Metipred

Metipred - sintetična glukokortikosteroidi (glukokortikosteroid) antialergično, imunosupresivno, protivnetno.

Obrazec za javnost in sestava

Dozirne oblike metipred naslednje:

• Liofilizat za pripravo raztopine za intravenozno in intramuskularno dajanje: posušimo, belo ali rahlo rumeno higroskopni prah (v stekleničkah po 0,25 g, komplet vsebuje ampule z vehiklom (brezbarvna prozorna tekočina) - 1 komplet v papirnate škatle);
• Tablete: vsebnost aktivne snovi v 0,004 ali 0,016 g, okrogla oblika, prirezani rob na eni strani prečne ločevalne tveganja bel ali skoraj bel, ploskie- pri 0.016 g tablet na eni strani oznake uporabljajo za napis "ORN na 346" (30 in 100 kos. v temnih steklenicah, steklenica 1 v skladovnici kartonnoy- 30 in 100 kosov. v polietilenskih posodah, ene posode v skladovnici kartonnoy- do 30 kosov. v plastičnih vsebnikih, ene posode v skladovnice kartona).

Ena viala z liofiliziramo vsebuje:

• Zdravilna učinkovina: metilprednizolon (kot oblika natrijevega sukcinata) - 0,25 g;
• Pomožni komponente: natrijev hidroksid;
• Vehikel: voda za injekcije.

Ena tableta vsebuje:

• Zdravilna učinkovina: metilprednizolon - 0,004 ali 0,016 g;
• Pomožni sestavine: prečiščena voda, smukec, laktoza monohidrat, koruzni škrob, želatina, magnezijev stearat.

indikacije

Metipred tablete, ki se uporabljajo za zdravljenje takih bolezni / pogojev, vključno z:

• Alergijske bolezni oči (alergijski konjunktivitis);
• Stanje astmatičnega, bronhialna astma;
• Berylliosis, Loefflerjev sindrom (ni predmet druge terapije);
• Vnetje očesa: simpatična oftalmija, počasno težka spredaj in zadaj uveitis, optični nevritis;
• Hiperkalciemija v raka, bruhanje in slabost zaradi izvedbo citostatično terapijo;
• Hipoglikemijo stanje;
• Bolezni krvi in ​​hemopoietic sistem: mieloidno in limfoidne leukemije, kongenitalna (eritroidnih) hipoplastične anemije, agranulocitoze, trombocitopenična purpura, eritroblastopenije (anemija rdečih celic), panmielopatiya, Hodgkinova bolezen, sekundarna trombocitopenije pri odraslih, avtoimunska hemolitična anemija;
• Kožne bolezni: reakcija na zdravila, pemfigoid, Stevens-Johnsonov sindrom, dermatitis pogodbo (z velikim kožo lezije), psoriaza, bulozna bolezen dermatitis herpetiformis, ekcemi, seboroični dermatitis, Lyellov sindrom, atopični dermatitis (nevrodermitisa pogosto), eksfoliativni dermatitis;
• ledvične bolezni avtoimunskega izvora (vključno akutni glomerulonefritis);
• Primarna ali sekundarna adrenalna insuficienca (vključno stanju po odstranitvi nadledvične žleze);
• Prirojena nadledvične hiperplazija;
• Nefrotski sindrom;
• Intersticijska pljučna bolezen: sarkoidoza stopnja II-III, akutna alveolitisa, pljučna fibroza;
• Bolezen, revmatične karditis, akutna revmatična vročina;
• možganski edem (vključno s tistimi, povezane s poškodbo glave kirurgije, radioterapijo, kot tudi možganskih tumorjev) po vnaprej parenteralnih kortikosteroidov;
• Multipli mielom;
• Akutne in kronične vnetne bolezni: zamrznjene rame, psoriatičnega in juvenilni artritis, protin, epikondilitis, osteoartritis (vključno posttravmatski), ankilozirajoči spondilitis, sinovitisa, artritisa (vključno senilne), burzitis, nespecifična tenosinovitis, še vedno je bolezen pri odraslih;
• Akutne in kronične alergijske bolezni, vključno angionevrotičnega edema, serumske bolezni, alergijskih reakcij živilom in drog, alergijskega rinitisa, polinoze, koprivnica, eksantem drog;
• hepatitis;
• Subakutni tiroiditis;
• Organski presaditev (preprečevanje zavrnitve presadka);
• Multipla skleroza;
• Pljučnega raka (v kombinaciji z citotoksičnih zdravil);
• Sistemska bolezen vezivnega tkiva: skleroderma, dermatomiozitis, periarteritis nodosa, sistemski eritematozni lupus, revmatoidni artritis;
• Aspiracijska pljučnica, tuberkulozne meningitis, tuberkuloza (v kombinaciji z določenim kemoterapijo).

