Regulon

Regulon - enofazna Oralni pripravek kontracepcijsko sredstvo.

Obrazec za javnost in sestava

Dozirna oblika sproščanjem regulon the - tablete, filmsko obložene: bel ali skoraj bel, bikonveksne, okrogle, na eni strani oznake "P8"Na drugi strani - "RG" (21 kom. V pretisnih omotih v kartonski snopu 1 ali 3 pretisni omoti).

Zdravilne učinkovine v tableti 1:

• Dezogestrel - 0,15 mg;
• Etinilestradiol - 0,03 mg.

Dodatne sestavine: magnezijev stearat, tokoferol, laktoza monohidrat, stearinska kislina, koloidni silicijev dioksid, krompirjev škrob, povidon.

Filmska obloga: propilenglikol, hipromeloza, makrogol 6000.

indikacije

Regulon predpisana za kontracepcijo.

kontraindikacije

• Venska trombembolija (zgodovina podatkov);
• Diabetes mellitus (y angiopatija);
• Pankreatitis (vključno z anamnezo), ki teče s hudo hipertrigliceridemijo;
• dislipidemija;
• Zlatenica, povezanih s sprejemom glukokortikoidov;
• Žolčni kamni (vključno z anamnezo);
• Predhodniki tromboze, vključno tranzitorna ishemična ataka, angine (vključno z anamnezo);
• Migrena skupaj s kontaktnimi nevroloških simptomov (vključno z anamnezo);
• Prisotnost hude / več dejavnikov tveganja za vensko / arterijsko trombozo, vključno s hipertenzijo, v povprečju / huda s krvnim tlakom 160/100 mm Hg.
• Venska / arterijske tromboze / trombembolijo, vključno z globoko vensko trombozo golenice, miokardnega infarkta, kapi, pljučna embolija (vključno anamnezo);
• Dubin-Johnsonov sindrom, Gilbert in rotorja;
• Huda srbenje, otoskleroza (razvoj / napredovanje pri prejšnjem nosečnostjo ali pri bolnikih, ki prejemajo kortikosteroide);
• Jetrni tumorji (vključno s podatki zgodovine);
• Hude jetrne bolezni, holestaze (vključno nosečnicah), hepatitis (vključno anamnestičnim Data- zdravilo mogoče uporabiti v 3 mesecih po normalizaciji funkcionalno / laboratorijskih parametrov);
• Maligne neoplazme hormonski genitalij in mlečne žleze (potrjeno ali domnevno prisotnost teh);
• Krvavitev iz nožnice neznanega izvora;
• Kajenje pri starosti 35 let (15 cigaret na dan);
• Nosečnost (potrjeno ali obstaja sum,) in dojenje;
• Preobčutljivost na zdravila.

Regulon previdno dajati v prisotnosti naslednjih bolezni / stanja, ki povečajo tveganje za venske / arterijsko trombozo / embolijo:

• hipertenzija;
• Dolgotrajna imobilizacija;
• Obsežna operacija;
• dislipoproteinemia;
• Spremembe biokemijskih parametrov;
• Izvajanje operacijo v spodnjih okončin;
• epilepsija;
• Huda depresija (vključno s podatki zgodovine);
• Krčne žile in površinski tromboflebitis;
• bolezni jeter (akutna / kronična);
• Tromboza / embolija (družinska anamneza);
• Debelost (indeks telesne mase nad 30 kg / m²);
• migrena;
• Valvularne bolezni srca;
• Hipertrigliceridemija (vključno s podatki družina zgodovine);
• Ulcerozni kolitis;
• Atrijska fibrilacija;
• Hude poškodbe;
• Sistemski lupus eritematozus;
• Diabetes, pojavlja brez vaskularnimi motnjami;
• anemija srpastih celic;
• Crohnova bolezen;
• kajenje;
• Obdobje po porodu;
• Starost od 35 let.

Odmerjanje in način uporabe

Regulon se jemlje peroralno, je zaželeno - na enem in istem času dneva.

