Nexium

Nexium - zdravilo, ki pospešuje zmanjšanje izločanja kisline v želodcu.

Obrazec za javnost in sestava

Nexium proizveden v naslednjih formulacij:

• Peleti prekriti s gastrorezistentnih in zrnca za peroralno suspenzijo: svetlo rumena more izpolniti rjave granule, različne velikosti (3042.7 mg na tri laminiranih paketov 28 paketov v kartonu snopu);
• Filmsko obložene tablete: podolgovate, bikonveksne, na počitek - bele barve z rumeno vkrapleniyami- 20 mg - svetlo rožnate barve na eni strani graviranje kot frakcija "A / EH", na drugi strani - "20 mg" - po 40 mg - roza, na eni strani gravura kot frakcija "a / EI", na drugi - "40 mg" (7 kosov v pretisnih omotih, 1, 2 ali 4 v škatlici pretisnega lepenke.);
• Liofilizat za pripravo raztopine za intravensko dajanje: Bel ali skoraj bel stisnjenega masa (v steklenih vialah po 5 ml 10 steklenic v papirni stojalo, stativ 1 v kartonski snop iz prvega nadzor sprožitvi).

Sestava eno pakiranje pelet in granul vključujejo:

• Zdravilna učinkovina: esomeprazol - 10 mg (kot esomeprazol magnezijevega trihidrata - 11,1 mg);
• Pomožni komponente: brezvodna citronska kislina - 4,9 mg giproloza - 32,2 mg smukec - 8,4 mg kopolimer (1: 1) etil akrilat in metakrilne kisline - 9,5 mg sladkor, sferični granule oblika (saharoza, zrnca okrogle oblike z velikostjo ,25-,355 mm) - 7,4 mg hipromelozo - 1,7 mg dekstroza - 2813 mg magnezijevega stearata - 0,65 mg trietil citrat - 0,95 mg glicerol monostearat 40-55 - polisorbat 80 0,48 mg-- 0,27 mg ksantan gumi - 75 mg barvilo krospovidon - 75 mg rumeni železov oksid - 1,8 mg.

Sestava ene tablete vsebuje:

• Zdravilna učinkovina: esomeprazol - 20 ali 40 mg (kot esomeprazol magnezijevega trihidrata - 22,3 ali 44,5 mg);
• Pomožni deli (mg tableti 20/40 zaporedju): natrijev stearilfumarat - 0,57 / 0,81 mg makrogol - 3 / mg-4,3 magnezijevega stearata - 1,2 / 1,7 mg giproloza - 8,1 / mg-11 gliceril monostearat 40-55 - 1,7 / mg-2,3 mikrokristalna celuloza - 273/389 mg hipromeloza - 17/26 mg rdeče barvilo železov oksid (E172) - 0,06 / 0,45 mg - rumeni železov oksid barvilo (E172) - 0,02 / 0 mg kopolimer (1: 1) in metakrilna kislina ethacrylic 35/46 mg parafin - 0,2 / mg-0,3 polisorbat 80-0,62 / 1,1 mg trietil - krospovidon mg 10/14 - 5.7 / 8.1 mg sladkor, sferični granule oblika (saharoza, granulociti ly sferične oblike z velikostjo ,25-,355 mm) - mg smukca 28/30 - 14/20 mg titanovega dioksida (E171) - 2,9 / 3,8 mg.

Sestavek z eno vialo liofilizata za pripravo raztopine za injiciranje vsebuje:

• Zdravilna učinkovina: esomeprazol - 40 mg (v obliki esomeprazol natrija - 42,5 mg);
• Pomožni komponente: dinatrijev edetat dihidrat - 1,5 mg natrijev hidroksid - 0,2-1 mg.

