Naklofen

Naklofen - drog z analgetik, antipiretik, antirevmatik in antiagregacijski delovanja.

Obrazec za javnost in sestava

Naklofen proizveden v naslednjih formulacij:

• Tablete prevlečene z enterično filmsko oblogo: rahlo izbočene, okrogel gladek, rjavo-rumeno (v pretisnih 10 sht.- 2 v škatlici pretisnega kartonski);
• Raztopino za intramuskularno injekcijo: rahlo rumen ali brezbarven, transparenten, brez vidnih mehanskih vključkov (v ampulah s 3 ml-ampule za 5 v pretisnih omotih ali palet plastikovyh- 1 pretisni omot ali pladenj v kartonski snopu);
• Rektalne svečke: konusni, bele ali rumenkasto bele, homogena rumenkasto-bela ali bela voskasta masa na vzdolžnem odseku (v trakove 5 sht.- 2 trakov v kartonski svežnju);
• Gel za zunanjo uporabo 1% belega, homogeno (pri aluminijastih cevi 60 R1 cevi v kartonski škatli).

Sestava ene tablete vsebuje:

• Učinkovina: diklofenak natrij - 50 mg;
• Pomožni sestavine: magnezijev stearat, brezvodni koloidni silicijev dioksid, povidon, mikrokristalna celuloza, koruzni škrob, laktoza monohidrat;
• Plašča: smukec, propilen glikol, kopolimer metakrilne kisline in etil akrilata, titanov dioksid, rumeni železov oksid barvilo (E172), rdeči železov oksid barvilo (E172), hipromelozo.

Sestava 1 ml za intramuskularno dajanje raztopina vsebuje:

• Učinkovina: diklofenak natrij - 25 mg;
• Pomožni komponente: natrijev hidroksid, natrijev disulfidnimi, propilen glikol, benzil alkohol, voda za injekcije.

Struktura 1 rektalno supozitorij vsebuje:

• Učinkovina: diklofenak natrij - 50 mg;
• Pomožni komponente: trdne maščobe.

Sestavek gel 1000 mg za topično uporabo aktivne snovi so:

• Diklofenak natrij - 10 mg;
• Diklofenak dietilamina - 11,6 mg.

Pomožni komponente: decil oleat, parafinsko olje, makrogol, cetomakrogol, brezvodni natrijev sulfit, propilen glikol, dietanola amin, izopropanol, karbomer, prečiščena voda.

indikacije

• osteoartritis;
• Revmatoidni artritis;
• Revmatizem mehkih tkiv (burzitis, tendinitis).

Dodatne indikacije za uporabo tablete, injekcije in svečk so:

• Bolezni mišično-skeletna vnetna in degenerativna: Reiterjev artritisa, protinski artritis, ankilozirajoči spondilitis, psoriatični in juvenilni kronični artritis, osteoartritis hrbtenice in perifernih sklepih (vključno s sindromom radikularna), sinovitis, miozitis, burzitis, periartropatije ;
• sindrom bolečine šibko ali zmerni: ledvične in jetrne kolike, zobobol, proktitis, adneksitisa, tuberkuloza, migrene, glavobola, postoperativne bolečine, posttravmatski bolečine, ki ga spremlja vnetje, išias, bolečine v mišicah, nevralgija;
• Febrilno sindrom (tablete);
• Infekcijske bolezni v območju ušes, nosu in grla iz hude bolečine: otitis media, tonzilitis, faringitis (tablete, z drugimi zdravili).

Dodatne indikacije za uporabo gela, so naslednje:

• Poškodbe, poškodbe kit, mišic in vezi;
• Vnetni otekanje mehkih tkiv, občutljivost sklepov in mišic, vključno s tistimi, ki jih težko telesnim naporom povzročil.

kontraindikacije

• III trimesečje nosečnosti;
• Starost do 15 let starosti ali telesne teže < 45 кг для таблеток, до 18 лет для инъекционного раствора, до 15 лет для суппозиториев, до 6 лет для геля для наружного применения;
• Preobčutljivost na zdravila ali druga nesteroidna protivnetna zdravila.