Video: regulon. Vpliv na endometrij. Gisterofibroskopiya.

Začeli jemati zdravilo je priporočljivo na prvi dan menstrualnega ciklusa. Regulon vzeti dnevni tečaj 1 tableto 21 dni, potem pa jih morate narediti premor za 7 dni. V tem obdobju se pojavijo menstrualnopodobnoe krvavitev, povezano z odpravo droge. Nato je regulon sprejem nadaljuje iz novega paketa (4 tedne po prvem tabletke). Zdravilo se jemlje tudi v primerih, ko se krvavitev ne ustavi. Ta režim odmerjanja je treba upoštevati celotno obdobje, v katerem obstaja potreba po kontracepciji. Kontracepcijski učinek, v skladu s pravili te droge, je ves čas, tudi sedem-dnevnem premoru.

Prvi sprejem regulon (dan menstruacijskega ciklusa):

• Od 1. uri - so potrebni dodatni varnostni ukrepi;
• Z 2-5 dni - boste morali uporabiti dodatne zaščitne ukrepe za prvih 7 dneh zdravljenja;
• Po 5 dni - na začetku jemanja zdravila, v tem ciklusu ni priporočljiva.

Po rojstvu, ženska, po predhodnem posvetovanju s strokovnjakom, lahko začnete jemati zdravilo ne prej kot 21 dni (za ne-dojenja žensk). Če se pred začetkom zdravljenja že imela spolni odnos, sprejem regulon treba odložiti do nastopa menstruacije. V primerih, ko ženska začne ob drog več kot 21 dni v prvem tednu, da je treba uporabiti dodatne kontracepcije.

V odsotnosti kontraindikacij po terapiji splava je treba začeti na prvi dan po operaciji (potreba za dodatne kontracepcijske metode brez povezave).

Značilnosti prehoda na drugačne peroralnih kontraceptivov (potrebe po dodatnih kontracepcijskih ukrepov nimajo):

• Priprava 21-dnevna: regulon treba prvi odmerek sprejeti v roku 7 dni po zaključku tečaja;
• Priprava 28-dnevna: regulon Najprej je treba odmerek vzame naslednji dan po zaključku tečaja;
• Enokomponentnih (progestogena) peroralnih hormonskih zdravljenja ("minitabletko"): Prvi odmerek regulon jih je treba sprejeti na prvi dan ciklusa.

V primerih, ko menstruacija med sprejemanjem "minitabletko" To se ne zgodi, sprejem regulon se lahko začne na kateri koli dan ciklusa (po izključitvi nosečnosti). Zato je treba uporabiti dodatne kontracepcijske ukrepe za 7 dni (razen v koledarskem metodo).

Če je potrebno, zavlačuje začetek prekinitev sprejem regulon ne bi smelo biti menstrualni ciklus. V teh primerih je možno razvoj preboj / madeže strjevanja krvi, ki je kontracepcijski učinek ne vpliva. Standardna odmerjanja, se lahko vrnete v roku 7 dni odmora.

Preskakovanje jemati tabletke v 12 urah ne zmanjšajo kontracepcijsko učinek. Po prejemu zamujeno sprejem odmerek regulon morali nadaljevati s standardno shemo. Zanesljivost kontracepcija v tem ciklusu se zmanjša v primerih, ko je nalepka pri sprejemu priprave več kot 12 ur.

Če preskoči odmerek je prišlo v 1-2 tednih ciklusa, da je potrebno za naslednji dan vzeti 2 tableti, nato pa še naprej redno terapijo. Dodatne kontracepcijske metode je treba uporabljati do konca ciklusa.

Če je tabletka v tretjem tednu cikla zgrešil je prikazano prejel pozabljeno tableto in še naprej redno sprejem regulon brez sedem-dnevnem premoru. Treba je opozoriti, da poveča verjetnost ovulacije / krvavitve (priporočamo uporabo drugih kontracepcijskih sredstev) pri najnižji odmerek estrogena.

