Naklofen

Naklofen - nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID), analgetik, antipiretik in protivnetno.

Obrazec za javnost in sestava

Doziranje tvori Naklofena:

• Raztopino za intramuskularno injekcijo: bistra, brezbarvna ali bledo rumena, brez vidnih mehanskih vključkov (3 ml v stekleni viali, 5 vial na pretisni omot v kartonu 1 pretisnem omotu 5 ampul v plastičnem ovoju iz lepenke snop pladenj 1);
• Tablete, prevlečene z enterično filmsko oblogo: krog, rjavo-rumeno, rahlo izbočene, gladka (10 kosov pretisnega v pretisnih kartonske embalaže 2.);
• Rektalne svečke: konična, belo ali bledo rumene barve na odseku - homogena voščena masa beli ali svetlo rumene barve (5 kosov v traku, v kartonu snop traku 2.);
• Gel za zunanjo uporabo 1%: homogeno, belo (60 g v aluminijaste cevi v kartonu 1 cev).

Zdravilna učinkovina raztopina, tablet in svečk - diklofenak Vsebnost natrija je odvisna od oblik sproščanja:

• Raztopino za intramuskularno injekcijo: 25 mg / 1 ml (1 viala - 75 mg);
• Tablete prevlečene z enterično filmsko oblogo. 50 mg / pc;
• Rektalne svečke: 50 mg / PC.

Zdravilne učinkovine v 1 g gela za topično aplikacijo: diklofenak natrij - 10 mg diklofenak dietilamin - 11,6 mg.

Dodatne komponente:

• Raztopino za intramuskularno injekcijo: natrijev hidroksid, benzil alkohol, propilen glikol, vodo za injekcije, natrijev disulfita;
• Tablete, prevlečene z enterično filmsko oblogo: koruzni škrob, laktoza monohidrat, povidon, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, brezvodni koloidni silicijev dioksid;
• Rektalne svečke: trdne maščobe;
• Gel za lokalno uporabo: dietanolamina, makrogol, karbomera, izopropanol, brezvodnega natrijevega sulfita, propilen glikol, cetomakrogol, vazelin olje, prečiščeno vodo, decil oleat;
• Tablete Sestava enteralne filma: rumeni železov oksid barvilo (E172), hipromeloza, rdeči železov oksid barvilo (E172), metakrilna kislina-etil akrilat kopolimer, titanov dioksid, smukec, propilen glikol.

indikacije

Sistemska aplikacija Naklofena priporočljivo za simptomatsko terapijo (doseže hitro protivnetno ali analgetični učinek) v naslednjih bolezni:

• Degenerativne in vnetne lezije mišično-skeletne: psoriazi, juvenilni kronični artritis, z Reiterjeve bolezen, revmatoidni artritis, protinski artritis, ankilozirajoči spondilitis (za raztopino in tablete), osteoartroze hrbtenice in perifernih sklepih (vključno radikularna sindrom), burzitis , periartropatije, miozitis, tenosinovitis, sinovitis, revmatična mehkega tkiva;
• Bolezni z zmerno ali blage bolečine: nevralgijo, išias in posttravmatske bolečine, ki jih spremlja vnetja (za raztopino in tabletami), migrene, glavobola, tuberkuloza, proktitis, adneksitisa, ledvične in jetrne kolike, zobobol.

Kot Naklofen analgetik, ki se uporablja za lajšanje pooperativne bolečine.

Tablete in svečk se priporoča tudi v kombinirani terapiji za vnetja in infekcij zgornjega respiratornega trakta, ki jih spremlja huda bolečina (tonzilitis, faringitis, vnetje srednjega ušesa), s sindromom kuge.

