Mersilon

Mersilon - kombinirani peroralni kontraceptivi, estrogena in progestogena ponudnik in Kontracepcijski učinek.

Obrazec za javnost in sestava

Mersilon na voljo v obliki tablet: bela, biconcave, okrogla, na eni strani z graviranje «TR» nad številka "4", na drugi strani - "Organon» in slika zvezda (v blister 21 tableti 1 blister hermetično zaprti vrečki iz laminirane aluminijeve folije v kartonski svežnju z 1, 3 ali 6 vrečk).

Sestava 1 tableta:

• Zdravilne učinkovine: dezogestrel - 150 mikrogramov etinilestradiola - 20 mikrogramov;
• Dodatne sestavine: stearinska kislina, povidon, krompirjev škrob, tokoferol, laktozo monohidrat, koloidni silicijev dioksid.

indikacije

Kontracepcija.

kontraindikacije

Uporaba Mersilon kontraindiciran v prisotnosti trenutek ali zgodovine naslednjih bolezni:

• Venska tromboza (vključno s pljučno embolijo in globoko vensko trombozo goleni);
• Arterijske tromboze (vključno kapi, miokardnega infarkta) ali prekurzorjev tromboza, vklj napad prehodne ishemične srčne bolezni, angine pektoris ..;
• Vnetje trebušne slinavke, ki ga spremlja hudo hipertrigliceridemijo;
• Migrena pri goriščnih nevroloških simptomov;
• Benignih in malignih tumorjev jeter;
• Hude bolezni jeter (pred normalizacijo delovanja jeter).

Prav tako je uporaba zdravila kontraindicirana v naslednjih stanj in bolezni:

• Zaznana predispozicija za arterijske in venske tromboze, vključno z odpornostjo na aktiviran protein C, pomanjkanjem antitrombina III, hiperhomocisteinemije, pomanjkanjem proteina S ali C antifosfolipidnih protiteles (protiteles kardiolipin, lupus antikoagulant);
• Huda ali multipla dejavnikov arterijsko ali vensko trombozo (vključno s hudo hipertenzijo s krvnim tlakom 160/100 mm Hg in zgoraj ..);
• Diabetes mellitus s vaskularne bolezni;
• Krvavitev iz nožnice neznanega izvora;
• Hormonsko odvisnega maligna neoplazma dojke ali spolnih organov (vključno osumljenih);
• Nosečnost (vključno ocenjen ..) in med dojenjem;
• Laktaze pomanjkljivost, malabsorpcije glukoze in galaktoze, laktoze intolerance;
• Kajenje po starosti 35 let (več kot 15 cigaret na dan);
• Preobčutljivost pomeni sestavne dele.

Gledano v sprejem tablete nastop katerega koli od zgoraj navedenih stanj ali bolezni treba takoj prenehati z uporabo izdelka.

Z največjo pazljivostjo je potrebno sprejeti Mersilon v naslednjih primerih:

• Trombembolični lezije družinska zgodovina;
• Starost po starosti 35;
• dislipoproteinemia;
• Debelost (indeks telesne mase > 30 kg / m);
• migrena;
• hipertenzija;
• Atrijska fibrilacija, valvularne bolezni srca;
• Večja operacija, operacija na spodnjih okončinah, dolgotrajno imobilizacijo, večja poškodba;
• Obdobje po porodu;
• Površinski tromboflebitis, krčne žile;
• Kršitve biokemijskih kazalcev, ki so lahko označevalcev, pridobljenih ali prirojenih nagnjenost k arterijsko ali vensko trombozo;
• Sistemski lupus eritematozus;
• sladkorna bolezen;
• sindrom hemolitični-uremični;
• anemija srpastih celic;
• Hipertrigliceridemija (vključno s podatki v družinski anamnezi);
• Kronično vnetje črevesa (ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen);
• Akutna in kronična jetrna bolezen (vključno prirojene hiperbilirubinemije - Dubin-Johnsonov sindrom Gilbert, Rotor).

Odmerjanje in način uporabe

Mersilon peroralno, pitje, če je potrebno, majhno količino tekočine, približno istem času na dan 1 tableto 21 dni.