indikacije

Tablete za peroralno suspenzijo

• Erozivni refluksnega ezofagitisa (zdravljenje);
• Peptični ulkus povezana s Helicobacter pylori (relapsa profilaksa);
• Stanje po zdravljenju erozivnega ezofagitisa refluksa (dolgotrajni vzdrževalno zdravljenje v preventivne namene);
• Duodenalni ulkus povezana s Helicobacter pylori (zdravljenje);
• Stanje po trpijo zaradi krvavitve peptični ulkus: Po intravenski aplikaciji zdravil, ki zmanjšujejo izločanje želodčne žlez (kislotopodavlyayuschaya dolgotrajni terapiji za preprečitev ponovitve);
• Gastroezofagealnaaya refluksne bolezni (simptomatsko zdravljenje);
• Želodčni ulkus povezane z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil (zdravljenje za namen zdravljenja);
• Razjede želodca in dvanajstnika, povezanih z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (profilakso pri bolnikih, ki spadajo v rizično skupino);
• Zollinger-Ellisonov sindrom ali drugo stanje, za katero je priloženo patološkega hipersekrecije, vključno idiopatske hipersekrecije (zdravljenje).

rešitev injiciranje

Nexium kot injekcijsko raztopino, ki se uporablja kot alternativa oralnega pripravka nezmožnosti.

Raztopina je predpisana za odrasle v okviru naslednjih indikacij:

• Gastroezofagealna refluksna bolezen z ezofagitisom in / ali izraženih znakov refluksna bolezen (zdravljenje);
• Razjed, povezanih s nesteroidnih protivnetnih zdravil (profilakso pri bolnikih, ki spadajo v skupino tveganja);
• Razjed, povezanih z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (zdravljenje za namen zdravljenja);
• Krvavitev iz peptične razjede po endoskopski hemostazi (relapsa profilakso).

Otroci 1-18 let Nexium je predpisana za gastroezofagealno refluksno bolezen v ozadju erozivnega refluksnega ezofagitisa in / ali če simptomi refluksne bolezni.

Video: Zdravje. Kako pravilno vzeti zdravilo. Statini. (2015/09/13)

kontraindikacije

• Glukoza-galaktoze, pomanjkanje pomanjkanjem saharoza-izomaltaze, dedna fruktoze intoleranca (tablete za peroralno suspenzijo);
• Skupna uporaba nelfinavir in atazanavir;
• Preobčutljivost na zdravila, in tudi substituirane benzimidazole.

Nexium uporabljati previdno potrebno, ko hudo ledvično okvaro.

Otroci, odvisno od dajalne oblike, predpisano zdravilo:

• Peroralna suspenzija: 1 leto (tehta vsaj 10 kg) za zdravljenje erozivnega ezofagitisa in simptomatsko gastroezofagealno refluksno zdravljenja bolezni- 12 let pri zdravljenju bolezni gastroezofagealnega refluksa;
• Tablete: 12 let pri zdravljenju bolezni gastroezofagealnega refluksa;
• Injiciranje: 1 leto pri zdravljenju bolezni gastroezofagealnega refluksa.

V nosečnosti, lahko Nexium dati šele po oceni razmerja med koristjo in zdravnika za tveganje za plod zdravja. Če je potrebno, je treba prekiniti uporabo med dojenjem dojenjem.

Odmerjanje in način uporabe

Tablete za peroralno suspenzijo

Tablete je treba pogoltniti celo Nexium (ne granulacijo in ne tekoče), z nekaj tekočine. Če težave s požiranjem enkraten odmerek zdravila lahko raztopimo v 1/2 kozarec ogljikovim dioksidom. Dobljeno suspenzijo smo mikrogranule za pijačo za 30 minut, potem mora biti steklo ponovno napolniti 100 ml vode in pijačo gnojevke z ostanki raztopljenih tableto.

Granule in peleti za suspenzijo za peroralno Nexium upravlja, ponavadi otroci in bolniki, ki imajo težave s požiranjem. Da bi dobili 10 mg vsebine enega paketa, ki se raztopi v 15 ml vode. Pred sprejetjem počakati nekaj minut, da nastane brozga. Nastalo suspenzijo je treba vzeti v 30 minutah, potem mora biti steklo ponovno napolni enako količino vode in imajo suspenzije z ostanki raztopljenih peletov. Uporablja se za pripravo suspenzije gazirane vode in žvečiti ali drobiti mikrogranule ne bi smeli.