Gel za zunanjo uporabo se uporablja za zmanjšanje / lajšanje bolečine in vnetja pri naslednjih navedb:

Video: DIKLOFENAK - 04,09. '14 TV NOVICE

• Osteoartritis, revmatoidni artritis, revmatična bolezen mehkega tkiva (burzitis, tenosinovitis);
• Vnetna mehkega tkiva otekanje;
• Škoda in poškodbe mišice, kite in vezi;
• Občutljivost sklepov in mišic (tudi zaradi težke fizičnim naporom).

kontraindikacije

Absolutna (za sistemsko zdravljenje):

• Cerebrovaskularno krvavitev ali druge motnje in hemostazo krvavitve;
• Erozivni in ulcerozni sluznice pomanjkljivosti v dvanajstnika in želodca, aktivno krvavitev;
• Akutni fazi vnetne črevesne lezije (ulcerativni kolitis, Crohnova bolezen);
• Obdobje po operaciji obvoda koronarne arterije;
• Aktivna bolezen jeter, huda jetrna odpoved;
• Progresivno ledvično bolezen, huda ledvična okvara (očistek kreatinina manj kot 30 ml / min);
• Hemofilija in druge bolezni s krvavitvijo (supozitorne);
• Inhibicija hematopoeze v kostnem mozgu;
• Dekompenzirano srčno popuščanje;
• dojenje;
• III trimesečje nosečnosti;
• Telesna teža manjša od 45 kg (za tablete);
• Starost do 18 let - za rešitev 15 let - za tablete in supozitorijev;
• Delna ali popolna kombinacija ponavljajo polipoze, nosna sluznica in obnosne votline, bronhialna astma in intoleranca aspirin;
• Preobčutljivost na zdravila, kot tudi drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil.

Relativna (želite uporabljati zelo previdno, da obstaja verjetnost zapletov ..): cerebrovaskularnih bolezni, ishemične bolezni srca, diabetes, dislipidemija / hiperlipidemija, kajenje, periferne arterijske bolezni, očistek kreatinina 30-60 ml / min, razvoj ulcerozni bolezen gastrointestinalni trakt (v zgodovini), obstoječa okužba s Helicobacter pylori, pogosto uživanje alkohola, dolgotrajno uporabo NSAID povzročen porfirijo, divertikularne bolezni, epilepsije, hude somatskih bolezni, s poznavanjem itelnoe zmanjšanje krožečega volumna krvi (vključno z obdobjem po obsežni operaciji), sistemsko bolezen vezivnega tkiva, starost, nizko porodno težo, oslabljene stanje, I-II trimesečju nosečnosti simultano kombiniran z zdravili kot antikoagulanti (varfarin), peroralne steroide ( prednizolon), antitrombotična zdravila (klopidogrel, aspirin), selektivni inhibitor ponovnega privzema serotonina (paroksetin, fluoksetin, citalopram, sertralin).

Absolutne kontraindikacije za gel za lokalno uporabo:

• Starost do 6 let;
• III trimesečju nosečnosti;
• Kršitev integriteto kože;
• Popolno ali delno intoleranca sindrom acetilsalicilne kisline;
• Preobčutljivost na sestavne dele ali druga nesteroidna protivnetna zdravila.

Z je treba skrajna previdnost gel naslednjih bolezni in stanj: poslabšanje jetrne porfirijo, erozivnim ulcerozni napak gastrointestinalnega trakta, kronična srčna odpoved, huda ledvična / aktivnost jeter, bronhialna astma, motnje strjevanja krvi (vključno odvisnosti do krvavitve, hemofilija) , dojenje, nosečnost (I-II trimesečje), visoka starost.

Odmerjanje in način uporabe

Tablete prevlečene z enterično filmsko obložena

Tablete se jemljejo peroralno, po ali med obrokom, brez delitev in brez žvečenja, z malo vode. Mladostniki nad 15 let (s težo nad 45 kg) in odrasle priporočamo, da 2-3-krat dnevno 50 mg (1 tableta). Ko doseže želeni terapevtski učinek lahko postopoma zmanjša dnevni odmerek do okoli 100 mg. Največji dnevni odmerek ne sme preseči 150 mg.

Raztopino za intramuskularno injekcijo

Raztopino dajemo intramuskularno, en sam odmerek je 75 mg (1 ampula). Po injiciranje lahko izvedemo v razmiku med uprav vsaj 12 ur (pri bolnikih z ledvične kolike interval med injekcijami ne sme presegati 30 minut). S hkratno uporabo drugih formulacij zdravila v kombinaciji z največjo dnevni odmerek ne sme preseči 150 mg.

