Metipred

Metipred - glukokortikoid z imunosupresivno, protivnetnim delovanjem.

Video: metipred pri načrtovanju nosečnosti

Obrazec za javnost in sestava

Metipred na voljo v naslednjih farmacevtskih oblikah:

• Liofilizat za pripravo raztopine za intravenozno in intramuskularno dajanje: higroskopski, bel ali rahlo rumeno liofiliziran prašek (v vialah 250 mg skupaj s topilom v ampulah ali brez nje, 1 steklenice v kartonski snopu);
• Tablete Stanovanje, bele do skoraj bele, okrogle, s prečno Valium in prirezani rob na eni storone- na eni strani tablet po 16 mg uporabljene kode «orn 346" (v temnih steklenicah s 30 do 100 enot. 1 steklenica v kartonskih vsebnikih polietilena pachke- 30 in 100 kosov., 1 pachke- posoda v kartonske škatle plastičnih 30 kosov., iz ene posode v paketu kartonski).

Sestavek z eno vialo liofilizata vsebuje:

• Učinkovina: metilprednizolon - 250 mg (v obliki natrijevega sukcinata);
• Pomožni komponente: natrijev hidroksid.

Vehikel: voda za injiciranje - 4 ml.

Sestava ene tablete vsebuje:

• Učinkovina: metilprednizolon - 4 ali 16 mg;
• Pomožni komponente: smukec, laktoza monohidrat, prečiščena voda, koruzni škrob, želatina, magnezijev stearat.

Video: metipred | Navodila za uporabo

indikacije

Metipred v obliki tablet, ki se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni / pogoji:

• Stanje astmatičnega, bronhialna astma;
• Sistemske bolezni vezivnega tkiva: sistemski eritematozni lupus, revmatoidni artritis, dermatomiozitis, periarteritis nodosa, skleroderma;
• Bolezen, revmatične karditis, akutna revmatična vročina;
• Akutne in kronične vnetne bolezni: epikondilitis, sinovitis, nespecifična tenosinovitis, bursitis, odrasle Still bolezen, juvenilni artritis, ankilozirajoči spondilitis, scapulohumeral periartropatije, artritis (vključno senilne), osteoartritisa (vključno posttravmatski), psoriatični artritis in protin;
• Primarna ali sekundarna adrenalna insuficienca (vključno stanju po odstranitvi nadledvične žleze);
• Alergijske bolezni (akutne in kronične), vključno alergijske reakcije na zdravila in živila, polinoze, eksantem drog, angioedem, alergijski rinitis, urtikarije, serumske bolezni;
• Prirojena nadledvične hiperplazija;
• Kožne bolezni: Stevens-Johnsonov sindrom, bulozni dermatitis herpetiformis, Lyellov sindrom, eksfoliativni dermatitis, seboroični dermatitis, učinkov zdravil, dermatitis pogodbo (z velikim kožo lezije), atopičnega dermatitisa (nevrodermitisa pogosto), ekcem, psoriaza, pemfigus;
• Pljučna tuberkuloza, tuberkulozne meningitis, aspiracijska pljučnica (v kombinaciji s posebnim kemoterapijo);
• možganski edem (vključno možganski tumor ali povezana s poškodbo glave, radioterapijo ali kirurški poseg) po vnaprej parenteralno glukokortikosteroidi;
• bolezni alergijske oči (alergijski konjunktivitis oblika);
• Vnetne bolezni očesa: optični nevritis, hude dolgotrajne sprednja in zadnja uveitis, simpatična oftalmija;
• Pljučnega raka (v kombinaciji z citotoksičnih zdravil);
• ledvične bolezni avtoimunskega izvora (vključno akutni glomerulonefritis);
• Nefrotski sindrom;
• Subakutni tiroiditis;
• Multipla skleroza;
• Bolezni krvi in ​​krvotvornih sistem: kongenitalna (eritroidnih) hipoplastične anemije, eritroblastopenije (anemija rdečih krvnih celic), sekundarna trombocitopenija pri odraslih, trombocitopenična purpura, Hodgkinova bolezen, mieloidne in limfoidne leukemije, avtoimunska hemolitična anemija, panmielopatiya, agranulocitoza;
• hepatitis;
• Intersticijska pljučna bolezen: sarkoidoza stopnja II-III, pljučna fibroza, akutna alveolitis;
• Multipli mielom;
• Hipoglikemijo stanje;
• Berylliosis, Loefflerjev sindrom (ni predmet druge terapije);
• Hiperkalciemija na ozadju raka, slabost in bruhanje med citostatiki terapijo;
• Zavrnitve presadka pri presaditvah organov (preprečevanje).

