Levitra

Levitra - zdravilo za zdravljenje erektilne disfunkcije.

Obrazec za javnost in sestava

Oblika dozirne Levitra - tablete: biconcave, okrogla, filmsko obložena s hrapavo površino, svetlo oranžne do sivkasto oranžne barve, z metodo graviranje, vtiskovanja - "5", "10" ali "20" na eni strani in lastniški Bayer predložek na drugi strani (1 ali 4 tablete v pretisnem omotu v kartonski 1 pretisnem omotu).

Učinkovina - vardenafila (hidroklorid trihidrat), vsebina 1 tablete z vtisnjenim "5", "10" ali "20", v tem zaporedju, 5, 10 ali 20 mg.

Dodatne komponente:

• Pomožne snovi: brezvodni koloidni silicijev dioksid, krospovidon, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat;
• Plašča: titanov dioksid, rdeči železov oksid, makrogol 400, rumeni železov oksid, hipromeloza.

indikacije

Erektilna disfunkcija (nezmožnost za doseganje in vzdrževanje erekcije potrebna za spolni odnos).

kontraindikacije

Levitra se ne sme uporabljati v prisotnosti sočasne bolezni srca in ožilja: kongestivno srčno popuščanje, nestabilna angina pektoris, in drugi. Orodje ni namenjeno za uporabo pri ženskah, otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, kot tudi v primeru preobčutljivosti na katerokoli sestavino.

Ne priporočamo jemanja zdravila (zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti) pod naslednjimi pogoji:

• Bolezni ledvic v končnem stadiju, ki zahteva dializo;
• Resna aktivnost jeter;
• Hipotenzija - sistolični tlak v mirovanju, manjšo od 90 mm živega srebra (Hg ..);
• Podedovana mrežnice degenerativne bolezni (kot so retinitis pigmentosa);
• Miokardni infarkt ali kap, miokardni zadnjih šest mesecev.

Z je treba previdnost delo z bolniki, ki imajo: anatomsko deformacijo penisa (kavernozni fibroze, ukrivljenosti, Peyronijevo bolezen) - QT intervala Podaljšanje prirojene bolezni predispozicije za priapizem (anemijo srpastih celic, levkemija, multipli mielom) - poslabšanje peptičnega bolezni- aortno stenozo in idiopatsko hipertrofično subaortic stenoz- krvavitev tendence.

Odmerjanje in način uporabe

Tablete so notri, ne glede na obrok. Začetni odmerek je običajno 10 mg, uporaba zdravila sprejemljiv 25-60 minut do 4-5 ur pred spolnim odnosom (sredstvo učinkovitosti ostane na istem nivoju). Največja priporočena pogostnost dajanja - 1-krat na dan, odvisno od prenašanja in terapevtski učinek pomeni Odmerek se lahko poveča na 20 mg ali zmanjša na 5 mg na dan. Najvišji odmerek na dan - 20 mg, da se doseže ustrezno odziva na zdravljenje, zadostne ravni seksualno stimulacijo.

Starejši ali so rahlo izražena odpoved jeter ni potrebno doziranje popravek režim. Na zmerno jetrno insuficienco priporočamo pokazal 5 mg na dan do nadaljnjega možnega dviga do 10 mg (odvisno od prenašanja in učinkovitosti zdravljenja).

Za lažjo ali zmerno ledvično dejavnosti ni treba popravljati odmerjanja.

neželeni učinki

• Centralni živčni sistem (CNS): zelo pogosto - glavobol bol- pogosto - golovokruzhenie- redko - zaspanost, dizestezijo, parestezii- redki - tesnoba, amnezija omedlevica, epileptični napadi;
• Imunski sistem: redko - angionevrotični edem, alergijski otek- redko - alergijske reakcije;
• Dihala: pogosto - vnetje nosne sluznice, edem sluznice rinoreya- redko - nosnih sinusov, zasoplost;
• Kardiovaskularni sistem: pogosto - vazodilatatsiya- redko - tahikardija, serdtsebienie- redko - hipotenzija, miokardnega infarkta, angine, ventrikularne tahiaritmije;
• Prebavnega sistema: pogosto - dispepsiya- redki - bolečine v trebuhu, driska, suha usta, slabost, gastritis, gastroezofagealna refluksna bolezen, povečana aktivnost transaminaze;
• Čutila: redko - kršitev barvni vid, pordelost veznici zrkla, fotofobija, bolečine občutek v očeh, zamegljen vid, vrtoglavica, zvonjenje v ushah- redko - zvišan očesni tlak;
• Mišično-skeletnega sistema: Občasna - povečana mišični tonus, bolečine v hrbtu, poveča koncentracija kreatin fosfokinaze (CPK), bolečine v mišicah, krči;
• Skeletnega sistema: redko - povečana trajanje erekcije, boleče erektsiya- redko - priapizem;
• Dermatološke reakcije: redko - občutljivost za svetlobo, otekanje obraza.

Bilo redkih primerih anteriorna ishemična optična nevropatija (PINZN), ki je vzrok za slabovidnost, vključno s trajno izgubo povezano s sprejemnim časom inhibitorji PDE5, vključno Levitra. V večini primerov je ta pogoj opazili pri bolnikih s sočasnimi dejavniki tveganja za njen razvoj, kot je sladkorna bolezen, anatomsko okvare optičnega diska, ishemične bolezni srca, hiperlipidemije, povišan krvni tlak, kajenje.

Zloraba Prav tako ni bilo poročil o vida (v m. Ur. Začasno ali trajno izgubo vida), povezanih v času vnosa drog. Vendar pa ni dokazano, ali so te povezane motnje ali razvojno PINZN z vgrajenim sprejemnikom Levitra bodisi z razpoložljivimi povezano dejavnikov kardiovaskularnega tveganja, anatomskih napak, ali zaradi drugih razlogov.