Po končanem pakiranju, tableta poznejšega začetka, da se po 7 dneh. Med odmorom za 2-3 dni po zadnjem tabletke, običajno pojavijo menstrualnopodobnye dodelitev, ki lahko traja do začeli jemati tablete iz novega paketa.

Če hormonska kontracepcija ni bila sprejeta v prejšnjem mesecu, je treba tablete se je začelo na dan 1. naravnega ciklusa (prvi dan menstrualne krvavitve). Prav tako lahko začnete uporabljati zdravilo z 2-5 dan ciklusa, vendar je treba v prvih 7 dni jemanja zatekanje k pregradnih metod kontracepcije.

V primeru, ko je ženska uporabi drug kombiniranega peroralnega kontraceptiva (PDA), uporabljajo Mersilon priporočljivo začne dan po zadnjem odmerku aktivnih tablet prejšnji CPC, vendar najpozneje na dan po običajnem prekinitev pri uporabi tableto ali po zadnjem tablete s placebom pa prejšnja ročni.

Pri uporabi transdermalni obliž ali vaginalni obroček za prejemanje zdravila, je zaželeno, da se začne na dan odvoza, vendar ne kasneje kot na dan, ko je bila zahteva za vstop v novo obroč ali pa naslednje našitek obliž.

Če ženska uporablja kontracepcijske metode, ki temeljijo izključno na uporabi gestagena (vsadki, "mini tabletke" injiciranja), lahko začnete jemati Mersilon: vsak dan po prejemu "mini tabletke" - v primeru injekcije - na dan imenovanja naslednji inektsii- v prisotnosti vsadka - dan njegove odstranitve. V vseh primerih, po možnosti v prvem tednu jemanja tablet za uporabo dodatne metode zaščite ovira.

Po popolnem trimesečju splava uporabljam zdravilo lahko takoj začeli brez uporabe dodatnih metod kontracepcije.

Po II trimesečje splava ali prijave za tablete priporočamo začne po 21-28 dneh v primeru poznega začetka sprejem za prvih 7 dni njihovo uporabo je potrebno uporabiti pregradno metodo za zaščito. Če ima ženska začeti jemati tablete, potem ko so porod ali splav nezaščitenem spolnem odnosu, je treba nosečnost izključiti pred uporabo zdravila, ali počakati do prve menstruacije.

V primeru, ko je ženska pozno s tabletami pokazal vsaj 12 ur kontracepcijski učinek ne zmanjša, je treba zgrešil tableto takoj sprejeti in nadaljevati na običajen način.

Če je bila tabletka zaprt že več kot 12 ur, lahko kontracepcijsko zaščito Mersilon bistveno znižala, naslednja pravila je mogoče voditi v tem primeru:

• Interval med sprejemom tablet ne sme trajati dlje kot 7 dni;
• Tablete je treba nenehno delo za 7 dni (ustrezno zatiranje sistema hipotalamus-hipofiza-jajčnikov).

V vsakdanjem življenju, v skladu s temi pravili, ob upoštevanju dejstva, da je ciklično naravo zdravila 3 tedne, je treba upoštevati naslednje smernice:

