Zoladex

Zoladex - zdravilo proti raku, analog gonadotropin sproščujočega hormona.

Obrazec za javnost in sestava

Zoladex proizveden v obliki kapsul za subkutano depoja (bela ali krema valjasti kosi iz trdnega polimernega materiala) v injekcijski brizgi, nanašanje z zaščitnim mehanizmom (Varnost drsne dogajanje sistemsko dajanje), 1 brizgo v aluminij laminat ovojnice.

1 kapsula vsebuje:

• Goserelin 3,6 mg (v acetatni obliki) in pomožne sestavine: kopolimer glikolna in mlečna kislina (50:50), ledoctu;
• 10,8 mg goserelin (v acetatni obliki) in pomožne sestavine: ledocet, nizka kopolimer molekulsko maso glikolne in mlečne kisline (95: 5) in visoko molekulsko kopolimera glikolne in mlečne kisline (95: 5) pri razmerju 3: 1.

indikacije

Zoladex 3.6 mg dajemo:

• Pri raku na prostati;
• Pri raku dojk;
• Za redčenje endometrij v času načrtovanih operacij na endometrij;
• endometrioza;
• V in vitro oploditvijo;
• Fibroidi.

Zoladex 10,8 mg je predpisana za zdravljenje:

• endometrioze;
• rak prostate;
• fibroidi.

kontraindikacije

Uporaba Zoladex je kontraindicirana:

• Doječe in nosečnice;
• Otroci, mlajši od 18 let;
• Preobčutljivost goserelin ali drugimi analogi GnRH.

Previdnostni ukrepi predpisovalci moški so še posebej izpostavljeni kompresijo hrbtenjače ali zakrivanja sečevod, kot tudi in vitro oploditvijo pri ženskah s sindromom policističnih jajčnikov.

Odmerjanje in način uporabe

Priprava odraslih se daje v sprednjo trebušno steno podkožno.

Zoladex 3.6 mg za moške in ženske so vsakih 28 dni.

Pri benignih ginekoloških motenj, uporaba drog ni več kot 6 mesecev malignosti - dolge.

Za endometrij ponavadi dajo 2 injekciji v presledku 28 dni, maternica ablacijo priporočljivo v prvih 14 dni po drugem odmerku.

In vitro oploditvijo uporabimo Zoladex 3,6 mg za hipofize desenzibilizacijo. Značilno je, da je dosežena želena raven estradiola med 7 in 21 dni. Nadzor terapije se izvajajo v skladu z ustaljeno prakso v zdravstveni ustanovi.

Zoladex 10,8 mg običajno dajemo:

• Moški - vsake 3 mesece;
• Ženske - vsakih 12 tednov.

je potrebno starejših bolnikih in bolnikih z jetrno ali ledvično prilagoditve insuficienca odmerka.

neželeni učinki

Pri uporabi lahko Zoladex razvijejo škodljive učinke, ki se manifestirajo v različnih frekvencah.

Med uporabo zdravila lahko povzročijo neoplazme:

• Zelo redki: a tumor hipofize;
• Nedefinirano frekvenca: degeneracija fibromatous vozlišča v maternični fibroidi.

Bolezni srca in ožilja se običajno kaže kot:

• Zelo pogosti: vročinski oblivi (včasih možna odstranitev zdravila);
• Skupna: spremembe krvnega tlaka (hipotenzije ali hipertenzije), moški - srčno popuščanje in miokardni infarkt.

Presnovne spremembe v obliki moteno toleranco za glukozo pogosto razvije pri moških in se pojavijo kot sladkorna bolezen ali poslabšanje nadzor ravni glukoze v krvi pri bolnikih s sladkorno boleznijo v anamnezi. Ženske lahko razvije hiperkalciemijo.

Kršitve sečil in spolovil se kažejo v obliki:

• Zelo pogosto: erektilna disfunkcija (samci), suhost vaginalne sluznice in poveča velikost prsi (pri ženskah);
• Pogosti: Ginekomastija (moški);
• bolečine v dojkah, obstrukcija sečevod (za moške): Občasni
• Redki: ovarijske ciste (ženske), sindrom hiperstimulacije jajčnikov (pri ženskah, medtem ko je uporaba gonadotropinov);
• Nedefinirano frekvenca: krvavitev iz nožnice (pri ženskah).

