Roaccutane

Roaccutane - retinoid- zdravilo za zdravljenje aken.

Obrazec za javnost in sestava

• Kapsule po 10 mg: ovalne, nejasen, rjavo-rdeče barve s črnim napisom na površini «ROA 10" - vsebine - enakomerna suspenzija od rumene do temno rumeno (10 kosov v pretisnih omotih, 3 ali 10 pretisnih v pakiranju po škatli). ;
• Kapsule 20 mg: ovalne, neprozorna, polovica bela, in drugi - rjavo-rdeče, s črnim napisom na površini «ROA 20" - vsebine - enakomerna suspenzija od rumene do temno rumeno (10 kosov v pretisnih omotih, 3 ali. 10 blister embalaža v kartonu).

Učinkovina: izotretinoin, 1 kapsula - 10 ali 20 mg.

Pomožni komponente: Rumen vosek, sojino olje, hidrogenirano in delno hidrogenirano sojino olje.

Sestava ovojnice kapsule: želatina, glicerol 85% 83 Karion (manitol, krompirjev škrob hidrolizira, sorbitola), titanov dioksid (E171), rdeči železov oksid barvilo (E172).

Sestava črnilo: črni železov oksid barvilo (E172) in shellak- lahko uporabimo že pripravljeno črnila Opacode Črna S-1-27794.

indikacije

• hude oblike aken: konglobata, nodulocistne akne in tveganje za brazgotinjenje;
• Akne je ni mogoče na druge oblike zdravljenja.

kontraindikacije

absolutno:

• označena hiperlipidemije;
• hipervitaminoza A;
• odpoved jeter;
• starost pod 12 let;
• med nosečnostjo in dojenjem;
• sočasna uporaba tetraciklinov;
• Preobčutljivost za sestavine Roaccutane.

relativna:

• lipidni metabolizem;
• debelost;
• diabetesa;
• zgodovina depresije;
• alkoholizem.

Odmerjanje in način uporabe

Roaccutane se jemlje peroralno z obroki 1-2 krat dnevno.

Odmerek za vsakega bolnika izbere zdravnika, glede na učinkovitost in prenašanje posameznika.

Priporočeni začetni odmerek je 0,5 mg / kg na dan. Pri večini bolnikov, zadostna dnevna doza je 0,5-1 mg / kg, vendar v hujših oblikah bolezni in akne telo lahko poveča odmerek do 2 mg / kg / dan.

Optimalni odmerek za golf (polni zdravila), ki omogoča, da se zmanjša akne manj remisije je 120-150 mg / kg.

Trajanje zdravljenja je odvisno od uporabljenega dnevnega odmerka. Popolno remisijo bolezni, kot pravilo, je mogoče doseči v 16-24 tednih zdravljenja. Bolniki, ki ne morejo prenašati zdravila v predpisanem odmerku, je priporočljivo zmanjšati odmerek, vendar je za zdravljenje več.

Pri večini bolnikov, akne popolnoma izgine po enem samem poteku zdravljenja. V primeru očitnega ponovitve predpiše drugo pot v enakih odmerkih kot prvič, vendar ne prej kot 8 tednov (kot ponavadi traja državno izboljšanje).

Bolniki s hudo začetnem odmerku ledvično znižanem (običajno do okoli 10 mg na dan), nato postopoma povečuje do maksimalne tolerirane doze in do 1 mg / kg / dan.

