Konvalis

Konvalis - Antikonvulzivna drog z analgetik in proti epilepsiji dejavnosti.

Obrazec za javnost in sestava

Doziranje pripravek oblika - kapsule rumene vsebina v obliki kristalnega praška bele ali rumenkasto bele (10 kapsul na paket, 3 ali 5 paketov v kartonski embalaži).

Učinkovina - gabapentin 300 mg na 1 kapsulo.

Dodatne komponente: predgeliran koruzni škrob, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, smukec.

Sestava trdih želatinastih kapsul: rumeni železov oksid barvilo, želatina, titanov dioksid.

indikacije

• Epilepsije pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let - kot edino učinkovino ali v kombinaciji z drugimi zdravili parcialnih napadov, vključno z izvorom s sekundarno generalizacijo; ..
• Nevropatske bolečine pri odraslih - zdravljenje.

kontraindikacije

• Akutni pankreatitis;
• Laktozna intoleranca, aktivnosti laktaze, malabsorpcijo glukoze-galaktoze;
• Otroška starost (12 let);
• Preobčutljivost pomeni sestavne dele.

Z vso skrbnostjo, sprejetih v odpoved ledvic.

Zanesljive informacije o uporabi Konvalisa v nosečnosti, zato je priporočljivo le po skrbni presoji razmerja med pričakovano korist za mater in morebitno tveganje za plod.

Kot zdravilo prehaja v materino mleko in ni nobenih podatkov o njegovem vplivu na otroke z dojenjem, če je to potrebno, sprejem, je treba dojenje prekiniti.

Odmerjanje in način uporabe

Zdravilo se jemlje oralno, ne glede na obrok, požiranje celotno tekoče stisnemo tekočino.

Ko monoterapiji in uporaba Konvalisa kot pomoč pri zdravljenju parcialnih napadov pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let, je priporočljivo začeti z dnevnim odmerkom 300 mg in postopoma povečala na 900 mg:

• Prvi dan - 300 mg 1-krat;
• V drugem sutki- 300 mg 2-krat;
• Tretji dan - 300 mg 3-krat.

Kasneje se dnevni odmerek lahko poveča. V povprečju pa je lahko 900-1200 mg, največji odmerek na dan - 3600 mg, razdeljen v 3 enakih časovnih presledkih prejema 8 ur. Največji interval med odmerki pa ne sme biti več kot 12 ur (da se prepreči nadaljevanje napadov).

Pri zdravljenju nevropatske bolečine pri odraslih Konvalis daje prvi dan v odmerku 300 mg na drugi dan - 600 mg (300 mg, 2-krat), tretji dan - 900 mg (300 mg 3-krat). V primeru intenzivnega zdravil bolečine se lahko dodeli do trikrat s 300 mg na prvi dan. Glede na učinkovitost odmerka drog se lahko postopoma povečuje, vendar ne več kot 3600 mg / dan.

Bolniki z okvaro ledvic dejavnosti, odvisno od očistka kreatinina (CC), se dodelijo naslednje dnevne odmerke:

• QC 50-79 ml / min - 600-1800 mg;
• QC 30-49 ml / min - 300-900 mg;
• QC 15-29 ml / min - 300-600 mg;
• CC manj kot 15 ml / min - 300 mg (dnevno ali vsak drugi dan).

Bolniki v hemodializi je priporočljivo začetni odmerek 300 mg, postgemodializnuyu dodaten odmerek 300 mg, po vsaki hemodializi je trajala 4 ure. V teh dneh, ko se dializa ne izvaja, je zdravilo brez recepta.

neželeni učinki

Med zdravljenje nevropatske bolečine lahko imajo naslednje neželene učinke:

• Centralnega živčnega sistema (CŽS): amnezija, zmedenost, ataksija, motnje hoje, zaspanost, omotica, hipoestezija, tremor, motnje mišljenja;
• Prebavni sistem: dispepsija, driska, zaprtje, slabost, napenjanje, bruhanje, suha usta, bolečine v trebuhu;
• Dihala: faringitis, dispneja;
• Senses: slabovidnost;
• Koža: kožni izpuščaj;
• Drugo: sindrom gripe, nalezljive bolezni, sindroma miastenija, glavobol, periferni edem, bolečina različnih lokalizacije, zvišanje telesne mase.

Pri zdravljenju parcialne mogoče opaziti Konvalisom:

• Krvni sistem: levkopenija, purpura (najpogosteje v obliki krvavitev, ki izhaja iz telesnih poškodb);
• Kardiovaskularni sistem: zmanjšanje ali povečanje krvnega tlaka (BP), vazodilatacija simptomov;
• Živčni sistem: parestezije, krepitev, slabi ali odsotnost kit reflekse, motnje koordinacije, nemir, ataksijo, amnezija, sovražnost, zmedenost, dizartrije, depresijo, čustveno labilnost, zaspanost, nistagmus, nespečnost, nenormalno mišljenje, atrijske mišice, omotica, tremor , hiperkinezij;
• Prebavila: dispepsija, suha usta ali žrelo, napenjanje, slabost, bruhanje, zaprtje, gingivitis, anoreksije, bolečine v trebuhu, povečan apetit, motnje zob;
• Bolezni mišično-skeletnega sistema: bolečine v mišicah, bolečine v hrbtu, bolečine v sklepih, povečana krhkost kosti;
• Dihala: rinitis, faringitis, kašelj, pljučnica;
• Urinska in spolnih sistem: infekcija sečil, impotenca;
• Koža: srbeča koža, akne, odrgnine, kožni izpuščaj;
• Čutili slabovidnost, zamegljen vid, dvojni vid;
• Drugo: utrujenost, glavobol, vročina, otekanje obraza, astenična sindrom, virusne okužbe, telesne mase, periferni edemi.

