Klayra

Klayra - kombiniranega peroralnega kontraceptiva (PDA).

Obrazec za javnost in sestava

oblika proizvoda - tablete, filmsko obložene, okrogle, bikonveksne pet vrst (. v pretisnih omotih iz PVC / aluminijske folije kosov 28, pojavno koledar knjiga za otroke prilepljena sprejel omot 1 ali 3). Odvisno od barve tablet obsegata različne količine aktivnih sestavin:

• Temno rumeno, na eni strani graviranje "DD" v redni šesterokotnika (2 kosov v pretisnem omotu.) - estradiolvalerata, 20 mikro - 3 mg;
• Roza barve, na eni strani graviranje "DJ" v rednem šesterokotnika - estradiol valerat, in 20 mikro dienogest, mikro - 2 mg (5 kosov v blistru.);
• (. 17 kosov v pretisnem omotu) Bledo rumene barve na eni strani graviranje "DH" v rednem šesterokotnika - estradiol valerat, 20 mikro - 2 mg dienogesta in mikro - 3 mg;
• Rdeča barva na eni strani graviranje «DN» v rednem šesterokotnika (2 kosov v pretisnem omotu.) - estradiol valerat, 20 mikro - 1 mg;
• Placebo tablete bele barve, na eni strani graviranje «DT» v rednem šesterokotnik (2 kosa v blistru.) - aktivne snovi, ki so odsotni.

Pomožni komponente aktivne tablete: koruzni škrob, preželatiniran koruzni škrob, laktoza monohidrat, povidon 25 magnezijev stearat.

lupina sestavek: hipromeloza, titanov dioksid, makrogol 6000, smukec, rumeni železov oksid barvilo - tablete temno rumeno in svetlo rumen, železov oksid rdeče barve - tablet roza in rdeče.

Pomožni deli placebo tablete: koruzni škrob, laktoza monohidrat, povidon 25 magnezijev stearat. Sestava lupine - hipromeloza, titanov dioksid, smukec.

indikacije

Klayra uporabljajo za oralno kontracepcijo.

kontraindikacije

Uporaba zdravila je kontraindicirana v naslednjih bolezni in stanj, vključno z že prenašali:

• Tromboze (venske in arterijske) in embolijo - globoka venska tromboza, pljučna embolija, miokardni infarkt, kap;
• Država, ki ogroža razvoj tromboze - angina, tranzitorna ishemična ataka;
• Tveganje za trombozo - podaljšanim imobilizacije v pooperativnem obdobju patologija srčnih zaklopk, neurejeno hipertenzijo;
• Migrena pri goriščnih nevroloških simptomov;
• Diabetična angiopatija;
• Pankreatitis s hudo hipertrigliceridemijo;
• Patologije jeter (do normalizacije funkcij);
• Jetrni tumor - benignih in malignih narave;
• Hormonsko odvisnega malignosti ali suma;
• Krvavitev iz nožnice neznanega izvora;
• Nosečnost ali verjetnost njegove prisotnosti;
• Preobčutljivost na zdravila.

Kombinirane kontracepcijske tablete niso priporočljive za uporabo med dojenjem, ker so sposobni spremeniti sestavo in zmanjšajo količino materinega mleka se proizvaja.

To je treba povezati pričakovane koristi in morebitno tveganje Klayry s tovrstnimi boleznimi in stanji, kot so:

• Tveganje za trombozo in tromboembolijo (kajenje, debelost, migrene, dislipoproteinemia, hipertenzije, motenj srčnega ritma, obsežnih kirurških posegov in poškodb);
• Druge patologij, v katere je mogoče motnja perifernega obtoka (sistemskega lupus erythematosus, sladkorne bolezni, hemolitični uremični sindrom, anemija srpastih celic, Crohnova bolezen in ulcerozni kolitis);
• Dedni angioedem značaj;
• hipertrigliceridemija;
• Bolezni, ki izhajajo / zaplete med nosečnostjo ali na podlagi predhodno uporabljenih spolnih hormonov (holestatskim zlatenici, žolčnih kamnov, porfirija, herpes gestationis, otosklerozo, Sydenhamova korea in drugih.);
• Po porodu.

Odmerjanje in način uporabe

Klayru peroralno, 1 tableto na dan za 28 dni, v navedenem vrstnem redu na embalaži.

