularne obolevnosti in smrtnosti pri bolnikih, starih 55 let ali več, z visokim tveganjem za srčno-žilne bolezni.

kontraindikacije

absolutno:

• Resna delovanja jeter (razreda C po Child-Pughu);
• Obstruktivnih bolezni žolčnega trakta;
• Insuficienca saharaze / izomaltaze, absorpcija motnje sindrom glukoze / galaktoze, fruktoze intolerance;
• Hkratno aliskirena zdravljenje pri bolnikih z diabetesom ali odpovedjo ledvic (GFR < 60 мл/мин/1,73 м²);
• Starost 18 let (učinkovitost in varnost zdravila v tej starostni skupini bolnikov niso bili dokazani);
• nosečnost;
• dojenje;
• Preobčutljivost na zdravila.

Relativna (stanje / bolezen, pri kateri je treba Mikardis uporabljati previdno):

• Koronarna srčna bolezen;
• Idiopatska hipertrofična subaortic stenoza;
• Zožitvijo aortne in mitralne;
• Kronično srčno popuščanje;
• Stalni po presaditvi ledvic (zaradi pomanjkanja izkušenj aplikacij);
• hiperkaliemija;
• hiponatriemija;
• Zmanjšanje količine krvi v obtoku zaradi predhodne diuretik omejitev zdravljenje sprejemnem soli, driske ali bruhanja;
• Motnje delovanja jeter in / ali ledvic;
• Hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija;
• Obojestransko zožitvijo ledvične arterije ali zožitvijo arterije v primeru solitarne ledvice.

Odmerjanje in način uporabe

Tablete so notri, ne glede na obrok.

Začetni odmerek Mikardisa pri zdravljenju hipertenzije: 1 tableta (40 mg), 1-krat na dan. Odmerek se ob prejemu 40 mg na dan, ko se doseže načrtovano terapevtski učinek lahko poveča za 2-krat v primerih. Toda pri odločanju za povečanje odmerka, morate imeti v mislih, da se zdravilo največji antihipertenzivni učinek v večini primerov lahko pričakujemo le 28-56 ur po začetku zdravljenja.

Doziranje zdravila za zmanjšanje kardiovaskularne obolevnosti in smrtnosti je 1 tableta (80 mg), 1-krat na dan. Na začetku zdravljenja lahko zahteva dodatne popravke krvnega tlaka.

Dnevni odmerek Mikardisa delovanja jeter pri motnjah blage do zmerne (razreda A in B po Child-Pughu) ne sme preseči 40 mg.

Pravilna režim odmerjanja pri starejših bolnikih in bolnikih z ledvično insuficienco (vključno z dializo) se ne zahtevajo.

neželeni učinki

• hematopoetski sistem: znižanje koncentracije hemoglobina, trombocitopenija, eozinofilija, anemija;
• Centralni živčni sistem: vrtoglavica, sinkopa, depresija, anksioznost, nespečnost;
• Organski vida: motnje vida;
• Kardiovaskularni sistem: tahikardija, bradikardija, ortostatske hipotenzije, označena znižanje krvnega tlaka;
• Dihal: oteženo dihanje;
• Prebavila: povečane vrednosti jetrnih encimov, jetra / motnje v delovanju ledvic, bruhanje, želodčne težave, napenjanje, dispepsija, suha usta, driska, bolečine v trebuhu;
• Alergijske reakcije: strupene izpuščaj, angioedem (smrtna), izpuščaj (vključno drog), srbenje, ekcem, preobčutljivost (angioedem, urtikarija, eritem), anafilaktične reakcije;
• Kože in podkožja: izpuščaj;
• Mišično-skeletnega sistema: bolečine v kit (simptomi podobnimi manifestacijo tendinitis), bolečine v mišicah, bolečine v spodnjih okončin, mišični krči (krči v nogah), bolečine v hrbtu, artralgija;
• Sečil: povečanje koncentracije sečne kisline v kreatinina v krvi, ledvične odpovedi (vključno z akutno ledvično odpovedjo);
• Laboratorijski rezultati: hipoglikemija (pri bolnikih s sladkorno boleznijo), hiperkaliemije, povišane ravni kreatin krvi;
• Okužbe: okužbe zgornjih dihal, sečil (vključno cistitisa), sepsa (vključno s sepso, z usodna);
• Drugo: astenija (šibkost), gripi podobni simptomi, bolečina v prsih.

Opozorila

V nekaterih primerih je zaradi zaviranja sistema renin-angiotenzin-aldosteronskega sistema, zlasti pri uporabi kombinacije zdravil, ki delujejo na ta sistem je moteno delovanje ledvic (vključno z akutno ledvično odpovedjo). V zvezi s tem zdravljenjem, spremlja tak dvojne blokade sistema renin-angiotenzin-aldosteron (na primer z dodajanjem zaviralce angiotenzinske konvertaze ali neposredno inhibitor renina - aliskiren z zaviralci antagonistov receptorjev angiotenzina II) je treba izvesti strogo individualno in s skrbnim nadzorno funkcijo ledvic (vključno periodično spremljati koncentracijo kreatinina v serumu in kalija).