• Prvi teden. Ženska naj bi izpuščeni tabletko takoj, ko se spomnite na to (tudi če moraš vzeti 2 tableti hkrati), nato pa še naprej prejemati običajen način. Poleg tega je potrebno za naslednji teden uporabljate pregradno metodo (kondome), če v zadnjih 7 dneh imela nezaščiten spolni odnos, morate upoštevati možnost zanositve. Tveganje za nosečnost višja bližje odmor od jemanja zdravila v času spolnega odnosa in več tabletko pozabili vzeti bolnika;
• Drugi teden. Neodgovorjeni tablični treba piti takoj, ko ženska misli o njem (tudi če je to potrebno vzeti 2 tableti ob istem času) in nato naprej ob drog v svojem običajnem času. Če se med so 7 dni pred prvo preskočili tablete pravilno izvedel, da ni potrebe po dodatnih oblik kontracepcije. V nasprotnem primeru ali preskoči treba 1 tablete se uporablja za naslednjih 7 dni pomožne kontracepcijskih;
• Tretji teden. Kontracepcijski zanesljivost zaradi poznejše prekinitve v sprejemnem Mersilon zmanjšane, vendar, če bi naredil kateri koli od naslednjih dveh sistemov se lahko izogne ​​potrebi za dodatno zaščito, če pravočasno sprejemanje tablet za 7 dni pred prvim izpuščeni odmerek. Če ta pogoj ni bil izpolnjen, prva zahteva, da sledijo priporočeni urnik in za naslednjih 7 dni uporabljati dodatne varnostne ukrepe. Prvi program, morate vzeti zamujeno tabletko takoj, ko se spomni na to, drugi pa naj tablet ob običajnem času, in takoj začeti nov paket po prejšnji, ne da bi odmor med jemanja zdravila iz različnih paketov. Videz paketa pred koncem drugega razrešnice menstrualnopodobnoe malo verjetno, vendar madeži ali težke krvavitve se lahko pojavijo v nekaterih primerih. V drugi shemi je dovoljeno prekiniti zdravilo iz trenutnega paketa, ki odmor za 7 dni, ki vključujejo tudi dneve, ko sem pozabil tablete, nato pa uporabite novo embalažo. V odsotnosti menstrualnopodobnoe izborov v naslednjem rednem prostem intervalu, je treba upoštevati možnost zanositve.

Nepopolna absorpcija po zaužitje Mersilon tablet bruhanje mogoče opaziti v 3-4 urah. V tem primeru, bi morali izvajati enake priporočila kot v sprejem sprejem, če ni želja po spremembi običajno shemo prijave zahteva uporabo dodatnega (-te) tableto (e) iz novega paketa.

Odložiti začetek menstruacije, je treba nadaljevati brez prekinitve jemanja od naslednjega paketa. Držite menstruacijo lahko do zaključka sprejem tablet iz drugega paketa, s možnem madeži ali nenadne hude krvavitve. Če želite nadaljevati Redno uživanje pomeni na običajen način, kot je to mogoče po 7-dnevnem intervalu pri sprejemanju.

Za premik nastop menstruacije na drug dan drugačen od pričakovanega dan v tednu, lahko zmanjša število dni prihodnji interval tableta brez. Prelom se bo krajši, večja je verjetnost, da odsotnost menstruacije v času njegovega izvajanja, in večje tveganje za težke krvavitve ali madežev ob tablet iz drugega paketa.

neželeni učinki

• Hormonsko odvisnih tumorjev: rak dojke, tumorji jeter;
• Kardiovaskularni sistem: tromboza ali embolija (vključno kapi, miokardnega infarkta, pljučna embolija, globoka venska tromboza, mezenterične tromboza, jetrne, ledvične arterije in vene, mrežnične arterije ..), visokega krvnega tlaka;
• Koža: kloazma (zlasti tistih z anamnezo nosečnosti);
• Reprodukcijskem sistemu: aciklične madeži (najpogosteje v prvih nekaj mesecih po prejemu);
• Drugo: alergijske reakcije.

Možni neželeni učinki, opaženi pri Mersilon (katerih povezava s sprejemom ni dokazano), vključujejo naslednje učinke:

• Imunski sistem: redko - preobčutljivost;
• Živčni sistem in duševnost: pogosto - nihanje razpoloženja, glavobol, depressiya- redko - glavobol, zmanjšana libido- redko - povečan libido;
• Organ vida: redko - nestrpnost kontaktne leče;
• Presnova: pogosto - povečana teža tela- redko - zhidkosti- zamuda redko - zmanjšanje telesne teže;
• Bolezni kože in podkožja: redki - kožni izpuščaj, krapivnitsa- redko - nodozni eritem in multiformni;
• Prebavni sistem: pogosto - slabost, bolečine v zhivote- redko - bruhanje;
• Skeletnega sistema: pogosto - bolečine in / ali povečana mlečna zhelez- redko - vaginalni izločki in prsi.