Dodatno kontraindicirana uporaba pelet, svečk in injekcijske raztopine so:

• Ker aortokoronamem operaciji obvoda;
• Dekompenzirano srčno popuščanje;
• Erozivni in ulcerozni spremembe v sluznico želodca ali dvanajstnika, aktivno krvavitev;
• Vnetna črevesna bolezen (med poslabšanjem): Crohnova bolezen, ulcerativni kolitis;
• Huda jetrna insuficienca ali aktivne bolezni jeter;
• Rektalno krvavitev, hemoroidi, vnetja ali poškodbe rektuma (svečki);
• Ledvična okvara (očistek kreatinina v < 30 мл в минуту), включая подтвержденную гиперкалиемию и прогрессирующие заболевания почек;
• Inhibicija hematopoeze v kostnem mozgu;
• Hemofilija in druge bolezni s krvavitvijo (svečke);
• Kombinacija intolerance acetilsalicilne kisline in drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil (popoln ali nepopoln) z bronhialno astmo in nosne polipoze in ponavljajočimi obnosnih votlin, vključno navede v zgodovini (svečki);
• Dojenje.

Naklofen v obliki gela je kontraindicirano uporabo pri motnjah integriteto kože.

Pripravek v obliki tablet, svečk, injekcijske raztopine in ga je treba uporabljati previdno pri naslednjih stanj / bolezni:

• Koronarna srčna bolezen;
• Cerebrovaskularnih bolezni;
• Hiperlipidemije in / ali dislipidemija;
• sladkorna bolezen;
• bolezen perifernih arterij;
• Ulcerozni lezije gastrointestinalnega trakta (v zgodovini);
• Huda somatske bolezni;
• Okužbo s Helicobacter pylori;
• Dolgotrajna terapija z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili;
• Kajenje, pogosta uporaba alkohola;
• kreatinina < 60 мл в минуту;
• Istočasna antikoagulantna terapija (varfarin), antitrombotična zdravila (aspirin, klopidogrel), peroralnih kortikosteroidov (prednizolon), selektivni inhibitorji ponovnega privzema serotonina (sertralin, paroksetin, fluoksetin, citalopram);
• Induced porfirija (tablete in injekcijska raztopina);
• Epilepsija (tablete in injekcijska raztopina);
• Divertikulitis (tablete in injekcijska raztopina);
• Sistemski boleznih vezivnega tkiva (tablete in injekcijska raztopina);
• Znatno zmanjšanje krožečega volumna krvi, vključno Po masivni operaciji (tablete in injekcijske raztopine);
• Naraščajočo starostjo (vključno bolnikih, ki prejemajo diuretike in oslabljeni bolniki z nizko telesno težo).

Naklofen oblikovan zunanji gel uporabljamo pod nadzorom zdravnika v takih bolezni / stanja, kot so:

• Jeter porfirija poslabšanja;
• Erozivni in ulcerozni lezije gastrointestinalnega trakta;
• Hudih funkcionalnih motenj jeter in ledvic;
• Kronično srčno popuščanje;
• Bronhialna astma;
• Strjevanja motnje (vključno s hemofilijo, dolgotrajno krvavitev, krvavitev tendence);
• Starost;
• Dojenje.

Injekcijska, supozitorij in gel v trimesečju I-II previdno dajati Naklofen v obliki tablet - samo, če pričakovana korist za zdravje matere nad možnim tveganjem za plod.

Odmerjanje in način uporabe

Naklofen v obliki tablet jemlje peroralno brez žvečenja, z majhno količino vode, prednostno med ali po obroku.

Video: Injekcija v zadnjico intramuskularno inektsiya.Malinovsky K.YU

Enotni odmerek za mladostnike od 15 let (s telesno težo > 45 kg) in odrasle - 1 tableta 2-3-krat na dan. Odmerek je postopoma zmanjšati ob hkratnem doseganju optimalne terapevtski učinek in prenese na vzdrževalno zdravljenje - 2 tableti na dan. Največji dnevni odmerek - 3 tablete.

Raztopino dajemo intramuskularno. Enotna doza za odrasle je 75 mg (1 ampula). Ne prej kot po 12 urah verjetno večkratno dajanje zdravila (v ledvične kolike - po 30 minutah). Trajanje zdravljenja - ne več kot 2 dni, nato pa, če je to potrebno, lahko bolnik prenese na oralno ali rektalno diklofenak.

Naklofen ne smemo mešati z drugimi zdravili v isti brizgi.