Metipred liofilizat se uporablja za zdravljenje takih bolezni / pogojev, vključno z:

• Alergijske reakcije (akutna huda), transfuzijo šok, anafilaktični šok, preobčutljivostne reakcije;
• Bronhialna astma (hudo), astmatični stanje;
• Akutna insuficienca nadledvične žleze;
• otekanje možganov, vključno možganski tumor ali povezana s poškodbo glave radioterapijo, kirurgije;
• Jetrne kome, akutnega hepatitisa;
• Sistemski eritematozni lupus, revmatoidni artritis;
• Thyrotoxic kriza;
• Opozorilo brazgotin grla in zmanjšanje vnetne dogodkov (zastrupitev cauterizing tekočine);
• Države šoka in šoka (operativni, kardiogeni, strupene, opeklina, travmatične) neuspešnosti vazokonstriktorji, plazmozameshchath droge v drugo simptomatsko zdravljenje.

kontraindikacije

Za kratkotrajno uporabo samo kontraindikacija metipred je preobčutljivost na sestavine v njeni strukturi.

Pri otrocih, uporaba glukokortikoidov je mogoče le, če nujno navesti in pod skrbnim nadzorom zdravnika.

Stanj / bolezni, pri kateri je treba zdravilo uporabljati previdno:

• Bolezni prebavil (GIT): akutna ali latentno peptični ulkus, gastritis, želodčni ulkus in dvanajstnika, divertikulitis, ezofagitisa, ulcerozni kolitis s perforacijo ali abscesov grožnji, novonastale anastomoze črevesa;
• Hypoalbuminemia in pogoji predispozicijski k njenemu nastanku;
• Infekcijske in parazitske bolezni glivične, bakterijske ali virusnega izvora (trenutno ali nedavno prenesena, vključno z nedavnim stik z bolnikom): norice, herpes simpleks, sistemska mikoza, ošpicam, strongyloidiasis, herpes zoster (viremicheskaya faza) amebiaz- aktiven in latentno tuberkulozo (uporablja hudih nalezljivih bolezni dopustna le, če specifična terapija);
• Odprti in zaprtju glavkom, miastenija gravis, poliomielitis (razen bulbarna obliki encefalitisa), akutne psihoze, sistemskim osteoporoze;
• Bolezni srca in ožilja (vključno z nedavnim miokardnim infarktom), hipertenzije, hiperlipidemije, hude kronične srčne odpovedi;
• Pred- in obdobje po cepljenju (56 dni pred in 14 dni po cepljenju), imunodeficialni države (vključno infekcije s HIV ali sindromom pridobljene imunske pomanjkljivosti), limfadenitis po inokulaciji Bacille Calmette-Guerin (BCG);
• Huda kronična ledvična in / ali odpoved jeter, nefrourolitiaz;
• Endokrinega bolezni: Cushingov bolezni, III-IV stopnja debelosti, hipotiroidizem, diabetes (vključno motene tolerance ogljikovih hidratov), ​​tirotoksikozo;
• Nosečnost.

Odmerjanje in način uporabe

Metipred Tablete je treba jemati peroralno z obrokom ali po obroku, izperemo dol z majhno količino tekočine.

Celotna dnevna doza zdravila odnokratno- dvojnega dnevnega odmerka prejela - Po 1 dnevu po prejemu treba upoštevati endogeni cirkadiani ritem izločanja kortikosteroidov v območju od visokih dnevnem odmerku 6 do 8 urah utra- se lahko razdeli na 2-4 odmerkih (zjutraj je priporočljivo vzeti večina je).

Zagon metipred dnevni odmerek je odvisen od narave bolezni in lahko segajo 0,004-0,048 g pri manj hudih bolezni, običajno dovolj uporabo nižjih odmerkov, vendar je v nekaterih primerih je to mogoče in uporabo višje. lahko tudi povečanje odmerka drog je potrebno v naslednjih primerih:

Video: glukokortikosteroidov (kortikosteroidi). Osebna izkušnja.

• Otekanje možganov: po 0.2-1 g dnevno;
• Multipla skleroza: 0,2 g na dan;
• Presaditev organov: do 0,007 g / kg na dan.

V odsotnosti zadovoljivega kliničnega učinka po zadostnem času bi morala prenehati z jemanjem zdravila in dodeliti različne vrste zdravljenja.