Metipred v obliki liofilizata se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni / pogoji:

• Akutna insuficienca nadledvične žleze;
• otekanje možganov, vključno ozadju možganski tumor ali v povezavi z radioterapijo, operacijo ali poškodbo glave;
• Akutni hepatitis, jetrna koma;
• Šoka (kardiogeni, strupene, operativno, travmatski, opeklina) neučinkovitost simptomatsko zdravljenje in vazokonstriktorji plazmi drogam;
• Alergijske reakcije (akutna hudi), anafilaktične reakcije, anafilaktični šok, krvno transfuzijo šok;
• Thyrotoxic kriza;
• Bronhialna astma (hudo), astmatični stanje;
• Sistemski eritematozni lupus, revmatoidni artritis;
• Zmanjša vnetje in preprečevanje brazgotina grla (na zastrupitev cauterizing tekočine).

kontraindikacije

Edina kontraindikacija za kratkoročno terapijo metipred za zdravje je preobčutljivost na sestavine, vključene v njegovi sestavi.

Uporaba kortikosteroidov pri otrocih v času rasti, je dovoljena le, če je nujno navesti in pod strogim zdravniškim nadzorom.

Pogoji / bolezni, pri katerih je treba uporabljati previdno metipred:

• Bolezni prebavil: divertikulitis, ulcerozni kolitis, z nevarnostjo perforacije ali abscesov postavitev, novoustanovljeno anastomoze črevesa, akutne ali latentni peptični ulkus, gastritis, ezofagitisa, peptični ulkus in dvanajstnika;
• Okužbe (bakterijske, glivične ali virusnega izvora) in parazitske bolezni (trenutno ali nedavno prenesena, vključno nedavnem stiku z bolniki): sistemsko mikoz, strongyloidiasis, amoebiasis, ošpicam, noricam, herpes zoster (viremicheskaya fazo), preprost latentni herpes in aktivno tuberkulozo (vloga za resnih nalezljivih bolezni je dovoljena le na ozadju posebne obdelave);
• Pred- in obdobje po cepljenju (8 tednov pred in 2 tedna po cepljenju), limfadenitis po inokulaciji Bacillus Calmette-Guerin (BCG), imunodeficialni države (vključno imunske sindroma pridobljene ali okužbe z virusom HIV);
• Bolezni srca in ožilja (vključno z nedavnim miokardnim miokarda- pri bolnikih z akutno in subakutni miokardnega infarkta lahko širijo nekroza, upočasnjuje nastajanje brazgotin ter posledično pretrganje srčne mišice), hiperlipidemije, hipertenzije, hudo kronično srčno popuščanje;
• bolezni endokrinega: debelost (III-IV stopnje), hipofizo Kyshinga bolezen, hipotiroidizem, tirotoksikoza, sladkorna bolezen (vključno poslabšane tolerance ogljikovih hidratov);
• Huda kronična ledvična in / ali odpoved jeter, nefrourolitiaz;
• Hypoalbuminemia in pogoji predispozicijski k njenemu nastanku;
• Odprti in zaprtim zakotjem, sistemska osteoporoza, otroška paraliza (razen bulbarna obliki encefalitisa), akutne psihoze, miastenija gravis;
• Nosečnost.

Odmerjanje in način uporabe

Tablete so znotraj med ali po obroku z majhno količino tekočine. Celotni dnevni odmerek je treba vzeti odnokratno- dvojnega dnevnega odmerka - v enem dnevu z cirkadiani izločanje endogenih glukokortikoidov v razponu od se visoko dnevni odmerek 6 do 8 ur utra- lahko razdelimo na 2-4 sprejem, pa je priporočljivo, da se velika zjutraj del.

Metipred začetni odmerek, odvisno od vrste bolezni, je lahko v območju od 4 mg do 48 mg na dan. V manj hudih primerih je bolezen običajno zadostuje za uporabo nižjih odmerkov, čeprav se lahko posamezni bolniki potrebujejo večje odmerke. Višji odmerki so lahko potrebni tudi pri multipli sklerozi (200 mg na dan), možganskega edema (200-1000 mg na dan), presaditve organov (7 mg na 1 kg telesne teže na dan). V odsotnosti je treba umakniti in drugo zdravljenje zadovoljiva klinični učinek več kot dovolj časa metipred.

Odmerek zdravila za otroke, ki ga zdravnik ob upoštevanju teže ali telesne površine določena. Ko adrenalna insuficienca dajemo 0,18 mg na 1 kg telesne mase ali 3,33 mg na 1 m na dan, razdeljen na 3 sprejemljivosti z drugimi indikacijami - glede 0,42-1,67 mg na 1 kg telesne teže ali 12.5-50 mg na 1 m na dan, razdeljeno na 3 odmerke.

