Lindinet 20

Lindinet 20 enofazna kontracepcijskih peroralni estrogen-progestin delovanja.

Obrazec za javnost in sestava

Proizvodnja Lindinet 20 v obliki tablet: biconcave obložena svetlo rumenega lupinski kruglye- o lomu bel ali skoraj bel, s svetlo rumeno obrobo (paketi konturno celici 21 sht.- 1 ali 3, v embalaži kartonski paket).

Sestava 1 tableta:

• Zdravilna učinkovina etinilestradiol - 20 mikrogramov, gestoden - 75 mikrogramov;
• Pomožni komponente: povidon, magnezijev stearat, natrijev kalcijev edetat, laktozo monohidrat, koloidni silicijev dioksid, koruzni škrob;
• Plašča: makrogol 6000, titanov dioksid, kalcijev karbonat, kinolinsko rumeno barvilo (D + C rumeno №10), smukec, povidon, saharoza.

indikacije

Lindinet 20 je prikazana za uporabo kot kontracepcijsko sredstvo.

kontraindikacije

• Krvavitev iz nožnice neznane etiologije;
• Kajenje (več kot 15 cigaret na dan, starejši od 35 let);
• Venska trombembolija;
• Sindromov: Dubin-Johnsonov sindrom, Rotor Gilbert;
• Žolčni kamni (sedanji ali zgodovina);
• Hormonsko odvisni maligni tumorji mlečne žleze in na genitalije (vključno s sumom nanje);
• dislipidemija;
• Pankreatitis (vključno z zgodovino), ki ga spremlja hudo hipertrigliceridemijo;
• Zlatenica ob prejemu kortikosteroidi;
• Jetrni tumorji (vključno zgodovine);
• Predhodniki tromboze, prisotnost ali podrobnosti tega zgodovine (vključno z angino pektoris, tranzitorna ishemična ataka);
• Hude jetrne bolezni, holestaze (vključno z nosečnostjo), hepatitis, vključno z anamneze;
• Diabetes mellitus (y angiopatija);
• Huda in / ali večkratni arterijske ali venozne tveganja tromboza faktorji (vključno cerebrovaskularnih bolezni ali koronarnih arterij lezij zapletenih bolezni srčnih zaklopk, hipertenzije hudo ali zmerne resnosti, atrijska fibrilacija);
• Migrena z kontaktnimi nevroloških simptomov, vključno z zgodovino;
• Huda srbenje, otosklerozo, ali njeno napredovanje pri jemanju kortikosteroidov, kot tudi v času prejšnje nosečnosti;
• Arterijsko ali vensko trombozo / embolizem trenutno ali zgodovino (vključno z globoko vensko trombozo golenice, miokardnega infarkta, pljučne embolije, kapi);
• Kirurgija s podaljšanim imobilizacije;
• Nosečnost (vključno z žogo sum);
• dojenje;
• Preobčutljivost na zdravila.

Lindinet 20 previdno dajati v pogojih, ki povečajo tveganje za arterijske ali vensko trombozo / trombembolije:

• sindrom hemolitični-uremični;
• Starost starejši od 35 let;
• jetrna bolezen;
• kajenje;
• Debelost (indeks telesne mase nad 30 kg / m²);
• Dedna nagnjenost k trombozi (kap, miokardni infarkt, ali trombozo v mladosti, kdo od ožjih sorodnikov);
• dislipoproteinemia;
• migrena;
• anemija srpastih celic;
• Dedni angioedem;
• Bolezen je najprej pojavil ali poslabšajo med nosečnostjo ali predhodno uporabo spolnih hormonov (vključno horee in horee manjše Sydenhamu, porfirija, kloazma, herpes, nosečnost);
• Major kirurgija;
• Operacijah spodnjih udov;
• Dolgotrajna imobilizacija;
• Huda travma;
• Ulcerozni kolitis;
• Atrijska fibrilacija;
• Valvularne bolezni srca;
• hipertenzija;
• Porodu (non-doječe ženske - po obdobju doječe matere ne vskarmlivaniya- - 21 dni po rojstvu);
• Krčne žile in površinski tromboflebitis;
• Akutna in kronična jetrna bolezen;
• Crohnova bolezen;
• Sistemski lupus eritematozus;
• Diabetes z vaskularnimi motnjami ni zapletena;
• epilepsija;
• Huda depresija (vključno z zgodovino);
• Spremembe biokemijskih indeksov (hiperhomocisteinemije, antifosfolipidnih protiteles, vključno s protitelesi proti kardiolipin aktiviranih odpornost proteina C, pomanjkanje proteina C ali S, lupus antikoagulant, antitrombina pomanjkljivost III);
• Hipertrigliceridemija (vključno z družinsko anamnezo).