Če v preteklem mesecu, je hormonska kontracepcija ne uporablja, tablete so se začeli, da se na dan 1. menstruaciji.

Začetek ob Klayry pri prehodu iz:

• Drug kombiniranega peroralnega kontraceptiva - naslednji dan po zadnji tableti, ki vsebuje aktivno snov;
• Transdermalni obliž ali vaginalnega obročka - na dan njihovega odstranjevanja;
• Mini-tabletke - v kateri koli dan;
• Vsadek ali intrauterini sistem (IUS) - datum njihovega odstranjevanja;
• Metoda Injection - dan naslednjo injekcijo.

Če predhodno nanešenih progestogen v kontracepciji, v prvih 9 dni sočasno z Klayroy priporočljivo dodatno uporablja pregradno kontracepcije.

Po splav do 12. tedna nosečnosti se zdravilo lahko začne takoj, brez dodatnih kontracepcijskih ukrepov.

V primeru poroda ali splava po 12 tednih tablet nosečnosti je treba po 21-28 dneh. Ko je potrebno kasneje sprejem za že izključili možnost nosečnosti ali počakati do nastopa menarhe, nato pa v prvih 9 dni, bi morali biti še bolj uporabna metoda zaščite ovira.

Ko preskoči tablete placeba lahko zapostavljene.

Če je po preskoči aktivni tableti manj kot 12 ur, se kontracepcijska učinkovitost ni zmanjšana. V tem primeru, bi morali piti pozabljeno tableto in se preostanek običajnem času.

Če po zdravilne tablete prečkajo več kot 12 ur, lahko zmanjša Kontracepcijski učinek. Glede na dan menstrualnopodobnoe cikel, pri katerem je bila tableta neodgovorjenih, potem je zdravilo treba uporabiti na naslednji način:

• 1-2 dni (temno rumene tablete) - takoj Vzemite pozabljeno tableto in po - ob običajnem času, tudi če moraš vzeti 2 tableti v enem dnevu;
• 3-7 dni (roza tablete) - da nadaljujete z jemanjem zdravila na običajen način, s sprejetjem dodatnih ukrepov zaščite za 9 dni;
• 8-17 dni (bledo rumene tablete) - sprejeti dodatne zaščitne ukrepe za 9 dni;
• 18-24 dan (bledo rumene tablete) - začetek sprejem s prvo tabletko novega koledarskega embalaži. Sprejeti dodatne zaščitne ukrepe za 9 dni;
• 25-26 dan (rdeče tablete) - Vzemite pozabljeno tableto, in naslednji - ob običajnem času, tudi če moraš vzeti 2 tableti v enem dnevu;
• 27-28 dan (bele tablete) - vrgel pozabljeno tableto in nadaljevati Klayry na običajen način.

Ko preskoči tablete in odsotnost na koncu embalaže / na začetku nove embalaže menstrualnopodobnoe krvavitev verjetno nosečnosti.

V hudih motnjah prebavil, absorpcija ne sme biti končana, tako da dodatne kontracepcijske metode potrebne.

V primeru bruhanja v 3-4 urah po uporabi aktivnih tablet, je treba zdravilo se šteje zamudil in njegov opis sprejeta v skladu z ustreznimi navodili v navodilih.

