Klayra

Klayra - zdravilo se uporablja za peroralno kontracepcijo.

Obrazec za javnost in sestava

Klayru odvajajo v obliki tablet, filmsko obložene (bikonveksne okrogle v preseku - jedro iz bele do skoraj bel) do 28 kosov. v pretisnih omotih, izdelanih iz aluminijeve folije / PVC, 1 ali 3 pretisnih omotih, lepljen v knjigi-posteljico, izpolni s koledarjem sprejemno.

Pretisnega tabletke pet vrst.

Sestava ene tablete temno rumeno oznako "DD» šesterokotnika v pravilne oblike, na eni strani (. Blistere - 2 enote) vnese aktivno sestavino: estradiolvalerat, 20 mikro - 3 mg.

Pomožni komponente: laktoza monohidrat - 48,36 mg preželatiniran koruzni škrob - 9,6 mg koruznega škroba - 14,4 mg povidona 25 - magnezijev stearat mg 4 - 0,64 mg.

lupina sestavek: titanov dioksid - 0,584 mg makrogol 6000 - 0,3036 mg hipromeloza - 1,5168 mg smukca - 0,3036 mg rumeni železov oksid barvilo - 0.292 mg.

Struktura 1 roza tablete z «dj» šesterokotnika vpisano v pravilne oblike na eno od stranic (. Blistere - 5 kosov) vsebuje aktivne snovi:

• Estradiolvalerata, 20 mikro - 2 mg;
• Dienogesta, mikro - 2 mg.

Pomožni komponente: laktozy- monohidrat 47,36 mg koruznega škroba - 14,4 mg predželatiniranega koruznega škroba - povidon 9,6 mg 25 - magnezijev stearat mg 4-0,64 mg.

lupina sestavek: makrogol 6000 - 0,3036 mg hipromeloza - 1,5168 mg smukca - 0,3036 mg titanovega - 0,83694 mg železov oksid rdeče barve - 0,03906 mg.

Sestava ene tablete bledo rumene barve «DH» šesterokotnika vpisano v pravilne oblike na eno od stranic (. Blistere - 17 kosov) so aktivne snovi:

• Estradiolvalerata, 20 mikro - 2 mg;
• Dienogesta, mikro - 3 mg.

Video: Klayra | Navodila za uporabo

Pomožni komponente: laktoza monohidrat - 46,36 mg koruznega škroba - 14,4 mg predželatiniranega koruznega škroba - povidon 9,6 mg 25 - magnezijev stearat mg 4-0,64 mg.

lupina sestavek: titanov dioksid - mg hipromeloza 0,83694 - 1,5168 mg smukca - 0,3036 mg makrogol 6000 - 0,3036 mg rumeni železov oksid barvilo - 0,03906 mg.

Sestavek ena tableta rdeče označeni "DN» šesterokotnika v pravilne oblike, na eni strani (. Blistere - 2 enote) vnese aktivno sestavino: estradiolvalerat, 20 mikro - 1 mg.

Pomožni komponente: želatiniziran koruzni škrob - 9,6 mg laktoze monohidrata - 50,36 mg koruznega škroba - magnezijev stearat 14,4 mg-- povidon 0,64 mg-25 - 4 mg.

lupina sestavek: titanov dioksid - 0,5109 mg smukca - 0,3036 mg hipromeloza - makrogol 6000 mg 1,5168-0,3036 mg železov oksid rdeče barve - 0,3651 mg.

Tablete (placebo), bele barve z oznako "DT" šesterokotnik v pravilne oblike, na eni strani (v pretisnem omotu -. 2 kosa).

Pomožni komponente: koruzni škrob - 24 mg laktoze monohidrata - 52,1455 mg magnezijevega stearata - 0,8 mg 25 povidon - 3,0545 mg.

lupina sestavek: smukec - 0,2024 mg hipromeloza - 1,0112 mg titanovega - 0.7864 mg.

indikacije

Oralno kontracepcijo.

kontraindikacije

Klayru ni mogoče uporabiti, če je kateri koli od naslednjih pogojev, ali če se pojavijo med zdravljenjem:

• Tromboze (arterijske in venske) in trombembolijo, vključno globoke venske tromboze (DVT), miokardni infarkt (MI), pljučna embolija (PE), možganska kap (zgodovina ali trenutno);
• Prisotnost venskih ali arterijskih dejavnikov trombozo tveganja (multipla ali izražen), vključno z nenadzorovano hipertenzijo ekstenzivne kirurgije z dolgotrajno imobilizacijo, zapletenih motnjami valvularne;
• Predhodni pogoji tromboza, vključno z angino pektoris, tranzitorna ishemična ataka (anamnezo ali trenutno);
• Huda bolezen jeter in odpoved jeter (sprejem Klayry mogoče po normalizaciji delovanja jeter);
• Migrena z kontaktnimi nevroloških simptomov (vključno z zgodovino);
• Pankreatitis s hudo hipertrigliceridemijo (v zgodovini ali trenutno);
• Diabetes mellitus spremlja vaskularnih zapletov;
• Malignih in benignih tumorjev jeter (anamnezo ali trenutno);
• Krvavitev iz nožnice neznanega izvora;
• rak hormonsko odvisen (ugotovljeno ali če obstaja sum, da se nanje);
• Nosečnost ali sum o njej;
• Preobčutljivost na zdravila.