Za otroke dnevni odmerek zdravila, ki jih zdravnik določi individualno, odvisno od površine in telesne teže. Pri dnevnem odmerku adrenalna insuficienca je 0,00333 g na 1 m² ali 0,00018 g / kg, pogostnostjo odmerjanja - 3-krat na dan ali v drugih označb - po 0,0125-0,05 g na 1 m² ali 0,00042-0,00167 g / kg, pogostnostjo odmerjanja - 3-krat na dan.

ne more končati dolgoročne tabletke terapija nenadoma, priporočamo postopno zmanjšati dnevnega odmerka.

Pripravimo iz liofilizat metipred raztopine v obliki intravenske infuzije, intravenski počasnim jet injekcijo, intramuskularno injekcijo.

Tik pred nanosom na vialo liofilizata, dodamo priloženim vehiklom. Dobljena raztopina je vsebovala 0,0625 g / ml metilprednizolon.

V primeru življenjsko nevarne droge, kot dodatno zdravljenje, dajemo intravensko 30 minut pri odmerku 0,03 g / kg vsakih 6-8 ur za največ 48 ur.

Priporočeni odmerki zdravila v pulznim terapiji za zdravljenje patologij, pri kateri je učinkovita uporaba kortikosteroidov, akutno poslabšanje patologij in / ali neučinkovitosti standardni terapiji:

• Edematozna stanja (lupus nefritis, glomerulonefritis, itd): 0,03 g / kg intravensko vsak drugi dan 4 dni ali 1 g na dan 3, 5 ali 7 dni;
• Revmatične bolezni: 1 g na dan intravensko 1-4 dni ali 1 g intravenozno mesečno za 6 mesecev;
• Multipla skleroza: 1 g dnevno intravensko, 3 ali 5 dni;
• Sistemski lupus eritematozus: 1 g na dan intravensko 3 dni.

Rešitev je priporočeni terapiji pulznega dajemo 30 minut (min). Če v roku 7 dni po tem, ko zdravljenje ni bilo doseženo izboljšanje (in če jih bolnik zahteva), je mogoča ponovna uvedba zdravila.

Pri raku, za izboljšanje kakovosti življenja pacienta v uvedemo končni fazi metipred 0,125 g na dan intravenozno na dan 56 dni.

Chemotherapy, označena z malo ali srednevyrazhennym antiemtičen učinek, intravenozno apliciranega drog 0,25 g 5 minut (min) 1 uro pred uporabo kemoterapevtskega zdravila na začetku kemoterapije, kot tudi po njem. Chemotherapy, označen s hudo ukrepov za bruhanje intravenski 0.25 g v 5 min (vsaj) v kombinaciji z ustreznimi odmerki metoklopramid ali butirofenonom 1 uro pred dajanjem kemoterapevtskega zdravila, nato pa na začetku kemoterapije in nato damo na 0, 25 g intravensko raztopino.

Začetni odmerek za druge indikacije metipred razpone 0,01-0,5 g, odvisno od vrste bolezni, dajemo intramuskularno.

V primerih hudih pogojev za kratek potek zdravljenja lahko zahtevajo uporabo višjih odmerkih. Začetno dozo ne več kot 0,25 g, dajemo intravensko 5 minut (najmanj) - več kot 0,25 g - intravensko 30 minut (min). Nadaljnje odmerke damo intravenozno ali intramuskularno, opazovanje interval med dajanji, ki se izračuna v odvisnosti od kliničnega stanja in bolnikovega odziva na zdravljenje.

Dojenčki zdravilo priporočljivo uporabiti manjše odmerke (vendar ne manjši od 0,0005 g / kg telesne teže na dan). Najprej je treba pri izbiri odmerka upoštevati resnost bolnikovega stanja in odziva na zdravljenje, in ne na telesno težo in starost.