neželeni učinki

• Infekcijske in parazitske bolezni: Občasna - glivične infekcije, vaginalne kandidoze vaginalne infekcije neutochnennaya- redko - herpes, kandidoza, okužbe sečil, vulvovaginalno glivična infekcija, bakterijska vaginoza, sindroma očesna histoplazmoza bodoči, večbarvnega lišaja;
• Presnovne in prehranske motnje: redko - povečanje appetita- redko - hipertrigliceridemija, zadrževanje tekočine;
• Živčni sistem: pogosto - glavobol bol- redko - depresija, duševne motnje, omotica, spremembe razpoloženja, zmanjšana libido- redko - čustveno labilnost, stres, disforija, agresivnost, anksioznost, parestezija, vrtoglavica, povečan libido, živčnost, anksioznost, nespečnost, in pozornosti;
• Organ vida: redko - preobčutljivost za stik leče;
• Kardiovaskularni sistem: redko - glavobol, zvišan krvni tlak, redki - bolečina vzdolž vene, krvavitev iz varic, nižji krvni tlak, vročinski oblivi na obrazu;
• Prebavni sistem: pogosto - bolečine v trebuhu, meteorizm- redko - slabost, bruhanje, diareya- redko - gastroezofagealna refluksna bolezen;
• Žolčnika sistem: redko - povečana aktivnost ALT, fokalna nodularna hiperplazija jeter;
• Bolezni kože in podkožja: pogosto - akne, redko - izpuščaj, srbenje, alopetsiya- redko - urtikarijo, kloazma, dermatitis, atopični dermatitis, hirsutizem, hipertrihoza, občutek tiščanja kože, motnje pigmentacije, seboreja;
• Bolezni mišično-skeletnega sistema: redko - mišični krči, bolečine v hrbtu, občutek teže;
• Skeletnega sistema: pogosto - amenoreja, nelagodje in bolečine v dojkah, dismenoreja, metrorragiya- redko - povečanje / difuzna zatrdlina dojke, fibrocistične bolezni dojk, maternice materničnega displazija, disfunkcionalne krvavitve iz maternice, boleče odnos, menoragija, ciste na jajčnikih , bolečine v medenici, predmenstrualnega sindroma maternice, leiomiomi maternice, maternični krči, izcedek, suha vulvovaginalno površino, redko - benigni tumor na prsih, prsi cista, galaktoreja, gipomenoreya, menstrualnopodobnoe zakasnitev krvavitev, rupturo iz cist jajčnikov, pekoč občutek v nožnici, maternične / vaginalne krvavitve, vključno - med spolnim odnosom;
• Pogosti simptomi: pogosto - masa povečanje tela- redko - razdražljivost, edem, zmanjšanje telesne mase tela- redko - bolečina v prsnem košu, utrujenost, slabo počutje, bezgavke.

Opozorila

Pred začetkom uporabe Klayry priporočljivo opraviti zdravniški pregled, ki mora vsebovati: nadzor krvnega tlaka, pregled dojk, trebuha in medenice, cervikalno citologijo.

V primeru dedno ali pridobljeno nagnjenost k razvoju tromboze in tromboembolijo zahteva dodatne preiskave za reševanje problema možnost prejemanja peroralne kontraceptive.

Mesec dni pred kirurškim posegom je priporočljivo, da preneha z uporabo izdelka in ne o ponovnem imenovanju v roku 2 tednov po imobilizacije.

Povečanje pogostost in resnost napadov migrene med uporabo kontracepcijskega sredstva se lahko pred cerebrovaskularnih obolenj in je osnova za njeno odpoved.

Nagnjenost k trombozi po biokemičnih dejavnikov točka: pomanjkanje antitrombina III, neodzivnost na aktivirani protein C, pomanjkanje proteina C, proteina primanjkljaj S hiperhomocisteinemije, antifosfolipidna protitelesa (lupus antikoagulant antikardiolipidnye protiteles).

Zdravljenje ustreznega patologije lahko zmanjša s tem povezano tveganje za trombozo, ki jih je treba upoštevati pri oceni razmerje med tveganji in koristmi.

Poročali so o povečano tveganje za nastanek raka materničnega vratu pri dolgotrajni uporabi kombiniranih kontracepcijskih tablet in raka dojke pri ženskah, ki jemljejo kontracepcijske v trenutku, ampak takšna povezava ni bila dokazana.

Pojavljajo se v redkih primerih, benignih in v redkih primerih - maligni tumorji jeter lahko povzroči krvavitev intraabdominalnim, smrtno nevarni. Ko huda bolečina v zgornjem delu trebuha, povečanje velikosti jeter ali simptomi intraabdominalna krvavitev pri ženskah, ki jemljejo Klayru ali druge PDA, mora biti razlika diagnoza jeter tumorja izključiti.

V človeški jeter, akutni in kronični naravi, lahko zahteva odstranitev zdravila za normalizacijo jetrnih funkcij. Ustavitev kontracepcijske mora pri ponovnem holestatskim zlatenica, ki je bil razvit za prvič med nosečnostjo ali po predhodno uporabo spolnih hormonov.

Ženske s hipertrigliceridemijo, in v prisotnosti tega pogoja v družinski anamnezi, tveganje akutnega vnetja trebušne slinavke pri recepciji CPC.