Klayru je treba previdno (po oceni razmerja korist / tveganje) iz naslednjih bolezni / pogoji:

• Prisotnost dejavnikov tveganja za trombembolijo in tromboze, vključno dislipoproteinemia ekstenzivne kirurgije, kajenje, dolgotrajno imobilizacijo, debelost, hipertenzija, motnje srčnega ritma, migrene, bolezni srčnih zaklopk, obsežnih poškodbah;
• Druge bolezni, pri katerih je mogoče razvoj periferne cirkulacijske motnje, vključno z ulceroznim kolitisom on Chronovo boleznijo, sistemskega lupus erythematosus, sladkorne bolezni, hemolitični uremični sindrom, anemijo srpastih celic;
• hipertrigliceridemija;
• Dedni angioedem;
• Bolezen, ki se je prvič pojavila ali poslabšala med nosečnostjo ali predhodno uporabo spolnih hormonov (npr horee Sydenhamu je, otosklerozo z okvaro sluha, holestatskega zlatenica, žolčnih kamnov, holestatskega srbenjem, herpes, nosečnosti, porfirija);
• Po porodu.

Odmerjanje in način uporabe

Klayru jemlje peroralno brez hrane.

Tablete je treba jemati vsak dan v določenem vrstnem redu na embalaži, je zaželeno - na enem in istem času. Pripravek se sperejo z vodo ali drugo tekočino.

Prejemanje se Klayry izvaja neprekinjeno 28 dni na 1 tableto. Nova embalaža se lahko začne po zaužitju zadnje tablete preteklem koledarskem pakiranju.

Kot pravilo, menstrualnopodobnoe krvavitev začne pri jemanju zadnje tabletke od koledarskega embalaže, in pred začetkom naslednjega koledarskega embalaže pa morda še niso končana. Včasih menstrualnopodobnye krvavitev se začne po prevzemu prvo tabletko iz novega koledarskega embalaži.

V primerih, ko je ženska, ki se ne uporabljajo pred (prejšnji mesec), bi morala hormonske kontracepcije tablete se je začelo s prvim dnem naravnega menstrualnega ciklusa (1. dan menstrualne krvavitve).

Pri prehodu z drugega peroralnega kontraceptiva kombinaciji (CCP) ženska mora začeti prejema zdravilo iz naslednjega dne po pije zadnjo aktivno tableto (vsebnost aktivne snovi) prejšnje embalaže PDA. Če je nekoč vaginalni prstan ali transdermalni obliž, Klayru začeli jemati na dan odstranitve.

V primerih, kjer je prej uporabljajo samo progestagen kontracepcijsko metodo (vsadek, injekcija, mini tabletke) ali intrauterini sistem s sproščanjem progestagena (CPA), lahko začela prejemati Klayry:

• IUV ali vsadek - na dan njihove odstranitve;
• Metoda injekcija - dan, na katerega naslednjega razporejenega injekcijo.

V vseh primerih, v devetih dneh tablete dodatno potrebno uporabiti mehansko kontracepcije.

Po splavu, ki jo v prvem trimesečju nosečnosti, bo Klayru mogoče začeti takoj, brez uporabe dodatnih kontracepcijskih sredstev.

Po splavu v drugem trimesečju nosečnosti ali po porodu za začetek jemanja zdravila v priporočenih 21-28 dni. Če ženska začela jemati tablete kasneje, v 9 dneh je tudi priporočljivo uporabljati pregradno metodo kontracepcije. V primerih, ko je že prišlo do spolnega odnosa, preden začnete jemati zdravilo, je potrebno izključiti nosečnost ali sprejme Klayry po menarhe.

Preskakovanje neaktivne (bele) tablete sprejemu za razvoj negativnih posledic ne, v tem primeru, da ne pride do nenamernega povečanja intervala med sprejem aktivnih tablet, je treba zavreči neaktivna.

Opustimo sprejem tablete manj aktiven 12 ur kontracepcijska zaščita ni zmanjšana. Neodgovorjeni tableta ženska mora takoj, ko se spomnite piti, in v prihodnosti bi morale sprejeti tablet ob običajnem času.