Odmerjanje in način uporabe

Tablete so znotraj ene in iste času dneva (prednostno) v 1 kosu. na dan za 3 tedne. Ko bolnik vzame zadnjo tableto iz paketa zahteva 7-dnevni premor, v katerem se zgodi umik krvavitev.

Naslednji dan po premoru en teden (to pomeni, da po preteku 28 dni po prvi tableti) na isti dan v tednu naj bi še naprej prejemal lindinet 20.

Sprejem prvih tablet za začetek prvega do petega dne menstrualnega ciklusa.

Prehod s sprejemom lindinet 20 z drugimi zdravili:

• Drugi peroralni hormonski kontraceptivi: sprejemanje prvih Lindinet pilul 20 prevaža na prvem dnevu prekinitvene krvavitve po zaužitju zadnje tablete druge embalaže peroralnega kontraceptiva hormona;
• Pripravki, ki vsebujejo samo progestin (vsadek, injekcija, mini tabletke): vsadek - sprejem lindinet 20 teči na dan po odstranitvi implantata- injiciranje - na predvečer zadnjega dajanja materialih mini tabletke - kateri koli dan v ciklu. V takih primerih je v prvem tednu priporočljivo uporabljati dodatne kontracepcijske metode.

Ob drog, ko se splav sem trimesečje nosečnosti lahko začela takoj po operaciji. Da je treba uporabljati dodatne kontracepcijske metode obstajajo.

Potem lahko splav v trimesečju II nosečnostjo ali kontracepcijske tablete začeli jemati na 21-28 dan v prvem tednu bi morali uporabiti dodatne metode kontracepcije. V primeru kasnejšega začetka sprejem lindinet 20, v prvem tednu, ki se uporablja dodaten način zaščite ovira. Če pred uporabo kontracepcijskih sredstev je prišlo do spolnega stika, je potrebno izključiti nosečnost ali odložiti prejema menarche pred začetkom jemanja tablet.

V primeru pozabljenih odmerkov smemo zamuditi tableta v najkrajšem možnem času. Če je interval med sprejemom tablete manj kot 12 ur, se Kontracepcijski učinek ne zmanjša, uporaba dodatnih metod zaščite niso potrebni. Preostale tablete se sprejemajo ob običajnem času.

Če je interval med sprejemom tablet je znašala več kot 12 ur, lahko Kontracepcijski učinek lindinet 20 zmanjša, zaradi česar se priporoča 1 teden uporabljati dodatno kontracepcijsko metodo. Da bi nadoknadili pozabljeni odmerek v takih primerih ni potrebno, je treba sprejem se nadaljuje kot običajno. Če je paket zapustil v manj kot 7 tablet, je treba začeti zdravilo naslednjega paketa brez prekinitve. Umik krvavitev v teh primerih ne pride do zaključka sprejem drugega paketa tablet, vendar se lahko pojavi krvavitev (madeži ali preboja).

V primerih, kjer se je po ne pojavljajo sprejem drugega paketa 20 odtegnitvene lindinet krvavitev, je treba izključiti nosečnost, preden nadaljujete sprejem tablet.

Upoštevati je treba, da je pojav bruhanja in / ali diareje v 3-4 urah po hranjenju, lahko zmanjša kontracepcijskega učinka. V takih primerih je priporočljivo upoštevati navodila o zgrešenih tablet. Če bolnik ne želi, da odstopa od običajnega načina kontracepcije, bi bilo zamujene tablete je treba vzeti iz novega paketa.

Da bi pospešili začetek menstruacije, je treba zmanjšati oddih v recepciji tabletok- bo krajši od njega - bolj verjeten nastanek vmesne krvavitve ali krvav izcedek med zdravila iz naslednjega paketa (podobno kot v primerih z menstruacijo zamudo).