neželeni učinki

• centralnega živčnega sistema in psiho: glavobol, ravnanje motnja, napadi, depresija, zvišan intrakranialni tlak ( "psevdotumor možganov": slabost, glavobol, bruhanje, otekanje vidnega živca, zamegljen vid);
• prebavnega sistema: vnetna črevesna bolezen (ileitisa, kolitis), diareja, slabost, krvavitve, prehodne in reverzibilno zvečanje jetrnih transaminaz, pankreatitis (zlasti pri bolnikih s sočasno hipertrigliceridemije večji od 800 mg / DL-opisanem redkih primerih pankreatitisa smrtnega ) - v nekaterih primerih - hepatitis;
• dihal: redko - bronhospazem (pogosteje pri bolnikih z bronhialno astmo v zgodovini);
• ga čutil: redko - otekanje vidnega živca (kot manifestacijo intrakranialno hipertenzijo), tranzitorna ishemična barvni vid, draženje oči, vnetje očesne veznice, keratitis, Lentikularan katarakta, blefaritis, izguba sluha na določene zvočne chastotah- v nekaterih primerih - kršitev temno prilagajanja (ublažitev vidu), fotofobija, motnje vida;
• iz mišično-skeletnega sistema: kalcifikacija vezi in kite, bolečine, tendinitis, artritis, hiperostoze, bolečine v mišicah (vključno povečanje serumskih koncentracij CPK), druge spremembe kosti;
• s hemopoietic sistema: ESR pospešek, nevtropenija, levkopenija, anemija, povečanje ali zmanjšanje števila trombocitov, zmanjšan hematokrit;
• imunski sistem: lokalne in sistemske okužbe z grampozitivnimi patogenimi mikroorganizmi (Staphylococcus aureus) povzročajo;
• dermatološki reakcije: na začetku zdravljenja - poslabšanje aken (običajno izgine v 7-10 dni brez korekcijskega odmerka) - eritem obraza ali dermatitis, srbenje, izpuščaj, paronihija, piogeni granuloma, onychodystrophy, znojenje, povečano proliferacijo granulacijskega tkiva, fotosenzitivnost, hiperpigmentacija , lahke poškodbe kože, fotoalergijsko, hirzutizem, fulminantni obliki aken, reverzibilne izpadanje las, obstojne las redčenje;
• učinke zaradi hipervitaminoze A: suhe oči (intoleranca kontaktnih leč, konjunktivitis in reverzibilno roženice motnost), sluznice, vključno s ustnice (heilitis), laryngopharynx (hripavost), nosno votlino (krvavitve), kože, ..
• laboratorijske parametre: znižanje lipoprotein visoke gostote, hiperholesterolemije, hipertrigliceridemije, giperurikemiya- redko - hiperglikemijo, nove diabetes diabet- v nekaterih primerih, pri bolnikih, vključenih v intenzivne telesne aktivnosti - povečanje aktivnosti kreatinin fosfokinaze v serumu;
• Drugo: sistemska preobčutljivostne reakcije, proteinurija, hematurija, glomerulonefritis, limfadenopatija, vaskulitis (alergijski vaskulitis, Wegenerjeva granulomatoza);
• neželeni učinki, ugotovljeni v nadzoru v obdobju trženja: hude kožne reakcije, kot so toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem, Stevens - Johnson.

Video :. Roakkutan.Posle lecheniya.21 dan / zdravnik odgovarja na mojo kožo.

Večina neželenih učinkov Roaccutane je odvisna od odmerka. uporabo razmerja glede na resnost aken in tveganja, kadar dodeljevanje optimalna doza na splošno sprejemljive za pacienta. Neželeni učinki običajno izginejo po zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravila, nekatere pa so prisotni tudi po prenehanju terapije.

Opozorila

Roaccutane je treba le zdravnik, po možnosti z dermatologom, ki ima izkušnje z uporabo sistemskih retinoidi in znanje o tveganju teratogenosti. Zdravilo se lahko dodelijo le po skrbni presoji razmerja uporabe in možnih tveganj za bolnika.

Vsaka oseba, pri imenovanju Roaccutane je potrebno izdati kopijo brošure z informacijami za pacienta.

Pred imenovanjem zdravila, 1 mesec po začetku zdravljenja, nato pa - vsake 3 mesece ali označbe priporočljivo spremljanje jetrnih encimov in jetrne funkcije. Če je raven jetrnih transaminaz nad normo, da je treba zmanjšati odmerek ali preklic v celoti.