Na strani motenj psihiatričnih in živčnega sistema se kažejo kot:

• Zelo pogosto: zmanjšan libido (včasih mogoče odstranitev zdravila);
• Pogosto depresija, glavobol, razpoloženje upad (pri ženskah), parestezije in stiskanje hrbtenjače (pri moških);
• Zelo redki: psihotične motnje.

S strani kože in podkožnega tkiva v uporabi Zoladex lahko pojavijo:

• Zelo pogosto: znojenje (včasih možna odstranitev zdravila);
• Pogosti: alopecija (za ženske), izpuščaj;
• Nedefinirano frekvenca: alopecija (moški).

Bolezni mišično-skeletnega sistema, lahko v obliki:

• Pogosti: artralgija (pri ženskah), bolečine v kosteh (pri moških). Na začetku zdravljenja pri bolnikih z rakom na prostati je lahko začasna krepitev bolečin v kosteh, v tem primeru, prikazanem simptomatsko zdravljenje;
• Občasni: artralgija (moški).

Z imunskega sistema lahko pojavijo preobčutljivostne reakcije (redko) in anafilaktične reakcije (redke).

Kršitve endokrinega sistema pojavljajo zelo redko v obliki krvavitve v hipofize.

Od laboratorijskih raziskavah je pogosto zmanjšanje mineralne kostne gostote, povečana telesna teža.

Med drugi neželeni učinki se lahko pojavijo:

• Zelo pogosti: reakcije na mestu injiciranja (za ženske);
• Pogosto: reakcije na mestu injiciranja (pri moških), časovno dobiček simptomov pri ženskah z rakom dojke na začetku zdravljenja.

Opozorila

Pri imenovanju Zoladex moških, ki imajo posebno tveganje za nastanek obstrukcijo ureteric ali kompresijo hrbtenjače, v prvem mesecu zdravljenja je treba skrbno spremljati stanje. Če je potrebno, določi standard za te zaplete zdravljenja.

Pri ženskah je treba Zoladex 10,8 mg lahko uporablja le za zdravljenje maternični fibroidi in endometrioze, je Zoladex 3,6 mg predpisano za druge indikacije. Med zdravljenjem obnoviti menstruacije je treba uporabiti, nehormonske metode kontracepcije. Nadaljevanje menstruacije po koncu zdravljenja v nekaterih primerih se lahko odloži, včasih, ko je uporaba droge opazili menopavzo brez obnovo menstruacije.

Terapija pri ženskah lahko povzroči zmanjšanje mineralne kostne gostote, ki je obnovljena po zaključku tečaja. Pri zdravljenju endometrioze z uporabo Zoladex dodajanjem 3,6 mg hormonsko nadomestno zdravljenje (dnevno estrogena in progestogena pripravkih) zmanjšuje izgubo simptomov gostote mineralov v kosteh in vazomotoričnih. Izkušnje nadomestne hormonske terapije, ki uporablja 10,8 mg Zoladex Št.

Med zdravljenjem se lahko poveča materničnega vratu odpornost, tako da boste morali biti previdni pri materničnega vratu dilatacija.

Podatki o varnosti in učinkovitosti zdravljenja benignih ginekoloških bolezni, za več kot 6 mesecev tam.

Po predhodnih podatkih, uporabo bisfosfonatov v povezavi z agonistov GnRH pri moških zmanjšuje izgube mineralne kostne gostote. Zaradi možnosti okvarjene tolerance za glukozo pri bolnikih, ki so prejemali GnRH agonistov za moške, je priporočljivo, da redno nadzorujejo raven glukoze v krvi.

Podatki, ki Zoladex zmanjšuje sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, ne.

analogi

Analogi Zoladex mehanizem delovanja so: Anabrez, Aromeston, Bikalutera, Gormopleks, Dermestril, letrozol, Nolvadex, vpiti, sandostatina, Suprefakt, Flutapleks in drugih antineoplastičnih hormonskih in hormonski antagonisti.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranite izven dosega otrok, pri temperaturi do 25 ° C.

Rok uporabnosti zdravila - 3 leta.