Simptomi prevelikega odmerjanja so slabost, bruhanje in pri mladih dekletih - krvavitev iz nožnice, medtem ko so bile posnete ob resni zapleti. Zdravljenje simptomatske prevelikega odmerka, protistrupi so na voljo.

Opozorila

Pred začetkom ali nadaljevanjem sprejem Mersilon, in nato vsakih 6 mesecev, bi morali izvesti temeljito splošne medicine in ginekološki pregled (vključno z nadzorom krvnega tlaka in ravni holesterola v krvi, delovanja jeter, urina, kot tudi študija mlečnih žlez).

Uporaba po kateremkoli PDA lahko privede do venske trombembolije (VTE), ki se kaže pljučno embolijo in / ali globoke venske tromboze, nevarnost bolezni je višja v prvem letu zdravljenja, kot bolnikih, ki prejemajo sredstva za več kot 1 leto.

Učinkovitost Mersilon zmanjšuje črevesno motnje, bruhanje, driska, prehod zdravila, v takih primerih se priporoča uporaba dodatno ne hormonsko kontracepcijo.

Med načrtovano operacijo mora ustaviti sprejem pomeni najpozneje 28 dni pred operacijo in za nadaljevanje uporabe ne prej kot 14 dni po zaključku.

Treba je opozoriti, da peroralni kontraceptivi ne varujejo pred virusom HIV (AIDS) in drugimi spolno prenosljivimi okužbami skozi.

V prvih mesecih prejemali Mersilon lahko opazimo obilno ali nepravilno madežev, je priporočljivo po prilagoditveno obdobje, ki traja 3 mesece, tako ocenjujejo, neredne krvavitve.

V primeru pojava ali ohranitev nepravilne krvavitve po prejšnjih rednih ciklov, potrebnih, da preuči možne razloge za motnje brez hormonskih cikla in opravi ustrezno preiskavo (za izključitev verjetnosti nosečnosti ali malignosti).

Po akutnem hepatitisu je priporočljivo zdravilo začeti šele, ko normalizacija delovanja jeter (ne prej kot 6 mesecev).

Bolniki, ki so imeli kloazma, zahteva, da bi se izognili izpostavljenosti UV-žarkom.

Uporaba peroralnih kontraceptivov lahko vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih testov, ki vključujejo: biokemičnih kazalcev delovanja ščitnice, jeter, ledvic in nadledvične žleze, parametri Presnova ogljikovih hidratov, koagulacije in fibrinolize, raven transportnih proteinov v plazmi. Te motnje so običajno v normalnem območju laboratorijskih parametrov.

interakcije z zdravili

Ne smemo pozabiti, da so tuljave za mikrosomskih jetrnih encimov, kot so barbiturati, karbamazepin, primidon, fenitoin, rifabutin, rifampicin, topiramat, okskarbazepinu, felbamat, Griseofulvina, ritonavirja in pomeni tudi v šentjanževke, v kombinaciji z peroralni kontraceptivi zmanjšanje učinkovitost slednjega in poveča nevarnost aciklicnem krvavitve. Značilno je, da je najvišja stopnja indukcija ne prej kot 2-3 tednih dosegla, vendar pa se lahko pojavi na koncu 4 tedne po premoru v recepciji Mersilon.

Učinek kontraceptiv lahko moteno tudi med zdravljenjem antibiotik - (še ni jasna Mehanizem učinka) ampicilin in rezistence proti tetraciklinu.

Če je potrebno, se skupna vloga z Mersilon koli od drog zgoraj navedenih priporočljivo začasno zateči k dodatni pregradnih metod kontracepcije vsej zdravljenjem in 28 dni po njegovem zaključku - za mikrosomskimi encimi in 7 dni - za antibiotike. Dolgotrajna uporaba induktorji mikrosomskimi encimi morajo uporabljati drugo metodo kontracepcije.

Peroralni kontraceptivi lahko poveča plazemsko koncentracijo ciklosporina v tkivih in zmanjšanje - lamotrigin.

Pravila in pogoji shranjevanja

Prva zaščiteni pred vlago in svetlobo, dosega otrok, pri temperaturi 2-30 ° C

Rok - 3 leta.