Driska / bruhanje, zmanjša absorpcijo regulon. Če so simptomi ustavili za 12 ur, priporočenega vnosa več tablet, potem morate vrniti v standardni odmerka zdravila. Če simptomi ne izginejo, za daljše obdobje, je potrebno uporabljati dodatne kontracepcijske ukrepe za obdobje bolezni in drugo za 7 dni.

neželeni učinki

Če je obdobje zdravljenja opazili razvoj naslednjih neželenih učinkov, je treba zdravljenje prekliče:

• Kardiovaskularni sistem: arterijska gipertenziya- redko - arterijska / venskih trombemboličnih dogodkov (vključno kapi, miokardnega infarkta, globoke venske tromboze spodnjih okončin, pljučna embolija) - zelo redko - arterijska / venske trombembolije vene / arterij (jetrni, ledvični, mezenterične, retinalne );
• Senses: izgubo sluha, ki je zaradi otoskleroze;
• Drugo: sindrom hemolitični uremični, redka porfiriya- - reaktivni sistemski lupus eritematozus (poslabšanje) - zelo redko - obrnljivim Sydenhamova korea (mimo same po prekinitvi zdravljenja).

Poleg tega so v recepciji regulon lahko razvije manj hude bolezni, ki so pogostejše (možnost nadaljnjega zdravnik zdravljenje odločil individualno po oceni razmerje koristi tveganju):

• Centralni živčni sistem: migrena, glavobol, depresija, labilnost razpoloženja;
• Prebavni sistem: slabost, bruhanje, holelitiaza, ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen, zlatenica / srbenje, povezana s holestazo (pojavljanje / poslabšanje);
• Skeletnega sistema: aciklične krvavitve / madeži izcedek, amenorejo, ko so odpovedi razvoju regulon, galaktoreja, spremembe v stanju vaginalne sluzi, vnetnih motenj vaginalne kandidoze, bolečina, stres, povečanje prsi;
• Presnova: zmanjšana toleranca za ogljikove hidrate, zastajanje tekočine v pridobivanje telesne teže;
• Organski vida: izboljšanje občutljivost roženice (v primerih, ko je ženska nosi kontaktne leče);
• Dermatološke reakcije: multiformni eritem, kloazma, nodozni eritem, izpuščaj;
• Drugo: alergijske reakcije.

Opozorila

Pred imenovanjem regulon potrebno izvesti raziskavo: ginekološki pregled, vključno medenici, dojke, materničnega vratu analize bris citološka, ​​in medicinske, vključno s podrobno anamnezo (družinskih / osebna), merjenje krvnega tlaka, laboratorijske teste. Takšne raziskave so ženska sme porabiti ne manj kot 1-krat v pol leta v celotnem obdobju uporabe zdravila.

Regulon je eden od zanesljivih kontracepcijskih sredstev. V skladu s priporočili indeksom Pearl je približno 0,05.

Ocenite koristi zdravila z smeli potencialna tveganja v vsakem primeru. Končno odločitev o začetku zdravljenja traja žensko po pregledu vse potrebne informacije o regulon.

V obdobju dajanja zdravila za stanje žensk, je treba namestiti strogim zdravniškim nadzorom. Razlog za prekinitev je lahko:

• migrena;
• Bolezni strjevanja sistemu;
• epilepsija;
• Bolezni / pogoji, ki povečajo nagnjenost k nastanku ledvičnih / kardiovaskularne bolezni;
• Verjetnost pojava tumorjev / estrogena odvisnih ginekoloških bolezni estrogena odvisnih;
• Diabetes, pojavlja brez vaskularnimi motnjami;
• Anemije srpastih celic (v redkih primerih regulon recepciji lahko privede do trombemboličnih dogodkov);
• Huda depresija (če je vzrok depresije vključuje motnje triptofana presnove, lahko vitamin B6 dodeli za popravek pogoj);
• Pojav nepravilnosti v laboratorijskih testov za oceno funkcionalnega stanja jeter.