Opustimo sprejem več aktivnih tablet 12 ur kontracepcijska zaščita lahko znižajo. Zadnja zgrešil tablete je treba jemati kadarkoli, tudi če to vodi do prejemanja 2 tableti hkrati. Kasneje sprejem Klayry življenjepis ob običajnem času.

Glede na dan cikla, na katerem je bila zamujena tableta, lahko sprejme dodatne ukrepe za kontracepcijo (na primer metoda ovira kot je kondom)

• Temno rumene tablete (1-2 dan) - morate takoj izpuščeni tabletke, in naslednji - ob običajnem času;
• Pink tablete (3-7 dni) - je treba nadaljevati z jemanjem tablet kot običajno in za naslednjih 9 dni za uporabo dodatne kontracepcije;
• Bledo rumene tablete (8-17 dan) - za 9 dni zapored morali sprejeti dodatne kontracepcije;
• Bledo rumene tablete (18-24 dni) - trenutni koledar embalažo je treba zavreči in začetek sprejem novega koledarskega embalaži s prvim tabletke. V naslednjih 9 dni uporabljati dodatne kontracepcijske ukrepe;
• Red tablete (25-26 dni) - ki jo je treba takoj pozabljeni tabletko in naslednji - ob običajnem času. niso potrebne dodatne kontracepcijske metode;
• Bela tableta (placebo, 27-28 dni) - zgrešil Tableta se lahko vrže proč in še naprej ob Klayry na običajen način. niso potrebne dodatne kontracepcijske metode.

Če je ženska pozabil, da začnete jemati zdravilo zaradi novega koledarskega embalaži ali zgrešil 1 ali več tablet na 3-9 dni v koledarskem pakiranju, je morda noseča (v primeru, če v 7 dneh pred preskoči tablete imela spolne stike). Bolj zgrešenih tablet (predvsem s kombiniranimi aktivnimi sestavinami v 3-24 dneh), in bližje je to zgodilo v fazi sprejemanja neaktivne tablete, je verjetnost nosečnosti je večja.

Če se po koncu koledarskega embalaže, med sprejemom, ki je bila zamujena tablete, menstrualnopodobnoe ni krvavitve, morate upoštevati možnost zanositve.

V hudih motnjah prebavil Klayry absorpcija ne sme biti končana, tako da je ženska za uporabo dodatne kontracepcije.

Če po 3-4 ur po bruhanje, v tem primeru za sprejem aktivne tablete zdelo potrebno držati priporočil v zvezi z manjkajočimi tablete. Če ženska ne želi spremeniti svojo običajno režim zdravil, lahko pijete dodatno tableto (tablete) iz novega paketa.

Klayra niso prikazani prejemati ženske po menopavzi.

neželeni učinki

Pri uporabi Klayry lahko razvijejo motnje različnih organskih sistemov:

• Okužbe in okužba: Občasna - vaginalna kandidoza, glivična infekcija, infekcija vagine neutochnennaya- redko - bakterijska vaginoza, herpes, kandidoza, okužba urinarnega trakta, sindrom domnevna okularna histoplazmoza, vulvovaginalno glivične okužbe, Pityriasis versicolor;
• Živčni sistem: pogosto - glavobol (vključno tenzijski glavobol) - redko - spremembe razpoloženja, depresija / depresivno razpoloženje, duševne motnje, zmanjšan libido, golovokruzhenie- redko - parestezije, agresivnost, čustveno labilnost, motnje pozornosti, strah, disforija, anksioznost, povečan libido, motnje spanja, tesnoba, stres, vrtoglavica;
• Presnovne in prehranske motnje: redko - povečanje appetita- redko - hipertrigliceridemija, zadrževanje tekočine;
• Kardiovaskularni sistem: redko - visok krvni tlak, migrene (vključno z avro ali brez avro) - redko - navalov vročine na obraz, krvavitve varic, bolečine vzdolž vene, znižanje krvnega tlaka;
• Organ vida: redko - nestrpnost kontaktne leče;
• Skeletnega sistema: pogosto - nelagodje in bolečine v prsih, amenoreja, motnje v okolici bradavice, dismenoreja, bolečine v bradavic, nepravilna menstrualnopodobnye krvavitev (metroragija) - redko - fibrocistične bolezni dojk, maternice leiomiomi, menoragija, disparevnije, materničnega cervikalna displazija , difuzna induracija dojke, povečanje dojk, disfunkcionalne maternične krvavitve, bolečine v medenici, ciste na jajčnikih, premenstrualni sindrom, suha vulvovaginalno regiji, maternični krči, razporeditev in vlagalischa- redkih - gipomenoreya, vaginalne krvavitve, cista dojk, galaktoreja, benignega tumorja na dojki, krvavitve med spolnim menstrualnopodobnoe zamudo krvavitev, pekoč občutek v nožnici, pred začetkom ciste jajčnikov, maternice / krvavitev iz nožnice (v vol. . h vonj nožnice madežev, vulvovaginalno nelagodje);
• Žolčnika sistem: redki - osrednja nodularna hiperplazija jeter, povečana aktivnost alanin aminotransferaze (ALT);
• Prebavni sistem: pogosto - bolečine v trebuhu (vključno z napenjanjem) - redko - slabost, driska, redko rvota- - gastroezofagealno refluksno bolezen;
• Bolezni mišično-skeletnega sistema: redko - mišični krči, bolečine v hrbtu, občutek teže;
• Koža in podkožja: Pogosto - akne- redko - alopecija, pruritus (vključno z generalizirano srbenje in srbenje izpuščaj), izpuščaji (vključno lise izpuščaji) - redki - alergijske kožne reakcije, vključno alergijski dermatitis in urtikarijo, seboreja, dermatitis, kloazmi, hipertrihoza, hirzutizem, motnje pigmentacije, atopični dermatitis, kožne spremembe, neopredeljene, vključno koža čuti napeti;
• Pogosti simptomi: pogosto - masa povečanje tela- redka - edem, razdražljivost, hujšanje tela- redko - bolečina v prsnem košu, bezgavke, slabo počutje, utrujenost.