Z enakomernih presledkih, ki se določijo ravni lipidov v krvnem serumu posta. V primeru preseganja standardov je treba tudi zmanjšati odmerek ali njen preklic. V nekaterih primerih lahko normalizacija lipidov koncentracije se doseže s skladnostjo z dieto.

Poleg tega je med zdravljenjem je potrebno nadzorovati klinično pomembno povečanje vrednosti trigliceridov, tj. K. Povečanje več kot 800 mg / dl ali 9 mmol / l lahko privede do razvoja akutnega pankreatitisa ali celo smrti. Ko odporne hipertrigliceridemije ali simptomi pankreatitisa Roakkutan prevrne.

Da bi preprečili nenamerno izpostavljenost izotretinoin na telesu drugih, v roku 1 meseca po koncu zdravljenja ne sme dati / sprejme transfuzije krvi.

V redkih primerih bolnikov, zdravljenih z Roaccutane, nastajajoči psihotični simptomi, depresija, zelo redko - poskusi samomora. Čeprav ni bila ugotovljena vzročna zveza z retinoidom, morajo bolniki z anamnezo depresije biti pod strogim zdravniškim nadzorom. Poleg tega, odstranitev zdravila vedno ne vodi do izginotja simptomov, zato boste morda potrebovali dodatno opazovanje in zdravljenja s strani specialista.

Na začetku terapije za zmanjšanje suhost sluznic in kože, bolniki svetovati uporabo balzam, vlažilno kremo ali mazilo za telo.

Med zdravljenjem in Roaccutane v 5-6 mesecih po bolniki zaprtju ne sme izvedbo obravnave laser in kemijsko dermoabraziyu globoko (s povezanim tveganjem hiper hipopigmentacija armiranega brazgotinjenje v neobičajnih mestih), kot tudi, da se opravi depilacijski vosek (povečuje tveganje nenavezanosti epidermis, dermatitis razvoj in brazgotine).

V zvezi z verjetnostjo zmanjša resnost nočno med zdravljenjem je priporočljivo, da bodite previdni pri vožnji v večernih urah. Ostrina vida je treba skrbno spremljati.

Zmanjšana nočno gledanje, motnost roženice, keratitis in suhe oči veznica običajno izginejo po prekinitvi Roaccutane. Ko se suhost oči lahko uporabimo pripravke iz umetnih solz ali uporabi mazilo vlažilna oči. V primeru pritožb glede vizije, je treba poslati bolnika za posvetovanje k oftalmologu.

Nestrpnost v stik leče morajo med zdravljenjem uporabljati očala.

V času zdravljenja je potrebno omejiti izpostavljenost soncu in UV-žarki, v skrajnih primerih - uporaba sončne kreme z visokim zaščitnim faktorjem (SPF najmanj 15).

Če huda hemoragična driska Roaccutane takoj razveljavilo.

Hude alergijske reakcije so tudi znak za takojšnjo odpravo droge.

V prisotnosti sladkorne bolezni ali obstaja sum, da je vredno pogosteje ugotoviti glikemije.

Bolnike s povečanim tveganjem (s motenj lipidnega metabolizma, debelosti, diabetesa, alkoholizem) med zdravljenjem lahko zahtevajo pogostejšo laboratorijski vzdrževanje ravni lipidov in glukoze.

Nosečnost je absolutna kontraindikacija za Roaccutane namen. Če se kljub vsem opozorilom, nosečnost pojavi med zdravljenjem ali v roku enega meseca po koncu, obstaja zelo velika nevarnost, ki ima otroka s hudimi motnjami v duševnem razvoju.

Dokumentirana, vključno s tistimi hudih prirojenih deformacij ploda, povezanih z uporabo Roaccutane: mikroftalmije, prirojenih deformacij v malih možganih, mikrocefalija, hidrocefalusa, kardiovaskularnih nepravilnosti (prenos velikih plovil, tetralogije Fallot pregrade poškodb), deformacije zunanjega ušesa (odsotnost ali omejitev zunanji sluhovodi, mikrotija), ki je patologija obščitnic, priželjc malformacije in obraza (volčje žrelo).