Odložiti pojav menstruacije bi bilo treba ob tablete iz novega paketa brez upoštevanja 7-dnevnem premoru. Tako je mogoče odložiti menstruacijo tako dolgo, kot je potrebno do konca zadnjega tablete drugega paketa. Obdobje zamuda menstruacije lahko pojavi vmesna krvavitev ali madežev. redni sprejem lindinet 20, se lahko obnovi po običajnem premoru teden.

neželeni učinki

Pri uporabi lindinet 20 imajo lahko stranske učinke, ki zahtevajo ukinitev zdravila:

• Kardiovaskularni sistem: arterijska gipertenziya- redko - arterijsko in vensko tromboembolijo (vključno s pljučno embolijo, možgansko kap, miokardni infarkt, globoka venska tromboza spodnjih okončin) - zelo redko - venske ali arterijske tromboembolijo mezenterična, retinala, ledvičnih, jetrnih venah in arterijah;
• Senses: izguba sluha zaradi otoskleroze;
• Drugo: porfirija, hemolitični uremični sindromnih redko - poslabšanje reaktivni sistemski lupus volchanki- zelo redko - Sydenhamova korea, ki poteka po prenehanju zdravljenja.

Drugi neželeni učinki lindinet 20:

• Skeletnega sistema: sprememba stanja vaginalne sluzi, kandidoze galaktoreja, madeži / aciklično krvavitev iz nožnice, amenorejo po prekinitvi zdravila, razvoj vnetja nožnice, bolečina, stres, povečanje prsi;
• Prebavni sistem: jetrna adenom, epigastrična bolečina, hepatitisa, slabost, holelitiaza, bruhanje, ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen, pojav ali poslabšanje zlatenica in / ali srbenje povezano s holestazo;
• Centralni živčni sistem: glavobol, depresija, razpoloženje labilnost, glavobol;
• Dermatološke reakcije: kloazma ali eksudativni nodozni eritem, povečano izpadanje las, izpuščaj;
• Posebna Senses: izguba sluha, če uporabljate kontaktne leče - izboljšanje roženice občutljivost;
• Presnova: dvig tirotropin, zastajanje tekočine, hiperglikemija, zmanjšana toleranca za ogljikove hidrate, sprememba (povečanje) telesne teže;
• Drugo: alergijske reakcije.

Opozorila

Pred začetkom uporabe lindinet 20, kot tudi redno vsakih šest mesecev, med zdravljenjem je treba opraviti splošno zdravstveno in ginekološki pregled.

Ker je Kontracepcijski učinek zdravila v celoti kaže na dan 14. od začetka njenega dajanja, je priporočljivo v prvih 2 tednih nadaljnjo uporabo nehormonskih metod zaščite.

Pred imenovanjem zdravila na individualni ravni je treba oceniti možne škodljive učinke in koristi jemati. Bolnik, po posvetu z zdravnikom in pridobiti potrebne informacije, da se lahko odloči, da izbere hormonalno ali katero koli drugo metodo kontracepcije.

Zdravstveno stanje bolnikov, pri dajanju zdravila, je treba skrbno spremljati.

Bolezni / stanja pojavu ali poslabšanju, ki je priporočljiva za preklop v drugačno, nehormonskih kontracepcijske metode:

• migrena;
• Huda depresija;
• Diabetes z vaskularnimi motnjami ni zapletena;
• Tveganje estrogena odvisnih ginekoloških motenj ali estrogena odvisnih tumorjev;
• epilepsija;
• Bolezni / pogoji, ki povečajo nagnjenost k razvoju ledvic ali srca in ledvic;
• anemija srpastih celic;
• Bolezni strjevanja sistemu;
• Odstopanja v laboratorijskih testov za oceno delovanja jeter.

Zaradi dejstva, da zdravilo vstopa estrogenske komponente v njegove uporabe lahko spreminja raven nekaterih laboratorijskih parametrov: indeksov hemostazi raven transportnih proteinov in lipoproteinov, funkcionalne parametre ščitnice, ledvic, nadledvične, jeter.

V primeru miokardnega akutnega virusnega hepatitisa zdravila mora biti ne prej kot v šestih mesecih sprejeti po normalizaciji delovanja jeter.

Bolnike je treba opozoriti, da Lindinet 20 ne ščiti pred okužbo z virusom HIV (sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti) in drugih bolezni, spolno prenosljivih bolezni.

Študije o vplivu kontracepcijskih na sposobnost vožnje in upravljanja kompleksnih proizvodnih strojev.

interakcije z zdravili

Aktivne sestavine pripravka imajo visoko farmakološko aktivnost in se zato lahko samo zdravnik upoštevati interakcije zdravila z lindinet 20 sočasno s sredstvi.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hraniti pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C, v temnem in suhem prostoru, izven dosega otrok.

Rok - 3 leta.