Meronem

Meronem - antibakterijska karbapenemov filter drog.

Obrazec za javnost in sestava

Meronem proizvedena v obliki praška za pripravo intravenske raztopine od bele do rumenkasto bele do belo (0,5 g: v vialah po 10 ali 20 ml, 10 steklenic v kartonski pachke- 1 g: v viale iz 30 mL, 10 steklenic v kartonski embalaži).

Ena viala vsebuje:

• Učinkovina: meropenem - 500 ali 1000 mg (v obliki meropenem trihidrat - 570 ali 1140 mg zaporedju);
• Pomožni komponente: natrijev karbonat (brezvodni) - 104 ali 208 mg.

indikacije

Meronem se uporablja za zdravljenje okužb z enim ali več občutljiva na delovanje meropenema patogeni:

• septikemija;
• mehkih tkiv in kože;
• meningitis;
• Okužbe peritonealno votlino;
• Pljučnica (vključno z bolnišnično pridobljeno);
• Empirično zdravljenje sumom bakterijske okužbe pri odraslih bolnikih s febrilno nevtropenijo epizod (sam ali v kombinaciji s proti glivicam ali protivirusnih zdravil);
• okužbe sečil;
• Ginekološke okužbe (medenične vnetne bolezni, endometritisa).

kontraindikacije

• Starost do 3 mesecev (zaradi pomanjkanja podatkov o učinkovitosti in varnosti Meronema pri bolnikih v tej starostni skupini);
• Preobčutljivost na zdravila.

Ukrepi je treba uporabiti pri bolnikih z dispeptičnimi simptomov (predvsem povezanih s kolitisom), in v kombinaciji s potencialno nefrotoksične učinke.

Ni priporočljiva uporaba zdravila pri bolnikih z okužbami, ki jih meticilin odporni stafilokoki povzročajo.

Med nosečnostjo in v obdobju dojenja Meronema uporaba je dovoljena le v primerih, ko je pričakovani učinek zdravljenja za mater precej višja od morebitnega tveganja za plod ali otroku v razvoju. Ko je treba za doječe matere zdravila, je treba preučiti vprašanje prenehanja dojenja med zdravljenjem.

Odmerjanje in način uporabe

Meronem raztopino zmešamo prašek kot intravenska infuzija v 15-30 minutah, ali z intravensko bolusno injekcijo za vsaj 5 minut.

Odmerek za odrasle se določi individualno, odvisno od stanja bolnika, vrste in resnosti okužbe.

Priporočeni dnevni odmerki:

• Ginekološke okužbe, pljučnica, okužbe mehkega tkiva, kože, sečil: 500 mg vsakih 8 ur;
• Bolnišnična pljučnica, peritonitis, sum bakterijske infekcije pri bolnikih z nevtropenijo, septikemije: 1000 mg vsakih 8 ur;
• Meningitis: do 2000 mg na vsakih 8 ur.

V primeru funkcionalnih motenj ledvic očistka kreatinina (CC) 50 ml na minuto ali manj, Meronema odmerkov (500, 1000 ali 2000 mg) in z intervali med odmerki, odvisno od indikacije treba spremeniti, kot sledi:

• QC je manj kot 10 ml na minuto: odmerek zmanjšati za 2-krat, pogostnost dajanja - vsakih 24 ur;
• QC 10-25 ml na minuto: odmerku zmanjšala za 2-krat, pogostnost dajanja - vsakih 12 ur;
• QC 26-50 ml na minuto: Odmerek ne spreminjajo, pogostost dajanja - vsakih 12 ur.

Glede na to, da se med hemodializo prikazan zdravilo, če je to potrebno, je priporočljivo nadaljevanje terapije za upravljanje potrebno odmerek ob koncu postopka za vzpostavitev učinkovite koncentracije v plazmi.

Izkušnje pri uporabi zdravila iz doživlja peritonealno dializnih bolnikov pogrešanih.

Prilagoditev odmerka pri bolnikih z odpovedjo jeter in starejših bolnikih z očistkom kreatinina ne zahteva večji od 50 ml na minuto ali normalno ledvično funkcijo.

Meronema priporočljivo dozo za otroke, stare od 3 mesecev do 12 let se določi glede na stopnjo 10-20 mg na 1 kg telesne mase vsakih 8 ur (odvisno od občutljivosti patogena, vrsto in resnost infekcije, bolnika). Če otroka telesne mase nad 50 kg - so uporabljeni odmerek, ki je namenjen odraslim.

Pri zdravljenju meningitisa je priporočeni odmerek 40 mg na 1 kg telesne mase vsakih 8 ur.

Navodila za pripravo raztopine:

• Intravenska bolusna injekcija: prašek razredčimo s sterilno vodo za injiciranje v razmerju - 5 ml vode na 250 mg Meronema da zagotovimo koncentracijo raztopino 50 mg v 1 ml;
• Intravenska infuzija: prašek razredčimo združljivo infuzijsko tekočino ali sterilno vodo za injekcije in nato razredčimo z več (do 50-200 ml) združljivo infuzijsko tekočino.

Infuzijske tekočine združljivi z Meronemom:

• 5% raztopine glukoze z 0,225% raztopino natrijevega klorida za intravensko infuzijo;
• 0,9% raztopine natrijevega klorida za intravensko infuzijo;
• 2,5% ali 10% manitola raztopina za intravenozno infuzijo;
• 5% raztopina glukoze za intravenozno infuzijo z 0,02% natrijevega bikarbonata;
• 5% raztopine glukoze z 0,15% raztopino kalijevega klorida za intravensko infuzijo;
• 5% ali 10% raztopina glukoze za intravensko infuzijo;
• 0,9% raztopina natrijevega klorida s 5% raztopino glukoze za intravensko infuzijo.