Svečke so rektalno uporabo. Začetni odmerek za odrasle je 1 za svečke, 2-3 krat na dan, odvisno od resnosti zabolevaniya- za najstnike, stare 15 let in več - 1 supozitorij ne več kot 2-krat na dan. Vzdrževalni odmerek - 1 supozitorij 2-krat na dan.

Uporabljena je bila gel topično uporabo na prizadeto mesto in nežno drgnjenje. Najstniki od 12 let in odraslih zdravilo daje 2-3-krat na dan, en odmerek - gel dolžino traku približno 5-10 cm za otroke stare 6-12 let - trak gela ne več kot 3 cm v ne več kot 2-krat na dan. V primeru Naklofena daljše od 10 dni, je priporočljivo, da se posvetuje z zdravnikom.

Upoštevajte, da kombinacija več farmacevtskih oblik Naklofena (poleg hranjenju), dnevni odmerek ne sme preseči 150 mg.

neželeni učinki

Obdobje Uporaba Naklofena v obliki tablet, injekcijske raztopine in svečke lahko povzroči naslednje neželene učinke:

• Prebavni sistem: pogosto - zvišanje transaminaz, anoreksije, napenjanje, dispepsija, driska, slabost, bruhanje, bolečine v žlički površino, redko - jetra disfunkcija, zlatenica, hepatitis, razjede, prebavil (z ali brez krvavitve ali jih perforacija) , krvavitev iz gastrointestinalnega trakta (driska zmešamo s krvjo, melena, bruhanje krvi), proktitis, gastrit- zelo redko - fulminantni hepatitis, pankreatitis, zaprtje, intestinalna strikturami diafragmopodobnye (nespecifična hemoragične razjede poslabšuje e Crohnova bolezen ali ulcerativni kolitis), požiralnika poškodbe, suhost sluznic (vključno usta), glositis, stomatit- lokalnega vnetja in draženje (svečke);
• Živčni sistem: pogosto - vrtoglavica, glavobol bol- redko - zelo redko sonlivost- - motnje občutljivosti, vključno z duševnimi motnjami, razdražljivost, nočne more, nespečnost, depresija, zmedenost, aseptični meningitis, cerebrovaskularnih bolezni, anksioznost, krči, tresenje, motnje pomnjenja, parestezije;
• Kardiovaskularni sistem: zelo redko - miokardni infarkt, odpoved srca, vaskulitis, zvišan krvni tlak, bolečine v prsih, bije, palpitacije;
• Sečila: zelo redko - papilarni nekroze, nefrotski sindrom, intersticijski nefritis, proteinurija, hematurija, akutna ledvična odpoved;
• Dihala: redki - kašelj, bronhialna astma (vključno sopenje) - zelo redki - otekanje grla, pnevmonitis;
• Organi krvi: zelo redko - agranulocitoza, hemolitična in aplastična anemija, eozinofilija, levkopenija, trombocitopenija;
• Senses: pogosti - vertigo- zelo redko - kršitev okusa, šumenje v ušesih, izguba sluha, motnje vida (dvojni vid, zamegljen vid);
• Alergijske reakcije: anafilaktične / anafilaktoidne reakcije, vključno s šokom in znatno zmanjšanje krvnega tlaka, zelo redko - angionevrotični edem (vključno oči);
• Koža: pogosto - koža syp- redko - zelo redko krapivnitsa- - purpura, vključno z alergijskim, svetlobo, izpadanje las, srbenje, eksfoliativni dermatitis, Lyellov sindrom, ekcem, vključno multiforme in Stevens-Johnsonov sindrom, bulozni izpuščaji.

Intramuskularna uporaba raztopine lahko povzroči draženje, otekanje, bolečino in pordelost na mestu injiciranja.

Kadar se uporablja v obliki zunanjega Naklofena gela lahko imajo stranske učinke, kot so:

• Koža: ekcem, urtikarija, kožni izpuščaji, pekoč občutek, kontaktni dermatitis (srbenje, pordelost, otekanje področja zdravljenja kože, izpuščaj, vezikularni izpuščaj, luščenje), občutljiv na svetlobo, pordelost;
• Sistemski učinki: splošna anafilaktične reakcije (vključno s šokom), angioedemom, bronhialno astmo, urtikarijo.