V odvisnosti od ledvične funkcije in vaskularnega tonusa pretežno na renin-angiotenzin-aldosteron (npr pri bolnikih, ki trpijo zaradi bolezni ledvic ali kronične odpovedi srca, vključno s stenozo ledvične arterije ali zožitvijo Samo ledvicah), uporaba zdravil, ki vplivajo ta sistem lahko spremlja razvoj oligurijo hyperasotemia, akutno hipotenzijo in v redkih primerih z akutno odpovedjo ledvic.

Upoštevajoč izkušnje z drugimi zdravili, ki vplivajo na renin-angiotenzin-aldosteronskega sistema, pri dodeljevanju Mikardisa v kombinaciji z aditivi, ki vsebujejo kalij, diuretikov, kalijem, ki vsebujejo kalij živilski soljo in drugimi učinkovinami, ki povečujejo koncentracijo kalija v krvi (npr heparin), priporočljivo je, da nadzor hitrosti bolnikov.

V diabetesa in dodatno tveganje za kardiovaskularni sistem, na primer pri bolnikih z diabetesom in koronarne srčne bolezni, uporaba učinkovin, ki znižujejo krvni tlak (kot zaviralci angiotenzinske konvertaze ali antagonisti angiotenzina II), lahko poveča tveganje smrtnega miokardnega infarkta in nenadna kardiovaskularno smrt. Koronarna arterijska bolezen in diabetes mellitus lahko asimptomatski, in torej zelo verjetno ne bodo diagnosticirali. V zvezi s tem, da pred začetkom zdravljenja Mikardisom pri bolnikih z diabetesom mellitusom za odkrivanje in zdravljenje koronarne srčne bolezni je priporočljivo, da izvede potrebne diagnostične teste, vključno s testi za.

Alternativno lahko formulacija zdravljenje uporabimo v kombinaciji s tiazidnega diuretika (hidroklorotiazidom), ki imajo dodatno tudi hipotenzivni učinek (npr Mikardis Plus).

V primarni aldosteronizem antihipertenzivnih zdravil, katerih mehanizem delovanja je inhibicija sistema renin-angiotenzin-aldosteronskega sistema, običajno nimajo želenega učinka.

Telmisartan izhaja predvsem iz žolča. Ko se obstruktivnih bolezni trakta ali jetrno odpovedjo žolčnih zmanjša očistek zdravila.

Upoštevajte, da Mikardis manj učinkoviti pri bolnikih črnci.

Jetra disfunkcija ob telmisartan je večinoma opaziti med prebivalci Japonske.

Bolniki med zdravljenjem je treba biti previden pri upravljanju potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo večjo pozornost in psihomotorične hitrost reakcije.

interakcije z zdravili

S klinično pomembnih interakcij, a telmisartan sposobnost, da poveča hipotenzivni učinek drugih antihipertenzivnih zdravil, ki so bile ugotovljene.

Uporaba telmisartan v kombinaciji z amlodipinom, in simvastatin, paracetamol, ibuprofen, glibenklamid, hidroklorotiazid, varfarinom, digoksinom ali ne povzroča klinično pomembne interakcije.

Ko istočasno uporabljajo z digoksina telsmisartana izrazito povečanje koncentracije drugega plazme v povprečju za 20% (v enem primeru - 39%). V zvezi s tem, je priporočljivo, da uporaba takih kombinacij se periodično določi koncentracijo digoksina v krvnem obtoku.

Ko telmisartana v kombinaciji z ramiprilata (ramipril) opazili povečanje Cmax in AUC0-24 druga sredstva (ni bila ugotovljena klinični pomen tega pojava) 2,5-krat.

Pri hkratni uporabi inhibitorjev encima angiotenzinske konvertaze pripravkov iz litijevega reverzibilno povečanje koncentracije litija v krvi, skupaj s toksičnimi učinki. Občasno take spremembe so odkrili pri uporabi antagonistov angiotenzina II. Priporočeno zdravljenje pa litijev drog in antagonisti angiotenzina II, da določimo koncentracijo litija v krvi.

Terapija z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vključno ciklooksigenaze-2 zaviralce, acetilsalicilno kislino in neselektivnih nesteroidnih protivnetnih sredstev, lahko služi kot razvoja akutne ledvične odpovedi pri bolnikih z dehidracijo.

Zdravila, ki delujejo na renin-angiotenzin-aldosteronski sistem ima lahko sinergistični učinek. Bolniki, ki jemljejo nesteroidna protivnetna zdravila in telmisartana, na začetku zdravljenja je priporočljivo za kompenzacijo volumna krvi v obtoku in izvede študijo ledvic.

Telmisartan zmanjša učinkovitost zaradi zaviranja prostaglandina vazodilatator učinek ob uporabi Mikardisa z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranite v suhem dosega otrok in temnem prostoru pri temperaturi 30 ° C

Rok - 4 leta.