Keppra

Keppra - Antikonvulzivna drog in proti epilepsiji ukrepanje.

Obrazec za javnost in sestava

Keppra je na voljo v naslednjih oblikah:

Video: Video Kopiraj "Maygurov Mali Johnny! pomaga Vovochke postal zdrav dojenček!"

• Koncentrat za raztopino za infundiranje - bistra, brezbarvna raztopina, 100 mg / ml (5 steklenih ml kivete, ki je zaprt s teflonskim zamaškom in valjano aluminijasto zaporko pokrita s polipropilena zgornji pokrov, ki zagotavlja prvo kontrolno vskrytiya- v pretisnih 5 vial 2 v kartonasti svežnju orisa paket);
• Tablete - filmsko obložena, 250, 500 in 1000 mg, z ovalnimi bikonveksne oblike in modro (250 mg), svetlo rumen (500 mg) in bele (1000 mg) barve, z enostransko riskoy- do pretrganja - bela, homogena (10 kosov v pretisnih omotih iz PVC in aluminijaste folije v kartonski paket 3 ali 6 blister);
• Peroralna raztopina - prozorna, Brezbarvni z značilnim vonjem, 100 mg / ml (150 ali 300 ml v temnih steklenicah z belo polipropilensko navojno zaporko, v kartonu snop eno vialo z brizgo dimenzionalni vključen).

Zdravilna učinkovina - levetiracetama.

Pomožne sestavine koncentrat za raztopino za infundiranje: natrijev klorid - 45 mg natrijevega acetat trihidrata - 8,2 mg 10% ledocet - dokler raven pH 5,5 voda za injekcije - do volumna 5 ml.

Pomožni deli tablete: makrogol 6000 - 2,5 mg kroskarmeloza natrij - magnezijev stearat 10,75 mg-- 0,313 mg silicijevega dioksida - 5188 mg.

Sestava prevleke filma:

• Opadry 85F20694 - 8063 mg (Keppra 250 mg);
• Opadry 85F32004 - 16.125 mg (Keppra 500 mg);
• Opadry 85F18422 - 32,25 mg (Keppra 1000 mg).

Pomožne sestavine peroralna raztopina: maltitol - 300 mg 85% glicerola - 235,5 mg kalijevega acesulfam - 4,5 mg metilparahidroksibenzoat - 2,7 mg amonijevega glicirizat - 1,5 mg natrijevega citrata - 1,05 mg propilparahidroksibenzoat - 0,3 mg monohidrata citronske kisline - 0,06 mg 501040A grozdni aroma - 0,3 mg prečiščena voda - 504 mg.

indikacije

Kot monoterapija se zdravilo Keppra uporablja za zdravljenje parcialnih epileptičnih napadov brez sekundarne generalizacije ali da pri mladostnikih, od 16. leta in odrasli z na novo diagnosticirano epilepsijo.

Kot del celovitega zdravljenja je predpisana v skladu z naslednjimi pogoji zdravila:

• Miokloničnih napadov pri mladostnikih, starejših od 12 let in odrasle z juvenilno mioklonična epilepsija (juvenilni mioklonična epilepsija);
• Parcialne brez sekundarno generalizacijo ali S pri odraslih in otrocih nad 4 leta (Keppra v obliki koncentrata za raztopino za infundiranje) in 6 let (Keppra v obliki tablet filmsko obložena) in 1 mesec (Keppra v obliki raztopine za oralno dajanje ) epilepsije;
• Primarni generalizirani napadi pri otrocih, starejših od 12 let in odrasle z IGE (idiopatsko generalizirano epilepsijo).

Če ne prejemajo zdravila znotraj koncentrat za raztopino za infundiranje je mogoče uporabiti kot začasno alternativo.

kontraindikacije

Kontraindikacije za pripravo na uporabo Keppra so:

• Fruktozemiya (toleranca motnja fruktoza) - za peroralno raztopino;
• Otroci, mlajši od 1 meseca - za oralno raztopino, starih 4 - koncentrat (ni nameščen, ker učinkovitost in varnost) za pripravo infuzijske raztopine;
• Nosečnost (razen za nujne primere);
• dojenje;
• Preobčutljivost levetiracetama in / ali drugimi sestavinami zdravila kot tudi druge derivate pirolidona.