V primeru vztrajen, je treba klinično pomembno zvišanje krvnega tlaka ustaviti drog in začeti zdravljenje hipertenzije. Pri uporabi Klayry normalizacijo kazalnikov krvnega tlaka se lahko nadaljuje.

Pri ženskah z dednimi oblikami angioedemom lahko eksogeni estrogeni sprožijo ali poslabšajo simptome.

Ženske, ki trpijo zaradi sladkorne bolezni, ob kontracepcijske tablete je treba skrbno spremljati. Čeprav ima CCP lahko vplivajo na toleranco za glukozo in insulina rezistentnost, ni treba spremeniti režim zdravljenja v diabetike, ki uporabljajo Klayru.

Kadar lahko uporaba kontracepcijskih sredstev razvije kloazma, še posebej pri ženskah z anamnezo kloazmi noseča. V tem primeru, med sprejemanjem kontraceptiva naj se izogibajo izpostavljanju soncu ali ultravijoličnemu sevanju.

Zdravilo lahko vpliva na rezultate laboratorijskih testov, vključno s preiskavami biokemični jetrne funkcije, ščitnice, nadledvične žleze in ledvic, prometno koncentracijo proteinov v parametrih plazemske Presnova ogljikovih hidratov, koagulacije in fibrinolize. Nastajajoča spremembe običajno ostanejo znotraj meja laboratorijskih standardov.

Ne Klayra zaščito pred okužbo s HIV (AIDS) in drugih bolezni, spolno prenosljivih bolezni.

Na začetku kombiniranega kontracepcijskega menstrualnopodobnye mogoče nepravilna krvavitev (izcedka ali krvavitev iz maternice). Vrednotenje takšnimi pogoji, je treba izvesti šele po obdobju prilagajanja, kar je približno 3 menstrualnopodobnoe cikel.

Če neredno krvavitev prvič ali ponovitev pride po prejšnjih rednih ciklusih, je treba izključiti maligne bolezni ali nosečnosti, ki lahko zahteva dilatacijo in odvzem brisa.

V nekaterih primerih, pri čemer tablete ne placebo menstrualnopodobnoe krvavitev ne pojavi.

Če so tablete redno ali manjka 2 zaporedno menstrualnopodobnoe krvavitve sprejeta, ne bi smeli nadaljevati ob drog za izključitev morebitne nosečnosti.

Klayra imenovan po nastopu menarhe in se ne uporablja po menopavzi.

Opazili so velik vpliv na kombinirane kontracepcijske sposobnost vožnje in drugih gibljivih mehanizmov. Skladnost s previdnostjo je priporočljiva za ženske, ki imajo 3 mesece, da se prilagodijo na drog opažene omotice in zmanjšane koncentracije.

interakcije z zdravili

Uporaba Klayry mogoče sočasno z drugimi zdravili, vodi do pomanjkanja kontracepcijskega učinka in / ali vmesna krvavitev iz maternice.

Možno povečanje očistka spolnih hormonov z interakcijo kombiniranega kontracepcijskega sredstva z zdravili, ki inducirajo mikrosomov encimov, kot so fenitoin, primidon, karbamazepin, barbiturati, rifampicin in eventualno okskarbazepin, felbamat, ritonavir, topiramata, Griseofulvina in pripravkov, ki vsebujejo šentjanževko .

inhibitorjev HIV proteaze, nenukleozidni inhibitorji reverzne transkriptaze in njihove kombinacije lahko vpliva na metabolizem jeter.

Ko prejme več antibiotikov (npr, penicilin in tetraciklin skupin) lahko zmanjša estrogena enterohepatični obtok, kar vodi do zmanjšanja koncentracije estradiola.

Z zdravljenjem z antibiotiki ali zdravila, ki inducirajo mikrosomov encime v celotnem obdobju uporabe in 4 tedne po odpovedi istočasno z Klayroy priporočena metoda zaščita pregrada ali izbere drugačen način kontracepcije.

Rifampicin z kontraceptiva znatno zmanjša sistemsko izpostavljenost dienogesta in estradiola, oziroma 83% in 44%.

Zaviralci CYP3A4 - azolni antimikotiki, diltiazem, cimetidin, makrolidi, antidepresivi, verapamila in soka grenivke - lahko povečajo plazemske koncentracije dienogesta.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranite na temperaturi, ki ni višja od 30 ° C, v dosega otrok.

Rok - 4 leta.