Opozorila

Glede na to, da lahko dolgotrajno zdravljenje z diklofenakom v redkih primerih razvijejo hude hepatotoksičnih reakcije, je treba redno preverjati delovanje jeter. Tudi med dolgotrajnim zdravljenjem je priporočljivo odpade okultna kri in nadzor nad sliko periferni krvi.

Ni priporočljivo Naklofen ženske, ki želijo zanositi, saj ima zdravilo negativno vpliva na plodnost. Preklic je potrebno zdravilo pri bolnikih z neplodnostjo (vključno z ženskami v postopku pregleda).

Obdobje zdravljenja ne smejo jemati alkohola.

Da bi zmanjšali tveganje za pojav neželenih učinkov v prebavilih, je priporočljivo uporabiti najmanjši učinkoviti odmerek zdravila najnižjo možno mero.

Natrijev diklofenak ima protivnetno in antipiretika lastnosti, ki lahko zakrije znake nalezljivih bolezni.

Če je obdobje uporabe svečk znaki bolezni jeter, je priporočljivo, da prekinete zdravilo in se posvetujte z zdravnikom.

Pripravek v obliki gela, ki se uporabljajo samo za nepoškodovane površine kože. Pomembno je, da ne pride v stik z očmi ali sluznico in odprte rane. Gel se ne sme uporabljati pod okluzivnim povojem.

Previdnost je potrebna pri uporabi veliko količino gela preko velikih površin občutljivo kožo za dolgo časa.

V obdobju uporabe gela, da bi se izognili daljšemu izpostavljanju soncu. Po zdravila je treba temeljito umijejo roke.

Bolniki v prijavnem Naklofena v obliki tablet, injekcijske raztopine ali suppozitorievsleduet odrečejo opravljanje potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo pozornost in hitro psihomotorične reakcije.

interakcije z zdravili

Vpliv zdravil na diklofenak natrija / snovi ob uporabi:

• Pripravki litij, digoksin, ciklosporin, metotreksat: poveča njihovo koncentracijo v plazmi;
• Diuretiki: zmanjša njihov učinek;
• Metotreksat: povečanje strupenosti;
• Hipnotikov, hipoglikemična in antihipertenzivna zdravila: njihov učinek znižanja;
• Kortikosteroidi in druga nesteroidna protivnetna zdravila: poveča verjetnost njihovih stranskih učinkov;
• Ciklosporin: poveča nefrotoksičnosti.

Učinek droge / snovi kot natrijev diklofenak, medtem uporabe:

Video: KRKA - Naklofen

• Acetilsalicilna kislina: zmanjša njegovo koncentracijo v krvi;
• Paracetamol: povečuje tveganje toksična učinkov;
• Zdravila, ki povzročajo občutljivost na svetlobo: povečajo svoj učinek, ki povzroča preobčutljivost UV sevanja;
• Zdravila, ki zavirajo tubularno sekrecijo: povečanje njegove koncentracije v plazmi, s čimer se poveča njegovo toksičnost;
• Priprave zlato, ciklosporin: povečati svoj vpliv na sintezo prostaglandinov v ledvicah, ki se kaže s povečano nefrotoksičnost.

S hkratno uporabo Naklofena z drugimi zdravili / snovi je treba upoštevati možnost naslednjih dejanj:

• Plicamycin, valprojska kislina, cefotetan, ceftazidim, cefamandola: povečanje incidence hypoprothrombinemia;
• Kalij, diuretiki, ki varčujejo poveča tveganje hiperkaliemije;
• Selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina: povečanega tveganja za krvavitev iz gastrointestinalnega trakta;
• Etanol, kolhicin, kortikotropin, šentjanževka priprave poveča tveganje za krvavitve v prebavilih;
• Antibiotiki iz skupine kinolonov: povečano tveganje napadov;
• Antikoagulanti, antitrombocitno in trombolitična zdravila (alteplaza, streptokinazo, urokinazo): povečanega tveganja za krvavitev (običajno gastrointestinalnega trakta).

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranite v suhem prostoru, izven dosega otrok.

Rok:

• Tablete in vbrizgavanje - 5 let pri temperaturi do 25 ° C;
• Rektalne svečke - 4 leta pri temperaturah do 25 ° C;
• Gel za zunanjo uporabo - 4 leta pri temperaturi do 30 C.