Trajanje uporabe raztopine - ne več kot 2 dni, z nadaljnjim zdravljenjem je priporočljivo preklopiti rektalno ali oralno dajanje.

Rešitev se ne more mešati v isti brizgi z drugimi zdravili.

rektalne svečke

Svečke so rektalno uporabo. Odrasli uporabo 1 supozitorij (50 mg) 2-3-krat na dan, mladostniki po 15 letih - 1 supozitorij ne več kot 2-krat na dan. Po nadaljnji obdelavo dnevni odmerek zmanjšan na 100 mg (2-krat na dan za 1 supozitorij).

Gel za zunanjo uporabo

Gel je bil uporabljen topično. Odrasli in mladostniki nanesemo na prizadeti del telesa 12 preko gela dolžine traku, ki ne presega 10 cm in jo nežno vtremo v kožo 2-3 krat dnevno. Otroci, stari 6-12 let, se spodbuja k uporabi gel strip manj kot 3 cm, pri pogostosti uporabe - ne več kot 2-krat na dan. V je potrebna uporaba gela za več kot 10 dni, se posvetujte s strokovnjakom.

Vsi dozirne oblike Naklofena je treba uporabiti pri najnižjih učinkovitih odmerkov najnižjo možno mero.

neželeni učinki

Ko Naklofena sistemski uporabi, naslednji neželeni učinki:

• Živčni sistem: pogosto - vrtoglavica, glavobol bol- redko - sonlivost- redko - kršitev občutljivosti (vključno parestezije), krči, tresenje, izguba spomina, anksioznost, nespečnost, aseptični meningitis, cerebrovaskularne motnje, zmedenost, razdražljivost, depresija, osebnostne motnje, nočne more;
• Prebavni sistem: pogosto - dispepsija, napenjanje, driska, slabost, epigastriju bolečine, povišane transaminaze, bruhanje, anoreksiya- redko - cerativne pomanjkljivosti prebavil, proktitis, gastritis, povečanje količine hemoroidov, krvavitve iz prebavil (bruhanje krvi diareja pomešamo s krvjo, melena), ikterus, hepatitis, oslabljena aktivnosti pecheni- zelo redko - glositis, stomatitis, kserostomija, požiralnika poškodba, vnetje trebušne slinavke, zaprtje, intestinalna zožitve diafragmopodobnye (Crohnova bolezen ali poslabšanje Lang vennogo kolitisa, hemoragični kolitis), fulminantni hepatitis, vnetje in lokalno draženje (s svečke);
• Sečila: zelo redko - hematurija, akutna odpoved ledvic, proteinurija, nefrotski sindrom, intersticijski nefritis, papilarni nekroza;
• Senses: pogosti - vertigo- redko - dvojni vid, zamegljen vid, motnje okušanja, zvonjenje v ušesih, izguba sluha;
• Dihala: redki - bronhialna astma (vključno z dispnejo) kashel- zelo redko - edem grla, pnevmonitis;
• Organi hematopoeze: redko - levkopenija, trombocitopenija, aplastične in hemolitična anemija, eozinofilija, agranulocitoze;
• Kardiovaskularni sistem: zelo redko - utripov, palpitacije, vaskulitis, bolečine v prsih, srčno popuščanje, hipertenzija, miokardni infarkt;
• Koža: pogosto - koža syp- redko - krapivnitsa- zelo redko - ekcem, bulozni izpuščaj, Stevens-Johnsonov sindrom, ekcem multiforme Lyellov sindrom, srbenje, eksfoliativni dermatitis, izpadanje las, purpura, občutljivost za svetlobo;
• Alergijske reakcije: anafilaktične / anafilaktoidne reakcije (vključno z oznako znižanja krvnega tlaka in šokom) - zelo redko - angioedem;
• Drugo: v raztopino mestu injiciranja - bolečina, draženje, pordelost in otekanje kože.