Ko razredčili težave s požiranjem tablet ali suspenzij, ki jih dajemo z nazogastrično cevjo.

Priporočljivo je, da se držijo naslednjih odmerjanja:

• Erozivni refluksnega ezofagitisa (Priprava za otroke stare 1-11 let, s telesno maso 10 kg v dozirni obliki za peroralno suspenzijo): en sam odmerek za dojenčke, ki tehtajo 10-20 kg - 10 mg, več kot 20 kg - 10-20 mg velikega števila prijave - 1-krat na dan, trajanje tečaja - 8 tednov;
• Erozivni refluksni ezofagitis (zdravljenje, imenujejo odrasli in otroci, starejši od 12 let): enkraten odmerek - 40 mg, mnogoterost uporabe - 1-krat na dan, trajanje tečaja - 4 tedne. Možnost nadaljnjega poteka enako obdobje v primeru nadaljevanja simptomov bolezni ali če je celjenje ezofagitisa ni prišel po enem letu;
• Erozivni refluksnega ezofagitisa (s podaljšanim vzdrževalno zdravljenje po zdravilni preprečiti retsidiva- predpisan za odrasle in otroke 12 let): enkratni odmerek - 20 mg, mnogoterost uporabe - 1-krat dnevno;
• Gastroezofagealna refluksna bolezen (simptomatsko zdravljenje za otroke 1-11 let, s telesno težo 10 kg v dozirni obliki za peroralno suspenzijo): enkraten odmerek - 10 mg, mnogoterost uporabe - 1-krat dolžina dnevno tečaj - do 8 tednov;
• Gastroezofagealna refluksna bolezen brez ezofagitisa (simptomatsko terapiya- imenuje odraslih in otrok, starejših od 12 let): enkratni odmerek - 20 mg, mnogoterost uporabe - 1 časa na dan. Če po enem mesecu simptomi po začetku zdravljenja, vodenje je priporočljivo dodatno testiranje. Po izboljšanju prehod na način uporabe Nexium "na zahtevo", ki kažejo na zdravilo pri pojavu simptomov pred njihovo odpravo v enkratnem odmerku 20 mg z množico prejema 1-krat na dan. Pri jemanju nesteroidnih protivnetnih zdravil in bolne bolnike, ki so v nevarnosti za razvoj želodca ali dvanajstnika, ki izvaja terapijo v načinu "na zahtevo" ni priporočljivo;
• Želodčna razjeda in razjeda na dvanajstniku v izkoreninjenje Helicobacter pylori in dvanajstnika, povezanih s Helicobacter pylori (kombinirano zdravljenje in preprečevanje ponovitve povezana s temi bakterijami peptične razjede pri bolnikih z peptične boleznyu- imenuje za odrasle): Nexium - 20 mg, klaritromicin - 500 mg amoksicilina - 100 mg, množica sprejem posamezne droge - 2-krat trajanje dnevno tečaj - 7 dni;
• Stalni po krvavitve peptične razjede po intravenskem dajanju zavirajo sekrecijo (neprekinjeno kislotopodavlyayuschaya retsidiva- profilakso in terapijo predpisan za odrasle): enkraten odmerek - 40 mg, mnogoterost uporabe - 1-krat trajanje dnevno tečaj - 30 dni;
• Želodčni ulkus povezane s podaljšanim uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil (zdravljenje s zazhivleniya- predpisan za odrasle): enkratni odmerek - 20 mg ali 40, velikega števila prijav - 1-krat na dan, trajanje tečaja - 1-2 mesecev;
• Razjede želodca in dvanajstnika, povezanih z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (profilaktika- predpisana za odrasle): enkratni odmerek - 20 mg ali 40, velikega števila prijav - 1 krat dnevno;
• Pogoji značilno patološko hipersekrecije, vključno z idiopatsko hipersekrecije in Zollinger-Ellisonovega sindroma: začetni enkratni odmerek - 40 mg (v nadaljnjem odmerek izbrala posamezno), velikega števila prijav - 2-krat na dan, bo zdravnik določi trajanje tečaja na osnovi klinične slike bolezni.

rešitev injiciranje

Intravensko drog prikazan v nezmožnosti zaužitju. Parenteralno Nexium običajno kratkotrajno, in bolnik lahko priporočljivo, saj bodo prinesle zdravila kot suspenzije ali tablete.