neželeni učinki

• Sistem endokrinih: a diabetes mellitus steroidno odvisnih motene tolerance za glukozo, Cushingov sindrom, manifestacija latentnim diabetes mellitus zapozneli spolni razvoj pri otrocih, supresija delovanja nadledvične žleze;
• Prebavni sistem: gastrointestinalna perforacija stena, pankreatitis, kolcanje, slaba prebava in apetit, napenjanje, gastrointestinalne krvavitve, steroidni želodčne razjede in dvanajstnika, slabost, erozivni ezofagitis, rvota- redko - povečana aktivnost alkalne fosfataze transaminaze in jeter;
• Kardiovaskularni sistem: spremembe v elektrokardiogramu, značilne za hipokaliemijo, aritmije, bradikardija (do srčnega zastoja) - Pri nagnjenih bolnikih se lahko razvije ali poveča resnost srčnega popuščanja, zvišan krvni tlak, tromboze, giperkoagulyatsiya- pri bolnikih z subakutne in akutnega miokardnega infarkta - širijo nekroza, upočasnjuje nastanek brazgotine, zaradi tega, kar je možno pretrganje srčne mišice;
• Osrednjega in perifernega živčnega sistema: paranoja, krči, zvišan intrakranialni tlak, depresija, glavobol, tesnoba, psevdotumor male možgane, vrtoglavica, omotica, zmedenost, nespečnost, živčnost, evforijo, delirij, halucinacije, manično-depresivne psihoze;
• Specialna čutila: nenadna izguba vida (z uvedbo raztopine v turbinates, glave, glave in vratu mogoče odlaganjem kristalov drog v žilah očesa), zadnja subkapsularne katarakte, trofičnih sprememb roženice, težnjo po razvoju sekundarnega virusne, glivične ali bakterijske okužbe oči , exophthalmos, povečan intraokularni tlak z morebitno poškodbe optičnega živca;
• Presnova: hipokalciemija, povečano potenje, povišana telesna masa, povečana izločanje kalcija, negativno dušik balans- mineralokortikoidov aktivnosti zaradi stranskih učinkov - hypokalemic sindrom, zadrževanje natrija in tekočine hipernatremije;
• Bolezni mišično-skeletnega sistema: steroid miopatija, atrofija, osteoporoza, mišična pretrganje tetive (zelo redko - aseptične nekroze stegenskih in nadlahti kosti, patološki zlomi), umirja procesi rasti in okostenelosti pri otrocih (predčasno zaprtje območij rasti epifiznih);
• Dermatološke reakcije: petehije, nagnjenost k razvoju kandidoze in piodermija, ekhimozah, strij, zastoja pri celjenju ran, steroid akne, tanjšanje kože, hiperpigmentacija ali hipopigmentacija;
• Alergijske reakcije: srbenje, izpuščaj, anafilaktični šok, lokalne alergijske reakcije;
• Lokalne reakcije (kadar jih dajemo raztopino metipred): pekoč občutek, bolečina, otrplost ali mravljinčenje, okužba vvedeniya- zanimivi redko - nekroza okoliškega tkiva, brazgotine, kadar dajemo intramuskularno - kože in podkožnega atrofijo (najnevarnejša je uvedba v deltoidno mišico);
• Ostalo: levkociturija, kri z glavo, sindroma, razvoj ali poslabšanje okužbe (zaradi hkratni sprejem imunosupresivov in cepljenje).

Video: Kako ustaviti pitne metipred

Opozorila

Obdobje Uporaba metipred (zlasti dolgo) potrebno kontrolirati krvni tlak (BP), stanje vode in elektrolitov, sliko periferne krvi, koncentracija glukoze v krvi. Priporočljivo je tudi, da opazovanje oftalmolog.

Da bi zmanjšali neželene učinke zdravila je priporočljivo povečati pretok kalija v telesu (kalija sprejem droge, prehrana) in hkrati uporabljajo antacidi. V hrani je treba jesti hrane z omejeno vsebnostjo soli, maščob in ogljikovih hidratov, bogata z vitamini in proteini.

Krepitev delovanje zdravila so opazili pri bolnikih s hipotiroidizmom in cirozo.

Upoštevajte, da metipred lahko pomaga okrepiti obstoječe psihotičnih motenj ali čustvene nestabilnosti. Če obstajajo mora znaki zgodovino uporabe psihozi visokih odmerkov zdravila pod zdravniškim nadzorom.

V stresnih situacijah med vzdrževalno zdravljenje (vključno travme, okužbe, kirurgija) Priporoča zdravilni popravek doza zaradi povečanja potreb glukokortikosteroidi.

Ko metipred nenadna odpoved, še posebej v primeru predhodne uporabe velikih odmerkov, se lahko razvije odtegnitvene simptome in poslabšajo bolezen, zaradi katere je bil imenovan.

Dolgoročno zdravljenje pri otrocih mora potekati pod strogim nadzorom dinamiko rasti in razvoja. Če v času zdravljenja je otrok v stiku z ljudmi s norice ali ošpice, preventivni ukrep je priporočljiva uporaba posebnih imunoglobulinov.

Zdravilo je priporočljivo za uporabo v kombinaciji z antibiotiki baktericidno delovanje pri zdravljenju tuberkuloze, septičnih pogojev, sočasnimi okužbami.

interakcije z zdravili

Pred hkratne uporabe metilprednizolon z drugimi zdravili, se morajo posvetovati z zdravnikom, da bi preprečili neželene stranske učinke, interakcije.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranimo pri temperaturi do 25 ° C, v suho dosega otrok in proč od svetlobe meste- raztopine, pripravljene iz liofilizata - do temperature 20 ° C za 12 CH pripravljene raztopine - pri temperaturi 8 ° C v hladilniku za 24 ur.

Rok uporabnosti tablet in liofilizat - 5 let.