Če primerjamo Konvalisa toleranco pri odmerkih 300 in 3600 mg / dan odvisnosti odmerka so opazili dogodke, kot so zaspanost, ataksija, omotica, nistagmus in parestezija.

Po izkušnjah je po registraciji nenadne, nepojasnjene smrti, ki niso povezane z zdravljenjem gabapentin so bile ugotovljene.

V teku zdravljenja odvisnosti od drog lahko pojavijo naslednje neželene učinke: akutna ledvična odpoved, alergične reakcije, nenormalno delovanje jeter in / ali rak pankreasa, ginekomastije, povečana dojke, motnje gibanja (distonija, diskinezija, mioklonus), halucinacije, trombocitopenija, palpitacije, motnje uriniranje, tinitus.

Po nenadni ukinitvi zdravljenja najpogosteje je ugotovil videz reakcij, kot so slabost, nespečnost, bolečine v različnih lokalizacije, anksioznost, potenja.

Z razvojem katerega koli od zgoraj naštetih simptomov ali drugih stranskih učinkih se posvetujte z zdravnikom.

V primeru prevelikega odmerka Konvalisa opazili drisko, motnje govora, dvojni vid, omotica, disartrija, zaspanost. V poskusih na miših in podganah z smrtnega odmerka gabapentina, zaužitega je bil odmerek 8000 mg / kg. Simptomi akutne toksičnosti pri živalih, izražen kot ataksijo, oteženo dihanje, ptoza, hipo ali vzbujanja.

Zdravljenje prevelikega odmerka - simptomatskih bolnikih s hudo ledvično odpovedjo, lahko hemodializa dodeljena.

Opozorila

Pri izvajanju je urinski test za vse beljakovine z uporabo testnega sistema AmesN-MultistixSGvozmozhen lažno pozitiven rezultat ven. Priporočljivo je, da se potrdi podatke, pridobljene s pomočjo drugačno metodo analize.

Med zdravljenjem je potrebno, da se vzdržijo upravljanje cestnega in sodelujejo s potencialno nevarnimi aktivnostmi.

Bolniki s sladkorno boleznijo v nekaterih primerih morda treba prilagoditi odmerek hipoglikemije drog.

Z razvojem znakov akutnega zdravljenja pankreatitisa je potrebno ustaviti.

Ukinitev zdravila ali njegova nadomestitev z alternativnimi sredstvi je treba storiti postopoma (vsaj 7 dni). Nenadna prekinitev zdravljenja pri bolnikih z delnim Konvalisom sudorogamimozhet povzroči njihovo nadaljevanje.

Lahko poveča tveganje za pojav samomorilnih tendenc. Za zgodnje odkrivanje vedenjskih motenj, ki so potencialni predhodniki samomorilne misli in dejanja so potrebni za natančno spremljanje duševno stanje bolnikov.

interakcije z zdravili

Ni bilo interakcijo z fenitoin, gabapentin, fenobarbital, karbamazepin in valprojske kisline. Farmakokinetika v stanju dinamičnega ravnovesja je podobna pri zdravih osebah in pri bolnikih, ki jemljejo druga Antikonvulzive.

V vlogi z Konvalisom:

• Lahko poveča absorpcijo naproksen in farmakokinetični parametri niso spremenili;
• Pimetidin nekoliko zmanjša izločanje ledvic;
• Prišlo je v farmakokinetiko gabapentina peroralnih kontraceptivov vsebujočim noretisteron in / ali etinilestradiol brez sprememb;
• Antacidov, ki vsebujejo v njegovi sestavi magnezija ali aluminija, gabapentin biološka uporabnost zmanjšala za približno 20%. Zato Konvalis priporočamo uporabljati ne prej kot po 2 urah po zaužitju antacidov;
• Nižje farmakokinetični parametri (Cmax in AUC) hidrokodon in povečanje AUC gabapentina;
• Alkohol in zdravilih, ki delujejo na centralni živčni sistem, kar vodi k večji neželenih učinkih iz centralnega živčnega sistema.

V kombinirano uporabo z morfina, kadar smo zamenjali za 2 uri pred Konvalisa registriran povečanje povprečne AUC gabapentina za 44% v primerjavi s monoterapiji, ki je povezano s povečanjem praga bolečine (Kholodova testnega kompresorja). Klinični pomen teh sprememb ni določena, se farmakokinetične značilnosti morfija ni spremenilo. Skupaj s sprejem gabapentin stranskih učinkov morfija ne razlikujejo od tistih iz kombinacije morfija s placebom.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranimo pri temperaturi pod 25 ° C, zaščiteno pred vlago in svetlobo izven dosega otrok.

Rok - 3 leta.