Pomeni predpisan previdno pri bolnikih, starih več kot 65 let, bolniki z odpovedjo ledvic in jetrne bolezni v fazi dekompenzacije.

Odmerjanje in način uporabe

Keppra tableta peroralno, stisnemo z zadostno količino vode ali druge tekočine, ne glede na obrok.

Raztopino doziramo skozi merilno brizgo, ki je na voljo skupaj z vialo. Kapaciteta brizga - 10 ml (kar ustreza 1 g levetiracetama) ločujejo ceno - 25 mg (kar ustreza 0,25 ml). Odmerni razredčili v 200 ml vode (1 cup).

koncentrat za je raztopina za infuzijo intravensko 15 minut. Pred uporabo je treba koncentrat razredčimo s topilom, mora obseg, ki je vsaj 100 ml. Lahko se uporablja Topilo:

• 0,9% NaCI za injiciranje;
• 5% raztopino dekstroze;
• Laktata Ringerjevega rešitev.

Raztopina je stabilna v polivinilkloridnih za 24 ur pri temperaturi shranjevanja od 15 do 25 ° C, vendar z vidika mikrobiološke čistosti njem treba uporabiti takoj po pripravi. Če je potrebno, je mogoče rešitev za shranjevanje podatkov za 24 ur pri 2-8 ° C, če razredčenju pride v aseptičnih pogojih. Raztopina se ne sme uporabljati pri spreminjanju svojo barvo ali pri mehanskih vključkov.

Dnevni odmerek je razdeljen na dva enaka odmerka.

Monoterapiji mladostniki, starejši od 16 let in odrasle Keppra je imenovan kot rešitev za peroralno dajanje, ali tablete. Začetni odmerek je 500 mg in je razdeljen na 2 odmerka (dvakrat dnevno na 250 mg). Po 2 tednih je lahko en sam odmerek poveča na 500 mg (1000 mg na dan). Največji dnevni odmerek je 3 g (1.500 mg dvakrat na dan).

Kot del celostne obravnave otrok je 1-6 mesecev Keppra imenovan kot rešitev za peroralno uporabo. Na začetku odmerka zdravljenje je 7 mg / kg dvakrat na dan. Nato na osnovi učinkovitost in prenašanje je odmerek mogoče povečati na 21 mg / kg dvakrat na dan. Upoštevajte, da je dovoljena sprememba odmerka - plus ali minus 7 mg / kg, 2-krat na dan, vsake 2 tedna. Zdravilo je priporočljivo, da se daje v najmanjši učinkoviti odmerek.

Pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 mesecev do 17 let, s telesno maso manj kot 50 kg začetni terapevtski odmerek 20 mg / kg telesne mase, razdeljen na dva odmerka (dvakrat dnevno 10 mg / kg telesne teže). Glede na toleranco in kliničnega odziva mogoče povečati na dnevni dozi 30 mg / kg dvakrat na dan. Dovoljena sprememba odmerka - plus ali minus 10 mg / kg vsaka dva tedna. Priporočljivo je, da se predpiše najmanjši učinkoviti odmerek.

Otroci, ki tehtajo več kot 50 kg, in odrasli Keppra drog za dajanje v dnevnem odmerku 1000 mg, razdeljen na dva odmerka po 500 mg. Največji dnevni odmerek - 3000 mg (1.500 mg dvakrat na dan). Dovoljena sprememba odmerka - plus ali minus 500 mg 2-krat na dan na vsakih 2-4 tednov.

Prehod iz zdravila Keppra navznoter proti zadnji strani in intravenske infuzije lahko izvedemo ob ohranjanju doziranje in pogostnost dajanja.