Pri uporabi gel za lokalno uporabo v redkih primerih naslednjih neželenih učinkov:

• Koža: rdečina, oteklina in srbenje zdravljenih predelov kože, piling, izpuščaj izpuščaj, vezikularni, pekoč občutek, občutljivost na svetlobo, koprivnica, kožni izpuščaj, ekcem;
• Sistemske reakcije: bronhialna astma, urtikarija, sistemski anafilaktične odzivi (vključno s šokom), angioedem.

Opozorila

Lečeči zdravnik mora biti obveščen o vseh presnovnih motenj, kroničnih bolezni in preobčutljivostne reakcije v zgodovini.

Ko opazujemo znake bolezni jeter (porumenelost kože, bolečine v trebuhu, bruhanje, srbenje, temen urin, slabost), je treba prekiniti zdravljenje z drogo in poiskati zdravniško pomoč.

Glede možnega razvoja hepatotoksičnih reakcij s podaljšanim uporabe Naklofena je treba redno opravljati raziskovalno dejavnost jeter. Prav tako je priporočljivo narediti odpade okultno kri in nadzor nad sliko periferne krvi.

Z razvojem infekcijskih bolezni lahko antipiretik in protivnetno aktivnost prispeva Naklofena maskiranje simptome teh bolezni.

Ker je priprava negativno vpliva na plodnost, ženske, ki načrtujejo nosečnost, njegova uporaba ni priporočljiva.

Pri starejših bolnikih je treba uporabiti orodje v minimalno efektivne doze.

V času zdravljenja je potrebno opustiti uporabo alkohola.

Gel se ne sme uporabljati pod neprepustno obvezo. Zahteva varovalo pred padcem gel na odprte rane, sluznice, oči, in se izogibati daljšemu izpostavljanju neposredni sončni svetlobi. Po uporabi gela je treba temeljito umijte roke.

Med nanašanjem Naklofena (vse formulacije razen gela) zaradi možnega razvoja škodljivih učinkov na koncentracije in psihomotorične hitrost reakcije, ni priporočljivo za pogon vozil in drugih zapletenih postopkov.

interakcije z zdravili

Upoštevajte, da medtem ko je uporaba diklofenak:

• Ciklosporin, paracetamol in zlato droge - prispevati k nefrotoksicnosti;
• selektivnega inhibitorja privzema serotonina, kolhicin, etanol, Hypericum pripravki, kortikotropin - poveča nevarnost krvavitev iz gastrointestinalnega trakta;
• Acetilsalicilna kislina - znižuje raven diklofenaka v krvi;
• Zdravila, ki povzročajo povečanje fotosenzitivnostnih preobčutljivosti dejavnost diklofenak ultravijoličnemu sevanju;
• Plicamycin, cefoperazon, cefotetan, cefamandola, valprojska kislina - večjo pojavnost hypoprothrombinemia;
• Protibakterijska zdravila kinoloni - poslabša tveganje napadov;
• Zdravila, ki zavirajo tubularno sekrecijo - poveča koncentracija diklofenaka v plazmi, ki povečujejo njegovo toksičnost.

Učinek Naklofena druge snovi / pripravki:

• Diuretiki, hipnotiki, antihipertenzivi in ​​hipoglikemična droge - zmanjšuje njihovo učinkovitost;
• Steroidi in drugi NSAID - poslabšuje nevarnost neželenih učinkov (krvavitev iz gastrointestinalnega trakta);
• Metotreksat, digoksin, ciklosporin in litijev droge - poveča njihovo koncentracijo v plazmi;
• Kalij diuretiki, ki varčujejo - zveča tveganje hiperkaliemije;
• Antikoagulanti, antitrombocitno in trombolitična zdravila (streptokinaza, alteplaza, urokinaza) - poveča nevarnost krvavitve.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranite izven dosega otrok. Raztopina za intramuskularno dajanje, tablete obložimo z enterično filmsko oblogo in rektalne svečke - pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C, gel za zunanjo uporabo - ni višja od 30 ° C

Video: Viale brez pilice za nohte

Trajnost: raztopina in tablet - 5 let old- supozitorij in gel - 4 leta.