Meronem se ne meša z raztopinami, ki vsebujejo različne zdravil.

Pri redčenju zdravila slediti standardnih tehnik aseptičnih. Pred nanosom Pripravljeno raztopino je treba pretresti. Vse Viale so namenjene enkratni uporabi.

neželeni učinki

Med zdravljenjem Meronemom lahko pojavijo neželeni učinki nekaterih sistemov telesa:

• Prebavni sistem: slabost, driska, bruhanje, bolečine v zhivote- v nekaterih primerih - reverzibilno zvišanje ravni krvnega laktata, alkalne fosfataze, bilirubina, transaminaze, samostojno ali v sochetanii- v nekaterih primerih - psevdomembranski kolitis;
• hemopoietic sistem: nevtropenija (vključno z zelo redkimi primeri agranulocitozo), levkopenija, trombocitopenija, eozinofilija, reverzibilni trombotsitoz- v nekaterih primerih - pozitivni neposredno ali posredno vzorec Kumbsa- tudi Poročali so, da se zmanjša parcialni tromboplastinski čas;
• Centralnega in perifernega živčnega sistema: parestezije, glavobol bol- obstajajo poročila o razvoju napadov, vendar brez povezave z uživanjem drog;
• Učinki zaradi bioloških učinkov: oralno kandidozo, vaginalne kandidiaze;
• Dermatološke reakcije: koprivnica, izpuščaj, zud- redko - toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem eksudativni;
• Alergijske reakcije: redki - anafilaksija, angioedem;
• Lokalne reakcije: bolečina na mestu injiciranja, tromboflebitis, vnetje.

Opozorila

Pri uporabi Meronema (kot tudi druge protimikrobna sredstva), kot monoterapija pri kritično bolnih bolnikov z znano ali domnevno infekcijo spodnjega respiratornega trakta s Pseudomonas aeruginosa, da je redno treba določiti občutljivost patogena.

Pri zdravljenju jeter je treba Meronemom izvaja pod strogim nadzorom bilirubina in transaminaz.

Med cefalosporinov in penicilinov, beta-laktami in karbapenemov so druga laboratorijska in klinične znake delnega preobčutljivosti. Pri uporabi beta-laktamske antibiotike so alergijske reakcije dokaj pogosta, vendar so poročali med vstavljanjem Meronema preobčutljivostne reakcije redko. Pred zdravljenjem je treba bolnika skrbno razgovor, s posebno pozornostjo do preobčutljivostne reakcije na beta-laktamske antibiotike v zgodovini. Zdravilo je treba uporabljati previdno pri določanju zgodovino teh pojavov. Če imate alergijske reakcije na meropenemu sme ustaviti dajanje zdravila in sprejmejo ustrezne ukrepe.

Kot pri drugih antibiotikih, med zdravljenjem lahko poveča prevladujoče neobčutljivih organizmov, ki zahteva nenehno spremljanje vsakega bolnika.

Zdravilo ni priporočljivo za otroke, mlajše od 3 mesecev, saj prenašanju in učinkovitosti otrok te starosti niso bile ustanovljene. Prejšnji aplikacije Meronema pri otrocih z okvaro ledvic ali jeter, nevtropenijo primarni ali sekundarni imunske pomanjkljivosti brez povezave.

interakcije z zdravili

Probenecid zavira ledvično izločanje meropenema povečuje njegovo koncentracijo v plazmi in razpolovno dobo, kot tekmujejo z njimi aktivno tubularno sekrecijo. Glede na to, da sta trajanje delovanja in učinkovitosti Meronema brez probenecida ustrezna, je sočasna uporaba teh zdravil ni priporočljivo.

Meronema potencialni vpliv na metabolizem in vezava drugih zdravil ni raziskana. Glede na to, nizko vezivno meropenem plazemske beljakovine (približno 2%), da je mogoče sklepati, da so interakcije z drugimi zdravili ne bi smelo biti.

Opazili Meronem dajemo med uporabo drugih zdravil, s škodljivimi farmakoloških interakcij.

Zdravilo lahko zmanjša raven valproinske kisline v serumu. Pri nekaterih bolnikih, lahko pade pod terapevtske. Kljub temu, specifični podatki o možnih interakcij med zdravili ni.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranimo izven dosega otrok pri temperaturi 30 ° C.

Rok - 4 leta.

Pripravljeno raztopino ne sme biti zamrznjena v prahu. Priporočljivo je, da uporaba sveže pripravljene obliko, vendar ohrani zadovoljivo učinkovitost pri shranjevanju pri temperaturi do 25 ° C ali pri temperaturi od 4 do ° C.

Rok pripravljene raztopine, odvisno od uporabljenega topila in temperature shranjevanja:

• Voda za injekcije 0,9% raztopine natrijevega klorida: 15-25 ° C - 8 hours- 4 ° C - 48 ur;
• 5% raztopina glukoze, 2,5% ali 10% manitola raztopina za intravensko infuzijo 5% raztopine glukoze z 0,225% raztopine natrijevega klorida, 5% raztopine glukoze z 0,15% raztopine kalijevega klorida, 5% raztopine glukoze z 0,9 % raztopina natrijevega klorida: 15-25 ° C - 3 hours- 4 ° C - 14 ur;
• 10% raztopina glukoze, 5% raztopina glukoze c 0,02% natrijevega bikarbonata raztopine za intravensko injekcijo: 15-25 ° C - 2 hours- 4 ° C - 8 ur.