Za raztapljanje liofilizat lahko uporabimo le 0,9% raztopine natrijevega klorida. Priporočena zdravilo uporabiti takoj po pripravi. Če je potrebno, je možno shranjevanje pri 30 ° C za 12 ur.

Mešani ali injekcija Nexium dajati sočasno z drugimi zdravili ne bi smel.

Dozirni režim opredeljujejo branja (dnevni odmerek množica uporabo 1-krat na dan):

• Ezofagitisa z gastroezofagealno refluksno bolezen (zdravljenje): 1-11 starost otrok tehta do 20 kg, - 10 mg, otroci 1-11 let s težo 20 kg, - 10 mg ali 20 mg, otroci 12 let in odrasle - 40 mg;
• gastroezofagealno refluksno bolezen (simptomatsko zdravljenje): otroci 1-11 let -10 mg, otroci 12 let in odrasle - 20 mg;
• Razjed, povezanih z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (zdravljenje za namen zdravljenja): Odrasli - 20 mg;
• Razjed, povezanih z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (preprečevanje): Odrasli - 20 mg.

C kot intravenska infuzija v času 30 minut, čemur sledi podaljšanim intravensko infuzijo 8 mg na uro za 72 ur za preprečevanje rebleeding peptičnega ulkusa po endoskopski hemostazi običajno uporablja Nexium 80 mg. Za zaviranje izločanje kisline po parenteralno dajanje zdravila priporočljivo antisekretornim zdravljenju (npr 1 mesec esomeprazol 1-krat na dan do 40 mg).

Trajanje dajanja Nexium:

• Intravenozne injekcije: v dozi 10, 20 in 40 mg - 3 minute;
• Intravenska infuzija: Odmerek 10, 20 in 40 mg - 80 mg 10-30 minutes- - 30 minutes- 8 mg / h - 71,5 ure (podaljšanim infuzija).

Video: Nexium neželeni učinki | Get Trajna Oprostitev zgago & acid Povratni

Ko krvavitev iz želodčne razjede pri bolnikih z motnjami delovanja jeter pri hudih Nexium predpisanih 80 mg z intravensko infuzijo 30 minut, čemur sledi podaljšanim intravensko infuzijo pri največjem odmerku 4 mg na uro 71,5 ur.

Pravilna režim odmerjanja pri starejših bolnikih, ki ne bi smelo biti.

Ko ledvična okvara med uporabo Nexium v ​​katerikoli dozirni obliki, ne bi bilo treba prilagoditi odmerek. Bolniki z ledvično okvaro zdravila je predpisana s previdnostjo.

Zaradi omejenih kliničnih izkušenj uporabe bolnikov Nexium s hudo odpovedjo jeter je treba uporabljati previdno. Največji dnevni odmerek za odrasle in otroke, starejše od 12 let, ne sme biti več kot 20 mg, pri otrocih, starih od 1-11 let - 10 mg.