Iz tega razloga, ženske v rodni dobi predpiše Roaccutane le, če trpijo zaradi hude oblike aken, ki je odporen na običajne terapije. V tem primeru bi morala ženska biti obveščeni o vseh tveganjih in opozorili na morebitne neučinkovitosti kontracepcije. Ženska mora dokazati, da razume bistvo vseh previdnostnih ukrepov, potrebo po strogo upoštevati navodila zdravnika in uporaba zanesljivih metod kontracepcije (vsaj eden, in po možnosti dva, vključno s pregrado), celotno obdobje zdravljenja retinoid in 1 mesec po njegovem zaključku.

Zdravilo se lahko dodeli le za tiste bolnike, ki uporabljajo učinkovite metode kontracepcije za najmanj 1 mesec pred uporabo Roaccutane. Zdravljenje se začne na dan 2-3 naslednjega normalne menstruacije po prejemu veljavnega testa negativni rezultat nosečnosti. Poleg tega je test nosečnosti priporočljivo narediti mesečno celotnem poteku zdravljenja in 5 tednov po njegovem zaključku. Vsakih 28 dni, mora bolnik obiskati zdravnika.

Uporaba učinkovite kontracepcije je priporočljivo tudi za ženske, ki poročajo, da ne živijo spolno življenje, ponavadi ne uporabljajo kontracepcije, ker amenoreje ali neplodnosti (razen pri bolnikih, ki so bili obdelani histerektomija).

V zvezi z navedenim se Roaccutane recept za ženske v rodni dobi poravnajo samo za 30 dni. Če želite nadaljevati zdravljenje, boste potrebovali novo zdravniku zdravila. Narediti test nosečnosti, da se predpiše in prejemanje zdravila priporočeno v enem dnevu.

Izdaja zdravila v lekarnah, je samo v 7 dneh od datuma izdaje recepta.

Za pomoč bolnikov, zdravnikov in farmacevtov, da se prepreči negativen vpliv na zarodek izotretinoin, je Roaccutane proizvajalec ustvaril "program varstva nosečnosti", katerega cilj je - preprečili teratogena in poudarjajo absolutno obvezno uporabo žensk učinkovite kontracepcijske metode plodnosti. Vsebuje naslednje materiale:

• za zdravstvene delavce: vodnik za zdravnika namenjen Roaccutane žensk, kar predstavlja obliko imenovanju zdravila za ženske, obvestila soglasje obrazec za bolnika;
• za bolnike: kaj morate vedeti o kontracepciji, informacijska zloženka za bolnika;
• Za farmacevte: Priročnik za farmacevt javnost drog Roaccutane.

Za vse informacije o teratogenosti izotretinoin in potrebo po strogem upoštevanju ukrepov za preprečevanje nosečnosti je treba ne le ženske, temveč tudi moški.

interakcije z zdravili

Med zdravljenjem, Roaccutane ne smejo jemati vitamin A, saj je verjetnost razvoju hipervitaminoza A

Video: Roaccutane | Roaccutane + = alergija bolnišnica

Kontraindicirana hkrati imenuje tetraciklini, t. Da. Ti, kakor tudi izotretinoin lahko poveča intrakranialni tlak.

Zaradi nevarnosti lokalnega draženja dobiček se ne sme uporabljati hkrati lokalni keratolitična ali luščenjem za zdravljenje aken.

Izotretinoin lahko zmanjša učinkovitost pripravkov, ki vsebujejo progesteron, tako da je obdobje zdravljenja ne smejo jemati peroralne kontraceptive, ki vsebujejo majhne količine progesterona.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranimo v suhem prostoru, zaščiteno pred svetlobo, dosega otrok pri temperaturi do 25 ° C

Rok - 3 leta.