Opozorila

Največja verjetnost, da venske trombembolije (VTE) opazili v prvem letu od prejema Klayry, predvsem v prvih 3 mesecih. Tromboza druge krvne žile (npr mezenterična, jeter, ledvic) drogo razvije redko.

Tveganje tromboembolije in tromboze (arterijskih in / ali vensko) poveča: pri kadilcih, s starostjo, prisotnost hipertenzije, debelosti, družinska zgodovina migrene, dislipoproteinemia ekstenzivne kirurgije, atrijske fibrilacije, valvularne bolezni, dolgotrajno imobilizacijo.

Pri ocenjevanju razmerja koristi / tveganja je treba upoštevati, da lahko zadevna država zdravljenje zmanjša povezano tveganje za nastanek tromboze. Prav tako se zaveda, da je tveganje za embolijo in trombozo med nosečnostjo višja kot pri Klayry.

V nekaterih primerih med dajanjem zdravila so opazili razvoj benignih ali malignih (v redkih primerih) jetrnih tumorjev. V primeru hude bolečine v zgornjem delu trebuha, bi bilo povečanje jeter ali znaki intraabdominalnega krvavitve v diferencialno diagnozo jetrnega tumorja izključiti.

Če v času jemanja zdravila razvili trajno, klinično pomembno zvišanje krvnega tlaka, bi bilo Klayru treba ukiniti in začeti zdravljenje hipertenzije. Po normalizaciji zdravila se lahko nadaljuje pritisk.

Zdravilo ne ščiti pred spolno prenosljivimi boleznimi, vključno z virusom HIV (AIDS).

Pred sprejetjem Klayry treba skrbno oceniti kontraindikacije za svoje destinacije na podlagi medicinske zgodovine in družinsko zgodovino žensk, pa tudi ginekološki in splošnega zdravniškega pregleda. Narava in pogostost pregledov je treba upoštevati posamezne lastnosti žensk.

Bolniki, ki imajo prve 3 mesece zdravljenja (med prilagoditvenim obdobjem), so zaznamovali epizode omotica in motnje koncentracije, morajo biti previdni pri upravljanju cesta.

interakcije z zdravili

Klayry interakcije z drugimi zdravili, lahko privede do pomanjkanja kontracepcijskega učinka in / ali pojav preboj krvavitev iz maternice.

Ko prejmejo določeno skupino antibiotikov (npr, penicilin in tetraciklin skupin) lahko zniža enterohepatično cirkulacijo estrogena, ki lahko vodi do zmanjšanja koncentracije estradiola.

Ženske, ki uporabljajo zdravila, ki inducirajo mikrosomov encime ali antibiotiki, poleg Klayre priporočljivo uporabljati pregradno metodo kontracepcije. metode Barrier je treba uporabiti v celotnem obdobju uporabe sočasno predpisanih zdravil, kakor tudi za nadaljnjih 28 dni po njihovem umiku.

Video: kontracepcijske tablete: škode ali koristi?

Klayra lahko vpliva na metabolizem drugih zdravil (npr lamotrigina), kar lahko povzroči povečanje ali zmanjšanje koncentracije teh snovi v tkivih in krvne plazme. Inhibicija encimov CYP pri uporabi v terapevtskih odmerkov Klayry verjetni.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranimo izven dosega otrok pri temperaturi 30 ° C.

Video: Kako ustaviti pitje klayru

Rok - 4 leta.