neželeni učinki

• Bolezni mišično-skeletnega sistema: redko - bolečine v mišicah, artralgiya- zelo redko - mišična oslabelost;
• Živčni sistem: pogosto - glavobol bol- redko - zaspanost, parestezije, golovokruzhenie- redko - motnje okusa;
• Sečila: zelo redko - intersticijski nefritis;
• hemopoietic sistem: redko - levkopenija, trombotsitopeniya- zelo redko - agranulocitoza, pancitopenija;
• Prebavila: pogosto - bruhanje in / ali slabost, zaprtje, bolečine v trebuhu, napenjanje, diareya- redko - suha rtu- redko - stomatitis, kandidiaza prebavila razpravo je zelo redka - histološko potrjeni mikroskopski kolitis;
• Respiratorni sistem: redko - bronhospazem;
• Reprodukcije in mlečne žleze: redko - ginekomastija;
• Koža in podkožja: Pogosto - reakcijo v raztopino za injiciranje (pri intravenski aplikaciji) - redko - srbenje, dermatitis, izpuščaj, krapivnitsa- redko - fotosenzitivnost, alopetsiya- zelo redko - Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem;
• Organ vida: redko - zamegljen vid;
• Hepatobiliarnim načine: redko - povečan jetrih fermentov- redko - hepatitis (z zlatenico ali brez) - zelo redko - jeter, encefalopatija pri bolnikih z boleznijo jeter;
• Psihiatrične motnje: redko - bessonnitsa- redko - depresija, vznemirjenost, zameshatelstvo- zelo redko - halucinacije, agresivno vedenje;
• Alergijske reakcije: redko - preobčutljivostne reakcije (kot so vročina, angionevrotičnega edema, anafilaktičnega šoka in / ali anafilaktične reakcije);
• Presnova: redko - zelo redko giponatriemiya- - hipomagneziemija, hipokalciemija povezana s hudo Hypomagnesemia, hipokaliemijo, Hypomagnesemia povezano s;
• Drugo: redko - periferne oteki- redko - slabo počutje, potenje.

Pri kritično bolnih bolnikov z intravenskim Nexium, zlasti pri visokih odmerkih, se lahko razvije ireverzibilno vida (vzročni zvezi z zdravljenjem ni bila dokazana).

Opozorila

Med dolgotrajnim zdravljenjem (predvsem več kot 12 mesecev), bolniki morajo opraviti redne zdravniške preglede.

Z razvojem opozorilnih znakov (bruhanje s krvjo, ponovi bruhanje, disfagija, znatno nenadna izguba teže), kot tudi čira na želodcu (ali v primeru suma na to), da bi izključili prisotnost malignih tumorjev, od zdravljenja Nexium za umirjanje simptomov lahko pravočasno diagnosticiranje.

V kombinacijskem zdravljenju Helicobacter pylori je treba upoštevati možnost interakcije z drugimi zdravili vse, ki se uporabljajo zdravila.

Če obstaja visoko tveganje za razvoj osteoporoze ali zlomov, bi bilo stanje bolnikov je treba skrbno spremljati.

Med uporabo Nexium morate biti previdni pri ravnanju v cestnem prometu, kot med zdravljenjem se lahko pojavijo omotica, zamegljen vid in zaspanost.

interakcije z zdravili

Skupno imenovanje Nexium z nekaterimi zdravili lahko razvije naslednje učinke:

• Digoksin: povečano absorpcijo;
• Rifampin, šentjanževka pripravki: zmanjšanje esomeprazol koncentracije v krvni plazmi;
• Itrakonazol, ketokonazol, erlotiniba: znižanje njihovo absorpcijo;
• Sakvinavir, metotreksat, takrolimus: povečanje njihove koncentracije v serumu;
• Protiretrovirusna zdravila (nelfinavir, atazanavir): zmanjšanje serumske koncentracije (sočasna uporaba ni priporočljiva);
• Klomipramin, citalopram, diazepam, fenitoin, imipramin in drugih drog v presnovi, ki sodeluje izoencima CYP2C19: povečanje njihove koncentracije v plazmi;
• Fenitoin: povečana preostale koncentracije pri bolnikih z epilepsijo.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hraniti izven dosega otrok.

Rok:

• Granule in peleti za suspenzijo za oralno dajanje: 3 leta pri temperaturi shranjevanja do 25 ° C;
• Tablete: 3 leta pri temperaturi shranjevanja do 30 ° C;
• Liofilizat za pripravo injekcijske raztopine: 2 leti pri temperaturi shranjevanja do 30 ° C, zaščiteno pred svetlobo. Viala pri sobni svetlobi brez paketa kartonski se lahko shranijo do 24 ur.