V primeru dolgotrajne odmerka Priporočeni dnevni odmerek zmanjševati postopoma. Dolgotrajno zdravljenje ne sme prekiniti nenadoma.

Mešano raztopino liofilizata dajemo kot intramuskularne injekcije, intravenozno počasnim jet injekcijo ali intravensko infuzijo.

Za pripravo raztopine, tik preden bi moral Viala uporaba dodati topilo Liofilizatu. Nastala raztopina je vsebovala 62,5 mg / ml metilprednizolon.

V življenjsko nevarnih pogojih kot dodatna terapija zdravila za 30 minut se daje intravensko v odmerku 30 mg na 1 kg telesne mase vsake 4-6 ure za 48 ur.

Dozirni režim s pulzno terapijo za zdravljenje bolezni, pri katerih je uporaba glukokortikosteroidi učinkovito pri poslabšanju bolezni in / ali neučinkovitosti standardni terapiji:

• Revmatične bolezni: 1000 mg na dan intravensko za 1-4 dni ali 1000 mg intravenozno mesečno za 6 mesecev;
• Sistemski lupus eritematozus: 1000 mg na dan intravensko 3 dni;
• Multipla skleroza: 1,000 mg na dan intravensko, 3 ali 5 dni;
• Edematozna stanja (npr glomerulonefritis, lupus nefritis): 30 mg na 1 kg telesne mase intravensko vsak drugi dan 4 dni ali 1000 mg na dan 3, 5 ali 7 dni.

Video: metipred pri načrtovanju nosečnosti

Zgoraj odmerke priporočljivo uporabiti v 30 minutah (min). Dovoljeno ponovitev injekcije, če v roku 7 dni po tem, ko ni dosegla izboljšanje zdravljenja, ali če bolnikovega stanja potrebno.

V onkologije, za izboljšanje kakovosti življenja pacienta v končnem stadiju, 125 mg intravensko metipred dan vsak dan 56 dni.

V primeru kemoterapije, označen z malo ali srednevyrazhennym bljuvalo akcijskega intravensko raztopino 250 mg v 5 minutah (min) 1 uro pred uporabo kemoterapevtskega zdravila, na začetku kemoterapije, kot tudi po njem. V primeru kemoterapije, označen s hudo ukrepov za bruhanje intravenski 250 mg zdravila v 5 minutah (min), v kombinaciji z Primerne doze butirofenonom ali MCP 1 uro pred dajanjem kemoterapevtskega zdravila, nato pa na začetku kemoterapije in nato damo v 250 mg raztopina iv.

Začetni odmerek se daje intravensko druge navedbe giblje v razponu od 10 do 500 mg (odvisno od vrste bolezni).

V težkih pogojih za kratek potek zdravljenja lahko potrebujejo večje odmerke. Začetno dozo ne več kot 250 mg, je treba dajati intravensko 5 minut (min), odmerka od 250 mg - 30 minut (min). Nadaljnje odmerke damo intravenozno ali intramuskularno, opazovanje interval med dajanji, ki se izračuna v odvisnosti od kliničnega stanja in bolnikovega odziva na zdravljenje.

Dojenčki metipred priporočeno v manjših odmerkih (toda ne manj kot 0,5 mg na 1 kg telesne teže na dan). Najprej je treba pri izbiri odmerka upoštevati bolnikovega odziva na zdravljenje in resnosti svojega stanja in ne na telesno težo in starost.

neželeni učinki

Med zdravljenjem metipred lahko pojavijo neželeni učinki nekaterih sistemov telesa, in sicer:

• Endokrinega sistema: zapozneli spolni razvoj pri otrocih, Cushingov sindrom, supresija nadledvične žleze, manifestacija latentne sladkorne bolezni, steroid diabetesa, motene tolerance za glukozo;
• Prebavila: kolcanje, napenjanje, prebavne motnje in apetita, perforacija stene prebavil, gastrointestinalne krvavitve, erozivnega ezofagitisa, steroidnih želodčne razjede in dvanajstnika, pankreatitis, slabost, rvota- redko - povečano aktivnost alkalne fosfataze transaminaze in jeter;
• Kardiovaskularni sistem: aritmija, bradikardija (do srčnega zastoja) - Pri nagnjenih bolnikih se lahko razvije ali poveča resnost srčnega popuščanja, elektrokardiografske spremembe značilne za hipokaliemijo, zvišan krvni tlak, koagulacije, trombozy- pri bolnikih z akutno in subakutni miokardnega infarkta - širjenje nekroza, upočasnjuje nastanek brazgotine, zaradi tega, kar je mogoče, raztrganine srčne mišice;
• Osrednjega in perifernega živčnega sistema: krči, glavobol, psevdotumor male možgane, vrtoglavica, omotica, nespečnost, tesnoba, živčnost, zvišan intrakranialni tlak, paranoja, depresija, manično-depresivne psihoze, halucinacije, evforijo, zmedenost, delirij;
• Specialna čutila: nenadna izguba vida (z uvedbo raztopine v turbinates, glave, glave in vratu, morebitno odlaganjem kristalov metipred očesne žile), exophthalmos, trofičnih sprememb roženice, težnja k razvoju sekundarnega virusne, glivične ali bakterijske okužbe oči, povečan intraokularni tlak v morebitne poškodbe optičnega živca, posteriorni subkapsularne katarakte;
• Presnova: znojenje, negativna bilanca dušika, povišana telesna teža, hipokalciemija, povečano izločanje kaltsiya- neželeni učinki zaradi mineralokortikoidov dejavnosti - hypokalemic sindrom, hipernatremije, zadrževanje natrija in tekoče;
• Mišično-skeletnega sistema: atrofija, steroid miopatija, mišična pretrganje tetive, osteoporoza (zelo redko - aseptična nekroza femoralne in nadlahti kosti, patološki zlomi), upočasnitev procesov rasti in okostenelosti pri otrocih (prezgodnje zapiranje con rasti epifiznih);
• Dermatološke reakcije: nagnjenost k razvoju kandidoze in piodermija, strij, steroidi akne, hipo ali hiperpigmentacija, tanjšanje kože, ehimoza, petehije, zastoja pri celjenju ran;
• Alergijske reakcije: lokalna alergijska reakcija, anafilaktični šok, srbenje, izpuščaj;
• Lokalne reakcije pri danih rešitev: okužbe na mestu injiciranja, mravljinčenje na mestu injiciranja, bolečina, otrplost, zhzhenie- redko - atrofija kože in podkožnega tkiva, kadar ga dajemo intramuskularno (zlasti nevarno dajanje v deltoidno mišico), brazgotinjenja na mestu injiciranja, nekroza okoliškega tkiva ;
• Razno: kri v glavo, umik, levkociturijo, razvoj ali poslabšanje okužbe (razvoj tega stranski učinek, prispevajo skupaj uporabljajo imunosupresivi in ​​cepljenja).

Opozorila

Med zdravljenjem s (zlasti dolgo) zahteva opazovanje oculist, kontrolni krvni tlak, periferne krvne slike, stanje vode in elektrolitov, koncentracijo glukoze v krvi.

Za zmanjšanje stranskih učinkov je priporočljivo povečati vnos kalija (kalijev pripravke, prehrana) in istočasno uporabljajo antacide. Hrana je treba omejiti vsebnost soli, ogljikovih hidratov in maščob, bogate z vitamini in proteini.

Pri bolnikih s cirozo jeter in delovanja hipotiroidizem metipred poveča.

Zdravilo lahko poslabša obstoječe psihotičnih motenj ali čustvene nestabilnosti. Ko se nanaša na zgodovino psihoze, naj bi visoki odmerki zdravila se uporablja pod zdravniškim nadzorom.

V stresnih situacijah med vzdrževalno zdravljenje (vključno nalezljive bolezni, šoka, kirurgije) je priporočljivo izvesti korekcijskega odmerka zaradi povečanja potreb glukokortikosteroidi.

V primeru nenadnega umika zdravila, še posebej v prejšnjem uporaba visokih odmerkov lahko razvije odtegnitvene simptome in poslabšanja bolezni, zaradi katerega je bil imenovan.

Ko interkurentne infekcije, tuberkuloza in septični pogoji priporoča istočasno metipred z protibakterijska zdravila baktericidno delovanje.

Dolgotrajno zdravljenje otrok zahteva skrbno opazovanje dinamike rasti in razvoja. Če je bil otrok med zdravljenjem v stiku z bolno norice ali ošpice, je priporočljivo, kot preventivni ukrep za uporabo specifičnih imunoglobulinov.

interakcije z zdravili

Metilprednizolon ima visoko farmakološke aktivnosti v zvezi s tem, lahko je zdravnik upoštevati samo interakcije zdravila z istočasno metipred jemati z zdravili.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjujte v temi in stran od otrok, pri temperaturi do 25 ° C.

Rok Liofilizatu in tablet - 5 let.

Pripravljeno raztopino smo shranili pri temperaturi 15-20 ° C za rekonstituirano raztopino kot 12 ur - pri temperaturi 2-8 ° C v hladilniku za 24 ur.