Obstajajo dokazi o odsotnosti resnih neželenih učinkov, pri čemer je zdravilo v odmerku 80 ali 40 mg 1-krat na dan za do 4 tedne. Hkrati je treba opozoriti, da z uporabo sredstev, pri odmerku 40 mg dvakrat na dan opazili bolečine brez znakov toksičnih učinkov na živčevje in mišični sistem. Ko je taka država dodeli vodenje standardno vzdrževalno zdravljenje (je učinkovitost dializo malo verjetno).

Opozorila

Preden začnete jemati zdravnika treba skrbno oceniti stanje kardiovaskularnega sistema, tj. A. tveganje srčnih komplikacij narašča med spolnim odnosom.

Vardenafil deluje vazodilatacijsko učinek, ki lahko vodi do rahlo do zmerno zmanjšanje krvnega tlaka (BP).

Ker Levitra povzroči podaljšanja intervala QT, ne bi bilo treba med uporabo tablet razreda IA ​​antiaritmike ali III, kot so prokainamid, kinidin, sotalol, amiodaron.

Ni priporočljivo kombinirano uporabo z drugimi zdravili, namenjenih za zdravljenje erektilne disfunkcije, ker ne proučevali varnost in učinkovitost teh kombinacij.

Sočasna uporaba zaviralcev alfa lahko sproži razvoj hipotenzije t. K. Ta zdravila imajo vazodilatacijskim lastnosti. Taka kombinacija je možno v prisotnosti stabilnih parametrov krvnega tlaka med zdravljenjem z alfa blokatorji in uporabo Levitra v minimalni dozi - 5 mg, in dajanje zdravil (razen tamsulozin), ne sme sovpada pravočasno. Pri vardenafiladopustimo zdravljenja izbranega odmerka zaviralcev alfa-adrenergičnih, začeli z optimalno nizkim odmerkom, lahko postopno povečanje dodatno zniža krvni tlak.

Med poslabšanjem peptične razjede in krvavitve tendence sprejem se lahko dodeli le po skrbni oceni razmerja med tveganjem in koristjo.

Zdravilo nima nobenega vpliva na trajanje krvavitve, vključno v kombinaciji z acetilsalicilno kislino. Vpliv na čas krvavitve med uporabo zdravila Levitra in heparin niso preučevali.

Vardenafil ne pospešuje agregacijo trombocitov z različnimi zdravili inducirane. Pri koncentracijah nad terapevtskim sredstvom znatno povečuje antitrombocitno delovanje natrijevega nitroprusida, ki je donor dušikovega oksida.

interakcije z zdravili

Pri uporabi Levitra zdravih prostovoljcih v odmerku 10 mg namenskih za 1-24 ur pred dodatkom nitroglicerina (sublingvalne 0,4 mg) so bile opažene pomnoževanje hipotenzivni učinek slednje. Pri uporabi vardenafila 20 mg 1-4 ur pred uporabo nitratov (podjezičnih - 0,4 mg) fiksne pridobili njihovo antihipertenzivni učinek, ampak pri čemer 24 ur ni bilo ugotovljeno.

Cimetidin (nespecifično zaviralec izoencimov citokroma P450) v odmerku 400 mg dvakrat na dan, kot tudi Maalox (antacid) v enkratnem odmerku ni vplival na stopnjo maksimalno koncentracijo (Cmax) in biološka uporabnost (AUC) vardenafila (20 mg).

inhibitorji ACE, acetilsalicilna kislina, beta, šibkih zaviralcev CYP3A4, diuretikov in hipoglikemična droge (sulfonilsečnino in metforminom) ne vplivajo na farmakokinetiko zdravila.

Ni opaziti farmakodinamične in farmakokinetične interakcije (učinek na koagulacijskih faktorjev II, VII, X in protrombinski čas) s kombinacijo vardenafila (20 mg), varfarina (25 mg).

V kombinaciji z vardenafila (20 mg) ni parametri sprememb AUC in Cmax glibenklamid (gliburid v odmerku 3,5 mg).

Nobenih pomembnih farmakokinetičnih interakcij pri združevanju Levitra (20 mg) in nifedipina (30 mg ali 60) smo opazili: V vznak vardenafila povzroča dodatno zmanjšanje sistoličnega in diastoličnega krvnega tlaka v povprečju za 5,9 mm Hg. Art. in 5,2 mm Hg. Art. oz.

Glede na rezultate kliničnih študij ni dolžna spoštovati časovni interval med uporabo alfuzocinom in vardenafila.

AUC vardenafila (20 mg) ni spremenjen, medtem ko je uporaba zaviralcev histamina cimetidina receptorjev H2 (400 mg, 2-krat na dan) in ranitidina (150 mg, 2-krat na dan).

Levitra (20 mg) ni povečala hipotenzivni učinek etanola (0,5 g / kg telesne teže), se farmakokinetika vardenafila ni spremenila.

Vardenafil kontraindicirana sočasna uporaba z zmerno aktivni ali močnimi zaviralci citokroma P450 3A4 (CYP3A4), kot so itrakonazol, ketokonazol, indinavir, ritonavir, klaritromicin, eritromicin (t. K., Ti lahko zmanjša svojo pred in znatno poveča plazemsko koncentracijo).

Ni priporočljivo sočasno prejme Levitra z nitrati ali zdravili, ki so Donorji dušikovega oksida (niso proučevali učinek na vardenafil hipotenzivni učinek teh učinkovin).

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjevanje pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C, na mestu, zaščitena pred vlago, dosega otrok.

Rok - 3 leta.