Kot rezultat epidemiološke študije vzpostavljena povezava med pokazal regulon in povečano tveganje za arterijske / vensko tromboembolijo. Verjetnost njihovega nastanka narašča s starostjo, ob močnem kajenje, kot tudi prisotnost takih bolezni / pogojev, vključno z:

• Pojasnila na družinsko anamnezo tromboembolijo;
• Diabetes, ki teče s poškodbami ožilja;
• dislipoproteinemia;
• Debelost (indeks telesne mase nad 30 kg / m²);
• Bolezni srčnih zaklopk, ki jo hemodinamičnega kompromis zapletene;
• hipertenzija;
• Atrijska fibrilacija;
• Daljša imobilizacija po veliki operaciji, huda travma, kirurgija spodnjih udov (v takšnih primerih pokazalo začasne prekinitve terapije - mesec, preden je ponovni operativni vmeshatelstva- prejeli ne prej priporočeno regulon kot 14 dni po remobilization).

V obdobju porodu, je verjetnost za razvoj tromboemboličnih poveča bolezni.

Ko nenadno težko dihanje, širijo v kazenski bolečine roke na prsih, koli nenavadno hudega glavobola, nadaljuje dlje časa ali prikazujejo prvič, zlasti v kombinaciji z nenadnim polni / delni izgubi vida ali šibkosti, diplopiji, omotica, afazije, žariščno epilepsijo, kolaps , motnje gibanja, akutni abdomen, huda otrplost polovica telesa, močna enostranska bolečina v mišicah meč, se zaveda, da so to lahko simptomi tromboembolijo.

Preden začnete jemati regulon je treba upoštevati verjetnost razvoja raka na dojki. Pri izvajanju diferencialno diagnostiko oceno bolečine v trebuhu, je treba poudariti, da se kronična uporaba zdravila razvije benignih / malignih jetrnih tumorjev.

Če obstaja nevarnost kloazmi, v času zdravljenja priporočeno, da se izogibajo stiku s sončno svetlobo / UV.

regulon Učinkovitost lahko pade v naslednjih primerih: preskakovanje enkratnem odmerku, driska / bruhanje, kombinirana uporaba z drugimi zdravili za zniževanje učinkovitost kontracepcijske tabletke.

Treba je upoštevati, da lahko zdravilo vpliva na nekatere laboratorijske parametre (funkcionalne kazalnike ledvic, jeter, ščitnice, nadledvično žlezo, hemostazo, ravni transportnih proteinov in lipoproteinov).

Okužba z virusom HIV (AIDS) in drugih spolno prenosljivih bolezni zdravilo ne varuje.

Regulon imenujejo ženske po akutni virusni hepatitis lahko ne prej kot 6 mesecev po normalizaciji delovanja jeter.

interakcije z zdravili

Kombinirana uporaba regulons z nekaterimi droge / snovi lahko pojavi naslednje učinke:

• Indukcijo jetrnih encimov zdravila (grizeofulvin, hidantoina, primidon, barbiturati, karbamazepin, felbamat, rifampicin, topiramat, okskarbazepin, Hypericum pripravke navadne): zmanjšanje učinkovitosti regulon, poveča verjetnost krvavitev (običajno je dosežena najvišja raven indukcija do 2-3 tednov, vendar pa lahko traja tudi do 30 dni po prekinitvi zdravila);
• Insulin, peroralne antidiabetike: naraščajoče povpraševanje po teh izdelkih (zaradi zmanjšane tolerance za ogljikove hidrate);
• Tetraciklin, ampicilin: zmanjšana učinkovitost regulon (če je potrebno kombinirana uporaba ves čas zdravljenja potrebno uporabiti dodatne metode pregradna kontracepcijo, kakor tudi še naprej njihovo uporabo po zdravila za 7 dni (za rifampicina - 28 dni)).

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranite izven dosega otrok, pri temperaturi 15-30 ° C

Rok - 3 leta.