Bolniki z ledvično insuficienco in bolnikih, starejših od 65 let, se odmerek prilagodi glede na količino očistka kreatinina (stopnja ledvične insuficience). Otroci s to boleznijo zahteva tudi prilagoditev na odmerek.

Bolniki z okvarjenim medijem jeter in nizko funkcijo resnosti ne zahteva način korekcije. Pri bolnikih z odpovedjo ledvic in dekompenzirano jetrno disfunkcijo vrednosti očistek kreatinina ne odraža dejansko stopnjo ledvično funkcijo, zato vsaj 70 ml QC / min dnevni odmerek zmanjša za 50%.

neželeni učinki

Pri uporabi drog Keppra, naslednje neželene učinke sistemov in organov:

• Imunski sistem - obleko sindrom ali reakcije z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (redko);
• Limfnega sistema in kri - levkopenija, trombocitopenija (redko) - agranulocitoza, pancitopenija, nevtropenija (redko);
• Presnova - anoreksija (pogosto) - zmanjšanje ali povečanje telesne teže (redko);
• Parazitske bolezni in infekcije - nazofaringitis (zelo pogosto) - okužba (redko);
• Živčni sistem - glavobol, zaspanost (zelo pogosto) - omotica, neravnovesje, tresenje, krči, letargija (skupno) - izguba spomina, amnezija, parestezija, ataksija / motnje koordinacije, pozornost, zmanjšanje koncentracije (redko) - diskinezija, horeoatetoza, hiperkinezija (redko);
• Duševne motnje - tesnoba, živčnost, agresivnost / sovražnost, depresija, nespečnost, razdražljivost (pogosto) - razmišljanje o samomoru, poskus samomora, halucinacije, zmedenost, spremenljivost razpoloženja, psihotične in vedenjske motnje, jeza, čustvena labilnost, napadi panike, vznemirjenost (redko ) - mislil motnje, osebnostne motnje, samomor (redko);
• Dihala - kašelj (pogosto);
• Prebavni sistem - driska, bolečine v trebuhu, bruhanje, slabost, dispepsija (skupno) - vnetje trebušne slinavke (redko);
• Žolčnika sistem - spremembe v izvidih ​​delovanja jeter (občasno) - hepatitis, odpoved jeter (redko);
• Mišično-skeletni sistem - mialgija, mišična šibkost (redko);
• Senses - vrtoglavica (pogosto) - zamegljen vid, diplopija (redko);
• Kože - izpuščaj (pogosto) - srbenje, ekcem, alopecija (redko) - Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem (redko);
• Splošne težave - utrujenost / astenija (pogosto).

Opozorila

Če je potrebno, je en sam odmerek umika drog postopno zmanjšati z zmanjšanjem 500 mg vsakih 2-4 tednov za odrasle in 10 mg / kg telesne mase dvakrat na dan za otroke.

Vse sočasne antiepileptiki (v času prenosa v sprejemno levetiracetama bolnikov) priporočljivo dvigniti postopoma.

Bolniki z dekompenzirano boleznijo jeter in bolezni ledvic pred zdravljenjem je treba raziskati delovanje ledvic.

Ko bi se morali vsi znaki samomorilnih misli ali depresija, takoj obvestite svojega zdravnika.

Sestavek Keppra peroralna raztopina vsebuje maltitol, zato je pri bolnikih z fruktozemiey zdravilo v dozirni obliki kontraindicirana.

Pri uporabi zdravila pri otrocih, po poročilih, so opazili negativen učinek na spolne zrelosti in razvoja. Vendar pa dolgoročni učinki niso znani zdraviti na rast, intelektualni razvoj in delovanje endokrinih žlez, plodnost, spolni razvoj, in sposobnost otrok, da se naučijo.

Pri uporabi zdravila zdravila Keppra zaželeno, da se vzdržijo zahtevajo hitre psihomotorične reakcije in visoko kontrolo koncentracije in cestne razrede potencialno nevarnih dejavnosti.

analogi

Levetiracetam Komviron, Levetinol, Epiterra sod.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranimo izven dosega otrok, suhem prostoru pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C

Rok - 3 leta.